中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南总结2026

中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南总结20262026年6月6日，由中华医学会肿瘤学分会肿瘤支持康复治疗学组牵头制定的《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南（2026年版）》发布。该指南在2021版基础上全面修订，整合了近五年国内外最新循证医学证据，首次系统纳入前沿发病机制，新增老年、长期存活者及儿童青少年三大特殊人群的管理策略，并在GRADE的框架基础上，增加了中医药临床证据分级的标准，重新制定了评定框架，完善了具有中国特色的中西医结合诊疗体系，为我国癌因性疲乏（CRF）的规范化诊疗提供了权威依据。CRF现状严峻：超半数患者受困扰，诊疗缺口亟待填补癌症已成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题，2022年我国新发癌症约482万人，死亡病例约257万人。CRF是癌症患者最为常见的伴随症状，贯穿疾病全周期，此前国内CRF诊疗存在重视度不足、国外证据不完全适配中国人群、中西医结合方案不规范等问题。新版指南立足中国临床实际，在借鉴国际先进经验的同时，重点强化了中医药在CRF治疗中的独特优势，打造了更适合我国临床使用的诊疗规范。指南完善中西医结合诊疗体系，明确6大证型及内外治法推荐尽管癌因性疲乏目前缺乏系统的用药方案，但是随着近五年大量CRF医学循证证据的出现，多种替代补偿疗法包括中医治疗方案是值得推荐的，多项研究表明西医与中医联合治疗对于CRF凸显出重要意义。指南进一步规范了CRF的中医辨证体系，目前对6大临床证型进行了新的分型：气血亏虚证；气阴两虚证；脾肾阳虚证；肺脾气虚证；本虚毒蕴、肝脾不调证；肾虚正亏、瘀毒凝滞证，并对应给出了推荐方药及证据等级。（1）气血亏虚证。肿瘤（或肿瘤治疗后）患者出现神疲乏力，气短懒言，面色淡白或萎黄，头晕目眩，心悸，失眠，健忘，唇甲色淡，舌色淡质嫩，脉弱或细。治法：益气养血，扶正补虚。推荐方药：归脾汤加减、薯蓣丸加减（证据级别：1B级；推荐强度：Ⅱ级）。（2）气阴两虚证。治法：益气养阴，扶正固本。推荐方药：参芪地黄汤（证据级别：1B级；推荐强度：Ⅱ级）。（3）脾肾阳虚证。治法：温阳健脾，补肾扶正。推荐方药：八味肾气丸加减（证据级别：1B级；推荐强度：Ⅱ级）。（4）肺脾气虚证。治法：益气健脾，保肺补虚。推荐方药：参苓白术散加减（证据级别：1B级；推荐强度：Ⅱ级）；以食少纳呆、大便溏薄等脾气虚症状为主者，可予加味补中益气汤（证据级别：1B级；推荐强度：Ⅱ级）。（5）本虚毒蕴、肝脾不调证。治法：调气和血，疏肝健脾，祛邪解毒。推荐方药：柴桂解郁祛乏方加减（证据级别：3级；推荐强度：Ⅲ级）。（6）肾虚正亏、瘀毒凝滞证。治法：益肾扶正，化瘀散结，解毒止痛。推荐方药：益肾骨康方加减（证据级别：1B级；推荐强度：Ⅱ级）。在5.2.2.4.2中成药治疗方面，复方阿胶浆是该指南唯一新增推荐药物，原文指出“复方阿胶浆（证据级别：1B级；推荐强度：Ⅱ级），具有治疗气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振等功效，近年来多项临床循证表明其可改善肺癌、胃癌及结直肠癌等多个癌种患者的CRF症状，并提高患者的生活质量。”本次推荐基于复方阿胶浆在CRF方向开展的多项基础和临床研究。网络药理学研究表明，复方阿胶浆通过多成分、多靶点、多通路协同作用干预CRF。其主要活性成分包括赖氨酸、槲皮素、甘氨酸、表儿茶素、木犀草素等，作用于ACTB、TP53、AKT1、VEGFA、MYC、EGFR、TNF、CASP3、IL-6、JUN等核心靶点，涉及癌症相关信号通路、乙型肝炎信号通路、癌症多糖信号通路、细胞凋亡信号通路、催乳素信号通路、癌症中的转录失调、NF-κB等关键通路[1]。复方阿胶浆治疗CRF（气血两虚证）多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究是中国首个在国家科技部支持下进行的大规模、多中心的中医药治疗癌因性疲乏的循证医学证据的研究，研究结果显示复方阿胶浆较安慰剂均可明显改善肿瘤患者的癌因性疲乏状态和生活质量[2]，对于肺癌、胃癌和结肠癌三个癌种亚组以及是否化疗亚组，复方阿胶浆在改善疲乏、减轻症状负担以及提高生活质量方面均显示出相同的疗效[3]。此研究结果及数据已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认可，支撑复方阿胶浆获批开展新增CRF适应症的Ⅱ期临床试验。同时，指南明确了中医外治法的推荐等级：按摩为1A级证据、Ⅰ级推荐，针灸、中药足浴为1B级证据、Ⅱ级推荐。首次新增特殊人群管理，覆盖全生命周期患者针对不同人群的生理特点和诊疗需求，指南首次设立"CRF在特殊人群中的管理策略"章节：1、老年肿瘤患者：推荐使用简易疲乏量表（BFI）评估，优先选择温和运动（八段锦、太极）和穴位按摩，药物可根据患者情况选择复方阿胶浆、人参养荣汤、中枢兴奋剂、皮质类固醇等，中药需注意成分复杂、代谢异质性及质量控制问题，西药需考虑药代动力学改变、多药联用风险及耐受性；2、长期存活肿瘤患者：强调长期随访监测，推荐有氧运动结合抗阻训练，推荐用药与老年患者类似，但需要综合考虑长期用药的毒副作用，需个性化推荐，谨慎用药，不推荐常规使用促红细胞生成素、皮质类固醇、哌醋甲酯等中枢兴奋剂。3、儿童与青少年患者：采用儿童专属疲乏评估量表，以运动游戏、艺术疗法等非药物干预为主，不推荐常规使用药物治疗。中西医结合共同推动我国CRF诊疗规范化，改善患者生存结局新版指南的发布填补了我国CRF中西医结合规范化诊疗的空白，其最大特色在于充分发挥中西医优势互补，简化了中医复杂的辨证论治流程，更便于基层临床医师掌握和使用。参考文献：[1]王玉如,刘寨东.基于网络药理学探讨复方阿胶浆干预癌因性疲乏的作用机制研究[J].现代中西医结合杂志.ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2024Fed,33(4).[2]ShanShanGu,etal.EfficacyoftreatmentwithtraditionalChinesepatentmedicine(FufangE’jiaoSyrup)forcancer-relatedfatigueinpatientswithadvancedcancer:Arandomized,double-blinded,