基本药物制度实施方案

基本药物制度实施方案一、前言为深入贯彻落实国家关于深化医药卫生体制改革的总体部署，进一步健全和完善国家基本药物制度，保障人民群众基本用药需求，促进合理用药，减轻患者医药费用负担，提升基层医疗卫生服务水平，特制定本实施方案。本方案旨在明确现阶段基本药物制度建设的目标、任务和具体措施，为各级政府及相关部门提供工作指引，确保基本药物制度在实践中得到有效执行与持续优化。二、总体要求（一）指导思想以人民健康为中心，以保障基本用药、维护健康公平为目标，坚持保基本、强基层、建机制的基本原则，强化政府主导与市场机制相结合，完善基本药物遴选、生产、供应、使用、支付、监管等各个环节的政策措施，推动基本药物制度与公共卫生服务、医疗服务、医疗保障体系深度融合，全面提升基本药物可及性、安全性和有效性。（二）基本原则1.保障基本，突出重点：优先满足人民群众常见病、慢性病、重大疾病以及公共卫生应急等基本用药需求，强化基本药物在基层医疗卫生机构的主导地位。2.防治结合，中西并重：兼顾预防、治疗、康复用药需求，充分发挥中医药（民族医药）在疾病防治中的独特优势和作用。3.科学遴选，动态调整：根据我国疾病谱变化、临床用药实践、药品科研进展和经济社会发展水平，科学合理确定基本药物品种和数量，并实行动态调整。4.规范使用，全程监管：加强对基本药物生产、流通、使用等环节的质量监管和合理用药管理，确保药品质量安全，提高临床用药水平。5.政策联动，协同推进：注重与医保支付、医疗服务价格、公立医院改革等相关政策的衔接与协调，形成政策合力。（三）总体目标到“十四五”末期，基本药物制度体系更加完善，基本药物品种更加优化，供应保障能力显著增强，合理用药水平普遍提高，群众基本用药需求得到更好满足，医药费用不合理增长得到有效控制，人民群众用药获得感、幸福感和安全感进一步提升。三、主要任务（一）完善基本药物遴选与调整机制1.优化遴选标准与程序：进一步完善基本药物遴选的循证决策机制，将药品的临床价值、安全性、有效性、经济性、适宜性作为核心评价指标。广泛征求临床专家、药学专家、循证医学专家、医保管理专家及公众意见，确保遴选过程公开、公平、公正。2.动态调整品种目录：根据国家基本药物目录调整周期，结合本地实际用药需求和医保基金承受能力，及时做好基本药物目录的落地实施及地方增补工作（如政策允许）。重点关注儿童用药、老年人用药、慢性病用药、重大疾病用药以及公共卫生应急药品的保障。3.强化目录指导作用：明确基本药物在各级各类医疗卫生机构药品配备使用中的主体地位，引导医疗机构优先采购和使用基本药物。（二）健全基本药物供应保障体系1.保障生产供应：鼓励和引导药品生产企业积极参与基本药物生产，通过政策引导和市场机制，确保基本药物足量、保质供应。对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物，可采取适当措施保障生产。2.规范集中采购和配送：坚持和完善以省为单位的基本药物集中采购和使用机制，推动带量采购、量价挂钩，降低采购成本。健全药品配送管理体系，确保基本药物及时、准确配送到各级医疗卫生机构，特别是偏远地区和基层医疗卫生机构。3.加强库存管理与应急储备：建立健全基本药物库存预警和应急保供机制，针对可能发生的突发公共卫生事件或药品供应短缺情况，制定应急预案，确保应急药品的储备和调度。（三）规范基本药物配备使用管理1.明确配备要求：基层医疗卫生机构要全面配备和使用基本药物。二级及以上医疗机构要将基本药物作为首选药物，并逐步提高基本药物在处方中的占比。鼓励非公立医疗机构优先配备和使用基本药物。2.加强处方管理与点评：医疗机构要严格执行处方管理办法，规范医师处方行为。建立健全基本药物处方点评制度，将点评结果与医师绩效考核、职称晋升等挂钩，促进临床合理用药。3.推广合理用药指南：组织编写或推广针对不同层级医疗机构和不同疾病的基本药物合理使用指南，加强对医务人员的培训和指导，提高其合理使用基本药物的能力和水平。4.引导患者合理用药：加强对患者的宣传教育，普及基本药物知识，引导患者理解、信任和使用基本药物，改变不合理用药习惯。（四）加强基本药物质量安全监管1.强化生产环节监管：严格基本药物生产企业准入标准，加强对生产过程的监督检查，确保药品质量符合国家标准。2.规范流通环节管理：加强对基本药物经营企业的日常监管，规范药品储存、运输条件，严厉打击制售假冒伪劣药品、非法渠道购药等行为。3.加强使用环节监测：医疗机构要严格执行药品进货查验制度，做好药品不良反应监测和报告工作。鼓励开展基本药物临床综合评价，为药品遴选、使用和监管提供依据。（五）深化基本药物价格与支付政策改革1.完善价格形成机制：通过集中采购、谈判议价等方式，合理确定基本药物价格。加强对基本药物市场价格的监测和调控，防止价格异常波动。2.优化医保支付政策：将基本药物全部纳入基本医疗保险药品目录，并适当提高报销比例，鼓励患者使用基本药物。探索与集中采购价格相适应的医保支付政策，减轻患者用药负担。（六）提升基层医疗卫生机构服务能力1.加强基层药事管理：完善基层医疗卫生机构药事管理组织和制度建设，配备合格的药学技术人员，提升基层药事服务水平。2.改善用药条件：加大对基层医疗卫生机构药品储存、调剂设施设备的投入，改善药品管理条件。3.强化人员培训：将基本药物知识和合理用药技能培训纳入基层医务人员继续教育和岗位培训的重要内容，定期组织开展培训。四、保障措施（一）加强组织领导各级政府要将基本药物制度实施工作纳入重要议事日程，建立健全由卫生健康行政部门牵头，发展改革、财政、人力资源社会保障、医保、市场监管、药品监管等部门参与的协调机制，明确职责分工，密切协作配合，形成工作合力，共同推进基本药物制度的各项工作。（二）强化督导考核建立健全基本药物制度实施效果的评估指标体系和督导考核机制，将基本药物配备使用比例、合理用药情况、药品质量安全、群众满意度等指标纳入对各级政府和医疗机构的绩效考核范围。定期开展督导检查，及时发现问题，督促整改落实。（三）加大投入保障各级财政要合理安排预算，加大对基本药物制度实施的投入力度，重点支持基层医疗卫生机构配备使用基本药物、开展人员培训、加强药品质量监管等方面。同时，鼓励多渠道筹集资金，保障基本药物制度的可持续发展。（四）加强宣传引导通过多种形式和渠道，广泛宣传国家基本药物制度的政策意义、主要内容和成效，普及基本药物知识，提高全社会对基本药物的