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文档简介

儿童晶体液临床应用专家共识总结2026近年来,儿童用药可及性问题愈发受到重视,我国儿童适宜药品严重短缺,呈现品种少、剂型少、规格少的特点,儿童液体管理尤其是晶体液的合理选择,亟需专业指导规范。为此,北京医药卫生经济研究会组织多领域专家,结合国内外文献编写《儿童晶体液临床应用专家共识》,为儿童液体治疗提供用药参考。一、儿童用药现状:供需矛盾突出儿童期指出生后至14岁,分为新生儿期、婴幼儿期、儿童期,此阶段儿童器官发育不成熟,药物体内过程与成人不同,用药需针对性选择。2019年末我国0~14岁人口达2.3492亿,占总人口16.78%,但儿童专科医疗机构中儿童适宜品种和品规仅51.20%和46.93%,三级医院更低,仅20.18%和20.91%。国家多部门先后出台政策鼓励儿童用药研发,2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》明确鼓励儿童用药研制创新,优先审评审批。儿童肝肾发育不全,对输液成分要求更高,国内现有儿童常用电解质溶液均含糖,而多数儿童手术易出现高血糖反应,亟需增加不含糖的儿童适宜晶体液品规。二、液体治疗:儿童生命维持的关键液体治疗是临床医学基础,儿童体液总量占体重比例大、基础代谢率高、体液调节功能不成熟,更易发生水与电解质紊乱,年龄越小体液占比越高:0~28天新生儿体液占80%,>28天~<2岁婴幼儿占70%,2~14岁儿童占65%。新生儿血钾、氯、磷和乳酸偏高,血钠、钙和碳酸氢盐偏低,心血管代偿能力差,液体过多易致全心衰,不足则引发低血容量、低血压;婴幼儿水和电解质调节能力弱,易出现高渗性脱水和代谢性酸中毒;幼儿器官功能接近成人,液体管理与成人相似。因此,儿童液体治疗需依据年龄特点,避免液体过多或不足,选择适宜疗法。三、晶体液应用现状:国内外差异明显(一)晶体液发展历程1832年,静脉盐溶液首次用于霍乱脱水治疗;1883年,林格液问世;1932年,乳酸林格液诞生,具备酸碱缓冲能力;1949年,醋酸钠林格液出现,代谢优势显著。(二)国内外上市晶体液晶体液分含糖与不含糖两类,含糖晶体液可补充能量,不含糖晶体液可补液或纠正酸中毒。美国、欧盟、日本上市多款晶体液,含多种小规格产品;我国NMPA批准的晶体液中,小儿适用品规少,醋酸钠林格注射液仅500mL规格,难以满足儿童尤其是新生儿需求。(三)晶体液选择指南国内外指南推荐,儿童液体复苏优先选用钠浓度131~154mmol·L⁻¹的无糖晶体液,围手术期主张用无糖等张平衡盐溶液,婴幼儿可酌情用含1.00%~2.50%葡萄糖的平衡盐溶液。对比乳酸钠林格液与醋酸钠林格液,乳酸代谢依赖肝脏,易增加肝脏负担;醋酸代谢途径广泛、对肝依赖小、代谢速度快2倍、不易蓄积、缓解酸碱平衡更快,醋酸钠林格液更适合肝功能未完善的婴幼儿。且醋酸钠林格液成分最接近人正常细胞外液,属于无糖等张平衡盐溶液,适合患儿术中补充细胞外液,用于脓毒症休克复苏安全性和有效性良好。四、醋酸钠林格注射液:儿童输液优选(一)儿童用药安全性醋酸钠林格注射液为成人儿童共用药,国内外说明书均提示可用于儿童,日本原研产品经临床试验确认,儿童用药后血液D-乳酸水平无增加,安全性有保障。(二)临床应用优势多项研究证实,醋酸钠林格液是儿童安全有效的补液选择。WHO/FAO倡议婴幼儿食品禁用D-乳酸和DL-乳酸,醋酸代谢优势契合儿童生理特点;小儿骨科、先天性心脏病等手术中,该液体可维持水、电解质和酸碱平衡,减少血乳酸水平,稳定内环境;新生儿腹腔镜手术中,能更好维持血糖水平,减少代谢紊乱风险。(三)规格短缺问题目前国内醋酸钠林格注射液仅500mL规格,而儿童体质量小,重症儿童常用20mL·kg⁻¹补液剂量,10kg儿童需200mL,新生儿用量更小,现有规格易造成浪费,且无法精准控制剂量。国外已上市100mL、200mL、250mL小规格醋酸类电解质,适配儿童临床需求。五、建议:加速小规格产品研发共识明确呼吁企业加快250mL、100mL规格醋酸钠林格注射液研发,原因如下:现有儿童常用补液产品均含糖,不符合国内外指南推荐的无糖补液原则,醋酸钠林格液不含糖,适配儿童补液需求;醋酸钠林格液安全有效,已进入小儿外科临床路径,是儿童补液、纠酸的理想选择;该液体等pH、等渗、等电解质,可快速纠正儿童代谢性酸中毒,即开即用,避免稀释操作延误抢救、污染溶液等问题;契合儿童生理特点,能精准适配不同年龄、体质量儿童的补液剂量,减少浪费,保障用药安全

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