2026年度药品委托生产外包合同

2026年度药品委托生产外包合同合同编号：签订日期：,甲方（委托方公司）：乙方（服务方公司）：鉴于甲方需要将特定药品的生产业务委托给乙方进行外包生产，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：一、合同标的,1.品名/服务内容：2.规格型号/标准：3.数量：4.单价：5.总价：[具体总价，大写：人民币元整]二、权利义务1.甲方义务：-甲方应按照合同约定的时间、数量和质量要求，向乙方提供生产所需的原料、辅料及包装材料。-甲方应在合同约定的期限内支付合同总价。-甲方应按照国家相关法律法规和行业标准，对委托生产的药品进行质量监督。2.乙方义务：-乙方应按照合同约定的时间、数量和质量要求，完成药品的生产。-乙方应保证生产过程符合国家相关法律法规和行业标准，确保药品质量。-乙方应按照甲方要求，提供生产过程中的相关数据和报告。3.验收：-甲方应在收到货物后5个工作日内完成验收，逾期视为验收合格。-验收不合格的，乙方应在接到通知后3个工作日内进行整改，直至合格。4.交付：-乙方应在合同约定的期限内完成生产并交付药品。-乙方应在交付时提供完整的质量检验报告。5.保密：-双方对本合同内容以及生产过程中的技术秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方外泄。6.知识产权：-本合同涉及的药品配方、生产工艺等知识产权归甲方所有。三、违约责任1.乙方逾期交货，每日按合同总价的千分之三支付违约金。2.甲方逾期付款，每日按合同总价的千分之五支付违约金。3.因乙方原因导致药品质量不合格，乙方应承担全部责任，包括但不限于赔偿甲方因此遭受的损失。四、争议解决双方因履行本合同发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，提交仲裁或向提起诉讼。五、合同期限、生效条件、份数1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为。2.本合同一式份，甲乙双方各执份，具有同等法律效力。六、其他1.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。2.本合同如有修改，应以书面形式进行，经双方签字盖章后生效。甲方（委托方公司）：乙方（服务方公司）：签字盖章：签字盖章：日期：日期：七、质量保证1.乙方承诺按照国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行生产，确保产品质量符合国家药品标准。2.乙方应建立完善的质量管理体系，定期进行内部审核，确保生产过程持续符合GMP要求。3.乙方应每月向甲方提供一次药品质量检测报告，报告内容包括但不限于原料药、中间体、成品药的质量检测数据。4.甲方有权对乙方生产过程进行不定期的现场检查，乙方应予以配合。八、售后服务1.乙方应提供完善的售后服务，包括但不限于药品的储存、运输、使用等方面的咨询和指导。2.乙方应在接到甲方投诉后24小时内给予回复，并在3个工作日内提出解决方案。3.乙方应定期对甲方使用药品的情况进行回访，了解药品的使用效果和存在的问题。九、不可抗力1.因不可抗力导致本合同无法履行或履行困难的，双方应协商解决。2.不可抗力包括但不限于自然灾害、战争、管理部门行为等。3.发生不可抗力事件后，双方应及时通知对方，并提供相关证明材料。十、合同解除1.在合同履行过程中，任何一方违反合同约定，导致合同无法继续履行，另一方有权解除合同。2.因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致后可解除合同。十一、通知1.本合同项下的通知应以书面形式进行，通过快递、电子邮件等方式发送。2.通知送达时间为发送后第二个工作日。十二、合同附件本合同附件包括但不限于以下内容：1.药品生产许可证复印件2.药品生产质量管理规范（GMP）认证证书复印件3.药品质量检测报告4.其他双方认为需要作为合同附件的文件十三、合同解释本合同以中文为准，如合同条款存在歧义，以甲乙双方协商一致的解释为准。十四、合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。甲方（委托方公司）：乙方（服务方公司）：签字盖章：签字盖章：日期：日期：附件：1.药品生产许可证复印件3.药品质量检测报告十四、合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效。自生效之日起，甲方委托乙方进行药品委托生产外包服务，乙方应按照合同约定，在规定的时间内完成生产任务。十五、保密条款1.双方对本合同内容以及涉及的产品、技术、商业秘密等信息均负有保密义务。2.未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方外泄上述信息。3.本保密条款在合同有效期内以及合同解除后两年内持续有效。十六、争议解决1.双方在履行合同过程中发生的争议，应友好协商解决。2.若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。十七、其他1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。2.本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。3.本合同自双方签字盖章之日起生效，至委托生产外包服务完成后终止。甲方（委托方公司）：乙方（服务方公司）：签字盖章：签字盖章：日期：日期：附件：1.药品生产许可证复印件3.药品质量检测报告4.委托生产外包服务协议,5.其他双方认为需要作为合同附件的文件附件说明：1.药品生产许可证复印件：证明乙方具备生产该药品的资质。2.药品生产质量管理规范（GMP）认证证书复印件：证明乙方生产药品符合国家标准。3.药品质量检测报告：证明乙方生产的药品质量符合国家标准。4.委托生产外包服务协议：详细约定双方的权利和义务。5.其他双方认为需要作为合同附件的文件：包括但不限于相关证明文件、技术资料等。十八、保密条款1.双方对本合同内容以及与履行合同相关的技术、商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方外泄。2.双方应采取必要措施，确保保密信息的保密性，包括但不限于建立保密制度、设置保密岗位、制定保密措施等。3.本保密条款在本合同终止后仍然有效，双方对在合同履行期间知悉的对方商业秘密负有永久保密义务。十九、不可抗力1.因不可抗力导致合同无法履行或者履行困难的，双方应立即通知对方，并采取措施减轻损失。2.不可抗力事件包括但不限于自然灾害、管理部门行为、社会异常事件等，双方应提供相应证明。3.因不可抗力导致合同无法履行或者履行困难的，合同可以部分或者全部免除责任，但双方应就合同履行情况达成一致。二十、争议解决1.双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。二十一、合同解除,1.在以下情况下，任何一方有权解除本合同：,a.乙方未按合同约定履行生产义务，经甲方催告后仍不改正；,b.乙方违反保密条款，外泄甲方商业秘密；,c.甲方未按合同约定支付款项，经乙方催告后仍不支付；d.发生不可抗力事件，导致合同无法履行；e.双方协商一致解除合同。2.合同解除后，双方应立即终止履行合同，并妥善处理合同终止前已发生的业务。二十二、合同终止1.本合同自以下情形之一发生时终止：a.委托生产外包服务完成后；b.合同解除；c.双方协商一致终止合同。二十三、合同生效1.本合同自双方签字盖章之日起生效。二十四、合同备案1.本合同签订后，双方应将合同文本报送相关管理部门部门备案。二十五、合同解释1.本合同条款的最终解释权归甲方所有。二十六、合同附件,1.本合同附件如下：a.药品生产许可证复印件b.药品生产质量管理规范（GMP）认证证书复印件c.药品质量检测报告d.委托生产外包服务协议e.其他双方认为需要作为合同附件的文件二十七、合同签署甲方（委托方公司）：乙方（服务方公司）：签字盖章：签字盖章：日期：日期：附件：1.药品生产许可证复印件3.药品质量检测报告4.委托生产外包服务协议二十八、违约责任1.若乙方未按照合同约定履行委托生产外包服务，导致产品质量不符合要求或延误生产进度，应向甲方支付违约金，违约金金额为合同总金额的10%。2.若甲方未按时支付乙方款项，每逾期一日，应向乙方支付欠款金额的1%作为滞纳金。3.因不可抗力因素导致合同无法履行，双方互不承担责任。但乙方应在不可抗力发生后15日内，向甲方提供相关证明文件。二十九、争议解决1.双方在履行合同过程中发生争议，应友好协商解决。协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。三十、合同解除1.合同解除应提前30日通知对方，并书面说明解除原因。2.合同解除后，双方应立即终止合同约定的权利和义务，并妥善处理合同终止后的遗留问题。三十一、通知送达,1.双方应保证通知送达的有效性，以下方式均视为有效送达：,a.邮寄送达，自寄出之日起5个工作日视为送达；,b.当面送达，自送达之日起即时视为送达；c.传真或电子邮件送达，自发送成功后即时视为送达。三十二、合同附件清单,1.药品生产许可证复印件（编号：1234567890）2.药品生产质量管理规范（GMP）认证证书复印件（编号：1234567890）,3.药品质量检测报告（检测编号：1234567890）,4.委托生产外包服务协议（编号：1234567890）5.其他双方认为需要作为合同附件的文件（如：甲方提供的药品研发资料、乙方提供的生产工艺资料等）三十三、其他约定2.本合同未尽事宜，应以中华人民共和国现行法律法规为准。3.本合同经双方签字盖章后，对双方具有约束力。4.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（委托方公司）：乙方（服务方公司）：签字盖章：签字盖章：日期：2026年月日日期：2026年月日三十四、保密条款1.双方对本合同内容以及涉及的商业秘密、技术秘密、业务信息等负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方外泄或公开。2.本保密条款在合同有效期内及合同终止后仍有效，双方应继续履行保密义务。3.如因法律法规要求或法院、仲裁机构等有权机关的指令，需披露本合同内容或相关保密信息，应提前通知对方，并采取必要措施以保护对方的合法权益。三十五、知识产权1.乙方在履行合同过程中所产生的新产品、新技术、新工艺等知识产权归乙方所有，甲方享有在约定的范围内使用该等知识产权的权利。2.甲方提供的药品研发资料、技术数据等知识产权归甲方所有，乙方在合同履行过程中不得擅自使用、复制或外泄。三十六、争议解决1.双方在履行合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。2.在争议解决过程中，双方应继续履行合同，不得影响合同的正常履行。三十七、合同解除1.如一方违反合同约定，给对方造成损失的，守约方有权要求违约方承担相应的违约责任。2.出现以下情形之一，任何一方均有权解除合同：a.一方未按合同约定履行义务，经催告后在合理期限内仍未履行；,b.一方发生严重违约行为，致使合同目的无法实现；c.一方破产、解散、被吊销营业执照或被注销登记；d.发生不可抗力，致使合同无法履行。三十八、合同生效1.本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。三十九、合同解除后的处理1.合同解除后，双方应按照合同约定或法律法规的规定，妥善处理合同解除后的善后事宜。2.合同解除后，双方应按照合同约定或法律法规的规定，妥善处理合同解除后的债务清偿事宜。四十、合同附件,1.本合同附件包括但不限于以下文件：,a.药品生产许可证复印件（编号：1234567890）,c.药品质量检测报告（检测编号：1234567890）d.委托生产外包服务协议（编号：1234567890）四十一、合同签署1.本合同经甲乙双方签字盖章后，自双方签字盖章之日起生效。2.本合同自生效之日起，对甲乙双方具有法律约束力。四十二、合同备案1.本合同需报送相关部门备案，具体备案事宜由双方协商确定。2.双方应按照备案要求，及时向相关部门报送相关资料。四十三、合同解释1.本合同条款如与法律法规相冲突，以法律法规为准。2.本合同如有歧义，以双方协商解释为准。四十四、合同变更1.本合同如有变更，应以书面形式进行，并由