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文档简介

生产环境清洁标准一、总则

(一)目的:依据《中华人民共和国清洁生产促进法》《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)及企业质量管理体系要求,针对生产环境清洁不达标导致的产品质量波动、设备故障率上升、员工健康风险等问题,明确清洁标准与责任边界,规范清洁作业流程,防控交叉污染与安全隐患,提升生产环境合规性与运营效率,保障产品质量稳定性,降低因环境问题引发的返工与维修成本。

1、通过标准化清洁作业减少生产过程中的异物混入与微生物污染,将产品一次合格率提升至98%以上;

2、规范设备、物料、人员等要素的清洁管理,降低设备故障率15%,减少因环境问题导致的停机时间。

(二)适用范围:覆盖企业生产车间、仓储区、设备区、公共通道等所有生产相关区域,明确生产部、质量部、设备部、仓储部、行政部等部门的职责边界,适用于正式员工、外包清洁人员、临时进入生产区域的外来人员(如供应商、维修工),特殊生产阶段(如新品试制、工艺变更)需另行制定专项清洁方案并报总经理审批。

1、生产车间:包括各生产工序操作区、物料暂存区、半成品存放区;

2、仓储区:原材料仓库、成品仓库、包材存放区;

3、设备区:生产设备、辅助设备、工具存放区;

4、公共区域:连接生产区的走廊、楼梯间、洗手间等。

(三)核心原则:以“合规性为基础、风险为导向、效率为目标”,结合中小型企业生产特点,遵循以下原则:

1、分区管控原则:根据生产流程与风险等级,将区域划分为一般清洁区与重点清洁区,实施差异化清洁频次与标准;

2、全员参与原则:明确各岗位清洁责任,将清洁要求纳入岗位说明书,鼓励员工主动维护生产环境;

3、预防为主原则:通过日常清洁与定期维护,预防污染积累,避免因清洁滞后导致的质量或安全问题;

4、持续改进原则:定期评估清洁效果,根据生产变化与反馈优化清洁标准与流程。

(四)层级与关联:本制度为企业专项管理制度,层级高于部门内部操作规范,与《安全生产管理制度》《质量管理体系文件》《员工绩效考核制度》关联,冲突时以本制度为准;涉及跨部门事项,由生产部牵头协调,特殊情况报总经理办公会审议。

1、与安全生产制度衔接:清洁作业需遵守安全操作规程,如化学品使用、高空清洁等安全要求;

2、与质量管理体系衔接:清洁记录作为质量追溯依据,纳入质量部日常检查范围。

(五)相关概念说明:

1、生产环境:指企业生产活动涉及的所有物理空间及内部设施,包括空气、地面、设备、工具等;

2、清洁标准:指各区域清洁后需达到的具体指标,如污染物残留量、微生物限度、目视清洁度等;

3、重点清洁区:指直接接触产品或关键工艺的区域,如灌装区、包装区、洁净车间;

4、日常清洁:指每班次或每日进行的常规清洁作业,如地面清扫、设备表面擦拭;

5、深度清洁:指定期进行的全面清洁作业,如设备内部清洁、管道疏通、墙面除污。

二、组织架构与职责分工

(一)组织架构:建立“总经理-生产部-执行班组-监督岗”四级管理架构,明确各层级在清洁管理中的定位与协作关系,确保清洁责任落实到具体岗位。总经理为清洁管理总负责人,生产部为归口管理部门,各生产车间为执行主体,质量部与安全专员为监督主体。

1、决策层:总经理负责审批重大清洁方案、资源配置及异常问题处理,每月听取清洁工作汇报;

2、执行层:生产部经理负责制定年度清洁计划,协调跨部门资源;车间主任负责本车间清洁工作组织与实施;班组长负责班组清洁任务分配与现场监督;

3、监督层:质量部负责清洁效果检测与标准符合性检查;安全专员负责清洁作业安全监督;行政部负责公共区域清洁质量抽查。

(二)决策与职责:

1、总经理职责:

(1)审批年度清洁工作计划及预算,批准超过5000元的清洁设备采购申请;

(2)决定重大清洁事故(如大面积污染、清洁导致停产)的处理方案;

(3)协调跨部门清洁资源调配,解决部门间责任争议。

2、生产部经理职责:

(1)组织制定生产区域清洁标准与操作规程,明确各区域清洁频次、责任人;

(2)每月组织一次跨部门清洁工作协调会,通报清洁问题并督促整改;

(3)审核车间提交的清洁用品需求计划,控制清洁成本。

(三)执行与职责:

1、生产车间职责:

(1)各生产班组负责本班组操作区的日常清洁,包括设备表面、地面、工具定位,每班次结束前30分钟完成;

(2)车间主任每周组织一次车间深度清洁,重点清洁设备底部、物料存放区死角,并记录清洁过程;

(3)配合质量部进行清洁效果检查,对不合格项立即整改,整改完成后报质量部复查。

2、质量部职责:

(1)制定清洁检测标准与方法,如地面微生物检测采用接触碟法,设备表面采用ATP检测;

(2)每周对重点清洁区进行随机抽样检测,每月出具清洁质量报告;

(3)向生产部反馈清洁问题,跟踪整改落实情况,将清洁结果纳入生产部绩效考核。

3、设备部职责:

(1)负责生产设备清洁维护指导,提供设备专用清洁工具与操作规程;

(2)设备维修后,监督维修人员对维修区域进行清洁,确保无油污、零部件遗留;

(3)每季度对设备内部进行一次深度清洁,如清理过滤器、疏通润滑油路。

4、仓储部职责:

(1)负责原材料、成品仓库的日常清洁,保持货架无积灰、通道畅通;

(2)控制仓库温湿度,定期检查通风系统,防止因环境潮湿导致的霉变污染;

(3)物料入库前,对物料外包装进行清洁,确保无泥土、油污等污染物带入。

(四)监督与职责:

1、质量部监督范围:

(1)重点清洁区的清洁标准符合性,如灌装区地面微生物数不得超过100CFU/平方厘米;

(2)清洁记录的完整性与真实性,包括清洁时间、人员、检测结果;

(3)清洁用品的使用规范性,如消毒液浓度是否符合要求。

2、监督方式:

(1)日常抽查:每周不少于3次,随机抽取不同区域、不同班次的清洁情况;

(2)专项检查:每月一次,针对设备区、仓储区等易忽视区域进行重点检查;

(3)结果应用:将清洁检查结果与部门绩效挂钩,连续两次不合格的部门扣减当月绩效分5%。

(五)协调联动:

1、建立“清洁问题快速响应机制”,质量部发现清洁问题后,2小时内通知生产部,生产部需在4小时内制定整改方案并实施;

2、每周五下午召开清洁工作例会,由生产部经理主持,各车间主任、质量部、设备部负责人参加,通报本周清洁问题及整改情况,协调解决跨部门协作事项;

3、对突发污染事件(如物料泄漏、设备故障导致污染),启动应急预案,由生产部经理现场指挥,相关部门30分钟内到位处理。

三、清洁区域与标准

(一)生产车间清洁标准:

1、日常清洁标准:

(1)地面:无可见油污、杂物、积水,用pH试纸检测呈中性(pH6.5-7.5),每班次结束前用拖把擦拭一次,重点区域(如设备周围)每2小时擦拭一次;

(2)设备表面:无粉尘、油污、残留物料,操作面板、按钮用酒精棉片擦拭消毒,设备底部无积油、积料,每班次结束后由操作工清洁;

(3)工具与容器:定位摆放,无残留物料,使用后立即清洗消毒,存放于指定工具柜,工具柜每周清洁一次;

(4)物料暂存区:物料离地离墙存放,标识清晰,区域周围无散落物料,每班次结束后整理归位。

2、深度清洁标准:

(1)设备内部:停机状态下,按设备清洁规程拆卸可清洗部件,用专用清洗剂浸泡后刷洗,清水冲洗至无泡沫,检测残留物符合质量标准(如重金属含量≤0.1mg/kg),每月进行一次;

(2)地面与墙面:用高压水枪冲洗地面,墙面用中性清洁剂擦拭,去除顽固污渍,清洁后进行微生物检测,菌落总数≤50CFU/平方厘米,每周六进行一次;

(3)通风系统:清洁滤网,清除风管内积尘,确保通风量达到设计要求,每季度进行一次。

(二)仓储区清洁标准:

1、日常清洁标准:

(1)货架:无积灰、无蛛网,物料摆放整齐,货架标签清晰,每日上班前10分钟由仓管员擦拭;

(2)通道:无杂物堆积,宽度不少于1.2米,每日下班前清扫一次,确保叉车通行顺畅;

(3)温湿度控制:仓库温度控制在15-25℃,湿度控制在45%-65%,每日记录两次,超出范围及时调整。

2、深度清洁标准:

(1)库存盘点后:对空置货架、库位进行全面清洁,用消毒液喷洒地面,通风24小时,每月进行一次;

(2)防虫防鼠:仓库周边每季度投放一次灭鼠饵,入口处安装防鼠板,每日检查并记录,防止虫鼠污染。

(三)设备区清洁标准:

1、日常清洁标准:

(1)设备本体:无油污、无物料滴漏,重点部位(如电机、轴承)用干布擦拭,每日早班开工前由设备操作工检查并清洁;

(2)工具存放区:工具按类别摆放,工具架无油污,每周由设备部清洁一次;

(3)辅助设施:气源、水源管道无泄漏,阀门标识清晰,每日由设备巡检员检查。

2、深度清洁标准:

(1)设备停机维护时:对设备传动部件、润滑系统进行清洁,更换老化的密封件,确保无润滑油泄漏,每半年进行一次;

(2)设备周围地面:清除油污、金属碎屑,用工业吸尘器清理,确保无尖锐杂物,每月由设备部组织一次。

(四)公共区域清洁标准:

1、日常清洁标准:

(1)走廊与楼梯:地面无垃圾、无积水,扶手无灰尘,每日早7:00前由行政部清洁人员完成;

(2)洗手间:无异味、无污渍,洗手液、纸巾等用品齐全,每2小时清洁一次,镜面光洁无水渍;

(3)更衣室:衣帽柜整洁,地面无杂物,每日下班后清洁一次,每周消毒一次。

2、深度清洁标准:

(1)墙面与天花板:清除蜘蛛网、污渍,每月由专业清洁公司处理一次;

(2)绿化带:生产区周边绿化带无杂草、无垃圾,每周修剪一次,防止蚊虫滋生。

四、清洁管理目标与指标

(一)管理目标与核心指标:

1、清洁达标率:生产车间重点区域清洁达标率不低于98%,仓储区不低于95%,设备区不低于97%,公共区域不低于96%,每月由质量部统计一次;

2、清洁覆盖率:所有生产相关区域100%纳入清洁管理范围,无遗漏区域,每季度由生产部组织一次全面排查;

3、清洁响应时效:一般清洁问题2小时内响应,4小时内解决,重大清洁问题30分钟内响应,24小时内解决,由行政部记录响应时间;

4、清洁成本控制:清洁用品消耗成本控制在生产总成本的0.3%以内,每季度由财务部核算一次。

(二)专业标准与规范:

1、区域清洁标准:

(1)一般清洁区:地面无可见污染物,设备表面无油污,工具摆放整齐,每日清洁一次,由班组负责;

(2)重点清洁区:地面微生物数≤100CFU/平方厘米,设备表面无残留物料,每班次清洁一次,由专人负责;

(3)高风险清洁区:地面微生物数≤50CFU/平方厘米,空气沉降菌≤10CFU/皿,每日清洁两次,由清洁专员负责。

2、清洁操作规范:

(1)清洁顺序:从上到下、从里到外、从高到低,避免二次污染;

(2)清洁工具:不同区域使用专用工具,避免交叉污染,清洁工具用后消毒存放;

(3)清洁剂使用:严格按照配比要求配制,浓度偏差不超过±5%,使用前检测pH值。

3、风险控制点:

(1)微生物污染风险:重点区域增加消毒频次,每周进行一次微生物检测;

(2)交叉污染风险:不同区域清洁工具严格区分,设置专用存放柜;

(3)化学品残留风险:清洁后用清水擦拭,用试纸检测无残留。

(三)管理方法与工具:

1、目视化管理:

(1)清洁区域标识:在车间地面设置清洁区域标识,标明清洁责任人;

(2)清洁状态看板:在车间入口设置清洁状态看板,显示各区域清洁完成情况;

(3)清洁工具定位:使用划线定位法,明确清洁工具存放位置。

2、清洁检查表:

(1)日常清洁检查表:包含地面、设备、工具等10项检查内容,每班次填写;

(2)深度清洁检查表:包含设备内部、通风系统等15项检查内容,每周填写;

(3)清洁质量评估表:每月由质量部填写,评估各区域清洁质量等级。

3、清洁记录管理:

(1)清洁日志:记录清洁时间、人员、区域、发现的问题及处理结果;

(2)清洁用品台账:记录清洁用品的采购、领用、库存情况;

(3)清洁设备维护记录:记录清洁设备的维护保养情况。

五、清洁作业流程

(一)主流程设计:

1、清洁作业发起:

(1)日常清洁:由班组长根据生产计划,在每班次结束前30分钟发起清洁指令;

(2)深度清洁:由车间主任每周五发起,通知相关班组准备;

(3)应急清洁:由生产部经理在发生污染事件时立即发起。

2、清洁作业准备:

(1)清洁人员确认:班组长确认清洁人员到岗,检查清洁人员着装;

(2)清洁工具准备:清洁人员检查清洁工具是否齐全、完好;

(3)清洁剂配制:按照标准配制清洁剂,检查浓度是否符合要求。

3、清洁作业执行:

(1)区域确认:清洁人员确认清洁区域,核对清洁标准;

(2)清洁操作:按照清洁规范进行操作,确保无遗漏;

(3)清洁检查:清洁完成后进行自检,确认达到清洁标准。

4、清洁作业记录:

(1)填写清洁记录:清洁人员填写清洁记录表,记录清洁时间、人员、区域;

(2)拍照留存:对清洁后的区域进行拍照,作为清洁证据;

(3)记录归档:将清洁记录整理归档,保存期限不少于一年。

(二)子流程说明:

1、日常清洁子流程:

(1)地面清洁:先用扫帚清扫垃圾,再用拖把擦拭,重点区域用吸尘器;

(2)设备清洁:用干布擦拭表面,再用湿布擦拭,最后用消毒液消毒;

(3)工具清洁:用清水冲洗,再用消毒液浸泡,最后晾干存放。

2、深度清洁子流程:

(1)设备拆卸:按照设备清洁规程拆卸可清洗部件;

(2)部件清洗:用专用清洗剂浸泡,用刷子刷洗,用清水冲洗;

(3)部件安装:清洗完成后安装,检查设备运行是否正常。

3、应急清洁子流程:

(1)污染隔离:立即隔离污染区域,防止污染扩散;

(2)污染清除:用专用清洁剂清除污染物,用清水冲洗;

(3)消毒处理:对污染区域进行消毒处理,确保无微生物残留。

(三)流程关键控制点:

1、清洁剂配制控制点:

(1)配制人员:由经过培训的清洁专员配制;

(2)配制记录:记录配制时间、浓度、配制人;

(3)浓度检测:使用pH试纸检测浓度,确保符合要求。

2、清洁效果控制点:

(1)自检:清洁人员完成清洁后进行自检;

(2)互检:班组长对清洁结果进行抽查;

(3)专检:质量部对重点区域进行检测。

3、记录控制点:

(1)记录完整性:确保清洁记录填写完整,无遗漏;

(2)记录真实性:记录内容必须真实,不得伪造;

(3)记录及时性:清洁完成后24小时内完成记录。

(四)流程优化机制:

1、优化发起条件:

(1)连续三次清洁达标率低于95%;

(2)清洁投诉超过每月5次;

(3)清洁成本超过预算10%。

2、优化评估流程:

(1)问题收集:由生产部收集清洁流程中的问题;

(2)原因分析:组织相关部门分析问题原因;

(3)方案制定:制定优化方案,明确改进措施。

3、优化审批权限:

(1)一般优化:由生产部经理审批;

(2)重大优化:由总经理审批;

(3)紧急优化:由生产部经理先行处理,事后报备。

4、优化实施跟踪:

(1)实施计划:制定详细的优化实施计划;

(2)效果评估:优化实施后一个月内进行效果评估;

(3)持续改进:根据评估结果进一步优化流程。

六、清洁权限与审批

(一)权限设计:

1、操作权限:

(1)清洁专员:负责日常清洁操作,无审批权限;

(2)班组长:负责本班组清洁工作分配,可审批清洁用品领用;

(3)车间主任:负责本车间清洁工作安排,可审批深度清洁计划。

2、审批权限:

(1)清洁用品采购:金额低于1000元,由班组长审批;1000-5000元,由车间主任审批;超过5000元,由生产部经理审批。

(2)清洁设备采购:金额低于5000元,由生产部经理审批;超过5000元,由总经理审批。

(3)清洁外包服务:由生产部经理提出申请,总经理审批。

3、查询权限:

(1)清洁人员:可查询本人负责区域的清洁标准;

(2)班组长:可查询本班组的清洁记录;

(3)部门负责人:可查询本部门的清洁报告。

(二)审批权限标准:

1、清洁用品审批:

(1)领用审批:班组长根据库存情况审批,确保不过量领用;

(2)采购审批:生产部经理根据预算和需求审批,控制成本;

(3)报废审批:设备部负责清洁设备报废审批,确认无法修复。

2、清洁计划审批:

(1)日常清洁计划:由班组长制定,车间主任审批;

(2)深度清洁计划:由车间主任制定,生产部经理审批;

(3)应急清洁计划:由生产部经理制定,总经理审批。

3、外包服务审批:

(1)服务需求:由生产部经理提出,说明外包原因;

(2)供应商选择:由生产部和质量部共同评估选择;

(3)合同审批:由总经理审批,明确服务内容和价格。

(三)授权与代理:

1、授权范围:

(1)班组长授权:可授权清洁专员代理清洁工作,期限不超过3天;

(2)车间主任授权:可授权班组长代理清洁管理工作,期限不超过1周;

(3)生产部经理授权:可授权车间主任代理清洁工作,期限不超过2周。

2、授权程序:

(1)授权申请:由授权人填写授权申请表,说明授权原因和期限;

(2)授权审批:根据权限标准进行审批;

(3)授权通知:通知相关部门和人员,明确授权范围和期限。

3、代理要求:

(1)代理交接:代理人与原责任人进行工作交接,明确工作内容;

(2)代理记录:代理期间的工作需记录在案,作为考核依据;

(3)代理结束:代理结束后,原责任人需确认工作完成情况。

(四)异常审批流程:

1、紧急审批:

(1)紧急情况:如突发污染事件,需要立即处理;

(2)审批方式:电话或口头请示,事后补办手续;

(3)记录要求:详细记录紧急情况、处理措施和结果。

2、权限外审批:

(1)超权限事项:如超过审批权限的清洁设备采购;

(2)审批路径:由直接上级加批,报更高级别审批;

(3)说明要求:附详细说明,解释权限外的原因。

3、补批流程:

(1)补批范围:因特殊情况未及时审批的事项;

(2)补批时限:事项发生后3个工作日内完成补批;

(3)补批材料:提供相关证明材料,说明未及时审批的原因。

七、清洁执行与监督

(一)执行要求与标准:

1、操作规范执行:

(1)清洁人员必须经过培训,掌握清洁操作规范;

(2)严格按照清洁标准进行操作,不得随意更改;

(3)使用合格的清洁工具和清洁剂,确保清洁效果。

2、信息录入要求:

(1)清洁记录必须及时、准确、完整;

(2)使用统一的清洁记录表格,不得涂改;

(3)电子记录需定期备份,防止数据丢失。

3、痕迹留存标准:

(1)清洁过程拍照留存,保存期限不少于6个月;

(2)清洁记录纸质版和电子版同时保存,保存期限不少于1年;

(3)清洁用品领用记录需经手人签字确认,保存期限不少于2年。

(二)监督机制设计:

1、日常监督:

(1)班组长每日对本班组清洁工作进行检查;

(2)车间主任每周对本车间清洁工作进行抽查;

(3)生产部每月组织一次全面清洁检查。

2、专项监督:

(1)质量部每月对重点清洁区进行专项检查;

(2)安全专员每季度对清洁作业安全进行专项检查;

(3)行政部每半年对公共区域清洁进行专项检查。

3、内控环节:

(1)清洁前检查:确认清洁工具和清洁剂准备情况;

(2)清洁中抽查:随机抽查清洁操作是否符合规范;

(3)清洁后验收:确认清洁效果是否符合标准。

(三)检查与审计:

1、检查内容:

(1)清洁标准执行情况:检查是否达到规定的清洁标准;

(2)清洁记录完整性:检查清洁记录是否完整、真实;

(3)清洁成本控制:检查清洁成本是否在预算范围内。

2、检查方法:

(1)现场检查:实地查看清洁效果,使用检测工具;

(2)记录审查:查阅清洁记录,核对实际情况;

(3)人员询问:询问清洁人员,了解操作情况。

3、检查频次:

(1)日常检查:每日进行,由班组长负责;

(2)周检查:每周进行,由车间主任负责;

(3)月检查:每月进行,由生产部经理负责。

4、整改要求:

(1)发现问题后,24小时内下达整改通知;

(2)整改完成后,48小时内进行复查;

(3)连续两次整改不合格,扣减相关人员绩效。

(四)执行情况报告:

1、报告主体:

(1)班组报告:由班组长每周提交,内容包括本周清洁工作总结和下周计划;

(2)车间报告:由车间主任每月提交,内容包括本月清洁工作总结和下月计划;

(3)部门报告:由生产部经理每季度提交,内容包括季度清洁工作总结和下季度计划。

2、报告内容:

(1)核心数据:清洁达标率、清洁覆盖率、清洁成本等;

(2)存在风险:清洁工作中存在的问题和潜在风险;

(3)改进建议:针对问题的改进措施和建议。

3、报告流程:

(1)报告编制:由相关负责人编制清洁报告;

(2)报告审核:由上级领导审核,确保内容准确;

(3)报告分发:分发给相关部门,作为决策依据。

八、考核与改进管理

(一)绩效考核指标:

1、清洁达标率指标:权重40%,评分标准达标率≥98为满分,每降1%扣5分,考核对象为各生产班组;

2、清洁响应时效指标:权重30%,评分标准响应时间≤2小时为满分,每超30分钟扣3分,考核对象为清洁专员;

3、清洁成本控制指标:权重20%,评分标准成本≤预算为满分,每超5%扣2分,考核对象为生产部;

4、清洁创新改进指标:权重10%,评分标准每提出一项有效改进建议加3分,考核对象为全体员工。

(二)评估周期与方法:

1、日评估:由班组长每日对本班组清洁工作进行打分,记录在班组日志中;

2、周评估:由车间主任每周汇总班组得分,计算车间平均分,在车间例会上通报;

3、月评估:由生产部每月统计各部门清洁指标完成情况,形成月度考核报告;

4、季评估:由总经理每季度召开清洁工作总结会,表彰先进,分析问题。

(三)问题整改机制:

1、问题发现:通过日常检查、员工反馈、质量检测等方式发现清洁问题;

2、问题分类:一般问题如地面有轻微污渍,重大问题如设备内部污染超标;

3、整改时限:一般问题24小时内整改,重大问题48小时内整改;

4、复核销号:整改完成后由质量部复核,合格后销号,不合格重新整改。

(四)持续改进流程:

1、建议收集:通过清洁工作例会、员工意见箱、线上反馈平台收集改进建议;

2、简易评估:由生产部对建议进行可行性评估,分为立即实施、暂缓实施、不实施三类;

3、审批实施:立即实施的建议由生产部经理审批,暂缓实施的建议报总经理审批;

4、跟踪反馈:实施后一个月内跟

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