主管药师考试《相关专业知识》备考试题及答案

主管药师考试《相关专业知识》备考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案）1.某弱酸性药物pKa=3.4，其在胃（pH≈1.4）中的解离度约为A.0.01  B.0.1  C.0.5  D.0.9  E.0.99答案：A2.关于生物利用度（F）的叙述，正确的是A.静脉注射F一定为100%B.口服F一定小于肌注FC.绝对生物利用度以静脉为参比D.相对生物利用度以口服为参比E.高溶解性药物F恒为1答案：C3.下列属于时间依赖性且抗菌作用持续较长的β-内酰胺类是A.头孢曲松  B.头孢拉定  C.哌拉西林  D.头孢唑林  E.头孢吡肟答案：A4.对乙酰氨基酚过量所致肝毒性，首选解毒药是A.乙酰半胱氨酸  B.谷胱甘肽  C.硫代硫酸钠  D.维生素K₁  E.亚甲蓝答案：A5.属于肝药酶CYP2C19强抑制剂的是A.奥美拉唑  B.利福平  C.苯妥英  D.卡马西平  E.乙醇答案：A6.下列关于药品有效期的表达式，符合《中国药典》规定的是A.t₀.₉  B.t₁₀%  C.t₉₀  D.t₀.₁  E.t₅₀答案：C7.某药按一级动力学消除，t₁/₂=6h，静脉注射后12h，体内药量约为原来的A.6.25%  B.12.5%  C.25%  D.50%  E.75%答案：C8.关于生物等效性试验，错误的是A.通常采用双周期交叉设计B.受试者例数不少于24例C.主要评价指标为AUC、CₘₐₓD.90%置信区间应在80%–125%E.餐后试验可完全替代空腹试验答案：E9.属于非线性药动学特征的是A.半衰期随剂量增加而延长B.AUC与剂量成正比C.清除率恒定D.稳态血药浓度与剂量成正比E.尿中原形药比例恒定答案：A10.下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌无效的是A.环丙沙星  B.头孢他啶  C.阿莫西林/克拉维酸  D.哌拉西林/他唑巴坦  E.美罗培南答案：C11.关于药品说明书中“慎用”的含义，正确的是A.绝对禁用  B.可任意使用  C.权衡利弊后使用  D.仅用于抢救  E.需减量一半答案：C12.属于浓度依赖型抗菌药物的是A.阿奇霉素  B.万古霉素  C.庆大霉素  D.头孢呋辛  E.青霉素G答案：C13.某药Vd=50L，血药浓度为4mg/L，则体内药量为A.12.5mg  B.50mg  C.100mg  D.200mg  E.400mg答案：D14.关于治疗药物监测（TDM），错误的是A.地高辛需监测B.苯妥英有效浓度范围窄C.万古霉素峰浓度应>40mg/LD.环孢素A需监测E.茶碱需监测答案：C15.属于CYP3A4诱导剂的是A.克拉霉素  B.酮康唑  C.利福平  D.伊曲康唑  E.葡萄柚汁答案：C16.下列药物中，蛋白结合率>95%的是A.华法林  B.地西泮  C.苯巴比妥  D.阿替洛尔  E.阿莫西林答案：A17.关于缓控释制剂，正确的是A.可掰开服用  B.可嚼碎服用  C.可减少给药次数  D.血药浓度波动增大  E.起效迅速答案：C18.某药口服吸收率90%，首过效应60%，则绝对生物利用度约为A.90%  B.60%  C.54%  D.36%  E.30%答案：D19.属于肝药酶CYP2D6底物的是A.可待因  B.氯吡格雷  C.奥美拉唑  D.茶碱  E.华法林答案：A20.关于药品不良反应（ADR）因果关系评定，错误的是A.时间顺序合理B.停药后减轻C.再次用药再现D.无需排除合并用药E.有文献支持答案：D21.下列药物中，需进行基因型检测指导剂量的是A.华法林（CYP2C9/VKORC1）B.阿莫西林C.对乙酰氨基酚D.雷尼替丁E.氯化钠答案：A22.属于P-糖蛋白抑制剂的是A.利福平  B.圣约翰草  C.维拉帕米  D.苯巴比妥  E.卡马西平答案：C23.某药按零级动力学消除，初始剂量200mg，每小时消除20mg，则10h后体内药量为A.0mg  B.20mg  C.40mg  D.80mg  E.180mg答案：A24.关于抗菌药物联合用药，错误的是A.扩大抗菌谱  B.减少耐药  C.一定产生协同  D.降低毒性  E.增强疗效答案：C25.属于时间依赖型抗菌药物的是A.阿米卡星  B.左氧氟沙星  C.头孢哌酮  D.甲硝唑  E.多西环素答案：C26.某药t₁/₂=8h，按每8h给药一次，达稳态时间约为A.8h  B.16h  C.24h  D.32h  E.40h答案：D27.关于药品注册分类，正确的是A.1类为创新药  B.2类为改良型新药  C.3类为仿制药  D.5类为进口药  E.以上均正确答案：E28.属于窄治疗指数药物（NTI）的是A.阿莫西林  B.头孢曲松  C.地高辛  D.阿奇霉素  E.维生素C答案：C29.关于药品说明书中“黑框警告”，错误的是A.置于说明书最前端B.用于严重不良反应C.可省略禁忌内容D.需特别警示E.医师应重点关注答案：C30.某药口服溶液与片剂生物等效，但Cₘₐₓ溶液高于片剂，可能原因是A.溶液剂吸收快  B.片剂首过效应大  C.溶液剂首过效应小  D.片剂崩解慢  E.以上均可能答案：E31.属于Ⅰ相代谢反应的是A.葡萄糖醛酸结合  B.硫酸结合  C.乙酰化  D.水解  E.甲基化答案：D32.关于抗菌药物PK/PD参数，错误的是A.氨基糖苷类用Cₘₐₓ/MICB.β-内酰胺类用%T>MICC.喹诺酮类用AUC₀₋₂₄/MICD.大环内酯类用AUC/MICE.万古霉素用Cₘₐₓ/MIC答案：E33.某药分布半衰期（t₁/₂α）=20min，消除半衰期（t₁/₂β）=4h，则静脉输注6h后血药浓度主要反映A.分布相  B.消除相  C.吸收相  D.峰浓度  E.首过效应答案：B34.关于药品召回，错误的是A.一级召回24h内B.二级召回48h内C.三级召回72h内D.召回信息需公开E.召回仅由企业自愿答案：E35.属于药酶诱导剂且可致自身耐受的是A.苯妥英  B.红霉素  C.氟康唑  D.西咪替丁  E.阿托伐他汀答案：A36.关于仿制药一致性评价，错误的是A.需BE试验B.需质量对比C.需体外溶出曲线D.仅针对口服固体制剂E.无需伦理审批答案：E37.某药清除率CL=10L/h，F=0.8，欲维持平均稳态血药浓度10mg/L，则口服给药剂量应为A.80mg/d  B.100mg/d  C.120mg/d  D.125mg/d  E.150mg/d答案：D38.关于药物相互作用，错误的是A.华法林+阿司匹林增加出血B.地高辛+胺碘酮升高地高辛浓度C.克拉霉素+西沙必利致QT延长D.奥美拉唑+氯吡格雷降低血栓风险E.利福平+口服避孕药降低避孕效果答案：D39.属于药品上市后研究的是A.Ⅰ期临床  B.Ⅱ期临床  C.Ⅲ期临床  D.Ⅳ期临床  E.生物等效性答案：D40.关于药品说明书中“禁忌”，正确的是A.可酌情使用  B.特殊人群可用  C.绝对禁用  D.减量可用  E.仅用于抢救答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案）【41–45】关于抗菌药物PK/PD分类A.时间依赖，短PAE  B.时间依赖，长PAE  C.浓度依赖  D.时间依赖，PAE无  E.非PK/PD相关41.头孢他啶 答案：A42.阿奇霉素 答案：B43.左氧氟沙星 答案：C44.万古霉素 答案：A45.甲硝唑 答案：C【46–50】关于药物代谢酶A.CYP1A2  B.CYP2C9  C.CYP2C19  D.CYP2D6  E.CYP3A446.奥美拉唑主要代谢 答案：C47.华法林S-对映体代谢 答案：B48.茶碱主要代谢 答案：A49.可待因活化吗啡 答案：D50.硝苯地平代谢 答案：E【51–55】关于药品注册分类A.1类  B.2类  C.3类  D.4类  E.5类51.全新作用机制的创新药 答案：A52.改良型新药，新剂型 答案：B53.国外上市国内未上市的仿制药 答案：C54.国内已上市的仿制药 答案：D55.进口药品 答案：E【56–60】关于药品不良反应术语A.副作用  B.毒性反应  C.后遗效应  D.变态反应  E.特异质反应56.阿托品治疗腹痛时口干 答案：A57.大剂量对乙酰氨基酚致肝坏死 答案：B58.服用巴比妥后次日困倦 答案：C59.青霉素过敏性休克 答案：D60.G6PD缺乏者服用磺胺致溶血 答案：E三、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）61.影响口服药物生物利用度的因素有A.首过效应  B.药物溶解度  C.胃排空速度  D.肠壁代谢  E.血浆蛋白结合率答案：ABCD62.需进行治疗药物监测（TDM）的情况包括A.治疗指数窄  B.非线性药动学  C.肝肾功能不全  D.怀疑中毒  E.长期用药答案：ABCDE63.属于CYP3A4底物的药物有A.阿托伐他汀  B.环孢素A  C.硝苯地平  D.红霉素  E.地西泮答案：ABCD64.关于抗菌药物联合用药的协同机制包括A.抑制不同靶点  B.抑制灭活酶  C.抑制外排泵  D.减少不良反应  E.扩大抗菌谱答案：ABCE65.药品说明书中必须包含的内容有A.成份  B.适应症  C.不良反应  D.禁忌  E.贮藏条件答案：ABCDE66.关于药品召回，正确的是A.分三级管理  B.需向药监部门报告  C.需记录召回结果  D.企业可主动召回  E.召回药品可重新销售答案：ABCD67.属于Ⅱ相代谢反应的有A.葡萄糖醛酸结合  B.硫酸结合  C.乙酰化  D.甲基化  E.谷胱甘肽结合答案：ABCDE68.影响药物分布的因素有A.血浆蛋白结合  B.组织血流  C.膜通透性  D.年龄  E.肥胖答案：ABCDE69.关于生物等效性试验设计，正确的是A.随机交叉  B.空腹或餐后  C.清洗期≥7t₁/₂  D.受试者≥24例  E.主要终点Cₘₐₓ、AUC答案：ABCDE70.属于窄治疗指数（NTI）药物的有A.地高辛  B.华法林  C.苯妥英  D.环孢素A  E.茶碱答案：ABCDE四、填空题（每空1分，共20分）71.某药按一级动力学消除，其血药浓度下降一半所需时间称为______。答案：消除半衰期72.药物在体内的过程包括吸收、分布、______和排泄。答案：代谢73.生物利用度试验中，参比制剂通常选择______制剂。答案：上市原研74.药品不良反应报告实行______制度。答案：逐级定期75.抗菌药物后效应的英文缩写为______。答案：PAE76.药品注册分类中，创新药属于第______类。答案：177.药品说明书中“黑框警告”位于说明书最______端。答案：前78.治疗药物监测的英文缩写为______。答案：TDM79.药品召回分级中，一级召回需在______小时内完成。答案：2480.生物等效性试验的置信区间为______%。答案：80–12581.某药Vd=100L，说明其主要分布在______。答案：组织82.肝药酶诱导剂可使合用药物血药浓度______。答案：下降83.对乙酰氨基酚解毒药乙酰半胱氨酸的最佳给药时间为中毒后______小时内。答案：8–1084.药品注册申请中，补充申请简称______。答案：SUP85.抗菌药物浓度依赖性评价指标为______。答案：Cₘₐₓ/MIC86.药品说明书中“贮藏”项需注明______、湿度等条件。答案：温度87.药品注册现场核查英文简称______。答案：GCP88.某药CL=5L/h，则其每日清除药量为______L。答案：12089.生物利用度试验中，清洗期一般≥______个消除半衰期。答案：790.药品注册分类中，仿制药属于第______类。答案：3五、简答题（每题10分，共30分）91.简述影响口服药物生物利用度的主要因素。答案：（1）理化性质：溶解度、稳定性、晶型；（2）剂型因素：崩解、溶出、制剂工艺；（3）生理因素：胃排空、pH、肠蠕动、血流；（4）首过效应：肠道代谢、肝代谢；（5）食物效应：成分、热量、脂肪；（6）相互作用：转运体、酶抑制/诱导；（7）个体差异：年龄、基因、疾病。92.说明治疗药物监测（TDM）的适应证及实施要点。答案：适应证：1.治疗指数窄（地高辛、华法林）；2.非线性药动学（苯妥英）；3.毒性反应与症状难区分（茶碱）；4.肝肾功能不全需调剂量（万古霉素）；5.长期用药依从性差（环孢素A）。实施要点：1.采血时间：稳态谷浓度前一次给药后30min；2.检测方法：HPLC、免疫分析；3.结果解释：结合PK/PD、临床疗效；4.剂量调整：个体化公式或软件；5.记录与随访：建立档案，定期复查。93.列举抗菌药物PK/PD分类及代表药物，并说明其给药策略。答案：1.时间依赖短PAE（β-内酰胺类）：增加给药频次或延长输注时间，如头孢他啶连续输注；2.时间依赖长PAE（大环内酯、唑类）：延长间隔，如阿奇霉素每日一次；3.浓度依赖（氨基糖苷、喹诺酮）：提高单次剂量，如阿米卡星15mg/kgqd；4.特殊：万古霉素AUC/MIC≥400，分次给药并监测谷浓度。六、计算题（每题10分，共20分）94.某药符合一室模型，静脉注射200mg，测得血药浓度数据如下：t(h) 0.25 0.5 1 2 4 6C(mg/L) 8.2 6.7 4.5 2.0 0.45 0.1（1）用对数线性回归求消除半衰期t₁/₂；（2）求表观分布容积Vd；（3）求清除率CL；（4）