《中医技术规范 麦粒灸治疗不寐（报批稿）》编制说明

广东省中医药学会

（本稿完成时间：2025年2月17日）

一、任务来源

本标准编制项目于2024年06月27日由广东省中医药学会批准

立项，立项公告参见粤中医药会字〔2024〕23号文件。标准制定过

程依据《广东省中医药学会团体标准管理办法（试行）》的规定开展。

二、编制背景、目的和意义

（一）编制背景

近年来，人们不规律的生活节奏和日益增加的生活负担，受失眠

困扰的患者越来越多，虽然失眠不属于危重疾患，但其发病率高、持

续时间长，造成生活质量下降。现代医学对于失眠的治疗方案，主要

以药物干预为主，多为抗抑郁药物和抗组胺药等，疗效欠满意，且有

依赖性、成瘾性等不良反应，停止服用药物后可能出现失眠反弹或戒

断综合征等。因此，探索安全廉效的方法对于失眠的患者治疗具有积

极意义。中医在治疗不寐方面有明显的优势，包括中医药、针灸、中

医外治等手段，其安全、疗效肯定、无毒副作用的优势被广大患者认

可。麦粒灸作为灸法的一种，与其他灸法相比，定穴精准，灸感强烈、

热穿透力强、如针刺入，起效快且安全廉效。传统艾条灸、艾柱灸、

产生的烟雾大，而麦粒灸在极大程度上解决了这一问题，由于其燃烧

时产生的烟雾小，没有特殊的排烟要求，对治疗环境要求低，不需要

使用特殊的医疗器材，简单易行，适宜推广应用。

（二）目的

目前麦粒灸治疗失眠已有相关研究，疗效确切，且已在临床上应

用，但对于麦粒灸技术针对不同证型的不寐的取穴方案、操作标准缺

乏统一的认识，开展不寐的麦粒灸技术标准化建设，制定针对不同证

型的不寐的取穴标准势在必行。

（三）意义

中医在治疗不寐方面有明显的优势，包括中医药、针灸、中医外

治等手段，其安全、疗效肯定、无毒副作用的优势而被广大患者认可。

传统的灸法方法繁多，较常用的有麦粒灸、艾灸、温针灸等。麦粒灸

属于艾灸疗法中的直接灸范畴，是采用麦粒大小的艾柱直接放在穴位

上燃烧，借灸火对穴位的刺激来治疗全身疾病的灸类技术，因其定穴

精准，灸感强烈、热穿透力强、如针刺入、入络深远、易激发经气等

特点，一壮可达到普通灸多壮之效。

三、工作组简况

（一）起草单位：

北京中医药大学深圳医院（龙岗）、广州中医药大学深圳医院（福

田）、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、深圳市中西

医结合医院、广州中医药大学护理学院、广州中医药大学顺德医院（佛

山市区中医院）

（二）起草人员：

1.专家组：

杨毅华、郭素云、张小林、林美珍、邓丽丽、钟印芹、刘汉娇、

宋楚楚、彭东丹、陈慧、廖惠莲、周晓卿、李志元、李诺

2.工作组：

组长：杨毅华负责组织申报、标准设计指导、全程质量控制

副组长：郭素云负责麦粒灸技术全程质量控制

技术指导：周晓卿、李志元、李诺负责麦粒灸技术、穴位定位

的专业指导

成员：张小林、宋楚楚、彭东丹、陈慧负责项目起草、修订等

工作

四、编制思路和原则

（一）编制思路

麦粒灸是灸法的一种，属于艾灸疗法中直接灸范畴，是采用麦粒

大小的艾柱直接放在穴位上燃烧，借灸火对穴位的刺激来治疗全身疾

病的灸类技术，因其定穴精准，灸感强烈、热穿透力强、如针刺入、

入络深远、易激发经气等特点，一壮可达到普通灸多壮之效。

目前，麦粒灸治疗失眠已有相关研究，疗效确切，且已在临床上

应用，但对于麦粒灸技术针对不同证型不寐的取穴方案、操作标准缺

乏统一的认识，不利于对麦粒灸技术用于不寐进行有效监管和评估。

因此我们拟定本规范，开展不寐的麦粒灸技术标准化建设，通过项目

实施，研究制定针对不同证型的不寐形成干预方案，操作技术规范标

准，提高麦粒灸技术对不寐的干预效果和水平，继承和创新中医外治

疗法，以期为相关从业者提供可供借鉴的麦粒灸治疗不寐操作指南。

本标准规定了对不寐人群实施麦粒灸的术语和定义、操作步骤与要求、

注意事项与禁忌；适用于各级各类中医、中西医结合医疗机构、综合

医院中医科，其他医疗机构可参照执行。

（二）编制原则

本技术操作规范在整个编制过程中，遵循了“科学性、实用性、

规范性”原则。

1.科学性

本团队应用循证证据的检索、筛选和专家函询，形成的标准草稿，

特别是其中存有争议、有待讨论、商榷的内容，请专家们给出较客观

的和专业化的意见，形成本标准初稿。

2.实用性

本标准制订的目的主要是开展不寐的麦粒灸技术标准化建设，制

定针对不同证型的不寐的取穴标准的规范化，为临床实践提供可靠的

辨证标准，经过专家论证和同行业专家广泛征求意见，使本标准从研

制过程到结果保证了其实用性和可操作性。

3.规范性

本标准在研制过程中，标准规格体例、名词术语、语言文字等的

规范性要求，完成整个技术操作规范的编制。

五、主要工作过程

（一）前期文献调研

起草小组根据标准制订的相关要求，全面检索麦粒灸治疗不寐、

麦粒灸操作规范、不寐选穴等相关的临床研究，包括所有中英文数据

库，如综合性数据库（如四大中文数据库、Medline、Embase等）、

专业数据库（如CINAHL）及灰色文献数据库（如临床试验注册平台），

系统、全面地收集所有已发表或未发表的临床研究、严格评价文献的

原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行资料收集、查阅、分

析和整理，明确市场需求、技术趋势以及现有标准的不足之处。并通

过问卷调查、专家访谈、数据分析等多种方式，收集行业内外各方的

意见和建议。

（二）起草组讨论,确定标准核心技术内容

起草组对拟定的《中医技术操作规范麦粒灸治疗不寐》结构框

架和主要内容进行讨论，对麦粒灸治疗不寐技术操作流程、注意事项

以及不寐选穴等达成共识。同时，在标准起草过程中，起草组反复讨

论标准编制过程中各环节的工作内容及文件要求，重视整个标准编制

过程的规范性、严谨性。

（三）问卷调查

项目工作组根据文献研究总结研讨后，采用Delphi法，撰写专

家调查问卷，向按标准遴选出的专家作两轮问卷调查。专家遴选的标

准：在中医针灸、艾灸领域具有一定学术地位，具有中、高级职

称和长期临床工作经验、有兴趣和能够坚持完成数轮专家调查，遴选

专家来自广东省、广西省、北京市，共计8名专家。

本项目组共进行了两轮专家调查问卷，第一轮问卷回收率为100%，

专家积极系数为100%。第二轮专家调查问卷：问卷回收率为63%，专

家积极系数为63%。

在回收专家调查问卷后，项目又对专家答卷进行了分析汇总专家

意见，由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷，形成了《中医技术操

作规范麦粒灸治疗不寐》修订稿。

（四）专家论证会

《中医技术操作规范麦粒灸治疗不寐》修订稿完成后，2024年

6月6日在深圳市召开《中医技术操作规范麦粒灸治疗不寐》修订

稿专家论证会，邀请12位中医护理、中医临床、护理管理等专家

对修改稿论证，对其中的技术内容进行充分论证，对修改稿提出了进

一步修改的意见。工作组汇总专家论证意见修改完善，形成了《中医

技术操作规范麦粒灸治疗不寐》一致性验证稿。

（五）临床一致性评价

项目工作组于2024年7月10月至8月9日一个月的时间开展了

临床一致性评价。采用病例调查分析方法，在专家指导组指导下，选

取了三家三甲医院的中医特色护理门诊通过招募患者进行临床试验，

病例选取时间范围为7月10月至8月9日，病例总数210例并符合

统计学要求。项目工作组对病例调查表和各单位一致性测试报告做了

汇总统计，操作可行性分析中，麦粒灸操作步骤一致率分别为97.2%、

98.03%、96.81%，说明评价稿与目前中医临床对于“中医技术操作规

范麦粒灸治疗不寐”的认识与操作方式一致性高，符合临床实践。

同时对不一致的原因进行了讨论与分析，其他治法的一致性较低与

各单位的临床处理习惯有较大关系。项目工作组总结临床一致性评

价结果，撰写了《中医技术操作规范麦粒灸治疗不寐（修订）》临

床一致性评价总结”，并进一步形成了征求意见稿。

（六）征求意见

为了进一步提高操作规范的质量和水平，2024年9月26日-10

月26日，项目工作组面向各大医疗机构进行意见征询,邀请了广东省

内外20家单位共30名专家，包括针灸推拿专家、治未病领域专家、

睡眠领域专家、中医护理领域专家以及标准受益者等对标准《征求意

见稿》进行意见征询，经过一个月的意见征询，共征集意见85条，

项目工作组按照“循证”等原则逐条讨论了专家们的意见，最终采纳

意见74条，部分采纳3条，不采纳8条，并提出了采纳、不采纳的

意见及理由，以之为依据，对征求意见稿进行了修改。形成了送审稿，

提交广东省中医药学会审批。

（七）技术审查

2025年1月22日学会组织线上召开审定会，审定会邀请专家

7名，审定会上以PPT形式汇报了标准技术内容框架简介、标准制定

过程、征求意见概况、与法律法规及国内类似标准的关系等，每名专

家根据汇报内容结合标准送审稿，提出意见及建议，并进行讨论，最

终整理出专家意见数10条，全部采纳，专家最终审定通过技术审查，

根据专家意见对送审稿进行修改，并根据自查内容完成自查校对，形

成标准报批稿。

六、标准内容说明、重要条款的依据

（一）技术操作规范的主要内容

《中医技术规范麦粒灸治疗不寐》共有8个组成部分：范围、

规范性引用文件、术语与定义、基本要求、操作步骤与要求、注意事

项、禁忌和附录。

（1）范围

（2）规范性引用文件

（3）术语与定义

（4）基本要求

（5）操作步骤与要求

——施灸前准备

——施灸

——施术后处理

（6）注意事项

（7）禁忌

附录A

（二）确定麦粒灸治疗不寐技术规范主要内容的方法

1.文献检索范围

以数据库建立时间为起始年至今在中国生物医学数据库、中文知

网CNKI数据库、万方数据库、维普数据库、医脉通、英国医学杂志

最佳临床实践(BritishMedicalJournalBestPractice,BMJBest

Practice)、UptoDate、TheCochraneLibrary、JBI(TheJoanna

BriggsInstitute)、美国指南网(NationalGuidelineClearinghouse，

NGC)进行文献检索。检索策略包括电子和手工检索。

2.检索策略词

检索词：麦粒灸、精灸、艾灸、不寐、针灸、失眠、睡眠困难

疾病名称：不寐、失眠、睡眠困难

主题词与关键词：麦粒灸、不寐、证型

（三）技术操作规范编制的论据

团体标准制定小组根据下达的关于团体标准立项研究的决定，遵

循“科学甄选”和“全面考虑”原则，搜集并筛选出麦粒灸、精灸、

针灸技术操作相关的专著、中医内科学、针灸学教材、中文核心期刊

文献和标准文件文书作为麦粒灸治疗不寐技术操作规范初稿编写素

材的文献资料。

七、重大分歧意见的处理经过与依据

本技术操作规范文献研究完成后，制订了专家调查问卷，采用两

轮Delphi法专家问卷调查征求专家意见，专家们基本认可问卷中的

内容，对一些具体问题提出了自己的意见。根据专家修改意见，课题

组再查找文献，并结合相应领域专家意见，对文稿进行了修改。形成

的技术操作规范征求意见稿

八、与相关法律法规、国家标准、行业标准、现有同类标准的关系

关于麦粒灸技术操作规范，2014年12月国家中医药管理局立项

开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，其中中医治未病

技术规范及特色方法调理项目37项，包括《中医治未病技术操作规

范麦粒灸》项目。并于2018年11月15日，由中华中医药学会发布

实施行业标准《中医治未病技术操作规范麦粒灸》（T/CACM1103

—2018），该标准规定了麦粒灸的术语和定义、操作步骤与要求、注

意事项和禁忌，从宏观的角度规定了麦粒灸技术操作标准。

关于不寐的治疗，宁夏标准化协会发布的T/NXBX018.2—2023《慢

性病或亚健康中医干预方法操作规范第2部分：不寐》团体标准中规

定了不寐的辨证分型、中医干预方法和预防调护的要求。

目前国内尚无麦粒灸技术治疗不寐的相关标准，本项目拟针对不

同证型的不寐，制定针对性的取穴方案、操作技术规范标准，以期为

相关从业者提供可供借鉴的麦粒灸治疗不寐操作指南。

九、作为强制性标准或推荐性标准的建议

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