技术开发部运营指南

目录

第1章概述

1.1技术开发部管理权限

1.2技术开发部管理职能

1.3技术开发部重要职责

1.4平常管理制度

第2章产品开发设计控制程序

2.1目的J

2.3引用文献及术语

2.4职责

2.5工作程序

2.6支持文献

2.7表格清单

2.8附表

第3章产品实现的筹划程序

3.1目的

3.2适应范围

3.3引用文献及术语

3.4职责

3.5工作程序

3.6支持性文献

第4章内部质量审核控制程序

4.1目的.............................................................

4.2合用范围........................................................

4.3引用文献及术语.................................................

4.4职责.............................................................

4.5工作程序........................................................

4.6支持文献........................................................

4.7质量记录........................................................

附录.................................................................

附录1......................................................................................................................

附录2......................................................................................................................

附录3......................................................................................................................

附录4.....................................................................................................................

附录5.....................................................................................................................

附录6.....................................................................................................................

附录7......................................................................................................................

附录8......................................................................................................................

第1章概述

技术开发部日勺工作重要是从事电表、水表、煤气表及其远程自动抄系统的研发和产品的

优化，以及为生产部和工程部提供技术支持等。

1.1技术开发部管理权限

受总经理和技术总监委托，行使对企业技术引进、新产品开发研究、新技术推广应用、

技术指导与监督等全过程听管理权限，并承担执行企业规章制度、管理规程及工作指令的义

务；

1.2技术开发部管理职能

负责对企业产品实行技术指导、规范工艺流程、制定技术原则、抓好技术管理、实行技

术监督和协调的专职管理部门，对所承担口勺工作负责。

1.3技术开发部重要职责：

1.坚决服从总经理和技术总监日勺统一指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向总经

理和技术总监负责；

2.严格遵守企业规章制度，认真履行其工作职责；

3.负责制定企业技术管理制度。负责建立和完善产品设计、新产品日勺试制、原则化技术

规程、技术情报管理制度，组织、协调、督促有关部门建立和完善设备、质量、能源

等管理原则及制度；

4.组织和编制企业技术发展规划。编制近期技术提高工作计划，编制长远技术发展和技

术措施规划，并组织时计划、规划H勺确定、修改、补充、实行等一系列技术组织和管

理工作；

5.负责制定和修改技术规程。编制产品的使用、维修和技术安全等有关的技术规定；

6.负责企业新技术引进和产品开发工作的计划、实行，保证产品品种不停更新和扩大；

7.合理编制技术文献，改善和规范工艺流程;

5.下班或离开时，要关掉自己所用的电脑与有关设备，假如是最终一种离开办公室，要

关掉所有的用电设备和门窗，保证安全。

6.个人假如有好的提议或措施，可以向有关领导进鉴。假如对自己直接上司的做法不赞

同或自有什么规定，可以以竹面口勺形式向其提出。

7.工作要积极、积极、不停进取，配合好团体里的I工作。

8.要准时按量地完毕上级领导交给的任务。假如在工作其间碰到困难或不能处理的技术

问题，如需要怎么样的协助或延长时间等，要提前向有关领导提出，不能闷在心里，

什么都不说，到要交时才说完不成，存在技术问题等原因，所导致的后果由其本人承

担。

9.本人所开发日勺项目或模块，要写好技术文档和使用阐明等有备进行规范化管理，并要

做好对其数据的备份工作。

技术开发部

2004年5月30口

第2章产品开发设计控制程序

2.1目日勺

本程序目的是提供对新产品开发,设计进行控制H勺工作程序，明确有关设计人员在设计输入及输出、设

计更改、试产、设计评审、验证及确认等活动中H勺权贡•范围，以保证每项设计任务能有效实行，并到达企业

日勺目的规定，以保证产品质量满足协议、或客户规定及有关法规原则等规定。2.2范围

本程序合用于技术开发部、市场部、工程部、质检部等有关部门对新产品在各阶段设计

及验证等活动H勺控制。

2.3引用文献及术语

GB/T19001-2023IDTIS09001：2023质量管理体系规定

GB/T19000-2023IDTIS09000：2023质量管理体系基础和术语

1.新产品设计：企业最高管理层根据市场需求或客户规定，下达设计任务，由技术开发

部制定新产品开发总体方案、设计开发环境需求阐明、检测与测试文献等有关文档，并通过测

试及验证等不停改善完善H勺活动，以确定新设计能满足市场或客户需要的整个过程的总称。

2.设计更改：为提高产品使用性能或合用性，对旧版本产品构造/开发环境的更改或

临时性变更。

2.4职责

2.4.1总经理负责同意《产品设计任务书》及审批确认《设计样品确认汇报》。

2.4.2技术开发部部门经理职责：

1.组织编写《总体方案书》、《项目开发进度表》。

2.负责新产品开发需求确实定，下达《产品设计任务书》。

3.负责审核《项目开发进度表》并对项目开发过程进行组织、计划、控制及协调

项目进度。

4.负责协调各项目组或部门之间的工作。

5.负责对项目经理进行项目管理方面的培训及考核。

6.对物流进行管理，负责开发物料的选定、申购协调和管理。

7.负责按《项目预算书》核算和控制开发成本。

8.负责进行设计评审、设计验证及设计确认。

9.负责处理现场联调测试中出现的问题。

10.负责产品小批量投产前日勺技术、技能培训。

11.协助项目负责人编写项目总结汇报。

12.协助市场部进行市场推广活动。

2.4.3技术开发部负责开发设计工作的详细实行，编制、保留、发放设计图纸、文献资

料及组织设计评审。

质管部负责参与样品检测工作及设计评审。

2.4.5生产部负责参与样品的试制和设计评审工作。

2.4.6采购部负责采购设计产品需用的配件。

2.5工作程序

2.5.1项目开发来源

1.客户协议提出H勺规定

2.老式产品日勺更新换代

3.综合市场需求

4.技术水平发展口勺需要

5.法令和法规的需要

2.5.2设计和开发规划

1.技术开发部经理根据开发项目的规定给技术开发部下达经总经理同意日勺《产品设计

任务书》（附件1）,技术开发部根据任务书整顿制定《产品设计明细表》（附件2）

回报技术开发部经理。

2.技术开发部接到新项目后，技术开发部经理指示项目设计工程师先进行初步的设计

及测试，以确认设计可行性，其中包括有关技术可行性测试、客户环境模拟、测试线路

初步试验和有关参数确定等。

3.技术开发部经理根据初步设计及测试数据等资料，并结合企业实际制作流程，作出对

应的项目成本预算汇报给市埸部，由市埸部对此设计产品的多种成本经综合核算后，

提出有关提议以保证产品的市场定位。

4.市场部确认报价后，技术开发部经理填写一份〈新项目证明书》即产品总体方案，交总

经理审批后,新项目正式立项生效。

5.技术开发部经理拟订＜新产品开发时间表》,计划表包括指定足够日勺项目设计工程师,

界定其职责,并赋予合适资源。设计工程师按此计划逐渐完毕开发设计工作。

6.技术开发部伴随开发设计之进展，如〈新产品开发时间表＞需修改,则必须更改版次,并

经重新审批后方可生效。

2.5.3开发设计过程控制

1.技术开发部根据计划进度，由项目设计工程师负责项目开发及设计，同步进行各项必

要口勺试验，以确定其可行性，技术开发部经理负责产品开发进度的监督和协调工作，

以保证新产品能准时按质完毕。

2.技术开发部在完毕设计与测试之后，需制作有关构造图纸、测试数据。

3.技术开发部完毕样品测试后，再提交到有关测试部门进行产品总体测试工作，这一步

是产品开发过程中日勺重要环节，这步做好了企业的产品稳定性才可以得到保证。详细

做法：技术开发部出一份产品功能阐明，生产部、工程部、质检部等有关部门根听阐

明各自确定一份产品测试文献（详细确定措施可根据各部门日勺工作状况结合产品功能

等进行设定），提交到技术开发部，经技术开发部确定后，交给质检部负责检测，各

部门要严格配合好这一步工作。质检部对样品进行全面测试，测试成果和出现的问题

或需要H勺更改提议作成一份文档提交到技术开发部，技术开发部根据文档和有关部门

讨饶后如需要更改日勺，要写一份更改文档，经各部门确定后开始进行，调整完后要进

行从新测试工作，这一过程各部门要指定人员去做，一定要严厉看待。

4.新产品有关设计过程中的所有记录,包括计划表证明书、申请表、评估书、测试汇报、

客户资料、试公布会议记录等等，由技术开发部集中归档管理（参照质量记录控制程

序）。

5.技术开发部负责编制制作产品之物料、包装资料、工程纸日勺采购计划，并将新产品有

关技术资料、文献等以上文献在发出前需由技术开发部项目工程师审批，《设计评审

汇报》由技术开发部及参与部门负责人签名。

2.5.4开发设计复核

1.设计评审

新产品在设计日勺合适阶段需进行设计评审，以识别和防止产品日勺缺陷，从而采取对应

的纠正措施，以保证最终设计满足有关之规定。

a.〈新项目证明书*勺复核：〈新项目证明书》由技术开发部项目工程师制定,总经理审批,

如因发既有任何问题而提出有关修改意见，则由技术开发部项目工程师负责更改及跟

进,每修改一次都要和有关部门讨论后方可生效，直到审批合格。

b.〈新产品开发时间表＞的复核：由技术开发部项目工程师对〈新产品开发时间表》进行

审批,审批中如因发现计划有任何问题而提出有关修改提议，则由技术开发部负责更改

及跟进，每修改一次都要和有关部门讨论后方可生效，直到审批合格。

c.产品构造图的复核：新产品日勺产品图纸由技术开发部项目工程师审批,如需跟进更改

时，则由设计工程师根据意见进行更改,直至确认合格，每修改一次都要和有关部门讨

论后方可生效。

d.新产品输出文献的复核：技术开发部将新产品有关文献、资料整顿并负责制作新产品

的验收原则,所有文献须经技术开发部项目工程师审批、确认。

e.成品样板、送检样板『、J复核：样板经测试和验证合格后，由技术开发部工程师对样板

进行全面复核,并于＜样板合格证》上签名，如需更改则由工程师跟进。

2.设计验证

a.新产品做好后，项目设计工程师负责对产品的性能、技术规定、安全性、寿命、使用环

境等进行试验及测试,以确认产品所应具有口勺性能符合设计规定，以上试验应在符合有

关原则的条件下进行。

b.工程师将测试数据记录于有关检测汇报中，在设计验证阶段所有文献时发放都应履行

必要的审批手续。

3.设计确认

a.在正式投产前，技术开发部主持召开试公布总结会议进行设计确认，负责召集有关设

计工程师，工程部、售后服务部、质检部等有关人员参与会议及对设计确实认。

b.参与会议日勺人员应对该产品H勺全套设计文献、样板试产成果、生产效率、设计复核、

验证的有关汇报、产品的安全性和经济性日勺试验及测试成果，以及生产和检查时应采用

的尤其设备进行审核，以保证该产品的设计符合〈新项目证明书》及其修改文献和资料

的有关规定。

c.会议应明确记录设计确认成果，技术开发部填写《设计验证汇报》，须经项目工程师签

名后方可生效。

d.工程部设计的工程线路布置图等由技术开发部确认。

4.设计更改

a.如下原因也许引起设计更改

1).设计改善

2).生产问题

3).工艺改善

4).外购物料日勺变化

5).原则及法规的变更

6).客户使用规定

7）.其他原因

b.《技术更改告知》（附件6）合用于各部门提出定型产品设计的更改规定，并由技术

开发部填写，合适时技术开发部应组织对设计更改善行评审和确认。

c.《技术更改告知》内容如波及产品外观、性能则由总经理或客户代表审批，不波及产

品外观、性能时更改，则由技术开发部经理审批。

d.设计过程中所有更改，均应通过有关同意后方可进行,对其更改的内容应予以记录。

e.如企业原有产品，因布•关设计改善、工艺改善或客户规定需更改，则由技术开发部出〈

项目更改告知单〉，由项目工程师审批后实行更改。

f.生产部在生产过程中，如发现产品性能发生偏差、或需提高生产效率、或外购物料变

化,可填写〈项目更改申请表》向硬件部提出申请。技术开发部如同意更改，则以〈项目

更改告知单》告知更改。

g.设计文献的更改以版本识别。参照支持文献控制程序。

2.6支持文献

文献控制程序、质量记录控制程序。

2.7表格清单

《产品设计任务书》

《产品设计明细表》

《设计样品评审确认汇报》

《设计样品评审确认汇报》

《技术更改告知》

《新产品开发时间表》

2.8附表

2.8.1表2.1《产品设计任务书》

2.8.2表2.2《产品设计明细表》

2.8.3表2.3《设计输入评审表》

2.8,4表2.4《设计样品检测登记表》

2.8.5表2.5《设计样品评审确认汇报》

2.8.6表2.6《技术更改告知》

2.8.7表2.7《新产品开发时间表》

表2.1

产品设计任务书

项目名称项目负责人

项目来源

联络人联络

外形尺寸范围

长X宽X高mm：

重要技术性能

其它

计划完毕时间

下达日期同意日期

表2.2

产品设计明细表

项目负责人

规格型号

项目来源

联络人联络

成员及分工

姓名部门/单位承担职责

各设计阶段重要工作安排

设计阶段姓名部门/单位时间进度

重要技术性能（见任务书）

设计尤其应用设备

下达日期同意日期

表2.3

设计输入评审表

项目名称规格/型号

联络人联络

参与设计人员评审阶段

评审意见:

评审结论:

参姓名部门/单位姓名部门/单位

与

评

宙

记录日期审核口期

表2.4

设计样品检测登记表

产品规格/检测检测

名称型号数量日期

检测工具及检测软件

检测人员

检测成果

序单项

\检测项目备注

\号1#2#3#鉴定

外

观

结

构

性

能

使

，书

性

能

安

全

性

能

其

它

综合鉴定：□合格口不合格

质管部主任：日期：审批：日期:

表2.5

设计样品评审确认汇报

产品规格/确认确认

名称型号数量日期

参与设计人员

客户规定或其他规定

确认使用的工具及检测软件

\

序号项目与否通过不通过描述备注

外

观

结

构

性

能

使

，书

性

能

安

全

性

其

它

下有续表

图序号图纸图号修改方案

纸1

修2

3

特殊装配件采购：

设计输出资料与否完整对的：Q完整对的|一|不完整对的

确认结论:

记录：日期:

参与评审参与评审

部门/单位部门/单位

人员签名人员签名

综合鉴定：O通过二不通过

审批：日期:

表2.6

技术更改告知

发放部门

制定部门硬件部编号

更改事项

确认工程部：生产部：采购部：质管

制定日期审批日期

表2.7：

新产品开发时间表

产品名称项目负责人

各设计阶段重要时间安排

设计阶段起始时间结束时间负责人工作进度

电路设计

电路参数确定

程序设计

程序调试

总调

设计PCB板

试制样品

样品总测

技术文献归档

各阶段也许口勺时间调整

设计阶段调整原因新截止时间

总结：

项目负责人：日期：审批：日期：

第3章产品实现的筹划程序

3.1目的

明确质量计划的合用范围、内容，保证新产品及有特殊规定的协议按质量规定完毕。

3.2适应范围

合用于新产品及客户有特殊规定日勺协议步，对应质量计划日勺编制、控制和实行。

3.3引用文献及术语

（略）

3.4职责

技术开发部负责产品实现过程的筹划、质检部负责质量计划的编制C管理者代表负责质

量计划的审批和监督执行。

3.5工作程序

3.5.1质量计划的编制

1.当市场营销部签订有特殊规定H勺协议后应经企业计财部告知技术开发部负责人，

根据状况决定：

a.当客户的特殊规定以我司既有过程、资源能贯彻各项技术规范，控制生产过程，

以到达产品规定。

b.当客户的特殊规定不可以以我司既有过程，资源得到满足时，则需进行质量筹划,

决定质量保证重点，编制质量计划。

2.质量计划应将特殊日勺保证措施，在质量计划日勺合适位置加以描述（如特殊工艺流程，

特殊检查等）。

3.5.2质量计划的内容与形式

1.质量计划内容重要包括：

a.明确产品应到达的质量目的，识别产品的I质量特性和规定，包括主观原因的特性

和规定，明确接受原则，需满足的）法律、法规规定;

b.各阶段中责任权限的分派；

C.提出产品特点和特殊规定；

d.采用的特定程序，措施作业指导书；

e.工序中尤其的检查规定；

f.为到达质量所采用日勺其他措施；

g.配置必要日勺资源：含设备、人员、环境编制有关控制文献，确定和准备质量记录。

2.质量计划的形式

A.质量计划的重点是补充以满足产品质量规定，即控制点日勺设置，指导书的重新编制;

工艺的改善；检查原则确实定；检查频次，措施等；但凡要修改补充H勺，要在质量

计划中规定，使之具有可操作性；

B.质量计划中可以引用已形成的程序、工艺、检查文献。

2.5.3质量计划的审批及发放

1.由质检部制定质量计划，由管理者代表审核。

2.质量计划由文控中心按文献编码控制程序，文献资料管制程序进行编码和管理、控制、

发放。

质量计划的修改

1.质量计划在执行过程中，若需修改，由修改提出人填写《文献申请单》经部门主管审

核后交管理者代表同意，按实行。

2.质量计划欧J保留：原版由文控中心保留原件归档管理。

3.质量计划同意后，发放到有关部门，各部门有贡任按质量计划规定实行，执行，管理

者代表负责监督实行过程。

3.6支持性文献

各类产品质量计划。

第4章内部质量审核控制程序

4.1目的

本程序规定了内部质量体系审核日勺规定，以确定质量体系波及日勺各个环节，所展开的I质

量活动及其成果与否符合质量体系规定；与否有效实行及保持。

4.2合用范围

合用于企业内部质量体系审核。

4.3引用文献及术语

GB/T19000-2023IDTIS09000—2023质量管理体系基础和术语GB/T19001-2023

IDTIS09001—2023质量管理体系规定

QM/QTO-2023<<质量手册》

4.4职责

4.4.1管理者代表：负责制定《年度内部质量审核计划》。

4.4.2总经理：同意《色度内部质量审核计划》。

4.4.3各部门主管：负责配合内部质量审核之进行，提供足够日勺资料协助审核工作顺利

进行，纠正审核中发现不合格日勺问题。

4.4.4内审员：

1.依本程序执行内部质量审核，记录审核成果，并提出书面汇报。

2.跟踪评估，纠正防止措施行动。

4.5工作程序

4.5.1审核时间

管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》，总经理同意，保证与质量体系活动有

关日勺部门，至少每六个月实行一次内部质量审核。

1.原则上每年按IS09001/2023版原则中4〜8章节规定H勺内容均要审核一遍。

2.每次审核可根据企业实际状况将重点条款纳入计划表。

3.当我司质量体系发生重大变化，或运作过程中发生严重影响体系运作日勺缺失时，管

理者代表可根据需要临时，有针对性安排局部内部质量审核。

4.5.2审核组员和审核计划的内容

审核时，管理者代表担任审核组长，审核组按《年度内部质量审核计划》或临时审核的

目的编制《内部质量审核计划》，审核组长负责确定审核组员，审核组员必须对审查对象负直

接贡任，且具有对应资格，《内部质量审核计划》包括如下内容：

1.审核目的

2.审核范围

3.受审部门

4.审核组员

5.根据文献

6.审核时间

4.5.3审核计划的同意与发放

《内部质量审核计•划》由管理者代表同意，至少於审核三日前发到有关部门和各审核员。

4.5.4审核准备

审核员根据《内部质量自核计划》之审核部门和审核范围，并根据有关原则和我司质量

体系文献编制《内审检查表》，安排各部门审核项目、审核的措施、提交组长同意，作好审核

准备。

4.5.5审核程序

1.初次会议作审核作业阐明：

a.审核范围及预定进度阐明。

b.确定受审核部门联络人，陪伴审核员对该部门的整个审核过程。

c.研究和约定审核的方略，并规定审核的纪律和内审员应注意事项。

2.审核算施：

a.由审核者按审核计划和编制好的《内审检查表》选定有关之人事、产品、文献、

设备之样本，通过观测、问询进行审核。

b.对审核过程中发现的状况作好记录，如有发生不合格状况，需经被审核部门联

络人确认后，详细记录不合格的详细状况。

c.审核组长负责对整个审核过程进行监控，并对审核过程中日勺意见不统一时进行

仲裁。

d.上次审核之缺陷，作卷本次审核重黠之一。

3.不合格项目检讨：

a.不合格项目应显示其客观证据。

b.不合格项目以获取双方同意为最佳原则。

c.审核员发现不合格项目畤，需符内容真实记录在审核记录上。

d.内审不合格项的严重性分级：

严重不合格：内容中发现与体系原则或文献规定不符，导致系统或区域性失

效及也许导致严重后果的不合格。

轻微不合格：发现的不合格是孤立的I个别的现象，没有导致系统或区域性失

效及也许导致严重后果日勺不符合。

4.末次会议结论与提议：

a.在完毕审核后，管理代表需召集各审核员及被审核部门管理层，召开总结会议,

会议上，各审核员需搜集各部门之不合格项，向被审核部门作简短汇报。

b.不合格项经被审核部门主管确认后，内审员开出《内审不合格汇报》，详细描述

不合格发生的部门、有关的记录、文献、人员，不合格的严重性，不合格的鉴定

根据，经管理者代表同意后交不合格责人部门主管签收。

c.审核员对审核中发现的重大不合格项提出改善提议。

4.5.6不合格项目的纠正和脸证

1.各不合格责任部门接受《内审不合格汇报》后，部门负责人在规定期间内（一般需在

一种星期内完毕）分析不合格产生的切实原因，并针对不合格产生的原因提出改善措

施，确定改善措施日勺估计完毕时限，提交管理者代表。

2.不合格项目责任部门负责人组织按规定改善措施实行。

3.《内审不合格汇报》发出两周内，管理者代表组织各审核员对各不合格发生部门的改

善措施的执行状况和执行效果进行验证，经验证改善措施有效到达规定后,审核员确

认签订，报管理者代表同意方可结案。

4.5.7审核总结

审核结束后，由管理者代表填写《内部质量审核汇报》，总结内审状况，评价企业体系运

行的合适性及有效性，并总结我司质量体系运行存在的微弱环节，并提出我司质量体系运作

日勺下一步日勺工作方向，《内部质量审核汇报》经总经理同意后发放各有关部门，内审日勺执行状

况应提交管理评审。

4.5.8审核保留

内部质量体系审核中有关记录，由管理者代表保留，保留期至少三年。

4.6支持文献

纠正防止措施控制程序。

4.7质量记录

《年度内部质量审核计划》

《内部质量审核计划》

《内部质量审核汇报》

《内部审核检查表》见表4.1

《内审不合格汇报》见表4.2

《内部审核检查表》

表4.1X-005-A00

审核方略/措不符合项汇报表

条款审核要点审核状况记录

施编号

受官部门：日期：部门负责人：部门代表：

审核员：日期：审核组长：日期：

内审不合格汇报

表4.2X-006-A00

受审部门受审核部门负责人：

审核员工审核日期：

不合格事实陈说：

不符合原因原则条款口质量手册口程序文献口其他口

不符合类型严重口一般（轻微）口观测项口

不合格确认审核员：受审核部门负责人：

不合格原因分析：

受审核部门负责人：日期：

纠正防止措施：

受审核部门负责人：日期：

纠正防止措施完毕状况记录：

受审核部门负责人：日期：

纠正防止措施验证：

审核员：日期：审核组长：日期：

日期:日期:日期:

附录

附录1工程更改信息反馈表

GT1.0-00-11A

反馈部门反馈人反馈日期年月日

项目名称使用场所

产品名称产品型号硬件版本软件版本

设

计

更

改

后

的

效

果

描

述

反馈人

意见

签名：年月日

技术总监意

见

签名：年月日

附录2

企业产品名称一览表

GT1.1-02-02ANO:

序号产品名称产品代码命名日期产品型号产品构成

附录3

开发物料核销单

GT1.0-09-01A

经确认:______________________（项目名称/编号）已开发结束，开发成果形

式为_______________________________.根据《项目预算书》、《开发物料审批表》、

《入库单》完毕如下物料核销。

明细清单

序号名称型号数量

审项目组长：日期：

核技术开发部经理：日期：

同意技术总监：日期：

仓库管

理员

附录4

开发物料审批表

GT1.0-09-00ANO：

申购人申购部门

项目名称项目编号

产品名称产品型号硬件版本

申购时间规定到货时间

序号名称型号数量生产厂家封装形式购置形式

说明

项目组长：年月日

审核

技术开发部经理：年月日

批准

技术总监：年月日

注：请在购置形式栏标明开发物料为“采购”、“自购”

附录5

问题登记表

GT1.0-0(H)8A

产品名称产品型号版本

申请部门试产部门