DB5308T 40-2017 绿色生物药企业评价规范

DB53082017-07-31发布普洱市市场监督管理局发布本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第本标准起草单位：普洱市茶叶和咖啡产业局、普洱市民族传统医药研究所周佑生、王永斌、段德富、毕红星、陈晓明、张朝玉、绿色生物药企业评价规范GB/T5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的GB5009.13食品安全国家标准食品中铜的GB/T5009.15食品安全国家标准食品中镉的GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的GB5009.22食品中黄曲霉毒素B族和G族的GB/T23204茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质NY/T896绿色食品产品抽样准则WM/T2药用植物及制剂外贸绿色行业标准《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（GMP物排放低、低毒少害、易回收处理和再利用、健康安全和质量品质高等3符合行业规定、生产经营成长状况良好、信用度高的5.1绿色生物药种子种苗培育企业12345生产条件、生产质量管理、产品质量、绿色生产等9个方面提出评价指标，分值为105.2绿色生物药种植企业1有专家鉴定证书，属于《中华人民共和国药2植建立规范化种植体系，不使用淘汰、落后、3符合《中华人民共和国药典》和地方中药材456具体评价指标参见附录C，分别从企业基础、企业文化、创新能力、企业营销能力、企业成长性、品种合法性、生产条件、生产质量管理、产品质量、绿色生产等10个方面提出评价指标，分值为10005.3绿色生物药产品生产企业123通过相关认证；不使用淘汰、落后、有污染455最后得分=两个类别评分之和/2；若涉及三个类别，最后得分=三个产品质量要求A.1种子种苗质量评价指标并符合《中华人民共和国药典》及各省中药材相关标准和要求，种子检验按照GB/T354A.2药用植物原料、饮片、提取物及其制剂等产品质量评价指标农药残留应达到表A.1、表A.2和表A.3的要求；微生物限量按《中华人民共和国药典》的规定），），），A.3净含量应符合国家质量技术监督检验检疫总局令2005第75号的规定，检A.4检验规则绿色生物药种子种苗生产管理及产品质量标准实现企业生产过程自动化，管理决策职能化，市场营销电子化，得通过市级企业技术中心认定得6分；通过省级企业9性区肥料使用符合NY/T394的规定，并规定禁用农药化肥品种目录得15转化率＜30%，转化率为（30～80）%，转化率＞80绿色生物药种植基地管理及主要产品质标准评价分。生产人员、专业技术、管理人员、后勤人员按5:2：2:1，比性性根据清洁生产相关标准评估，其清洁生产水平划分为一级。得10系转化率＜30%，转化率为（30～80）%，转化率＞80%。每上一个绿色生物药的 营生产企业管理及主要产品质量标准评价单位规章制度及责性况性有生产线，且加工场所符合《药品生产质量管理规范（2010年修根据清洁生产相关标准评估，其清洁生产水平划分为二级，得10根据清洁生产相关标准评估，其清洁生产水平