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文档简介
2026CSCO胃癌指南更新要点演讲人:医学生文献学习分子诊断更新要点01一、各标志物推荐分级现状Ⅰ级推荐全部胃腺癌:HER2检测全部新发胃癌:MSI/MMR检测拟Claudin18.2靶向治疗:Claudin18.2检测拟免疫检查点抑制剂治疗:PD-L1表达检测(本次Ⅱ→Ⅰ级更新)Ⅱ级推荐NTRK融合基因检测(本次Ⅲ→Ⅱ级更新)Ⅲ级推荐EBV、FGFR2b、FGFR2、c-MET检测二、分项更新细则PD-L1:Ⅱ级升Ⅰ级试剂:优先获批认证抗体、配套检测平台标本:有效肿瘤细胞≥100个评分:采用CPS/TAP计分临界值:CPS1、5分临界病例,病理亚专科会诊复核NTRK融合:Ⅲ级升Ⅱ级仅调整推荐等级,无配套注释增补二、分项更新细则Claudin18.2:补充阳性判定注释阳性标准:≥75%肿瘤细胞中~强细胞膜染色(参照佐妥昔单抗获批标准)报告要求:单独标注染色分级(1+/2+/3+)、阳性细胞占比;用于ADC、双抗、CAR-T方案筛选三、总括PD-L1、NTRK两项上调推荐级别;Claudin18.2细化阳性判定与病理报告规范。围手术期治疗更新要点02一、可切除/初始不可切除局部进展期胃癌新辅助治疗更新分层方案新增更新新增HER2高表达专属分层(胃/胃食管结合部癌,cT3~4bNanyM0、TanyN+M0,cⅢ~ⅣA期)Ⅲ级推荐新增方案:无论CPS状态,XELOX+曲妥珠单抗+阿替利珠单抗(2A类)原有HER2高表达新辅助化疗推荐保持不变一、可切除/初始不可切除局部进展期胃癌新辅助治疗更新免疫新辅助治疗研究数据更新(新增注释)MATTERHORN研究(度伐利尤单抗+FLOT):达成EFS、OS双统计学终点KEYNOTE-585研究:未达OS预设优效终点,化免组中位OS延长16.1个月ASTRUM-006研究(SOX+斯鲁利单抗,CPS≥5人群):期中分析达到EFS主要终点,pCR率为单纯化疗组3倍二、局部进展期不可切除胃癌转化治疗更新新增CRITICS-Ⅱ等研究数据注释:术前放化疗对比单纯化疗,可提升pCR率、R0切除率不增加围手术期并发症风险三、核心更新总结新增HER2高表达胃癌靶免联合新辅助方案;更新三项核心免疫新辅助临床研究循证证据;明确局部进展期不可切除胃癌,术前放化疗的转化治疗优势。晚期系统治疗更新要点
03一、晚期胃癌一线治疗更新HER2高表达人群Ⅱ级推荐新增方案:泽尼妥珠单抗+替雷利珠单抗+化疗(1A类)循证依据:HERIZON-GEA-01研究,中位PFS12.4个月、中位OS26.4个月,显著获益原有分层方案保持不变:CPS≥1:帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗(Ⅰ级)CPS<1:曲妥珠单抗+化疗(Ⅰ级)一、晚期胃癌一线治疗更新HER2中低/不表达人群Ⅰ级推荐新增方案:XELOX+瑞拉芙普α注射液(1A类),适用PD-L1CPS≥1人群循证依据:SHR-1701-III-307研究,中位OS延长6.4个月,死亡风险下降43%腹膜转移专项更新全身化疗+腹腔化疗:由1B类升级为1A类证据新增注释:依据PERISCOPE研究,不推荐常规行胃切除+减灭术+热灌注积极局部干预补充:转化治疗后达CY0患者,可行根治性手术一、晚期胃癌一线治疗更新整体补充更新新增《中国晚期胃癌一线精准治疗专家共识》作为指南补充,强调生物标志物指导个体化一线治疗二、晚期胃癌二线及后线治疗更新HER2高表达(既往曲妥珠单抗治疗失败)德曲妥珠单抗(T-DXd):由Ⅱ级升至Ⅰ级推荐(1B类)循证依据(Destiny-Gastric04研究):ORR:44.3%vs29.1%PFS:6.7个月vs5.6个月OS:14.7个月vs11.4个月其余二线方案(紫杉醇+雷莫西尤单抗、单药化疗)推荐等级不变二、晚期胃癌二线及后线治疗更新Claudin18.2后线治疗三线治疗新增研究注释:CT041-ST-01研究适用人群:标准治疗失败、CLDN18.2IHC2~3+、阳性细胞≥40%获益:舒瑞基奥仑赛(CAR-T)可显著延长PFS、带来OS获益三、核心更新总结一线新增HER2双抗靶免方案、PD-L1/TGF-βRII双抗方案;腹膜转移腹腔化疗证据等级升级,明确不推荐激进局部手术干预;二线T-DXd晋升HER2阳性后线首选Ⅰ级方案;新增CLDN18.2CAR-T后线治疗循证依据,强化精准治疗。支持治疗(营养治疗)更新要点04一、整体更新核心针对临床胃癌患者营养支持不足问题,全面扩充营养治疗表格条目与注释内容,细化全程营养评估、诊断及随访管理体系。二、评估与诊断更新启动时机:胃癌确诊后,立即开展营养风险筛查+营养不良评估。新增专项诊断:筛查阳性患者,需进一步完善营养不良、厌食-恶病质综合征诊断与综合评定。厌食-恶病质综合征诊断标准(新增):营养风险筛查阳性+满足1项表现型指标+存在系统性炎症。统一诊断标准:引入GLIM营养不良诊断标准,需同时满足1项表现型、1项病因型指标。三、不同人群营养治疗原则更新晚期、终末期转移患者治疗目标:减轻症状、维持体重,实施个体化营养干预参照《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南2025》执行。居家康复患者新增管理要求:给予饮食、家庭康复指导病情稳定者至少每3个月1次门诊营养咨询维持或逐步提升体力活动水平。四、新辅助治疗专项更新新增国内多中心研究证据:局部进展期胃癌新辅助治疗期间出现体脂、肌肉明显下降的患者,预后更差,强调营养早期干预的必要性。五、核心总结新增厌食-恶病质综合征规范化诊断体系与诊疗依据;完善GLIM营养不良诊断标准,细化评估流程;新增居家患者长期营养随访、运动管理规范;明确新辅助治疗期间体成分下降影响预后,强化围治疗期营养干预。小结05小结分子诊断升级:PD-L1检测上调为Ⅰ级推荐,NTRK融合检测上调为Ⅱ级推荐,进一步精准指导胃癌免疫、靶向个体化治疗。围手术期治疗突破:新增HER2高表达胃癌新辅助靶免联合方案多项重磅临床研究验证化免联合方案,可显著提升pCR率、改善患者远期生存。晚期一线双抗革新:HER2阳性人群,新增泽尼妥珠单抗联合方案高级别推荐HER2阴性人群,新增瑞拉芙普α(PD-L1/TGF-βRII双抗)联合方案,丰富一线精准治疗选择。小结后线治疗精准进阶:HER2高表达患者二线治疗中,T-DXd升
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