2025年零售药店药品效期管理培训试题及答案

2025年零售药店药品效期管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共15题，满分30分）1.根据现行零售药店药品效期管理规范，通用定义下的近效期药品指的是（）A.距药品有效期不足1个月的药品B.距药品有效期不足3个月的药品C.距药品有效期不足6个月的药品D.距药品有效期不足12个月的药品2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，零售药店对近效期药品应当开展的常规管理工作是（）A.按月填报近效期药品催销表，开展催销管理B.按季度统计近效期药品，年底统一催销C.每年盘点时处理近效期药品即可D.不需要专门填报催销记录，只要系统预警即可3.根据零售药店采购管理要求，除急救药品、临床短缺药品等特殊情况外，零售药店购进药品的剩余有效期不得低于（）A.3个月B.6个月C.12个月D.18个月4.GSP明确要求，零售药店应当定期对陈列、储存药品的质量进行检查，药品效期的常规检查周期为（）A.每日一次B.每周一次C.每月一次D.每季度一次5.根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及生活垃圾分类管理要求，零售药店产生的过期失效药品属于（）A.医疗废物B.有害垃圾C.可回收物D.其他垃圾6.关于拆零销售药品的效期管理要求，下列说法正确的是（）A.保留原包装即可，拆零药袋不需要标注有效期B.拆零药袋只需要标注药品品名，不需要标注有效期C.拆零药袋必须清晰标注药品有效期信息D.只要拆零记录本登记效期即可，拆零药袋无需标注7.关于冷链药品的效期管理，下列说法错误的是（）A.冷链药品出库销售应当遵循先进先出、近效期先出原则B.冷链药品的效期检查周期与普通药品一致，无需调整C.过期不合格冷链药品应当放在专用不合格品区域，按要求保持储存温度直至处置D.近效期冷链药品应当提前启动预警和催销流程8.某药品包装标注“有效期至2025年10月”，该药品合法可使用的截止日期是（）A.2025年10月1日B.2025年9月30日C.2025年10月31日D.2025年11月1日9.顾客到店购买近效期药品，零售药店执业药师正确的做法是（）A.直接销售，不需要额外告知顾客效期情况B.主动告知顾客药品剩余效期，确认顾客可以在有效期内服用完后再销售C.近效期药品属于不合格药品，无论任何情况都不能销售D.近效期药品必须退回供应商，不能打折销售给顾客10.根据《药品网络销售监督管理办法》要求，网络销售药品过程中，关于近效期药品的管理要求，下列说法正确的是（）A.网络销售不得销售有效期不足6个月的药品B.销售近效期药品应当主动向消费者告知有效期情况C.只要药品在有效期内，不需要主动告知消费者效期情况D.过期药品可以标明“过期处理”后打折销售11.零售药店过期不合格药品的标准处置流程，排序正确的是（）A.质量确认→移入不合格品专区→上报质量管理部门/负责人→记录信息→销毁→监销签字B.上报负责人→质量确认→移入不合格品专区→销毁→记录→监销签字C.移入不合格品专区→上报→质量确认→监销→销毁→记录D.质量确认→上报→移入不合格品专区→监销→销毁→记录12.零售药店药品出库、销售安排遵循的效期管理原则是（）A.先进先出、近效期先出B.先进后出、远效期先出C.按批号出库，不需要考虑效期顺序D.按价格高低安排，高价格药品先出13.关于零售药店中药饮片的效期管理，下列说法正确的是（）A.中药饮片没有有效期，不需要开展效期管理B.根据不同中药饮片的性质设定储存效期，定期检查，发现霉变、走油、变质等情况及时处置C.只要包装上未印制有效期，就可以无限期销售D.只要饮片看起来没有变质，就可以正常销售，不用考虑储存时间14.关于过期药品的处理，下列做法错误的是（）A.过期药品召回后存放于专用不合格品专区B.按规定流程处置，留存完整处置记录C.更换包装、打印新批号效期后重新上架销售D.全程记录过期药品处置过程，存档备查15.根据GSP要求，零售药店药品效期管理相关记录（含近效期催销、不合格药品处置等），应当至少保存（）A.1年B.3年C.5年D.药品有效期后1年二、多项选择题（每题4分，共10题，满分40分）1.零售药店药品效期管理覆盖药品流转全流程，涉及的环节包括（）A.采购购进环节B.验收入库环节C.储存陈列环节D.销售出库环节E.售后退回收货环节2.下列行为中，属于零售药店效期管理违规行为的有（）A.销售超过有效期的药品B.将过期药品更换包装、修改效期后重新销售C.销售近效期药品未提前告知顾客D.近效期药品未设置醒目警示标识E.过期药品存放于专用不合格品专区3.关于零售药店近效期药品的管理要求，下列说法正确的有（）A.条件允许的药店应当设置专门的近效期药品陈列专区，粘贴统一警示标识B.定期开展近效期药品催销，建立完整的催销管理台账C.对无法及时完成催销的近效期药品，提前启动供应商退货或者报废处置流程D.近效期药品一律不得对外销售，必须退回供应商E.销售近效期药品必须主动告知顾客剩余效期情况4.关于零售药店过期药品的处置要求，下列说法正确的有（）A.不得自行将过期药品倾倒丢弃至生活垃圾收集点B.必须将过期药品交由具备相应资质的危险废物处置单位集中处理C.建立完整的过期药品处置台账，记录过期药品的品种、数量、批号、处置方式、经办人、监销人等信息D.过期药品处置相关记录至少保存5年，留存备查E.可以将过期药品交给社区回收点，不需要留存任何记录5.下列关于药品有效期的说法，正确的有（）A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持合格质量的期限B.失效期与有效期含义不同，失效期标注为“失效期2025年10月”指该药品2025年10月1日起不得使用C.药品效期标注是生产企业的责任，零售药店验收时不需要核对效期D.零售药店验收药品时应当逐批核对有效期，保证效期信息清晰可辨E.不同批号、不同效期的同品种药品不得混装储存陈列6.关于顾客退回药品的效期管理，下列做法正确的有（）A.顾客退回的药品，首先核对效期，确认在有效期内、包装完好符合要求后方可重新上架B.退回的过期/失效药品直接放入不合格品专区，按不合格药品流程处置C.退回的药品只要包装完好，不需要重新核对效期就可以直接上架销售D.退回的近效期药品，应当移入近效期陈列区，优先安排销售E.顾客退回的药品，只要没有开封，不管效期都可以重新销售7.冷链药品效期管理的特殊要求包括（）A.储存过程中定期监测温度，避免温度异常导致药品提前变质，缩短实际有效期B.近效期冷链药品优先调配销售，减少过期损耗C.过期冷链药品必须按要求维持储存温度，存放于不合格冷链专区，不得随意放置在常温区域D.冷链药品过期后处置成本高，可以直接丢弃到普通生活垃圾中8.零售药店提升效期管理水平，正确的做法包括（）A.建立效期管理责任制，明确岗位职责，定岗定人负责效期检查B.采用信息化管理系统，对近效期药品自动预警，减少人工遗漏C.坚持人工定期核查与系统预警相结合，避免系统漏误D.定期对药店从业人员开展效期管理培训，考核合格上岗E.只要系统能自动预警，就不需要人工再检查核对9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的有（）A.超过有效期的药品B.未标明有效期的药品C.擅自更改有效期的药品D.不注明或者更改生产批号的药品10.零售药店违规销售过期药品，按照《药品管理法》应当接受的处罚包括（）A.没收违法所得，没收违法销售的过期药品B.处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款C.违法零售货值金额不足一万元的，按一万元计算罚款基数D.情节严重的，吊销药品经营许可证三、判断题（每题1分，共10题，满分10分）1.零售药店只要保证在售药品都在有效期内即可，不需要专门对近效期药品开展预警和管理。（）2.药品包装标注“有效期至2025.03”，代表该药品可以使用到2025年3月31日。（）3.近效期药品就是不合格药品，必须立即做销毁处理。（）4.拆零销售的药品，拆零药袋必须清晰标注药品的有效期信息。（）5.过期药品属于有害垃圾，零售药店必须按规定交由有资质的单位处置，不得随意丢弃。（）6.先进先出原则就是只要先入库的药品先销售，不需要考虑效期的远近。（）7.中药饮片不需要标注有效期，所以零售药店不需要对中药饮片开展效期管理。（）8.零售药店销售近效期药品，只有顾客询问效期的时候才需要告知，不需要主动告知。（）9.根据GSP要求，零售药店所有药品效期管理相关记录至少保存5年。（）10.零售药店销售过期药品，只要和顾客协商完成赔偿，就不需要承担行政处罚责任。（）四、案例分析题（每题10分，共2题，满分20分）1.案例：2025年2月，当地药品监管部门对某社区连锁零售药店开展日常检查，发现以下问题：该药店处方药陈列区存放有3盒布洛芬缓释胶囊，批号为20221201，有效期至2024年12月，已过期2个月，未移入不合格品专区，未做不合格标记；检查药店效期检查记录，发现该药店近5个月没有该品类药品的效期检查记录；核查销售记录，该药店1个月前曾经售出1盒同批号的该款布洛芬，获销货款32元。问题：请指出该药店存在哪些效期管理违规行为？并说明根据现行法规应当接受的处罚。2.案例：某单体零售药店2025年3月以低价购进10盒硝苯地平控释片，到货验收时发现该批次药品剩余有效期仅为4个月，药店负责人认为该品种是常用降压药，短期可以卖完，因此直接入库陈列在常规降压药区，未放置近效期警示标识，也未要求销售人员告知顾客效期情况，一周内售出4盒。后有顾客购买2盒后，发现剩余有效期仅1个月，按照医嘱需要服用3个月，因此到药店投诉要求退换货。问题：请指出该药店在该批次药品管理过程中存在哪些违规行为？写出正确的处理流程。参考答案一、单项选择题1.C解析：当前国内零售药店通用的近效期药品界定标准为距有效期不足6个月的药品，企业可根据自身经营情况调整，但通用行业标准为6个月。2.A解析：GSP明确要求，零售药店应当对近效期药品按月进行催销，建立规范催销记录。3.B解析：根据零售药店采购效期管理规范，除急救药品、临床短缺药品、顾客定向预订药品等特殊情况外，不得购进剩余有效期不足6个月的药品。4.C解析：GSP要求零售药店每月对陈列、储存的药品开展一次全面质量及效期检查。5.B解析：医疗机构诊疗活动产生的废弃药品属于医疗废物，零售药店面向消费者经营产生的过期药品属于社会源有害垃圾，按有害垃圾管理要求交由有资质单位处置。6.C解析：GSP明确要求，拆零销售的药品，拆零药袋必须标注药品名称、规格、剂量、用法、有效期、药店名称等核心信息。7.B解析：冷链药品对储存条件要求高，效期受储存温度影响大，应当缩短检查周期，每周至少开展一次效期及质量检查，检查周期短于普通药品。8.C解析：根据国家药品效期标注规范，有效期至XXXX年XX月，代表该药品可合法使用至该月份最后一天。9.B解析：近效期药品只要在有效期内属于合格药品，可以正常销售，但必须主动告知顾客效期情况，确认顾客可以在有效期内用完后方可销售。10.B解析：《药品网络销售监督管理办法》明确要求，网售近效期药品应当主动告知消费者效期情况，只要药品在有效期内可正常销售，法规未禁止销售近效期药品。11.A解析：不合格药品标准处置流程为：质量确认→移入不合格专区→上报质量管理负责人→完整记录信息→统一销毁→监销人签字存档。12.A解析：药品效期管理核心原则为先进先出、近效期先出，最大程度避免药品过期损耗。13.B解析：中药饮片虽然部分传统包装未标注效期，但零售药店应当根据饮片性质设定合理储存效期，定期检查，及时处置变质饮片。14.C解析：过期药品不得重新包装修改效期后销售，该行为属于生产销售劣药的严重违法行为。15.C解析：现行GSP要求药品经营企业所有质量管理相关记录至少保存5年。二、多项选择题1.ABCDE解析：药品效期管理覆盖从采购购进到售后退回的全流转流程，所有环节都需要落实效期管控要求，不存在管控盲区。2.ABCD解析：过期药品按要求存放于专用不合格品专区是合规做法，其余选项均属于效期管理违规行为。3.ABCE解析：近效期药品只要在有效期内属于合格药品，可以按规定对外销售，因此D选项错误。4.ABCD解析：任何过期药品处置都必须留存完整可追溯的管理记录，因此E选项错误。5.ABDE解析：零售药店验收药品时必须逐批核对效期信息，确认效期清晰可辨，不合格品不得入库，因此C选项错误。6.ABD解析：所有顾客退回药品都必须重新核对效期，确认质量合格后方可重新上架，因此CE选项错误。7.ABC解析：过期冷链药品属于有害垃圾，必须按规定交由有资质单位规范处置，不得随意丢弃，因此D选项错误。8.ABCD解析：信息化系统预警存在数据更新不及时、录入错误等误差，必须结合人工定期核查，因此E选项错误。9.ABCD解析：根据《中华人民共和国药品管理法》，上述四种情形均符合劣药认定标准，按劣药论处。10.ABCD解析：根据《药品管理法》第一百一十七条，零售环节销售劣药（过期药品属于劣药），违法货值不足一万元的按一万元计算，处十倍以上二十倍以下罚款，没收违法所得和违法药品，情节严重的吊销药品经营许可证，四个选项均正确。三、判断题1.×解析：必须对近效期药品开展预警和催销管理，及时跟进销售进度，避免过期药品流入市场。2.√解析：符合国家药品监督管理局规定的药品效期标注规则。3.×解析：近效期药品仍在有效期内，属于合格药品，可按规定对外销售。4.√解析：符合GSP对拆零销售药品的包装标注管理要求。5.√解析：符合《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和生活垃圾分类管理要求。6.×解析：先进先出原则需要结合近效期先出原则执行，若近效期药品后入库，也应当优先安排销售，避免过期。7.×解析：中药饮片即使未标注有效期，零售药店也需要按性质开展效期和质量管理，定期处置变质饮片。8.×解析：销售近效期药品必须主动告知顾客效期情况，保障消费者知情权，无需顾客主动询问。9.√解析：符合现行GSP对零售药店质量管理记录保存期限的要求。10.×解析：对顾客的民事赔偿不免除行政违法责任，销售过期药品属于违法行为，依然要接受监管部门的行政处罚。四、案例分析题1.参考答案：（1）存在的违规行为：①未按GSP要求落实定期效期检查制度，连续5个月未开展该品类药品的效期检查，效期全流程管控缺失；②过期药品未按不合格药品管理制度要求，移入不合格品专区存放，未做不合格质量标记，流程不合规；③未落实近效期药品预警制度，未及时识别过期药品，导致过期药品长期滞留营业陈列区；④违规销售超过有效期的药品，已