实验室资质认定日程计划表

第第页实验室资质认定日程计划表序号工作内容计划完成时间实验室配合要求备注1推行前的准备，及体系文件编制咨询开始启动至第一个月末以专家人员为主，实验室人员充分配合1.1成立认定领导小组，指定对接负责人，明确任务，统一思想全体人员参加1.2培训和质量管理体系结构设计质量负责人参加1.2.1培训实验室认证基础知识准备培训的场所、教材，全员或全体人员参加；1.2.2认定相关准则及特殊领域的应用说明准备培训的场所、教材，全体人员参加；1.2.3质量方针、目标的确定管理层参加1.2.4组织架构的完善，适配1.2.5体系结构设计：分析实验室运作过程，确定要素流程及展开要素，成立文件编写小组，对文件编写人员进行培训准备培训的场所、教材，文件编写人员参加；1.3质量手册、程序文件编制、审查和修改主要干部参加1.3.1完成质量手册、程序文件及相关表格的初稿考虑与原有体系文件的相融性1.3.2将初版体系文件交领导小组成员、各部门负责人，由其对文件提出修改意见1.3.3完成后将意见汇总，给专家人员修改档案管理员参加1.3.4第一次修改版体系文件电子版成型1.3.5体系文件排版打印，做好文件发行前的准备，包括签字、复印、盖章、填写发放登记表2作业指导书编写培训第二个月中旬收集相关技术标准、操作说明书等以实验室人员为主2.1根据认证准则要求及实验室实际情况，列出需编写的作业指导书的清单主要干部参加2.2将需要编写的作业指导书分配至相关责任人，由责任人负责编写相关岗位人员参加2.3跟踪各部门作业指导书的完成情况各部门负责人2.4完成作业指导书初稿各部门负责人3作业指导书定稿第二个月末以质量负责人、技术负责人为主，文件发布由档案管理员完成以实验室人员为主3.1对初稿进行审查，对不符合要求的提出整改意见3.2经确认后由技术负责人审核后发布4基础知识与技能培训第二个月末4.1方法验证培训检测人员参加专业技术人员进行授课4.2数据处理培训4.3质量控制培训4.4实验室安全培训4.5仪器设备维护保养培训5体系文件（质量手册、程序文件及其相关表格）的正式发布第二个月末5.1召开文件发布说明会需实验室高层管理者参加以机构管理层人员为主，实验室人员充分配合5.2向实验室全体人员提出质量管理体系运行的要求全体人员参加5.3分配质量管理体系中各部门、各岗位要开展的具体工作5.4将质量手册、程序文件发放到各部门档案管理员6体系文件培训和运行指导第三个月上旬6.1对全体人员进行管理体系文件实施前的培训全体人员参加以技术负责人，质量负责人为主，实验室人员充分配合6.2对每个部门需开展何项工作进行指导6.3列出实验室认定需完成的工作清单和完成时间质量负责人6.4将以上任务分配，责任到人以实验室人员为主6.4.1建立人员档案、设备档案档案管理员、设备管理员6.4.2建立试剂、耗材台账、标准物质台账试剂耗材管理员6.4.3四类人员的资格确认及上岗授权技术负责人6.4.4建立受控文件一览表档案管理员6.4.5对供应商进行评价建立合格供应商名录档案管理员6.4.6建立仪器设备检定/校准，期间核查计划设备管理员6.4.7根据拟开展的项目，按照标准方法要求，进行方法验证（除简单指标外，所有参数须都进行方法验证）检测人员6.4.8按照完整的检测流程（采样-接样-样品登记-样品发放-样品检测-记录整理-检测报告）进行检测，并出具典型检测报告7初期运行情况检查第四个月上旬质量负责人以实验室人员为主，技术负责人和质量负责人为辅，如有必要咨询专家上门服务7.1对试运行的各项工作进行检查；7.2对不符合要求提出整改期限，要求其在两周内完成整改7.3对完成情况进行确认8量值溯源知识和计量基础知识的培训及辅导第四个月中旬8.1量值溯源知识和计量基础知识的培训相关人员参加8.2检查量值溯源的完成情况设备管理员负责以实验室人员为主8.3检定/校准证书的确认9根据实际情况，进行测量不确定度评定的培训和指导第四个月中旬9.1测量不确定度培训检测人员参加专业人员培训9.2分配测量不确定度评定任务，明确项目和时间技术负责人以实验室人员为主9.3跟踪测量不确定度完成进度9.4对测量不确定度的评定情况进行确认9.5测量不确定度评定资料归档档案管理员10实验室内审员培训第二个到第四个月外出参加培训11体系改进与技能培训第四个月下旬11.1不符合项培训质量负责人、技术负责人、质量监督员、内审员等以质量负责人为主及内审员培训11.2纠正及纠正措施培训11.3预防措施培训11.4质量监督培训11.5实施日常质量监督质量监督员以质量负责人为主，或咨询人员给与指导11.6质量监督记录的审查11.7质量监督开出不符合项的整改验证12内部审核策划第四个月下旬12.1编写内审年度计划及实施具体计划质量负责人、内审员12.2编写内审检查表13内部审核实施第五个月上旬质量负责人及内审员13.1召开首次会议全体人员参加，内审员实施13.2分组进行审核13.3召开末次会议13.4提出内审不合格项报告13.5分析原因，提出纠正措施，交内审员进行确认13.6跟踪内审不合格项的整改情况13.7提交内审总结报告14管理评审策划第五个月下旬14.1编写管理评审计划质量负责人14.2发放管理评审通知15管理评审实施第五个月下旬实验室管理层参加以实验室人员为主15.1各部门准备管理评审输入15.2召开管理评审会议15.3实施管理评审提出的改进15.4确认改进效果；15.5提交管理评审报告16编写及提交认定申请书第五个月末以实验室人员为主17模拟评审评审前两周实验室全体人员参加至少两位专家，到现场进行模拟评审17.1按照外审步骤，模拟现场评审17.2提出预审不合格项整改要求17.3完成整改18评审前培训评审前一周18.1实验室认定体系评审前宣贯动员大会全体人员参加技术负责人，质量负责人为主18.2评审应对技巧培训18.3授权签字人考核培训授权签字