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文档简介
药品合规仓储托管服务合同甲方(委托方):名称:__________地址:__________法定代表人:__________资质:具备合法药品经营/生产资质(提供药品经营许可证、GSP认证证书复印件,加盖公章)乙方(受托方):名称:__________地址:__________法定代表人:__________资质:具备药品仓储托管合法资质(提供药品经营许可证(仓储类)、GSP认证证书、温湿度监控设备校准报告复印件,加盖公章)第一条服务内容1.仓储范围:甲方委托乙方存储其合法经营的药品(不含劣药、假药、违禁品及国家禁止存储的物品),具体品类以双方确认的《药品存储清单》为准。2.仓储地址:乙方指定符合GSP要求的仓库:__________(需明确具体地址及存储区域编号)。3.存储条件:乙方需根据不同药品特性提供对应存储环境,具体要求以甲方书面确认的《药品存储条件表》为准,包括但不限于:-常温药品:温度10℃-30℃,相对湿度35%-75%;-阴凉药品:温度≤20℃,相对湿度35%-75%;-冷藏药品:温度2℃-8℃,相对湿度35%-75%;-避光、防虫、防鼠、防潮、通风等特殊要求。4.服务明细:-出入库管理:药品验收(外观、包装、批号、有效期、随货同行单核对)、复核(双人复核)、扫码录入、出库交接;-温湿度监控:24小时自动监控,数据实时上传,记录保存≥2年;-库存管理:每月至少1次盘点,提供库存报表(含药品名称、批号、有效期、数量);-质量追溯:配合甲方完成药品全流程追溯,提供出入库、温湿度、盘点等可追溯记录;-异常处理:发现药品变质、过期、包装破损时,立即隔离并书面通知甲方,不得擅自处置。第二条双方权利义务(一)甲方权利义务1.义务:-提供合法资质文件(有效期内)及药品合格证明(检验报告、随货同行单等);-交付药品时书面明确存储条件、有效期要求;-不得委托违禁药品、劣药假药,若乙方发现有权拒收并解除合同;-按时支付服务费用,配合乙方合规检查提供必要资料。2.权利:-检查乙方仓储条件、温湿度记录及药品存储状态;-要求乙方提供实时库存、出入库记录及异常情况说明;-对乙方服务不符合约定的,书面提出整改要求(整改期限≤7日)。(二)乙方权利义务1.义务:-保证仓储设施、设备符合GSP要求,定期维护(温湿度设备每半年校准1次,仓库每月清洁消毒);-仓储人员需持GSP培训合格证书上岗;-严格按甲方要求存储药品,发现温湿度异常立即采取补救措施并通知甲方;-出入库记录、温湿度记录、盘点记录等需真实完整,保存期限符合GSP规定;-保密甲方药品信息、经营数据等商业秘密,不得向第三方泄露;-配合甲方及药监部门检查,提供真实资料。2.权利:-要求甲方提供合法资质及药品合格证明,对不符合要求的药品拒收;-按时收取服务费用,逾期未付的有权暂停服务;-因甲方原因导致乙方损失的,有权索赔。第三条合规要求1.双方均需遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规;2.乙方仓储活动需通过药监部门年度检查,若因乙方违规导致甲方被处罚,乙方承担全部责任;3.甲方提供的药品需符合国家质量标准,若因药品本身质量问题导致乙方或第三方损失,甲方承担全部责任。第四条费用及支付1.费用构成:-仓储费:按药品体积计算,常温药____元/立方米·月,阴凉药____元/立方米·月,冷藏药____元/立方米·月;-出入库费:____元/批次(每批次≤100箱),超量部分____元/箱;-盘点费:定期盘点免费,临时盘点____元/次;-温湿度监控费:包含在仓储费内,不单独收取。2.支付方式:按月结算,乙方每月5日前提供上月费用发票,甲方收到发票后10日内通过银行转账支付。3.逾期责任:甲方逾期支付的,按日万分之五支付违约金;逾期超过15日,乙方有权解除合同并要求甲方赔偿损失。第五条风险责任1.药品交付乙方验收合格后至出库交付甲方指定收货人期间,药品灭失、损坏、变质的风险由乙方承担(不可抗力除外);2.不可抗力(地震、火灾等需提供政府部门证明)导致的损失,双方互不承担责任,但乙方需及时通知甲方并采取减损措施;3.因乙方违规操作导致药品被药监部门查封、扣押的,乙方赔偿甲方药品损失及预期利润。第六条违约责任1.甲方违约:-委托假药劣药的,乙方有权解除合同,甲方支付合同总金额20%的违约金并赔偿乙方损失;-未提供合法资质导致乙方被处罚的,甲方承担全部罚款及损失。2.乙方违约:-仓储条件不符合约定导致药品变质的,乙方按药品进货价赔偿并支付损失额10%的违约金;-盘亏药品的,按进货价赔偿;-泄露商业秘密的,赔偿甲方直接损失(含维权律师费、诉讼费)。第七条合同期限及解除1.期限:自____年__月__日起至____年__月__日止,期满前30日双方协商续签;2.解除:一方严重违约(如甲方提供假药、乙方违规导致药品重大损失),守约方有权书面通知解除合同,违约方赔偿实际损失。第八条争议解决因本合同发生争议,双方协商解决;协商不成的,提交__________人民法院诉讼解决。第九条其他1.本合同附件(《药品存储清单》《药品存储条件表》《费用明细表》)为本合同组成部分;2.本合同一式两份,双方各执一份,自双方签
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