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江苏省地方计量技术规范CalibrationSpecificationofNeonatalJaundiceBlueLightTreatmentBoxes2025-09-22发布2026-0l-0l实施江苏省市场监督管理局发布JJF(苏)298-2025新生儿黄疸蓝光治疗箱校准规范CalibrationSpecificationofNeonatalJaundiceJJF(苏)298-2025 JJF(苏)298-20251新生儿黄疸蓝光治疗箱校准规范JJF(纺织)055—2023标准注:有效辐照区域指受到治疗装置辐射的指定治疗表面,除随附文件另有规定外,面积一般为600mm×300mm。3.2胆红素总辐照度totalirradiancefor3.3胆红素总辐照度的均匀度uniformityofthetotalirradianceforbilirubinJJF(苏)298-202523.4治疗箱温度temperatureoftreatmentbox3.5稳定温度状态steadytemperatur3.6治疗箱平均温度averagetemperatureoftreatmentbox3.7温度示值误差temperatureind3.8温度均匀度temperatur是利用具有一定强度的蓝光对新生儿除了眼睛和生殖器官外的身体皮肤进行均匀照射,JJF(苏)298-2025表1蓝光治疗箱计量性能要求序号计量性能性能指标1胆红素总辐照度平均值不超过制造商使用说明书所规定的±25%2胆红素总辐照度的均匀度>0.43温度波动度±0.5℃4温度均匀度±0.8℃,床垫倾斜时±1.0℃5温度示值误差±0.8℃6湿度示值误差±10%RH7注:以上性能指标不用于合格性判断,仅供参考。6.1.1温度:20℃~26℃。6.1.3所处环境应无影响仪器正测量范围30~100)dB,准确度等级:2级,有“AJJF(苏)298-20254图1有效辐照区域测量点网格图将测量区域分成若干全等的矩形或正方形,局部表面如图1所示。带有测量点“+”JJF(苏)298-20255G=Emin/Emax(1)7.2.4温湿度校准(带婴儿培养箱功2min记录5个温度测量标准的温度测量值及蓝光治疗箱的温度显示图2温度、湿度校准布点图JJF(苏)298-20256调整至最大的状态。将声级计设置为“A”计权模式,放置在婴儿床垫中心上方10cm~Δtfi=ti_tAΔtg)进行校准的日期,如果与校准结果的有效性和应用有关时,应说明被校对象的h)如果与校准结果的有效性应用有关时,应对被校样品的抽样程序进j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明;n)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等p)未经实验室书面批准,不得部分复制证书的声JJF(苏)298-20258委托单位委托单位地址仪器名称型号规格制造厂家出厂编号温度℃湿度%RH校准员核验员校准依据校准用主要计量标准器具名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差证书编号/溯源机构有效期至1.外观及功能性检查:2.胆红素总辐照度平均值单位:mW/cm²光源位置:光源类型:测点位置A1A2A3B1B2B3C1C2C3D1D2D3E1E2E3F1F2F3测量值平均值扩展不确定度Urel(k=2)测点位置A1A2A3B1B2B3C1C2C3D1D2D3E1E2E3F1F2F3测量值平均值扩展不确定度Urel(k=2).光源位置Emin/(mW/cm²)Emax/(mW/cm²)G4.温度校准单位:℃JJF(苏)298-2025次数控制温度32控制温度36显示值温度标准实测值显示值温度标准实测值ABCDEABCDE123456789温度波动度32℃36℃温度均匀度32℃36℃示值误差32℃扩展不确定度U/℃(k=2)36℃扩展不确定度U/℃(k=2)次数123显示值湿度标准实测值示值误差扩展不确定度U/%RH(k=2)标准器实测值平均值扩展不确定度U/dB(k=2)JJF(苏)298-20252.胆红素总辐照度平均值:光源位置光源类型胆红素总辐照度平均值/(mW/cm2)光源位置光源类型胆红素总辐照度的均匀度校准点/℃3236温度波动度/℃温度均匀度/℃温度示值误差/℃湿度示值误差/%RH噪声/dB胆红素辐照度的测量不确定度评定示例E=XC.2不确定度来源胆红素辐照度测量的不确定度来源主要为:a)测量重复性引入的不确定度;C.3标准不确定度分量的评定C.3.1测量重复性引入的标准不确定度u1表C.1重复性引入不确定度数据测量结果XiXs1234567890.020.02JJF(苏)298-2025C.3.2蓝光辐照计分辨力引入的标准不确定度u2C.3.3蓝光辐照计准确度引入的标准不确定度u3查溯源证书可知,蓝光辐照计示值校准结果的扩展不确定度Urel=8.0%(k=2),在1.9mW/cm²测量点,U=0.152mW/cm²(k=2),则:u3=0.076mW/cm²。表C.2标准不确定度分量汇总表序号标准不确定度来源标准不确定度/(mW/cm²)备注1测量重复性0.02取大者2蓝光辐照计分辨力0.0033蓝光辐照计准确度0.076取包含因子k=2,则扩展不确定度为Urel=U/y=9%(k=2)JJF(苏)298-2025温度示值误差的测量不确定度评定示例ΔtΔtd——温度示值误差,℃;——蓝光治疗箱示值温度平均值,℃;AD.2不确定度来源温度示值误差测量的不确定度来源主要为:a)蓝光治疗箱示值重复性引入的不确定度;b)蓝光治疗箱温度显示分辨力引入的不确定度;D.3标准不确定度分量的评定D.3.1蓝光治疗箱示值重复性引入的标准不确定度u1表D.1温度测量结果次数12345678936.135.935.935.936.136.135.935.935.936.136.0135.9335.9436.0836.1035.9735.9336.0236.1336.05JJF(苏)298-2025D.3.2蓝光治疗箱温度显示分辨力引入的标准不确定度u2蓝光治疗箱温度显示仪表分辨力0.1℃,按均匀分布,k=3,区间半宽0.05℃,则:u2=0.05/·3=0.03℃D.3.3温度测量标准器重复性引入的标准不确定度u3D.3.4温度测量标准器准确度引入的标准不确定度u4表D.2标准不确定度分量汇总表序号标准不确定度来源标准不确定度/℃备注1蓝光治疗箱示值重复性0.03取大者2蓝光治疗箱温度显示分辨力0.033温度测量标准器重复性0.024温度测量标准器准确度JJF(苏)298-2025取包含因子k=2,则扩展不确定度为U=k·uc=0.26℃(k=2)JJF(苏)298-2025湿度示值误差的测量不确定度评定示例Δh——湿度示值误差,%RH;E.2不确定度来源湿度示值误差测量的不确定度来源主要为:a)蓝光治疗箱示值重复性引入的不确定度;b)蓝光治疗箱湿度显示分辨力引入的不确定度;E.3标准不确定度分量的评定E.3.1蓝光治疗箱示值重复性引入的标准不确定度u1表E.1湿度测量结果次数12360605957.658.457.8JJF(苏)298-2025则:u1=s/3=0.34%RHE.3.2治疗箱湿度显示分辨力引入的标准不确定度u2治疗箱湿度显示仪表分辨力1%RH,按均匀分布,k=3,区间半宽度0.5%RH,则:u2=0.5/√3=0.29%RHE.3.3湿度测量标准器重复性引入的标准不确定度u3湿度测量结果见表E.1,sRH,E.3.4湿度测量标准器准确度引入的标准不确定度u4表E.2标准不确定度分量汇总表序号标准不确定度来源标准不确定度/%RH备注1蓝光治疗箱示值重复性0.34取大者2蓝光治疗箱湿度显示分辨力0.293湿度测量标准器重复性0.034湿度测量标准器准确度JJF(苏)298-2025取包含因子k=2,则扩展不确定度为U=k·uc=3.6%RH(k=2)JJF(苏)298-2025噪声的测量不确定度评定示例P=pp——声级计的指示声级,dB。F.2不确定度来源噪声测量的不确定度来源主要为:a)测量重复性引入的不确定度;b)声级计准确度引入的不确定度。F.3标准不确定度分量的评定F.3.1测量重复性

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