介入影像技师技术相关高值医用耗材管理及临床应用专家共识

介入影像技师技术相关高值医用耗材管理及临床应用专家共识1研究背景介入诊疗技术因其微创、高效的优势，已广泛应用于心血管疾病、神经血管、外周血管、综合介入等多个临床领域，成为现代医学的重要诊疗手段［1，2］。医用耗材作为介入诊疗的核心载体，具有技术密集型、临床必需性、价格相对较高、安全风险突出、管理难度大等特点［3，4］。当前，国内各级医疗机构在介入影像技师技术应用与高值医用耗材管理衔接中存在3大核心痛点：（1）技术与管理脱节，术前、术中影像评估不精准导致型号错配、部分耗材浪费；（2）复杂血管介入手术的部分耗材相关不良事件，直接源于影像引导不到位及耗材递送操作不规范；（3）各医疗机构缺乏统一的技术标准与管理流程，对耗材的应用能力、管理水平存在差异，影响介入诊疗同质化发展。为解决上述问题，由中华医学会影像技术分会介入影像学组、中国医师协会医学技师专业委员会、中国医药教育协会医学影像技术学专业委员会介入放射技术工作组专家联合发起，经文献梳理、临床调研、多轮研讨与论证，制定本共识。2适用范围本共识适用于各级医疗机构从事介入影像技术工作的专业技师；可作为介入科、放射科、手术室等科室医护人员、医用耗材管理专员、医院质控管理人员开展工作的指导依据；亦可作为介入影像技师岗位培训、继续教育的参考文件。3核心管理原则3.1介入影像技师相关职责（1）协助医师进行术前影像评估与方案规划，基于CT、MRI、数字减影血管造影（DSA）等影像的后处理分析、靶器官解剖量化、术式模拟；（2）负责影像设备操作，优化DSA投照角度等参数、保证图像质量、耗材无菌精准递送手术耗材；（3）术后影像复盘，介入疗效评估、影像数据归档、耗材使用效率分析［5］。3.2介入诊疗的高值医用耗材高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、患者负担重的医用耗材，主要涵盖血管介入类、非血管介入类、骨科植入类、神经外科类、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料类等核心类别。介入诊疗是高值医用耗材临床应用的核心领域之一，以血管介入类、非血管介入类为核心主体，主要包含各类支架、导管、导丝、球囊、栓塞材料、穿刺套件等高价值专用耗材。4介入影像技师与高值医用耗材的管理与使用4.1术前技术评估与耗材预选：源头精准匹配，从根遏制耗材浪费（1）精准化影像评估技术术前介入影像技师协同医师根据手术规划、患者解剖结构与影像资料，介入影像技师需运用血管三维重组、管径测量、路径模拟、狭窄率计算等专业后处理技术，对靶器官/靶血管的解剖结构进行量化分析，输出精准解剖参数报告，明确手术所需耗材的核心技术指标（如导管长度与外径、支架直径与长度、栓塞材料粒径等）［7］。针对主动脉夹层、分叉病变冠状动脉、颅内动脉瘤等复杂病例，技师需参与多学科术前讨论，基于影像数据模拟不同术式的耗材适配场景，提出耗材选型技术建议，避免经验性选品导致的耗材错配。术中采用多种DSA高级功能，清晰显示血管走行与病变位置，精准测量，确保所选用的耗材与手术需求、患者解剖结构高度适配，避免因耗材不适配导致术中更换或手术失败，减少资源浪费；通过多方位投照角度调整，引导耗材精确定位，减少导丝反复操作造成的损耗，实时监测使用状态并识别质量异常。（2）规范化耗材预选与核查建立介入手术耗材预选清单制度，技师根据影像评估报告，协助医师筛选符合技术参数的耗材型号，优先选择纳入国家医保目录、通过一致性评价、临床循证证据充分的耗材品牌。执行术前耗材“三查七对”核查流程：核查医疗器械注册证、生产批号、有效期；核对耗材型号与术前评估参数、手术方案、患者信息的一致性；检查耗材包装完整性与无菌状态，杜绝不合格耗材进入手术室［8］。4.2术中技术操作与耗材规范使用：协同配合，保障安全与疗效（1）影像引导技术与耗材递送的精准协同介入影像技师需根据手术进程动态调整DSA设备参数（投照角度、曝光剂量、帧率），优化操作路径、确保术中影像清晰显示耗材位置与状态，为医师精准递送耗材提供实时视觉支撑；在支架定位、栓塞材料释放等关键环节，提供最佳影像学支持，保障耗材按预设路径到位［9］，避免因操作不当导致耗材损坏（如球囊破裂、支架移位）或手术并发症，最大化发挥耗材效能。协助准备或操作与耗材使用相关的设备，如高压注射器参数与造影导管的匹配等。严格执行无菌操作技术规范，耗材拆封需在无菌区域内进行，传递过程避免触碰非无菌区域，根据术者指令快速、准确传递高值耗材。耗材使用后，通过造影等影像学检查，验证耗材的使用效果，发现位置不当、效果不佳时协助术者及时调整，并保存耗材的影像学资料；实时记录耗材使用信息（名称、型号、批次、使用时间、植入位置），录入医院耗材溯源系统，实现一物一码全程可溯［10，11］。（2）特殊耗材操作技术要点与应急处理针对高风险特殊耗材需掌握专项操作技术：药物洗脱支架需协助控制释放压力与速度，避免支架移位或贴壁不良；可降解栓塞微球需精准匹配注射压力，防止微球反流引发异位栓塞；颅内密网支架需配合调整影像投照角度，确保支架完全覆盖动脉瘤瘤颈［12］。全程通过影像学关注耗材在体内的位置、形态，协助医师对透视或摄影图像及时存贮，为耗材实物核对、医院的收费与追溯提供客观的第三方技术佐证，形成监督闭环。建立术中耗材异常应急处理预案，若出现导管打折、导丝缠绕、支架释放不畅等问题，立即协助医师调整影像视角，提供影像学支持，为术后分析提供依据。术中出现急救情况时，技师要及时调整设备，提供清晰的影像支持并参与抢救工作。通过密切的团队协作，可以提高应急处理的效率，减少并发症的发生。4.3术后影像分析与疗效评价术后对影像进行分析，评价耗材植入效果，如支架扩张程度、贴壁情况、栓塞材料分布范围等，量化分析耗材与靶器官的适配度，明确手术成功的技术要点或失败的核心原因［13］。参加术后多学科疗效评估会议，从介入影像技师角度分析耗材选型与技术操作对手术疗效的影响，为同类手术的技术优化与耗材选择提供循证依据。5高值医用耗材的临床应用培训5.1分层级技术指导机制建立院科两级介入影像技师技术指导小组：院级指导小组由资深介入影像技师与临床专家组成，负责全院耗材应用技术的质控、疑难病例的技术会诊；科级指导小组由科室技术骨干组成，负责日常操作指导、新人带教、耗材异常事件的初步分析。5.2标准化分层培训方案初级：聚焦基础技术与规范操作，培训内容包括常见耗材的型号识别、术前影像基础测量、无菌操作技术、影像设备基础操作；考核方式为实操考核和理论笔试，考核合格后方可独立参与常规介入手术。中级：侧重复杂技术与管理能力，培训内容包括复杂病例的影像后处理分析、特殊耗材的操作技术；培养目标为具备技术指导能力的科室骨干。高级：强化临床研究与创新能力，通过新型耗材临床试用、数据收集、研究实施、共识构建推广等培训，培养目标为行业技术专家，推动介入影像技术与耗材管理的创新发展。6小结本共识聚焦于介入影像技师专业能力与高值医用耗材全周期管理的深度融合，以临床诊疗需求为根本导向，明确介入影像技师技术相关的医用耗材管理与临床应用职责规范，优化从术前评估、术中配合，到术后追溯的全流程衔接。通过建立系统化、分层级的培训与评价体系，全面提升介入诊疗的安全性、优化诊疗效率、强化多学科协同水平，推动介入诊疗向精准化、规范化、高效化方向发展，最终实现医疗质量提升、医疗成本可控的双重目标。参考文献1荆晶，王红光，郁鹏，等.冠状动脉介入影像技师操作规范专家共识［J］.临床放射学杂志，2025，44：980987.2朱栋梁，王红光，林杰龙，等.胸部介入影像技师操作规范专家共识［J］.临床放射学杂志，2025，44：13681375.3国家卫生健康委.国家中医药局医疗机构医用耗材管理办法（试行）［Z］.国卫医发（2019〕43号，20190606.4国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知（国办发〔2019〕37号）［.EB/OL1］（2019-07-19）.5王红光，郁鹏，高丽敏，等.介入影像技师操作规范专家共识总论［J］.临床放射学杂志，2024，43：1436.6关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知：卫规财发〔2012〕86号［Z］.20121217.7高丽敏，王红光，李博，等.神经介入影像技师操作规范专家共识［J］.临床放射学杂志，2024，43：14371442.8李成朋.大型公立医院高值医用耗材数字化管理优化策略探究［J］.环渤海经济瞭望，2025，No.371：150152.9马金强，雷子乔，王红光，等.四肢介入影像技师操作规范专家共识［J］.临床放射学杂志，2025，44：613.10徐令仪，王娟，王亚琴.基于信息化平台的高值耗材全过程管理模式［J］.北京生物医学工程，2024，43：513519.11王雅军，强华，刘伟军，等.医院介入类耗材使用全流程风险防控平台的构建［J］.中国医疗设备，2019，v.34：141143+153.12Kan