经管营销量规仪校

--------松宝公司--------1量測品質管理體系基本需求

--------松宝公司--------2量測名詞定義

校驗一種比校過程，將一未知量測系統之量測參數準確值，藉已知且更準確量測值之量測系統，得以確定並因此可追溯到上一級量測標準系統。校驗可透過直讀方式、比較方式或其它適當方式加以進行。

校正校正通常包括兩方面的含義，即－「性能檢驗」與「變異的修正調整」。

再校正設備被發現變異性太大經過修理，修理後再次進行校正稱為再校正。--------松宝公司--------3校正的方法比較校正法－標準件、待校件、比較件兩同值物件，利用比較儀作比較例：法碼利用質量比較儀作校正，塊規利用塊規比較儀作校正直接量測法－待校件、標準件特點：連續性讀值﹑測試儀器準確性要高例：萬能量長儀、電量校正器絕對校正法－以自然現象作標準校正例：雙壓力產生器產生標準濕度，校正濕度感測器。水三相點囊或金屬實點囊產生標準溫度。約瑟芬絕對電壓校正標準電池。--------松宝公司--------4精密度與準確度

精密度：在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異大，精密度低，反之則精密度高。

準確度：多次重覆量測的平均值和實際尺寸之差。--------松宝公司--------5精

密

度

與

準

確

度

規格：20±0.05

ｎ＝5

實測：第一組 第二組

20.06 19.95 20.0619.95 20.0619.96 20.07 20.05 20.07 20.05

精密但不準確 準確但不精密--------松宝公司--------6精

密

度

與

準

確

度--------松宝公司--------7量測名詞定義

單位（Unit）係用以表示測量數量的性質與大小，如果一個數值沒有單位，那這只是一個「數字」無法代表任何意義。

靈敏度（Sensitivity）測試儀表的輸出或響應對輸入測量的比值。例：安培計對電流流過時指針的偏轉。

解析度（Analysis）量測儀表可響應最小的變化量。--------松宝公司--------8量測之再生性與再現性及不確定度

再生性：以同一量測設備，不同量測人員，量測同位置尺寸，其所統計計算之偏差值

再現性：以同一量測設備，同一量測人員，量測同一產品，其所統計計算之偏差值量測不確定度：在量測系統中有許多不確定因素（例如：人員、設備、環境、方法....等）影響量測的結果，這些不確定因素的總合偏差，經統計計算其偏差值稱之為『量測不確定度』--------松宝公司--------9量測不確定度

量測不確定度的構成總量測不確定＝系統不確定度＋隨機不確定度系統不確定度係取自量測標準件的不確定度，一般委外校正單位均會於校正報告上加附不確定度的值。

隨機不確定度係經長期量測統計所得以常態分配計算取其3倍σ（標準差）。--------松宝公司--------10量測名詞定義

量測追溯性追溯性是量測結果的一種特性，可使人們透過連續的比較鏈將量測結果能與適當的標準器可聯繫起來。校正追溯乃指整個量測標準上，由上而下，依層級構成，其最頂端可能是自然界的現象。追溯不單是單體的設備追溯，而是整體系統必須追溯才算完整。--------松宝公司--------11校

正

體

系

--------松宝公司--------12校正標準的追溯性

--------松宝公司--------13校正標準的追溯性--------松宝公司--------14儀器為何需要校正？為取得共同的量測標準為修補儀器隨時間產生的誤差為確保產品品質的一致性--------松宝公司--------15校正系統管理型態集中型管理集中型管理一般適用於中小企業，此類型量測設備的管理較容易管理，且較省費用。分散型管理此類型適用於大型企業，生產各種不同性質產品的工廠。--------松宝公司--------16分散型校正系統管理

--------松宝公司--------17集中型校正系統管理

--------松宝公司--------18需管制之量測儀器

標準件與參考物質計量器具儀器感測器特殊測試設備製程檢測、監控儀器或設備--------松宝公司--------19量測設備的編號原則

以單位別編碼方式：以類別與單位別編碼方式：以儀器類別編碼方式：--------松宝公司--------20量測儀器之分類

一般量測儀器依產品特性分類可分兩大類：物理量長度：如卡尺、分厘卡溫度：如溫度計、烤箱力量：如推拉力計（FORCEMETER）壓力：如壓力錶（PRESSUREGAUGE）流量：如流量計（FLOWMETER）重量：如法碼（WEIGHT）、天平秤（BALANCE）光學：如投影機（PROIECTOR）質量：如密度計（DENSIMETER）電量部份：如電阻、電容、電感測試器（LCRMETER）--------松宝公司--------21校正的區分定期校正、點檢校正週期點檢週期

無需校正(免校)無關品質判定之設備具自動調整之特性者暫停使用閒置、老舊暫不使用損壞尚未修護校正結果不合格--------松宝公司--------22量測系統的經濟性考量

購置的目的工作負荷或檢驗（校正）項目增加新技術的引進自動化降低成本汰舊換新需求儀器的條件儀器的規格－需要的規格（物性、電性、化性等）需要的功能範圍、準確度、精密度預算的考量﹐其費用是否老闆可以接受--------松宝公司--------23量測系統的經濟性考量

評估評估項目實際工作上的需求性符合規格需求性價格、代理商之信譽、售後服務組裝方式親自觀察或操作其它考慮項目－操作說明與維修手冊是否齊全使用與維護是否容易有無特殊環境限制或要求有無安全性顧慮，是否產生噪音、振動及環境污染是否符合現在及未來公司發展的需求--------松宝公司--------24校正週期訂定考慮因素

儀器設備／標準件的種類製造商／代理商的建議以前的校正紀錄數據保養和維修情形使用頻率損壞、老化和偏差的趨勢環境狀況量測準確度校正成本--------松宝公司--------25儀器管理需求文件與紀錄

儀器設備清冊儀器使用手冊校正程序校正週期計劃校正工作指導書點檢紀錄校正紀錄及標準件追溯校正紀錄校正環境紀錄再生性與再現性評估報告--------松宝公司--------26量測系統文件管理的目的維持檢測的品質檢測經驗的累積執行過程的憑證改善計劃的延續作業的標準化--------松宝公司--------27校正作業指導書格式架構

目的：述說此份校正作業指導書的撰寫目的。適用範圍：說明此份作業指導書適用於那類設備的校正。職責：說明執行校正、保養的單位或人員的權責。參考文件：說明撰寫此一作業指導書所引用的標準或文件。校正標準件與輔助工具：說明執行校正過程中需要使用的標準件與工具。內容：詳述執行校正工作的每一步驟。附件：說明此校正作業指導書中曾引述的的附表或附圖。--------松宝公司--------28催校系統建立催校通知單規定校正工作天無法如期送校必須延期校正--------松宝公司--------29超出校正期限之處理方式

暫停使用並隔離（貼暫停使用標籤）

事前申請，並附有利證據，說明延期校正不會產生不良影響

延期校正附上延期校正標籤--------松宝公司--------30校正報告必備項目

儀器名稱與編號校正用標準件名稱與編號校正用指導書編號環境條件（溫、濕度）校正項目、範圍、單位、允收標準校正標準值（真值）、讀值與誤差值判定結果與處理方式校正日期與再校日期校正人員--------松宝公司--------31校正結果標示方式

以標籤黏貼標示。適用場所：一般工作環境較清潔地點。優點：標示清楚明瞭，易於識別。缺點：易脫落、較小物品與有油污處不易張貼。以點漆方式標示。適用場所：工作環境污濁，油膩之工作環境。優點：標示容易且耐久，對小件與較油之環境最適。缺點：增加管理人員之工作負擔。--------松宝公司--------32校正結果的標示方法--------松宝公司--------33校正結果的標示方法--------松宝公司--------34委外校正注意事項委外校正對象的資格認可委外校正送校程序的建立委外校正報告的判讀外校設備的標示--------松宝公司--------35校正工作的

Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ

循環

P（Plan）：校驗計劃、設備總表、校驗指導書、校驗程序.....D（Do）：校驗工作執行（內、外校）C（Check）：結果分析（內、外校驗報告分析）A（Action）：調整校驗週期、後續處理--------松宝公司--------36如何做好儀器管理？

新購入設備要登錄－納入管理區分是否需校正，制定校正週期力行三定－定位置、定時間、定檢點摔落、損壞、發現異常要回映，重新校正與處理

使用前應點檢，確認精度無偏差

人員多訓練，減少量測誤差值--------松宝公司--------37量測品質管理相關標準

ISO9000系列（9001、9002、9003、9004）品質標準ISOGuide25校正及實驗室能力一般要求ISO10012-1量測設備之品質保證需求－第一篇量測設備之度量衡特性確認系統MIL45662A校正體系需求JISZ9090量測－校正方式通則ANSI／ASQCM1校正體系ISODraft量測不確定度表達--------松宝公司--------387.6監督與量測設備之管制

組織應確認所要執行的監督與量測，及用以證明符合規定要求所需的監督和測量設備(見7.2.1)；

組織應建立相關流程，以確保監督和量測得以實施。且已與監督及量測要求相一致的狀況來實行。

為確保結果的有效性，必要時，量測設備應；

a.

於規定期間或在使用前予以校正或驗證，並以可追溯到國際或國家的

量測標準來比對。若無此類標準，則用以校正或驗證的根據須加以記錄。

b.予以調整或必須時之再調整；

c.予以識別以顯示其校正狀況。

d.予以妥善防護使其免於因不當調整，致量測結果失敗；

e.予以保護以防止其於搬運、維護和儲存期間發生損傷及變質；

此外，當發現設備偏離合格狀態時，組織應評估及紀錄先前結果的有效性，並對受到影響的產品採取適當措施。

校正及驗證紀錄影予以維持(見第4.2.4)

凡軟體用於量測與監督特定要求時，應確認該軟體能滿足意圖應用的能力。此確認應於開始使用前實施。並於必要時重新予以確認。

備註︰參照ISO10012-1及ISO10012-2等指導綱要。

--------松宝公司--------39何謂MSA

？M︰Measurement量測S︰System系統A︰Analysis分析透過統計的手法對量測系統加以檢查﹐以避免量測系統的變異影響而掩蓋製程的變異。--------松宝公司--------40量測系統的評價法

再現性(Repeatability)再生性(Reproducibility)精確度(Accuracy)穩定性(Stability)線性(Linearity)偏性(Bias)--------松宝公司--------41評價MSA的三個問題量測系統的鑑別力是否足夠﹖

系統是否會隨時間變化而呈不穩定

測量的誤差是否非常小--------松宝公司--------42量具再生性與再現性

量具的再現性︰一個操作員使用一個量具測量相同零件的相同特性數次所產生測量數據的變異﹐此一又稱量具的變異。量具的再生性︰不同的操作員使用相同一個量具測量相同零件的相同特性數次所得到操作員數據平均值之間的變異。此又稱之為操作員變異。--------松宝公司--