2026年执业药师继续教育考试试题(含答案)

2026年执业药师继续教育考试试题(含答案)1.单项选择题（每题1分，共30分）1.1根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品价格可查询B.实现药品来源可查、去向可追C.实现药品广告可回溯D.实现药品不良反应可预测答案：B1.2某化学药品说明书标注“孕妇禁用”，其依据的妊娠毒性分级为A.A级B.B级C.C级D.X级答案：D1.3依据《处方管理办法》，急诊处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：B1.4下列抗菌药物中，属于浓度依赖性且可一日一次给药的是A.头孢曲松B.阿莫西林C.左氧氟沙星D.万古霉素答案：C1.5患者，男，65岁，肌酐清除率25mL/min，需调整剂量的抗凝药是A.华法林B.利伐沙班C.阿司匹林D.氯吡格雷答案：B1.6根据《中国药典》（2025年版），注射用水内毒素限度为A.0.25EU/mLB.0.5EU/mLC.1.0EU/mLD.2.5EU/mL答案：A1.7下列药物中，与胺碘酮合用可致QT间期延长风险显著增加的是A.阿托伐他汀B.多潘立酮C.奥美拉唑D.美托洛尔答案：B1.8关于生物等效性试验，下列说法正确的是A.受试者例数不得少于12例B.高脂餐需含热量800–1000kcalC.清洗期一般为3天D.采血点不少于8个答案：B1.9某药品贮藏条件为“避光、密闭，25℃以下保存”，其属于A.冷处B.凉暗处C.常温D.阴凉处答案：D1.10根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指A.药品说明书中未载明的不良反应B.导致住院的不良反应C.导致死亡的不良反应D.导致畸形的不良反应答案：A1.11下列药物中，属于β受体阻断剂且具有α1受体阻断作用的是A.比索洛尔B.卡维地洛C.美托洛尔D.阿替洛尔答案：B1.12患者，女，28岁，孕25周，因哮喘急性发作入院，首选的短效β2受体激动剂为A.沙丁胺醇雾化溶液B.特布他林片C.福莫特罗粉雾剂D.沙美特罗气雾剂答案：A1.13根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品处方保存年限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C1.14下列药物中，通过抑制DPP-4而降低血糖的是A.利拉鲁肽B.西格列汀C.达格列净D.阿卡波糖答案：B1.15关于药品注册分类，下列属于化学药品2类的是A.创新药B.改良型新药C.仿制药D.进口药品答案：B1.16下列药物中，与华法林合用可增强其抗凝作用的是A.利福平B.苯妥英钠C.氟康唑D.卡马西平答案：C1.17根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业仓库相对湿度应控制在A.35%–65%B.35%–75%C.45%–65%D.45%–75%答案：B1.18下列药物中，属于SGLT2抑制剂的是A.恩格列净B.吡格列酮C.格列美脲D.瑞格列奈答案：A1.19某药品批号为“T20260412”，其中“T”代表A.原料药B.注射剂C.片剂D.胶囊剂答案：A1.20下列药物中，可引起灰婴综合征的是A.氯霉素B.四环素C.磺胺嘧啶D.万古霉素答案：A1.21根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家医保目录调整周期为A.每年1次B.每2年1次C.每3年1次D.每5年1次答案：B1.22下列药物中，属于HMG-CoA还原酶抑制剂的是A.非诺贝特B.阿托伐他汀C.依折麦布D.普罗布考答案：B1.23关于药品说明书的“核准日期”，其含义为A.药品上市许可持有人首次备案日期B.国家药监局首次批准该药品上市日期C.国家药监局批准该说明书日期D.药品生产企业首次生产日期答案：C1.24下列药物中，属于质子泵抑制剂的是A.雷尼替丁B.枸橼酸铋钾C.埃索美拉唑D.铝碳酸镁答案：C1.25根据《药物临床试验质量管理规范》，Ⅲ期临床试验最低病例数为A.20–30例B.100例C.300例D.1000例答案：C1.26下列药物中，可引起双硫仑样反应的是A.头孢哌酮B.头孢拉定C.青霉素GD.阿奇霉素答案：A1.27下列药物中，属于长效胰岛素类似物的是A.门冬胰岛素B.赖脯胰岛素C.甘精胰岛素D.普通胰岛素答案：C1.28根据《药品召回管理办法》，一级召回应在几小时内通知停止销售和使用A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B1.29下列药物中，通过抑制尿酸生成而治疗痛风的是A.苯溴马隆B.别嘌醇C.秋水仙碱D.碳酸氢钠答案：B1.30下列药物中，属于选择性5-HT3受体拮抗剂的是A.昂丹司琼B.多潘立酮C.甲氧氯普胺D.格拉司琼答案：A2.配伍选择题（每题1分，共10分）【31–35】A.阿奇霉素B.克拉霉素C.红霉素D.泰利霉素31.与洛伐他汀合用可致横纹肌溶解风险显著增加的是32.属于酮内酯类，对ermB基因介导耐药菌仍有效的是33.半衰期长达68小时，可三日给药方案的是34.对铜绿假单胞菌无效的大环内酯是35.可抑制CYP3A4，升高地高辛血药浓度的是答案：31-B32-D33-A34-C35-B【36–40】A.利福平B.异烟肼C.吡嗪酰胺D.乙胺丁醇36.可引起球后视神经炎的是37.服药后泪液呈橘红色的是38.主要经肾脏排泄，肾功能不全需减量的是39.可抑制尿酸排泄，诱发痛风的是40.可引起周围神经炎，需合用维生素B6的是答案：36-D37-A38-D39-C40-B3.多项选择题（每题2分，共20分；每题至少2个正确答案，多选少选均不得分）41.下列属于药品上市许可持有人义务的有A.建立药物警戒体系B.每年提交药品年度报告C.对药品生产全过程负责D.承担药品召回费用E.负责药品广告审批答案：ABCD42.下列药物中，属于肝药酶CYP2C19强抑制剂的有A.氟康唑B.奥美拉唑C.氟西汀D.氯吡格雷E.伏立康唑答案：ACE43.下列属于高警示药品（ISMP中国目录2025版）的有A.胰岛素注射液B.华法林片C.0.9%氯化钠注射液D.甲氨蝶呤片E.浓氯化钾注射液答案：ABDE44.下列关于药品说明书的叙述，正确的有A.核准日期与修改日期均须标注B.说明书核准后不得擅自增减内容C.适应症须与批准内容一致D.不良反应须按发生率高低排序E.pharmacokinetics须包括吸收、分布、代谢、排泄答案：ABCE45.下列属于时间依赖性抗菌药物的有A.头孢曲松B.阿莫西林C.左氧氟沙星D.万古霉素E.阿奇霉素答案：ABD46.下列药物中，可引起QT间期延长的有A.多潘立酮B.胺碘酮C.红霉素D.奥氮平E.昂丹司琼答案：ABCE47.下列属于国家免疫规划疫苗（2025版）的有A.麻腮风联合减毒活疫苗B.13价肺炎球菌多糖结合疫苗C.百白破联合疫苗D.乙脑减毒活疫苗E.四价HPV疫苗答案：ACD48.下列药物中，需进行治疗药物监测（TDM）的有A.苯妥英钠B.万古霉素C.地高辛D.阿托伐他汀E.环孢素答案：ABCE49.下列属于药品零售企业不得经营的药品有A.胰岛素注射液B.放射性药品C.麻醉药品（零售）D.第一类精神药品E.疫苗答案：BCDE50.下列属于药品注册检验内容的有A.样品检验B.标准复核C.现场核查D.药理毒理资料审查E.临床试验数据溯源答案：AB4.填空题（每空1分，共20分）51.根据《中国药典》（2025年版），注射用水的电导率（25℃）不得高于______μS·cm⁻¹。答案：1.352.药品不良反应报告实行________制度，发现新的严重不良反应应在________日内报告。答案：直报；1553.阿托品用于有机磷中毒时，首次静脉给药剂量一般为________mg，随后根据病情重复。答案：2–554.计算儿童给药剂量时，Young’s公式为：儿童剂量=成人剂量×________。答案：年龄（岁）/（年龄+12）55.根据《药品注册管理办法》，化学药品4类为________。答案：仿制药56.药品召回分级中，一级召回是指使用该药品可能引起________。答案：严重健康危害57.胰岛素注射液开启后，室温（25℃）下保存不得超过________天。答案：2858.华法林抗凝监测指标为________，目标范围通常为________。答案：INR；2.0–3.059.根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒体系主文件应每________年更新一次。答案：360.药品批发企业质量负责人应当具有________以上学历且为执业药师。答案：本科5.简答题（每题8分，共40分）61.简述药品上市许可持有人开展药品追溯体系建设的具体技术要求。答案：（1）编码要求：采用GS1标准，对各级包装赋唯一追溯码；（2）数据存储：自建或第三方平台，数据保存不少于5年；（3）接口标准：与国家药品追溯系统对接，实现实时上传；（4）信息内容：包括药品名称、规格、批号、有效期、生产/流通/使用环节节点；（5）查询方式：支持公众扫码查询，显示流通路径与质量状态；（6）异常处理：建立预警机制，对重复扫码、数据缺失即时报警；（7）安全要求：采用国密算法加密，确保数据完整、不可篡改；（8）考核评价：省级药监部门每年抽查，覆盖率≥95%。62.列举并解释抗菌药物PK/PD参数分类，并给出各类代表药物及给药策略。答案：（1）浓度依赖性：Cmax/MIC、AUC₀–₂₄/MIC为指标，代表药物氨基糖苷类、氟喹诺酮类，策略为日剂量单次给药；（2）时间依赖性：%T>MIC为指标，代表药物β-内酰胺类、大环内酯类，策略为缩短给药间隔或持续输注；（3）时间依赖性且具较长PAE：AUC₀–₂₄/MIC为指标，代表药物万古霉素、替考拉宁，策略为日剂量分2–3次给药。63.说明执业药师在慢病管理中的职责与药学监护要点。答案：（1）建立药历：记录患者基本信息、用药史、过敏史；（2）评估依从性：应用Morisky量表，识别障碍因素；（3）治疗方案优化：审查药物相互作用、重复用药、剂量调整；（4）监测指标：高血压监测血压、电解质；糖尿病监测HbA1c、肾功能；（5）患者教育：指导正确服药时间、储存、不良反应识别；（6）随访计划：每3个月电话或面访，更新药历；（7）转诊建议：血压>180/110mmHg或血糖>16.7mmol/L及时转诊；（8）文档记录：保存监护记录≥5年，供医保与药监核查。64.简述高警示药品调配与发药环节的安全措施。答案：（1）双人核对：调配、复核双签名；（2）专用标识：红色高警示标签、警示语；（3）独立区域：设置高警示药品专柜，加锁管理；（4）电子预警：HIS系统弹窗提示剂量、频次；（5）计量工具：使用精确注射器、电子秤；（6）患者教育：发放用药指导单，重点说明风险；（7）追踪记录：批号、数量、发药时间扫码存档；（8）差错报告：发生近似错误24小时内上报质量部。65.说明生物等效性试验中“带药试验”设计要点及统计分析方法。答案：设计要点：（1）试验类型：两周期、双交叉、单剂量；（2）受试者：健康成人≥18例，年龄18–55岁；（3）采样点：≥12个，覆盖≥3个消除半衰期；（4）清洗期：≥5个半衰期；（5）餐食标准：高脂餐热量800–1000kcal，脂肪占50%；（6）样品检测：LC-MS/MS法，内标法定量，方法学验证符合《中国药典》要求；统计分析：（1）参数：AUC₀–t、AUC₀–∞、Cmax；（2）模型：方差分析（ANOVA），混合效应模型；（3）变换：ln转换；（4）等效标准：90%置信区间在80.00%–125.00%；（5）离群点：使用PMDA指导原则判断；（6）报告：符合ICHM13A格式。6.计算题（每题10分，共20分）66.患者，男，70kg，拟静脉滴注万古霉素治疗MRSA肺炎，目标AUC₀–₂₄=400mg·h·L⁻¹。已知万古霉素清除率Cl=0.05L·kg⁻¹·h⁻¹，求维持剂量与滴注时间（每12小时给药一次，生物利用度F=1）。解：Cl_total=0.05×70=3.5L/h；AUC₀–τ=400=（D/τ）/Cl_total⇒D=400×3.5×12=16800mg；每12小时剂量=D/2=8400mg，临床取8500mg；滴注时间：按≤15mg/min，8500/15=566.7min≈9.4h，不合理；调整：分两次滴注，每次4250mg，滴注时间=4250/15=283min≈4.7h；结论：每12小时4250mg，滴注4.5小时，监测血药浓度。答案：每12小时4250mg，滴注4.5小时。67.患儿，女，体重15kg，需口服对乙酰氨基酚混悬液（规格：100mg/mL）退热，目标剂量为每次10mg/kg，每日最大剂量不超过60mg/kg。若患儿每6小时给药一次，求单次体积、日最大体积及日给药次数上限。解：单次剂量=10×15=150mg；单次体积=150/100=1.5mL；日最大剂量=60×15=900mg；日最大体积=900/100=9mL；给药间隔6小时，日上限次数=24/6=4次；4次总剂量=4×150=600mg<900mg，未超量；若需加量，可单次至15mg/kg，则单次2.25mL，日4次总剂量=900mg，刚好达上限。答案：单次1.5mL，日最大9mL，日给药次数上限4次。7.综合分析题（每题20分，共40分）68.病例：患者，男，58岁，诊断为2型糖尿病、高血压3级、慢性肾功能不全（CKD4期，eGFR=25mL·min⁻¹·1.73m⁻²）。目前用药：二甲双胍片1000mgbid，格列美脲2mgqd，氨氯地平5mgqd，贝那普利10mgqd。近期查空腹血糖10.2mmol/L，HbA1c9.1%，血钾5.8mmol/L，肌酐260μmol/L。问题：（1）指出目前用药方案存在的主要问题（6分）；（2）提出药学干预建议并说明理由（8分）；（3）设计换药后监测计划（6分）。答案：（1）问题：①二甲双胍CKD4期禁用，乳酸酸中毒风险高；②格列美脲主要经肾排泄，CKD4期易蓄积低血糖；③贝那普利+CKD+高钾，血钾>5.5mmol/L，须停用；④未使用降钾药物；⑤血糖未达标，需优化降糖方案。（2）干预建议：①停用二甲双胍，改为利格列汀5mgqd（DPP-4抑制剂，肾排泄<5%，无需调量）；②停用格列美脲，改为胰岛素（基础+餐时），起始甘精胰岛素0.2U/kg·d=12U睡前，门冬胰岛素0.1U/kg三餐前；③停用贝那普利，改为非奈利酮10mgqd（选择性盐皮质激素受体拮抗剂，降蛋白尿且对血钾影响小）；④立即降钾：10%葡萄糖酸钙10mL静推+胰岛素6U+50%葡萄糖50mL静推+沙丁胺醇雾化；⑤限钾饮食，停用含钾盐替代品。（3）监测计划：①血糖：空腹、三餐后2h、睡前，每日记录，3天后调胰岛素剂量；②血钾：24h、48h、1周复查，目标<5.0mmol/L；③eGFR：每2周复查，若下降>20%停用非奈利酮；④HbA1c：3个月后复查，目标<7.0%；⑤体重、血