2025年零售药店药品计算机系统管理培训试题及答案

2025年零售药店药品计算机系统管理培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，满分40分。每题只有1个正确答案）1.根据现行药品监管要求，2025年全面实施的药品唯一身份标识是（）A.药品批准文号B.药品商品编码C.药品唯一标识（UDI）D.药品电子监管码2.根据《药品经营质量管理规范》要求，零售药店药品计算机系统的操作日志最低保存年限为（）A.3年B.5年C.超过药品有效期1年D.永久保存3.零售药店药品计算机系统对服务器核心经营数据的备份要求是（）A.每周备份，本地存放B.每日备份，异地存放C.每月备份，云端存放D.每季度备份，本地存放4.零售药店电子处方（含远程处方）在计算机系统中的最低保存年限为（）A.3年B.5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.超过药品有效期1年，不得少于5年5.冷藏冷冻药品储存环节，计算机温湿度自动监测系统的记录频率最低要求是（）A.每10分钟1次B.每30分钟1次C.每1小时1次D.每2小时1次6.零售药店计算机系统对于近效期药品的预警要求，以下正确的是（）A.无需预警，人工排查即可B.必须设置预警，预警期限不得少于提前30天C.必须设置预警，预警期限必须为提前90天D.预警后立即锁定禁止销售7.对于超过有效期的药品，零售药店计算机系统应实现的功能是（）A.仅提示预警，不影响销售B.自动锁定，禁止出库销售C.需要人工锁定，系统不自动控制D.自动减库存，不记录8.零售药店计算机系统岗位权限管理要求，不相容岗位应当分离，以下岗位不可以兼任的是（）A.质量管理员与养护员B.系统管理员与业务操作岗位C.处方审核员与收银员D.采购员与验收员9.药品追溯管理要求，零售药店通过计算机系统完成购销后，应当将追溯数据上传至（）A.国家药品追溯协同平台B.药店自营公众号C.药品生产企业系统D.属地卫生健康部门系统10.零售药店购进验收药品时，必须通过计算机系统核对的核心信息不包括（）A.药品通用名称、规格B.供货单位资质C.销售人员身份证信息D.药品UDI、批号、效期11.含麻黄碱类复方制剂零售，计算机系统对单次销售剂量的控制要求是，单次销售不得超过（）个最小包装，超量自动锁定A.1B.2C.5D.1012.冷藏冷冻药品的温湿度监测数据最低保存要求是（）A.保存3年，超过药品有效期不少于1年B.保存5年，超过药品有效期不少于1年C.保存3年，不少于5年D.永久保存13.零售药店计算机系统对不合格药品的管理，以下正确的是（）A.不合格药品无需系统记录，直接销毁即可B.不合格药品录入系统后自动锁定，禁止销售C.不合格药品可以放在正常货架，系统不做控制D.只有店长可以解锁不合格药品14.拆零药品销售，零售药店计算机系统应当记录的核心信息是（）A.仅记录销售金额，无需其他信息B.拆零药品的名称、批号、效期、销售日期、拆零人员C.仅记录购买人信息D.无需记录，贴好包装标签即可15.中药饮片购进验收，计算机系统必须核对的信息不包括（）A.产地B.炮制规格C.采收日期D.供货单位资质16.开展远程审方的零售药店，远程审方的审核记录应当（）A.仅存放在第三方审方平台，药店无需留存B.同步留存到药店计算机系统，保存不少于5年C.仅打印纸质版留存，不用电子存档D.保存1年即可17.零售药店计算机系统对下架召回药品的控制要求是（）A.自动锁定库存，禁止销售B.无需控制，人工下架即可C.可以继续销售，只要告知顾客D.系统自动调出库存，不需要记录18.第二类精神药品零售，计算机系统要求不包括（）A.单独建立库存账册B.实名登记购买人信息C.控制每次销售剂量D.和普通药品合并库存管理19.零售药店计算机系统应当定期开展功能验证，验证周期最低要求是（）A.每年一次B.每两年一次C.每半年一次D.无需定期验证，故障后维修即可20.顾客购药信息受个人信息保护法约束，零售药店计算机系统应当做到（）A.可根据合作需要公开顾客信息B.加密存储，不得随意泄露C.只存姓名，不存联系方式D.销售完成后立即删除顾客信息二、多项选择题（共10题，每题3分，满分30分。每题有2个及以上正确答案，少选、错选均不得分）1.根据GSP要求，零售药店药品计算机系统应当具备的核心功能模块包括（）A.基础数据管理模块（药品信息、供货单位信息、人员信息）B.采购验收管理模块C.储存养护、效期管理模块D.销售管理、处方管理模块E.追溯管理、温湿度监测模块F.数据备份安全管理模块2.零售药店计算机系统岗位权限管理应当符合以下哪些要求（）A.所有岗位权限统一由系统管理员分配B.口令专人专用，定期更换，禁止共用账号C.不相容岗位权限分离，系统管理员不得兼任质量、收银、采购等业务岗位D.离职人员权限应当及时注销E.超级管理员权限可授予所有一线员工3.2025年UDI全面实施后，零售药店计算机系统需要实现的核心功能包括（）A.可识别药品UDI码，验收时扫码核对药品信息B.购进验收时自动比对UDI数据与采购单据信息，不一致自动预警C.销售时扫码上传追溯数据，实现全链条可追溯D.自动关联药品效期、批号，自动更新库存E.可导出UDI追溯数据配合监管检查4.零售药店冷藏冷冻药品计算机系统管理应当符合以下哪些要求（）A.温湿度自动监测，自动记录数据，不可手动篡改B.温湿度超出阈值时自动发出声光、短信多渠道报警C.数据实时存储，可随时查询导出D.定期校准监测设备，校准记录录入系统留存E.报警后系统自动记录处理过程，全流程可追溯5.零售药店计算机系统应当自动锁定的情形包括（）A.超过有效期的药品B.不合格药品、召回下架药品C.超剂量销售含麻黄碱类复方制剂D.过期未审核的电子处方E.近效期预警的药品6.零售药店电子处方计算机系统管理应当包含哪些留存内容（）A.处方原文（包含开具处方的医疗机构、医师信息）B.处方审核记录（审核人员、审核时间、审核意见）C.处方调配、发药记录（调配人员、发药人员、发药时间）D.患者实名信息E.处方调配发药后的复核记录7.零售药店计算机系统核心数据备份管理应当符合哪些要求（）A.核心经营数据每日备份B.备份数据应当采用本地+异地双备份，异地备份可选择云端加密存储或离线存储设备C.定期对备份数据进行恢复测试，确保数据可用D.备份数据的保存年限符合法规最低要求E.备份数据加密存储，防止泄露篡改8.零售药店第二类精神药品、含麻醉药品复方制剂等特殊管理药品，计算机系统管理要求包括（）A.单独设置库存分类，单独建立电子账册B.自动记录购买人实名信息、身份证号C.自动控制单次销售剂量，超量自动锁定D.处方单独存放，系统单独索引E.销售数据按要求定期上传监管部门9.零售药店计算机系统升级、硬件变更时，应当完成哪些工作（）A.变更前对全部核心数据进行备份B.变更后对系统所有核心功能进行验证，确保符合监管要求C.留存变更、验证记录，建档留存D.组织相关岗位人员开展培训，熟悉新系统功能E.变更后按要求向监管部门报备更新信息10.药品追溯管理要求，零售药店计算机系统应当实现哪些追溯功能（）A.购进药品时扫码核验收货，确保票账货码一致B.销售药品时扫码出库，更新追溯信息C.按监管要求上传追溯数据至国家药品追溯协同平台D.可快速查询药品的购进渠道、销售去向，实现问题药品快速召回三、判断题（共10题，每题1分，满分10分。正确打√，错误打×）1.零售药店计算机系统的操作日志可以根据门店需要手动删除或修改。（）2.2025年全面实施UDI后，零售药店验收所有上市药品都必须扫码核对UDI信息。（）3.为了工作方便，药店店长可以同时兼任系统管理员和收银员，拥有所有操作权限。（）4.近效期药品触发系统预警后，系统应当立即锁定，禁止销售。（）5.温湿度监测系统发出超阈值报警后，只需要调整温湿度，不需要在系统中记录处理过程。（）6.根据最新《处方管理办法》，零售药店留存的电子处方最低保存年限为5年。（）7.零售药店的核心数据只要备份在本地电脑硬盘即可，不需要异地存放。（）8.被系统锁定的过期、不合格药品，只有质量管理人员经审批后才能解锁进行不合格处理，其他人员无权解锁。（）9.拆零药品销售不需要在计算机系统中记录批号、效期信息，只需要在拆零包装袋上标注即可。（）10.第三方平台提供的远程审方记录，不需要存储到药店自有计算机系统，只需要第三方平台留存即可。（）四、案例分析题（共1题，满分20分）某零售药店2025年2月接受属地药品监管部门现场检查，发现以下问题：①该药店系统管理员岗位由门店收银员兼任，同时拥有系统参数修改权限和收银权限，为方便工作，多个岗位人员共用审方人员的系统账号登录审方；②该店冷藏柜存放有重组人胰岛素，温湿度监测数据仅存储在门店本地电脑，2024年12月硬盘损坏，近3个月的温湿度数据全部丢失，未做异地备份；③货架上陈列有3盒过期缬沙坦，系统未对该批次药品进行锁定，可正常结算销售；④该店开展远程审方业务，所有电子处方仅存储在第三方审方平台，门店自有计算机系统未留存任何电子处方记录，纸质处方也未打印归档；⑤该店1个月前完成系统升级，未开展功能验证，也未留存任何升级变更记录。问题：结合零售药店药品计算机系统管理要求，逐一指出该药店存在的违规问题，并说明对应的合规整改要求。参考答案一、单项选择题答案1.C2.B3.B4.B5.B6.B7.B8.B9.A10.C11.B12.B13.B14.B15.C16.B17.A18.D19.A20.B二、多项选择题答案1.ABCDEF2.ABCD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD6.ABCDE7.ABCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCD三、判断题答案1.×2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.×四、案例分析题答案该药店共存在5项违规问题，对应整改要求如下：1.岗位权限管理违规问题：违反GSP不相容岗位分离要求，系统管理员兼任业务操作岗位，且存在共用系统账号的违规行为，权限管理混乱，无法落实操作追溯责任。整改：立即调整岗位分工，设置专人担任系统管理员，明确系统管理员不得兼任收银、审方、采购等业务操作岗位；严格落实一人一号制度，所有岗位口令专人专用，每3个月定期更换，立即收回违规授予的权限，注销多余闲置账号，重新按岗位层级分配对应权限；组织全员开展权限管理培训，明确违规共用账号的责任。2.核心数据备份管理违规问题：违反GSP数据备份要求，仅本地存储未落实异地备份制度，导致核心监管数据丢失，不符合可追溯要求。整改：立即建立“本地+异地”双备份制度，核心数据（含温湿度数据、处方数据、经营数据）每日自动备份，异地备份采用加密云端存储或离线硬盘存储，存放于门店以外的安全地点；每季度至少开展1次备份数据恢复测试，确保备份数据完整可用；对丢失的温湿度数据形成书面情况说明上报监管部门，后续严格执行备份管理流程。3.效期系统控制违规问题：系统未实现过期药品自动锁定功能，不符合GSP对效期管理的强制要求，过期药品流入市场存在质量安全风险。整改：立即调试系统，开启过期药品自动锁定功能，确保药品到达有效期截止日期后系统自动冻结库存、禁止结算；对全店库存药品进行拉网式效期排查，所有过期药品立即下架，按不合格药品管理流程完成审批、销毁、系统核销；完善近效期预警、过期锁定的核对机制，养护人员每月核对库存效期与系统状态，确保系统控制有效。4.电子处方管理违规问题：未按《处方管理办法》要求留存处方，仅第三方平台存储，门店未留存，不符合处方可查的监管要求。整改：立即从第三方审方平台导出所有历史电子处方，导入门店自有计算机系统分类存档；完善