医疗广告审查证明管理制度

医疗广告审查证明管理制度一、总则（一）目的依据为加强医疗广告管理，规范医疗广告发布行为，保障广大消费者的合法权益，依据《中华人民共和国广告法》《医疗广告管理办法》等相关法律法规，特制定本《医疗广告审查证明管理制度》（以下简称本制度）。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务，并需取得《医疗广告审查证明》的广告活动。（三）管理原则医疗广告审查及证明管理应遵循依法依规、公正公平、真实准确、科学严谨的原则，确保医疗广告的发布符合法律法规要求，不误导消费者。二、管理职责分工（一）卫生行政部门/中医药管理部门1.审查职责：省级卫生行政部门、中医药管理部门负责本辖区内医疗机构医疗广告的审查工作。自受理申请之日起20日内（如需专家审查可延长10日），对医疗广告成品样件内容进行全面审查，包括广告内容是否符合法律法规规定、是否真实准确、有无虚假夸大等。2.证明核发：对审查合格的医疗广告，核发《医疗广告审查证明》，明确广告发布的相关事项，并将通过审查的医疗广告样件和核发的证明予以公示，接受社会监督。3.监督管理：对医疗机构进行日常监督管理，若发现医疗机构存在违法违规发布医疗广告行为，应及时责令改正，依法依规给予相应处罚。同时，对已审查的医疗广告成品样件和审查意见进行备案保存，保存时间自《医疗广告审查证明》生效之日起至少两年。4.信息共享：在核发《医疗广告审查证明》之日起五个工作日内，将证明抄送本地同级工商行政管理机关，实现信息互通，协同监管。（二）工商行政管理机关1.监督执法：负责医疗广告的市场监督管理工作，依据相关法律法规，对广告主、广告经营者、广告发布者的广告活动进行监督检查，依法查处违法违规的医疗广告行为。2.协同监管：与卫生行政部门、中医药管理部门建立协同监管机制，加强信息沟通与协作配合。对卫生行政部门、中医药管理部门移送的违法违规医疗广告线索，及时进行调查处理，并反馈处理结果。（三）医疗机构1.申请义务：医疗机构发布医疗广告，必须事先向其所在地省级卫生行政部门（中医、中西医结合、民族医医疗机构向省级中医药管理部门）提出申请，并如实提交《医疗广告审查申请表》、《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件、医疗广告成品样件等相关材料。2.规范发布：严格按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布广告，不得擅自改动广告内容。发布医疗广告时，必须标明医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号，且确保清晰可辨。3.变更申请：若医疗广告内容需要改动，或者医疗机构的执业情况发生变化，导致与经审查的医疗广告成品样件内容不符，医疗机构应当主动重新提出审查申请。4.接受监管：积极配合卫生行政部门、中医药管理部门和工商行政管理机关的监督检查，对监管部门提出的整改要求，应及时落实整改措施。三、《医疗广告审查证明》申请与审批流程（一）申请条件1.医疗机构必须持有有效的《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目、执业范围等符合规定。2.医疗广告内容仅限于医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话等项目，且各项内容必须与《医疗机构执业许可证》或其副本载明的内容一致。3.广告内容应符合《广告法》《医疗广告管理办法》等相关法律法规的规定，不得含有虚假、夸大、误导性信息，不得违反社会公德和职业道德。（二）申请材料1.《医疗广告审查申请表》：申请表上的医疗机构第一名称、法定代表人、《医疗机构执业许可证》登记号、发证卫生行政部门、校验有效期、地址、床位数、诊疗科目、所有制形式、机构类别等信息，必须严格按照《医疗机构执业许可证》上核准的内容填写，且诊疗科目需用汉字填写，不得使用科目代码。2.《医疗机构执业许可证》副本原件及复印件：复印件应当清晰，并加盖核发该证的卫生行政部门公章，以证明医疗机构的合法执业资质。3.医疗广告成品样件：影视广告需提供脚本，平面广告提供小样，广播广告提供文案，网络广告提供页面样件。成品样件应标注医疗广告审查证明文号的位置、形式。电视、广播广告可先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件。同时，将制作的不同媒体的广告成品样件分别以阶梯状粘贴在“广告成品样件粘贴处”，分别标注媒体类别，并在广告成品样件粘贴处加盖单位骑缝章。若平面媒体的广告内容一致，可只制作一份成品样件，但需分别标明刊载的媒体类别。4.卫生行政部门认为需要提供的其他相关材料：如涉及新技术、新疗法应用于广告宣传的，可能需要提供相关技术的审批文件、临床应用报告等材料。（三）受理与审查1.省级卫生行政部门、中医药管理部门收到医疗机构提交的申请材料后，应在5个工作日内作出是否受理的决定。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或不符合法定形式的，应当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.受理申请后，审查部门对申请材料进行全面审查。审查内容包括申请材料的真实性、合法性，医疗广告成品样件是否符合规定要求，广告内容是否存在虚假、夸大、误导等问题。审查过程中，若需要请有关专家进行审查，可延长10日。专家审查意见作为审查决定的重要参考依据。（四）决定与送达1.经审查，对符合规定的医疗广告，省级卫生行政部门、中医药管理部门应在规定的审查期限内作出批准决定，核发《医疗广告审查证明》。《医疗广告审查证明》应明确广告发布的媒体类别、有效期限等事项。对审查不合格的医疗广告，应当书面通知医疗机构并详细告知理由，医疗机构可在整改后重新提交申请。2.省级卫生行政部门、中医药管理部门应在作出决定后的10个工作日内，将《医疗广告审查证明》送达申请人。送达方式可采用直接送达、邮寄送达等方式，确保申请人能够及时收到证明文件。四、《医疗广告审查证明》使用规范（一）证明效力《医疗广告审查证明》原件须与《医疗广告成品样件》审查原件同时使用方具有效力。医疗机构必须持《医疗广告审查证明》原件向广告刊播媒介或广告刊播代理单位联系广告刊播事宜，广告刊播媒介或代理单位应严格查验证明原件及相关样件，确认无误后方可发布广告。（二）广告发布要求1.医疗机构发布医疗广告时，必须严格按照《医疗广告审查证明》核定的内容及广告成品样件进行发布，广告主、广告经营者、广告发布者不得对广告内容进行任何改动。医疗广告必须与卫生行政部门审查同意的医疗广告成品样件保持一致，确保广告信息的准确性和一致性。2.发布医疗广告必须在显著位置标明医疗机构第一名称和《医疗广告审查证明》文号，且字号、颜色等应足以辨认，便于消费者识别和监督。在影视广告中，应在广告画面中持续显示医疗机构名称和证明文号；在平面广告中，应将名称和文号标注在广告的醒目位置；在广播广告中，应在广告播出过程中清晰播报医疗机构名称和证明文号。（三）媒体发布限制1.医疗机构应按照《医疗广告审查证明》核准的媒体类别发布广告，不得超出核准范围在其他媒体发布。如证明核准在报纸、网络媒体发布，医疗机构不得擅自将广告投放在电视、广播等媒体上。2.禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告，避免误导消费者将新闻报道与广告混淆。（四）证明有效期与续期1.《医疗广告审查证明》的有效期为一年。医疗机构应在有效期届满前，根据自身广告发布需求，决定是否继续申请医疗广告审查。若到期后仍需继续发布医疗广告，应在有效期届满前30日内向原审查机关重新提出审查申请，提交相关申请材料，审查流程与初次申请相同。2.在有效期内，若医疗机构的广告发布活动符合规定要求，且未出现违法违规行为，原审查机关在收到续期申请后，经审核同意，可重新核发《医疗广告审查证明》，延续广告发布资格。五、变更与重新申请规定（一）内容变更1.医疗广告内容需要改动的，医疗机构应当重新提出审查申请。内容改动包括但不限于医疗机构名称、地址、诊疗科目、广告宣传语、广告画面等方面的变化。即使是细微的内容调整，只要可能影响广告的真实性、准确性和合法性，均需重新申请审查。2.医疗机构提交变更申请时，应填写《医疗广告审查申请表》，详细说明变更的内容及原因，并提交变更后的医疗广告成品样件等相关材料。审查机关按照规定的审查程序进行审核，经审查合格后方可发布变更后的医疗广告。（二）执业情况变化1.当医疗机构的执业情况发生变化，如《医疗机构执业许可证》登记事项变更（包括法定代表人变更、所有制形式变更、机构类别变更等）、诊疗科目增减、床位数量调整等，且这些变化与经审查的医疗广告成品样件内容不符时，医疗机构必须重新提出医疗广告审查申请。2.医疗机构应在执业情况变化后，及时整理相关证明材料，如《医疗机构执业许可证》变更后的副本原件及复印件等，按照医疗广告审查申请流程，向原审查机关提交重新审查申请，确保广告内容与实际执业情况相符。（三）未及时变更的处理若医疗机构未按照规定及时对医疗广告内容或因执业情况变化重新申请审查，擅自发布与原审查内容不符的医疗广告，卫生行政部门、中医药管理部门将依据《医疗广告管理办法》等相关法律法规，责令其限期改正，给予警告；情节严重的，可责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。同时，工商行政管理机关也将对其违法广告发布行为进行查处，依法追究广告主、广告经营者、广告发布者的法律责任。六、监督管理与处罚措施（一）日常监督检查1.卫生行政部门、中医药管理部门和工商行政管理机关应建立健全日常监督检查机制，定期或不定期对医疗机构的医疗广告发布情况进行检查。检查内容包括医疗机构是否持有有效的《医疗广告审查证明》，广告发布内容是否与审查核准的内容一致，是否按照规定标注医疗机构名称和证明文号等。2.对检查中发现的问题，监督管理部门应及时记录，并当场向医疗机构提出整改要求，下达整改通知书，明确整改期限和整改要求。医疗机构应在规定的期限内完成整改，并向监督管理部门提交整改报告，接受复查。（二）投诉举报处理1.建立健全医疗广告投诉举报渠道，向社会公开投诉举报电话、邮箱等信息，方便消费者对违法违规医疗广告进行投诉举报。接到投诉举报后，相关部门应及时进行登记，并对投诉举报内容进行核实调查。2.对于经调查属实的违法违规医疗广告行为，依据相关法律法规进行严肃处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。同时，对投诉举报有功人员，可给予适当奖励，鼓励公众积极参与医疗广告监督。（三）违法违规处罚1.医疗机构违反本制度规定发布医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告；情节严重的，核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告的，按非法行医处罚。2.医疗机构篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告的，省级卫生行政部门、中医药管理部门应当撤销《医疗广告审查证明》，并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。3.广告经营者、广告发布者明知或者应知医疗广告未经审查或者审查不合格仍设计、制作、代理、发布的，由工商行政管理机关依照《广告法》等相关法律法规予以处罚，包括责令停止发布广告、没收广告费用、处以罚款等。情节严重的，可吊销营业执照、吊销广告发布登记证件。4.对于构成犯罪的违法违规医疗广