食品药品监管法律试题

食品药品监管法律试题一、单项选择题（每题1分，共30分）1.《中华人民共和国食品安全法》于（）起施行。A.2009年2月28日B.2009年6月1日C.2013年10月1日D.2015年10月1日2.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触（）的工作。A.直接入口食品B.非直接入口食品C.食品添加剂D.食品包装材料3.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于（）。A.一年B.二年C.三年D.四年4.食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，一年C.三个月，二年D.六个月，二年5.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行（），明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。A.实名登记B.资质审核C.信用评价D.以上都是6.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及（）功能。食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。A.食品营养B.食品保健C.疾病预防、治疗D.食品销售7.违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究（）。A.道德谴责B.民事责任C.刑事责任D.行政责任8.《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具有依法经过资格认定的（）。A.药学技术人员B.工程技术人员C.营销人员D.管理人员9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构采购进口药品，应当向进口药品经销企业索取（）。A.进口药品注册证B.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件C.进口药品通关单D.以上都是10.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。A.产地B.等级C.规格D.价格11.药品广告的内容必须以（）为准，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.药品标签C.药品宣传资料D.药品临床试验报告12.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（）、管理制度、检验仪器和卫生条件。A.设施B.设备C.人员D.以上都是13.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。A.临床需要B.科研需要C.教学需要D.特殊需要14.药品不良反应是指（）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在用法用量不当情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应15.药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向（）报告。A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.食品药品检验机构D.消费者协会16.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）日内作出行政处理决定。A.三B.七C.十五D.三十17.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下18.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下19.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品生产企业应当（）。A.立即召回药品B.调查原因C.采取措施D.以上都是20.药品召回分为主动召回和责令召回两类。药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。A.24，48，72B.48，72，96C.72，96，120D.96，120，14421.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，记录医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期、供货者名称及联系方式、购货日期等内容。进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（）。A.一年B.二年C.三年D.四年22.医疗器械广告应当经（）审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。A.省级以上人民政府食品药品监督管理部门B.市级以上人民政府食品药品监督管理部门C.县级以上人民政府食品药品监督管理部门D.国务院食品药品监督管理部门23.医疗器械说明书、标签应当标明医疗器械的（）等事项。A.通用名称、型号、规格B.生产日期和使用期限或者失效日期C.产品性能、主要结构、适用范围D.以上都是24.从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（）。A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C.有保证医疗器械质量的管理制度D.以上都是25.医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业、使用单位发现经营、使用的医疗器械存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即（），通知供货者、生产者，并向所在地食品药品监督管理部门报告。A.停止经营、使用B.封存C.销毁D.以上都是26.食品药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取下列措施：（）。A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的食品、药品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.以上都是27.食品药品监督管理部门对食品、药品违法行为进行处罚时，应当依照（）的规定执行。A.《食品安全法》B.《药品管理法》C.《行政处罚法》D.以上都是28.当事人对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请（）或者提起（）。A.行政复议，行政诉讼B.行政复议，民事诉讼C.行政申诉，行政诉讼D.行政申诉，民事诉讼29.食品药品监督管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予（）。A.警告B.记过C.处分D.罚款30.违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。A.二千元以上五万元以下B.五千元以上十万元以下C.一万元以上五万元以下D.二万元以上十万元以下二、多项选择题（每题2分，共40分）1.食品安全标准应当包括下列内容：（）A.食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定B.食品添加剂的品种、使用范围、用量C.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求D.对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求E.食品生产经营过程的卫生要求F.与食品安全有关的质量要求G.食品检验方法与规程H.其他需要制定为食品安全标准的内容2.食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求：（）A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离B.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施C.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度D.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物E.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒，炊具、用具用后应当洗净，保持清洁F.贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输G.直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器H.食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽等；销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的售货工具I.用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准J.使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害K.法律、法规规定的其他要求3.禁止生产经营下列食品、食品添加剂、食品相关产品：（）A.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品B.致病性微生物，农药残留超过食品安全标准限量的食品，兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品，营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品C.腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品D.病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品E.未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品F.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品G.超过保质期的食品H.无标签的预包装食品I.国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品J.其他不符合食品安全标准或者要求的食品、食品添加剂、食品相关产品4.食品经营者采购食品，应当查验供货者的（）和食品合格的证明文件。A.许可证B.营业执照C.生产经营资质D.产品质量认证文件5.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的（）等内容。A.名称B.生产日期C.保质期D.生产经营者名称及联系方式6.集中交易市场开办者、柜台出租者和展销会举办者，应当依法审查入场食品经营者的（），明确其食品安全管理责任，定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查，发现食品经营者有违反本法规定的行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品药品监督管理部门。A.许可证B.营业执照C.经营项目D.食品安全管理制度7.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。网络食品交易第三方平台提供者发现入网食品经营者有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品药品监督管理部门；发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。网络食品交易第三方平台提供者未履行前款规定义务的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门（）。A.责令改正，没收违法所得B.处五万元以上二十万元以下罚款C.造成严重后果的，责令停业，直至由原发证部门吊销许可证D.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处一万元以上五万元以下罚款8.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的（）组织生产。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品生产工艺规程D.药品标准9.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。A.药品保管制度B.药品验收制度C.药品养护制度D.药品销售制度10.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）等内容。A.药品的通用名称、剂型、规格B.批号、有效期、生产厂商C.供货单位、购货数量、购进价格D.购货日期11.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的（）等进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒有关情况。A.D.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的（）等进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒有关情况。A.生产B.经营C.使用D.广告12.药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。A.查封B.扣押C.没收D.销毁13.生产、销售假药的，下列哪些情形属于情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》：（）A.生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品C.生产、销售的假药属于生物制品、血液制品D.生产、销售假药，造成人员伤害后果的E.生产、销售假药，经处理后重犯的F.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的14.生产、销售劣药，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》：（）A.生产、销售的劣药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.生产、销售的劣药属于注射剂药品、急救药品C.生产、销售的劣药属于生物制品、血液制品D.生产、销售劣药，造成人员伤害后果的E.生产、销售劣药，经处理后重犯的F.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的15.药品召回的主体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.药品监督管理部门16.医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业、使用单位发现经营、使用的医疗器械存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止经营、使用，通知供货者、生产者，并向所在地食品药品监督管理部门报告。医疗器械经营企业、使用单位未按照前款规定实施的，由食品药品监督管理部门（）。A.责令改正，没收违法经营、使用的医疗器械B.违法经营、使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款C.货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款D.情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证17.食品药品监督管理部门对食品、药品违法行为进行处罚时，应当依照（）的规定执行。A.《行政处罚法》B.《食品安全法》C.《药品管理法》D.《行政复议法》18.当事人对食品药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请（）或者提起（）。A.行政复议B.行政诉讼C.行政申诉D.民事诉讼19.食品药品监督管理部门工作人员有下列哪些情形之一的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（）A.滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊B.违反规定实施行政许可C.办理药品、医疗器械注册申报时，受理、审评、审批中有弄虚作假、欺骗行为D.违反规定查处食品药品安全事故，或者不履行法定职责，导致发生重大食品药品安全事故E.索取、收受贿赂或者违反规定收受财物F.泄露举报人、控告人、申诉人、被调查人有关情况G.隐匿、伪造、篡改、销毁有关证据材料H.其他违反法律法规规定的行为20.违反《食品安全法》规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：（）A.在食品生产经营活动中未执行食品从业人员健康管理制度、食品进货查验记录制度、食品出厂检验记录制度、食品追溯制度的B.食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的C.食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的D.食品经营者未按规定要求销售食品的E.食品生产经营者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求，或者食品生产企业未按规定留存生产过程控制记录的F.食品经营者未按规定定期检查库存食品，或者经营超过保质期的食品的G.食品经营者未按规定处理变质、超过保质期积压食品的H.食品生产经营者未按规定履行食品召回义务的I.食品生产经营者未按规定报告食品召回情况的J.食品生产经营者未按规定进行食品贮存、运输和装卸的三、判断题（每题1分，共20分）1.《食品安全法》规定，食品生产经营企业可以配备兼职的食品安全管理人员。（）2.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，但无需记录食品的销售日期。（）3.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其食品安全管理责任，但无需审查其许可证。（）4.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，但可以涉及疾病预防、治疗功能。（）5.药品生产企业必须按照