医疗耗材采购诚信承诺协议范文

甲方（采购方）：[医院/医疗机构名称]乙方（供应方）：[医疗器械生产企业/经营企业名称]为规范医疗耗材采购行为，保障医疗安全，维护公平、公正、诚信的市场秩序，促进医疗事业健康发展，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，就乙方向甲方供应医疗耗材事宜，达成如下诚信承诺协议，以兹共同遵守。一、鉴于条款1.甲方系依法设立并有效存续的医疗机构，具有独立法人资格，需要采购符合临床需求的医疗耗材。2.乙方系依法设立并有效存续的医疗耗材生产企业或经营企业（以下统称“供应方”），具备相应的生产或经营资质，能够向甲方提供符合国家法律法规及质量标准的医疗耗材。3.甲乙双方拟建立或已经建立医疗耗材采购合作关系，为明确双方在采购活动中的诚信义务，特签订本协议。二、乙方承诺内容乙方就其向甲方提供医疗耗材的行为，郑重作出如下承诺：（一）主体资质合法合规承诺1.乙方保证其为依法注册登记、具备有效《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（若为生产企业）或《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》（若为经营企业）的合法主体。2.乙方保证其经营/生产范围涵盖所供应给甲方的全部医疗耗材类别。3.乙方保证向甲方提供的所有资质证明文件（包括但不限于营业执照、相关生产/经营许可证、备案凭证、产品注册证/备案凭证及其附件、授权委托书等）均真实、有效、完整，并在有效期内。如上述资质发生变更，将及时书面通知甲方并提供更新后的文件。（二）产品质量保障承诺1.乙方保证所供应的医疗耗材均为合格产品，符合国家、行业及注册产品标准的要求。产品质量可追溯，能够提供完整的生产批号、检验合格证明等。2.乙方保证所供应的医疗耗材为全新、未使用过的产品，包装完好无损，标签、说明书清晰、规范，符合相关规定。3.乙方保证所供应的医疗耗材来源渠道合法，不采购和销售假冒伪劣、过期、失效、淘汰的医疗耗材。4.如产品涉及进口，乙方保证该产品已获得国家药品监督管理部门的进口注册证/备案凭证，并附有符合规定的中文说明书和标签，完成必要的通关手续。5.乙方承诺对所供应产品的质量负责，建立并执行严格的质量管理制度，主动配合甲方及相关监管部门的质量抽检和飞行检查。如产品在使用过程中出现质量问题，乙方将按照相关法律法规及双方约定承担全部责任。6.乙方承诺建立并有效运行不良事件监测和报告制度，如发生与所供产品相关的医疗器械不良事件，将按照规定及时上报并配合调查处理。（三）价格诚信承诺1.乙方保证向甲方提供的医疗耗材报价真实、合理，符合市场规律及国家价格政策，不存在价格欺诈行为。2.乙方承诺在参与甲方采购活动中，遵循公平竞争原则，不与其他供应商串通报价，不恶意压低或哄抬价格，不提供虚假折扣。3.如所供应产品价格因市场因素或政策调整发生变动，乙方将提前书面通知甲方，并提供充分的证明材料。（四）履约及服务承诺1.乙方保证严格按照双方签订的采购合同（或订单）约定的品名、规格型号、数量、质量、交货时间、交货地点等履行供货义务，不擅自变更合同内容。2.乙方承诺建立畅通的供货渠道和应急保障机制，确保产品供应的稳定性和及时性，满足甲方临床需求，尤其在紧急情况下能优先保障甲方供应。3.乙方承诺提供完善的售后服务，包括但不限于产品安装、调试（如需）、使用培训、技术支持及退换货等，对甲方提出的合理服务要求及时响应和处理。（五）商业行为廉洁承诺1.乙方承诺在与甲方的业务往来中，严格遵守国家廉洁从业相关法律法规及甲方的廉政规定，不以任何形式向甲方工作人员（包括其近亲属及其他关系人）索取或收受回扣、贿赂或其他不正当利益。2.乙方承诺不采取不正当竞争手段获取采购订单，不提供虚假材料、虚假证明或进行商业诋毁。3.乙方承诺其工作人员在与甲方接触过程中，遵守职业道德和行为规范。（六）信息真实及保密承诺1.乙方承诺向甲方提供的所有与采购相关的信息（包括产品信息、资质信息、价格信息、财务信息等）均真实、准确、完整，无任何虚假陈述或重大遗漏。2.乙方承诺对在合作过程中知悉的甲方商业秘密（包括但不限于采购计划、价格体系、患者信息、技术资料等）及其他未公开信息承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。此保密义务在本协议终止后仍然有效。（七）知识产权及其他承诺1.乙方承诺所供应的医疗耗材不侵犯任何第三方的知识产权（包括但不限于专利权、商标权、著作权等）。如因此产生任何纠纷或索赔，由乙方承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。2.乙方承诺遵守国家关于医疗器械广告宣传的相关规定，不进行虚假宣传或夸大宣传。3.乙方承诺积极配合甲方开展的与医疗耗材采购相关的各项管理工作，包括但不限于数据上报、信息统计等。三、甲方权利与义务1.甲方有权对乙方履行本协议及相关采购合同的情况进行监督、检查和评估。2.甲方有权要求乙方提供与本协议承诺内容相关的证明材料，并对其真实性进行核实。3.甲方应按照双方约定及时履行付款义务（因乙方原因导致延迟付款的除外）。4.甲方应为乙方提供必要的、合理的合作条件，并对乙方的商业秘密予以保密（法律法规另有规定或双方另有约定的除外）。四、违约责任1.若乙方违反本协议任何一项承诺内容，甲方有权根据情节轻重采取以下一项或多项措施：（1）书面警告并限期整改；（2）暂停与乙方的采购合作；（3）终止与乙方的采购合同；（4）将乙方不良行为记入诚信档案，并视情况在一定范围内通报；（5）情节严重的，甲方有权将乙方列入不良供应商名单，限制或取消其未来参与甲方采购活动的资格；（6）因乙方违约给甲方造成损失的（包括但不限于直接经济损失、名誉损失、为处理纠纷支出的合理费用等），乙方应承担全部赔偿责任。2.若乙方提供的医疗耗材存在质量问题，或因乙方原因导致医疗安全事故，甲方有权立即终止合作，并要求乙方承担由此造成的一切损失和法律责任。3.若乙方存在商业贿赂等严重违法行为，甲方有权立即终止本协议及所有与乙方的合作，并保留向有关部门举报、追究其法律责任的权利。五、协议的生效、变更与终止1.本协议自双方法定代表人或授权代表签字并加盖单位公章（或合同专用章）之日起生效，有效期[可填写具体年限，如“自签订之日起至双方采购合作关系终止之日止”或“X年”]。2.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。3.对本协议的任何修改或变更，均须经双方协商一致并签署书面文件后方能生效。4.除本协议另有约定外，任何一方如需提前终止本协议，应提前[例如：三十]日书面通知对方，并就善后事宜达成一致。5.本协议的终止不影响双方在本协议项下已产生的权利义务，特别是保密义务、违约责任条款的效力。六、争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他1.本协议作为双方医疗耗材采购合同（或订单）的重要组成部分，与采购合同（或订单）具有同等法律效力。若本协议内容与采购合同（或订单）内容有不一致之处，以本协议为准，除非双方另有明确