药事管理与药物治疗学组工作制度2篇

药事管理与药物治疗学组工作制度2篇第一篇药事管理与药物治疗学组是医疗机构药事管理体系的核心决策与执行机构，全面统筹医疗机构内部药物供应保障、临床合理用药管理、用药安全风险防控、药事专业能力建设等各项工作，所有工作开展必须遵循以下制度规范。一、组织设置与岗位职责药事管理与药物治疗学组组成应当覆盖医疗机构内部所有和药事管理相关的核心部门，组长由医疗机构分管医疗工作的副院长担任，规模较大的三级医院可由主要负责人直接担任组长，副组长由药学部门负责人、医务管理部门负责人共同担任，成员应当包括临床医学、临床药学、医院药学、护理、医院感染控制、医学检验、医保管理、后勤供应、医学伦理等专业领域的骨干人员，其中临床专业成员应当覆盖内科、外科、妇产科、儿科、感染性疾病科、肿瘤科、神经内科、心血管内科等主要临床科室，每个临床科室至少有1名具有中级以上专业技术职称的骨干代表。药事管理与药物治疗学组每届任期为3年，任期内出现人员岗位调整、离职等缺额情况的，应当在1个月内完成人员增补调整，调整结果报医务部门备案，存入医疗机构管理档案。各岗位具体职责明确如下：组长全面领导药事管理与药物治疗学组各项工作，审定年度药事管理工作计划、工作重点、专项经费预算，组织审议医院药品目录调整、重大药事管理政策出台、重点药物应用规范制定等核心事项，协调跨部门药事管理工作资源，对重大药事安全事件、药品供应突发事件处置进行最终决策；副组长协助组长开展日常管理工作，牵头组织落实年度工作计划，组织召开定期工作会议，协调处理日常药事管理问题，牵头开展专项检查、考核与整改工作；药学部门作为药事管理与药物治疗学组的日常办事机构，承担会议筹备、文件起草、资料归档、决议跟踪落实等日常工作，牵头开展处方点评、药物临床应用监测、药品不良反应收集上报、不合理用药干预等日常业务工作，定期向药事管理与药物治疗学组提交工作汇报，提出需要审议的议题与改进建议；医务部门负责协调临床科室落实药事管理各项决议，将合理用药各项指标纳入临床科室绩效考核与医务人员职称晋升、评优评先考核体系，配合开展临床用药培训与考核，协调处理用药纠纷、药事相关医疗事件的处置工作；临床科室成员负责收集本科室临床用药需求、用药问题反馈，推动本科室落实药事管理各项规定，组织本科室开展合理用药学习培训，参与药品遴选、用药评价、药事安全事件调查等专项工作；护理部门负责落实临床用药护理管理规范，监督临床给药环节、药物配伍环节的安全管理，收集上报给药环节发生的用药错误与不良事件，参与临床用药培训与考核工作；医院感染控制部门负责牵头开展抗菌药物、抗真菌药物、抗病毒药物等特殊感染用药的临床应用管理，参与医院细菌耐药监测工作，落实感染性疾病相关用药管理规范；医学检验部门负责提供药物浓度监测、病原学检测、耐药基因检测等相关技术支持，及时出具准确的检测结果，为临床个体化用药提供依据，配合开展全国细菌耐药监测网上报工作；医保管理部门负责对接最新医保目录、医保药品管理政策要求，参与医院药品目录调整工作，监督落实医保谈判药品、集中带量采购药品的管理要求，配合做好医保药品费用结算管理工作；后勤供应部门负责保障药品储存、运输环节的质量安全，落实特殊药品冷链储存、双人双锁管理等特殊要求，配合药学部门完成药品供应保障相关工作。二、会议管理制度药事管理与药物治疗学组会议分为定期全体会议、专项专题会议、临时紧急会议三类，不同类型会议执行不同的会议规范：定期全体会议每季度至少召开1次，全年不得少于4次，遇法定节假日可提前或者延后1周召开，会议由组长主持，组长不能到会的可授权副组长主持，全体成员应当准时参会，因故不能参加的应当提前向药学部门秘书处请假，并且书面委托同专业相关人员代为参会、行使表决权，定期全体会议出席人数超过应到人数三分之二方可召开，决议事项采取无记名投票方式表决，超过应到人数半数同意方可形成有效决议。定期全体会议的议题应当由秘书处提前7个工作日整理发送给所有参会人员，方便参会人员提前准备意见，常规议题包括：审议上一季度药事管理决议落实情况，通报处方点评、用药监测、不良反应监测等专项工作结果，审议下一季度药事管理工作安排，审议新药引进、药品目录调整、药品清退等事项，审议药事管理相关规范性文件、技术指南的制定修订，讨论重大药事管理问题，部署专项整治工作。专项专题会议根据工作需要不定期召开，针对抗菌药物专项管理、集中带量采购落地、重点药物监控、药害事件调查等专项议题开展讨论，由对应专项工作小组牵头组织，相关专业成员参会即可，不需要全体成员参会，专项会议形成的决议应当报药事管理与药物治疗学组全体会议备案，涉及重大调整的应当提交全体会议审议。临时紧急会议针对突发重大药害事件、临床必需药品大面积短缺、重大药物政策调整落实等紧急事项召开，由组长或者副组长直接召集相关核心成员参会，及时形成处置决议，会后1个工作日内将决议内容通报全体成员，补全相关备案手续。所有会议都应当形成完整的会议纪要，由秘书处在会后3个工作日内整理完成，印发给所有成员与相关临床、职能科室，并且建立决议落实跟踪台账，每一次定期全体会议都应当对上一次会议决议的落实情况进行通报，对未按时落实的事项，要求责任部门说明原因，明确整改时限，所有会议资料、决议文件都应当按照医疗机构档案管理要求归档保存，保存期限不得少于10年。三、药品遴选与供应保障管理制度医疗机构所有药品的采购、引进、目录调整都必须经过药事管理与药物治疗学组审议，任何个人、科室都不得擅自引进新品种、采购未纳入目录的药品，药品遴选应当遵循临床必需、安全有效、价格合理、保障供应的基本原则，严格落实国家基本药物政策、医保目录政策、药品集中带量采购政策，优先配备使用基本药物、集中带量采购中选药品、医保谈判药品。新药引进的具体流程为：临床科室根据临床诊疗需求提出申请，填写《新药引进申请表》，说明申请引进药品的临床适应症、与现有同类品种相比的临床优势、预计年使用量、对患者费用负担的影响等内容，提交药学部门；药学部门进行初步审核，审核内容包括：药品生产经营企业资质是否齐全有效，是否符合国家相关监管要求，是否属于国家禁止、限制使用的品种，是否符合当前医保、集采政策要求，现有同类品种的配备使用情况、供应情况，药品价格、医保属性、药物经济学价值，初步审核通过的，提交药事管理与药物治疗学组进行评审，评审通过后方可纳入医院采购目录。对于国家组织、省级组织集中带量采购的中选品种，药事管理与药物治疗学组应当优先将其纳入采购目录，原则上同通用名药品不再保留非中选品种，确因临床特殊需求需要保留非中选品种的，应当经过药事管理与药物治疗学组全体会议审议通过，并且严格控制非中选品种的使用比例，不得超过约定比例。对于存在以下情况的药品，应当启动清退程序：发生严重不良反应，经评估风险大于获益的；临床疗效不确切，被最新指南淘汰的；性价比远低于同类替代品种，不符合控费要求的；连续6个月以上没有临床使用量，属于闲置品种的；供应不稳定，连续3个月不能保障供应的；违反国家相关政策要求，需要清退的。清退由药学部门或者临床科室提出申请，经过药事管理与药物治疗学组审议通过后，清退出采购目录。药事管理与药物治疗学组应当每季度监测一次全院药品供应情况，针对临床必需药品短缺问题，组织制定替代用药方案，协调供应渠道，保障临床用药需求，针对突发公共卫生事件，提前制定应急药品储备方案，落实储备数量与储存要求，保障应急状态下的药品供应。四、临床药物应用管理制度药事管理与药物治疗学组组织建立常态化处方点评制度，药学部门定期开展处方点评，点评范围覆盖门诊处方、住院医嘱、急诊处方，并且针对抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药品、糖皮质激素、血液制品开展专项处方点评，每月常规点评不少于100张门诊处方、30份住院医嘱，专项点评根据监测结果确定点评数量，处方点评结果应当在全院范围内公示，纳入临床科室绩效考核与医务人员个人考核，对不合理用药问题突出的医师，按照规定进行预警、约谈、培训、考核，情节严重的暂停处方权，按照相关规定处理。落实处方分级权限管理制度，对于麻醉药品、精神药品、抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制品等特殊管理药品，严格按照医师的职称、工作经验、培训考核结果授予相应的处方权限，医师必须经过专项培训考核合格后方可取得对应权限，处方权限每2年复核一次，考核不合格的及时调整收回权限。药事管理与药物治疗学组组织制定各常见疾病的临床用药指南，配合临床路径管理，规范临床医师用药行为，推动精准用药、个体化用药，减少不必要的联合用药、重复用药、超适应症用药。五、重点药物分类管理制度针对不同类型的重点药物，建立分类管理制度：抗菌药物落实分级管理制度，分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，住院患者使用特殊使用级抗菌药物应当经过抗菌药物管理工作组会诊，由具有相应权限的医师开具处方，药事管理与药物治疗学组下设抗菌药物管理工作组，每月监测全院抗菌药物使用强度、门诊使用率、住院使用率、病原学送检率等指标，对指标超标的科室进行预警，限期整改，每季度分析细菌耐药情况，根据耐药率调整抗菌药物使用策略。麻醉药品与第一类精神药品严格落实国家特殊管理规定，落实“五专”管理要求，定期开展专项检查，保障采购、储存、处方、使用、销毁各环节合规，杜绝流弊事件发生。抗肿瘤药物落实分级管理制度，分为普通使用级与限制使用级，限制使用级抗肿瘤药物只有具有相应资质的医师方可开具，定期开展抗肿瘤药物临床应用监测，评价其疗效与安全性，规范抗肿瘤药物静脉配置、给药流程，保障用药安全。国家及省级公布的重点监控合理用药药品，全部纳入重点监控范围，每月监测使用量、使用金额、使用强度，对异常增长、不合理使用突出的品种及时干预，启动专项处方点评，情节严重的暂停采购使用。糖皮质激素制定专门的临床应用规范，明确不同疾病的使用指征、剂量、疗程，定期开展处方点评，减少不规范大剂量、长疗程使用糖皮质激素的问题。血液制品严格落实使用指征审核制度，建立使用前会诊审核机制，严格控制白蛋白、免疫球蛋白等品种的不合理使用，不符合使用指征的不得开具，不予医保报销。六、用药安全监测与不良事件处置制度药事管理与药物治疗学组要求全体医务人员都有义务上报药品不良反应与用药错误，建立主动监测与被动上报相结合的工作机制，实行非惩罚性用药错误上报制度，鼓励医务人员主动上报，不追究上报人员的责任，药学部门定期分析全院不良反应、用药错误上报情况，对发生严重不良反应较多的品种，组织开展安全性评估，必要时提出调整或者清退建议，提交药事管理与药物治疗学组审议。对发生的用药错误，组织开展根因分析，从制度流程、系统设计、人员培训等方面查找根本原因，制定针对性整改措施，避免同类错误重复发生。针对重大药害事件，建立应急处置预案，发生重大药害事件后，及时启动应急响应，暂停相关药品使用，组织专家组开展调查，全力救治相关患者，按照要求上报卫生健康与药品监管部门，落实整改措施。七、培训考核与持续改进制度药事管理与药物治疗学组每年制定年度药事培训计划，针对不同岗位人员开展分层培训，对医师培训最新合理用药规范、国家药物政策、新上市药品临床应用特点，对药师培训处方审核、药物治疗管理、用药指导专业能力，对护理人员培训给药安全、药物配伍禁忌、特殊药品给药注意事项，培训方式包括线下讲座、线上学习、案例讨论、现场教学等，培训后组织考核，考核不合格的应当补考，补考仍不合格的调整工作岗位或者收回处方权限。每年组织开展合理用药知识竞赛、优秀案例评比等活动，提升医务人员合理用药意识与能力。药事管理与药物治疗学组将所有药事管理指标，包括基本药物使用率、集采中选药品使用占比、抗菌药物使用强度、处方合格率、不良反应上报率等，纳入临床科室与医务人员绩效考核，明确考核标准，定期考核，考核结果与绩效工资、评优评先、职称晋升直接挂钩。每年开展一次全面的药事管理工作自评，总结年度工作成效，查找存在的问题，制定下一年度持续改进计划，不断提升药事管理工作质量。第二篇药事管理与药物治疗学组是公立医疗机构落实国家药物政策、保障临床用药安全、推进合理用药降本减负、深化医药卫生体制改革的核心管理组织，在医保支付改革、药品集中带量采购常态化开展的背景下，应当进一步完善工作制度，强化功能定位，提升执行能力，推动药事管理工作高质量发展，具体工作制度如下。一、组织架构优化与专项职责划分为适应新的工作要求，药事管理与药物治疗学组在常规组织框架基础上增设三个专项工作组，分别为药物经济学与医保政策工作组、慢病用药管理工作组、公众用药安全宣传工作组，组长由医疗机构主要负责人担任，确保跨部门协调的权威性，秘书处设在药学部门，配备专职秘书1名，专门负责日常事务运转，保障各项工作有序推进。各专项工作组的职责明确如下：药物经济学与医保政策工作组负责新药引进、药品目录调整过程中的药物经济学评价，对接最新医保政策要求，推动落实控费目标，保障集采药品、谈判药品落地；慢病用药管理工作组负责辖区慢病患者长期用药管理，制定慢病用药规范，推进长处方管理，保障慢病患者用药可及性与安全性；公众用药安全宣传工作组负责面向患者与社会公众开展合理用药宣传，提升公众合理用药意识，减少用药错误发生。药事管理与药物治疗学组成员准入要求为，所有成员必须具备中级以上专业技术职称，熟悉国家最新药物政策与管理要求，具有5年以上临床或者药学工作经验，每年开展一次成员考核，对连续3次不参加会议、不履行职责的成员，及时调整出药事管理与药物治疗学组，保证组织运行效率。二、药品目录动态调整与政策落实制度药品目录每半年开展一次常规动态调整，遇国家政策调整、临床重大需求变化可开展临时调整，调整过程严格遵循以下政策要求：第一，严格落实国家基本药物制度，公立医疗机构基本药物配备占比应当达到国家要求，基层医疗机构基本药物配备品种占比不低于90%，销售金额占比不低于60%，二级以上医院基本药物销售金额占比不低于30%，药事管理与药物治疗学组每月通报各临床科室基本药物使用占比，对未达标的科室扣减绩效，限期三个月整改，整改仍不达标的减少科室药品采购额度。第二，全面落实药品集中带量采购常态化制度化要求，所有集采中选品种全部纳入本院采购目录，100%优先采购使用中选品种，严格完成约定采购量，同通用名下非中选品种采购量严格控制在国家要求的比例以内，不得超比例采购，临床医师应当主动向患者介绍中选品种的安全性、有效性与价格优势，引导患者选用中选品种，确因患者过敏、不耐受等特殊情况需要使用非中选品种的，应当经科室主任签字备案，药事管理与药物治疗学组每月监测各科室中选品种使用占比，对未完成约定采购量的科室进行预警，约谈科室负责人，核减科室绩效。第三，规范医保谈判药品管理，所有纳入国家医保目录的谈判药品全部纳入本院药品供应目录，不得因为价格因素拒配拒售，按照“定诊疗机构、定资质医师、定使用规范”的要求落实管理，保障谈判药品可及，满足肿瘤、罕见病等特殊患者的用药需求，落实谈判药品“双通道”管理要求，配合医保部门做好报销结算工作，不得擅自限制谈判药品的使用范围。药品目录调整过程中，所有申请引进的新药都必须经过药物经济学评价，同等疗效下优先选择价格更低、性价比更高、纳入医保报销范围的品种，不得引进价格明显高于同类品种、性价比低的品种，严格控制辅助用药、重点监控药品的配备数量，每个通用名的重点监控药品原则上只保留1个品规，从源头控制不合理用药。三、临床合理用药精细化管控制度建立全流程处方前置审核制度，所有门诊处方、住院医嘱全部经过药师前置审核，系统自动初审加人工复核，对不合理处方，药师拒绝调配，退回医师修改，药事管理与药物治疗学组每月分析前置审核拦截的不合理处方类型，针对突出问题开展专项培训与干预，从流程上减少不合理用药流出。建立分级分类处方点评制度，常规处方每月点评不少于100张门诊处方、30份住院医嘱，抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药品、糖皮质激素、血液制品每月开展专项点评，处方点评结果不仅全院公示，还要一对一反馈给当事医师，建立不合理用药台账，对同一医师连续3次出现同类不合理用药问题，进行约谈，约谈后仍不改正的，暂停处方权1-3个月，培训考核合格后方可恢复处方权。建立临床用药动态监测与异常预警制度，每月对所有药品的使用金额、使用量、使用强度进行排序，对使用量排名前20位的药品进行重点分析，对使用金额异常增长超过30%的品种启动黄色预警，开展专项处方点评，查找增长原因，对确认存在不合理使用的品种启动红色预警，采取限量采购、暂停使用等干预措施。落实抗菌药物耐药监测精细化管理，每月开展细菌耐药监测，耐药率超过30%的抗菌药物发布预警，要求临床谨慎使用，耐药率超过40%的限制临床使用，仅用于药敏试验敏感的患者，耐药率超过50%的暂停临床使用，直到耐药率下降后再恢复，根据耐药监测结果每年调整一次抗菌药物供应目录。四、慢病用药与居家用药安全保障制度针对当前我国慢病患病率不断上升、居家慢病患者数量不断增加的现状，药事管理与药物治疗学组建立专门的慢病用药管理制度：组织制定高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中、慢性阻塞性肺疾病等常见慢病的临床用药规范，明确一线用药方案，优先选用基本药物与集采中选品种，规范慢病患者联合用药，减少不良反应发生；推进慢病长处方管理，符合条件的稳定期慢病患者，可以开具最长12周的长处方，保障患者长期用药，减少就医次数，降低就医负担，药师对所有长处方进行100%审核，对长处方患者开展用药评估与用药指导，保障用药安全；建立居家慢病患者用药随访制度，对年龄超过65岁、联合使用5种以上药物的慢病患者，药师每季度开展一次随访，了解患者用药依从性，解答用药疑问，及时发现药品不良反应，协助医师调整用药方案，减少用药风险；每年组织不少于4次合理用药进社区、进乡村活动，面向公众宣传合理用药知识，引导患者正确认识药品不良反应，避免滥用抗菌药物、糖皮质激素，不信虚假药品广告，提升公众合理用药意识，从社会层面减少不合理用药。五、用药不良事件监测与应急处置制度建立信息化主动监测机制，通过医院信息系统对接不良反应监测系统，自动预警严重不良反应，对发生的严重不良反应，药学部门24小时内开展初步评估，明确是否和药品相关，及时采取干预措施，避免更多不良事件发生，对发生多起同类严重不良反应的品种，及时提交药事管理与药物治疗学组审议，暂停使用或者清退出目录。建立严重用药错误根因分析制度，对发生的一级、二级用药错误，药事管理与药物治疗学组组织全体相关成员开展根因分析，不针对个人追责，重点查找制度流程、系统设计、工作环境方面的根本原因，制定针对性的整改措施，优化流程，避免同类错误再次发生。针对重大药害事件、药品群体不良事件，建立完善的应急处置预案，明确各部门职责，发生事件后第一时间启动应急响应，组织救治患者，暂停相关药品使用，开展内部调查，按照要求及时上报卫生健康部门与药品监督管理部门，配合开展外部调查，及时回应公众关切，落实整改措施，消除不良影响。六、医保控费与药事服