药食同源中药材溯源管理规范

药食同源中药材溯源管理规范一、总则（一）目的与依据。为规范药食同源中药材溯源管理，保障公众健康权益，依据《中华人民共和国食品安全法》《中医药法》等法律法规制定本规范。各单位应严格遵照执行，确保溯源信息真实、完整、可追溯。1.适用范围本规范适用于所有从事药食同源中药材种植、采集、加工、流通、使用等环节的企业、机构及个人。涵盖中药材全生命周期溯源管理要求。2.基本原则（1）全程覆盖。溯源管理应覆盖中药材从源头到最终使用的全过程。（2）信息真实。溯源信息必须真实准确，不得伪造、篡改。（3）公开透明。除涉及商业秘密外，溯源信息应向社会公开。（4）高效协同。各环节主体应协同配合，确保信息互联互通。二、组织与职责（一）权责划定。各单位主要负责人是第一责任人，分管领导负直接责任，具体操作人员承担主体责任。各级市场监管部门负责监督指导，农业农村部门负责源头管理，卫生健康部门负责标准制定。1.企业主体责任（1）建立溯源管理制度，明确岗位职责。（2）配备溯源管理信息系统，实现数据实时上传。（3）定期开展溯源管理自查，及时整改问题。2.政府监管职责（1）制定溯源管理标准，统一数据接口规范。（2）建立溯源信息共享平台，实现跨部门数据对接。（3）对违规行为实施处罚，情节严重的吊销资质。三、溯源信息采集（一）信息要素要求。采集信息应包括但不限于中药材名称、产地、采收时间、加工方式、批次编号、检验报告等。信息采集应遵循“一物一码”原则。1.种植环节（1）采集种植户信息、地块信息、农药兽药使用记录、采收记录等。（2）对野生采集的中药材，采集采集地、采集时间、采集人等信息。2.加工环节（1）采集加工企业名称、加工工艺、关键控制点参数等。（2）记录加工过程中使用的添加剂、包装材料等信息。3.流通环节（1）采集物流企业信息、运输条件、存储环境等。（2）记录销售渠道、客户信息等。四、溯源系统建设（一）系统功能要求。溯源系统应具备信息采集、存储、查询、分析、预警等功能。系统应与国家溯源平台对接，实现数据共享。1.数据采集模块（1）支持多种数据采集方式，包括手动录入、扫码采集、物联网设备自动采集等。（2）建立数据校验机制，确保采集数据的准确性。2.数据存储模块（1）采用分布式存储架构，保障数据安全可靠。（2）建立数据备份机制，防止数据丢失。3.数据应用模块（1）提供溯源信息查询服务，支持公众查询、监管部门监管、企业内部管理等。（2）建立数据分析模型，实现风险预警和追溯分析。五、溯源标签管理（一）标签类型与规范。溯源标签应包括二维码、RFID标签等，标签信息应包含中药材唯一识别码、生产批次、生产日期等关键信息。1.标签制作要求（1）标签材质应耐磨损、防水、耐高温。（2）标签印刷清晰，二维码可正常扫描。2.标签应用要求（1）种植环节在采收后粘贴标签，加工环节在加工完成后更换标签。（2）流通环节在运输、存储时保持标签完好。六、监督与考核（一）监督机制。建立多部门联合监督机制，定期开展溯源管理专项检查。对发现的问题及时通报，限期整改。1.检查内容（1）溯源管理制度落实情况。（2）溯源信息采集、存储、应用情况。（3）溯源系统运行情况。2.考核办法（1）将溯源管理工作纳入企业年度考核，考核结果与企业信用等级挂钩。（2）对考核不合格的企业，实施重点监管，直至整改达标。七、附则本规范由国务院市场监