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江苏省地方计量技术规范CalibrationSpecificationofArteriosclerosisDetectors2025-09-22发布2026-0l-0l实施江苏省市场监督管理局发布JJF(苏)296-2025动脉硬化检测仪校准规范动脉硬化检测仪校准规范CalibrationSpecificationofArteriosclerosisDetectJJF(苏)296-2025 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 5 5 6 7 本规范校准方法和计量特性主要参考了JJG692JJF(苏)296-20251动脉硬化检测仪校准规范),脏小结节,是心脏的起搏点,窦房结每发生1次冲3.3幅频特性amplitude-frequencychaJJF(苏)296-20252注:以上技术指标不作合格性判别,仅提供参考。JJF(苏)296-2025设备名称主要技术性能心电模拟仪(1)方波信号发生器频率:在(0.2~2.5)Hz,最大允许误差±1%;电压(峰峰值):范围(0.5~2.0)mV,最大允许误差±2%。(2)正弦波信号发生器频率:在(0.1~100)Hz,最大允许误差±1%;电压(峰峰值):范围(0.5~2.0)mV,最大允许误差±2%。(3)模拟窦性心律信号发生器次/分;最大允许误差±2%。无创血压模拟仪范围0~40)kPa或(0~300)mmHg,压力示值最大允许误差:±0.1kPa(±0.8mmHg),血压示值重复性:≤0.13kPa(1mmHg)钢直尺量程0~150)mm;分度值:0.5mm;最大允许误差:±0.10mm将动脉硬化检测仪的四肢袖带圈扎在一个圆柱体上,圆柱体直径为(70~102)mm,),4图1无创血压校准系统示意图))点:16.0kPa/10.7kPa(120mmHg/80mmHg)。对该校准点进行SS(1)SS(D)——收缩压(或舒张压)示值重复性,mmHg;DS(D)——收缩压(或舒张压)5次测量结果中最大值和最小值之差(称为极差C——极差系数,C=2.33。∆Bi=Bi-B0(2)∆Bi——心率示值误差,次/分;Bi——动脉硬化检测仪测量的心率示值,次/分;B0——心电模拟仪输出心率值,次/分。保持心电模拟仪输出的正弦波信号电压幅值不变,仅改变频率进行测量。在(1~25)JJF(苏)296-20255Hz频率范围内,选取不少于5个测量点进行测量,包含幅频特性的频率上下限,并保H10最大者为Hx,按式(3)计算幅频特性相δf——幅频特性相对误差,%;Hx——频率为非10Hz时,偏离H10最用动脉硬化检测仪的内部电压校准源(如定标电JJF(苏)296-20256);),f)被校对象的描述和明确标识(如型号、产品编号等);i)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明;j)校准环境的描述;建议复校时间间隔建议不超过l2个月。JJF(苏)296-2025∆Bi=Bi-B0∆Bi——心率示值误差,次/分;Bi——动脉硬化检测仪测量的心率示值,次/分;B0——心电模拟仪输出心率值,次/分。u1=c1u(Bi)=u(Bi)u2=c2u(B0)=u(B0)a)测量重复性引入的标准不确定度u1b)标准器分辨力引入的标准不确定度u2c)标准器最大允许误差引入的标准不确定A.1.5.1测量重复性引入的标准不确定度u1JJF(苏)296-20258表A.1心率为60次/分时的10次重复测量结果123456789A.1.5.2标准器分辨力引入的标准不确定度u2/分,得A.1.5.3标准器最大允许误差引入的标准不确定度u3表A.2心率测量结果的标准不确定度一览表u1JJF(苏)296-2025取包含因子k=2,则扩展不确定度U为A.2.l测量方法长度,根据所设置的增益,计算动脉硬化检测仪所测量到的方a)测量重复性引入的标准不确定度ulb)标准器分辨力引入的标准不确定度u2c)标准器最大允许误差引入的标准不确定A.2.5.l测量重复性引入的标准不确定度ulJJF(苏)296-2025表A.3电压方波信号幅值为10mm时的10次重复测量结果123456789urel1=0.65%A.2.5.2标准器分辨力引入的标准不确定度u2得A.2.5.3标准器最大允许误差引入的标准不确定度u3表A.4电压测量结果的标准不确定度一览表urel1urel2urel3ur(Vi)=max{urel1,urel2}=0.74%JJF(苏)296-2025取包含因子k=2,则扩展不确定度U为被检单位证书编号制造厂仪器名称仪器型号仪器编号温度、湿度校准日期校准地点校准依据1.外观和工作正常性检查:□符合要求□不符合要求2.血压示值重复性(单位:mmHg)测量部位血压设定值血压测量值重复性扩展不确定度右上臂收缩压舒张压左上臂收缩压舒张压右脚踝收缩压舒张压左脚踝收缩压舒张压3.心率示值误差(单位:次/分)标准值示值示值误差扩展不确定度0.5mV2.0mV302004.幅度频率特性监护导联(1~25)Hz导联(10Hz条件下幅度为:mm)标准值(Hz)相对误差(%)扩展不确定度(k=2)12520255.电压测量误差转换方式设置值(mm/mV)标准值实测值相对误差(%)扩展不确定度(k=2)增益步进转换52.0200.5增益连续可调200.5校准员:核验员:证书编号:XXXX-XXX
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