2025年零售药店药品退货管理培训试题及答案

2025年零售药店药品退货管理培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《药品经营质量管理规范》（2023年修订版）要求，零售药店药品退货记录的保存期限为A.超过药品有效期1年，不得少于3年B.超过药品有效期1年，不得少于5年C.超过药品有效期2年，不得少于5年D.超过药品有效期2年，不得少于10年2.零售药店药品退货按来源分类，不包含以下哪一类A.顾客退货B.门店向配送总部的退货C.供应商召回退货D.近效期不合格退货3.顾客退回冷藏/冷冻储存药品，验收时发现运输过程温度超出规定范围，正确的处理方式是A.重新降温达标后入库上架B.直接按不合格药品隔离处理C.退回供应商D.消毒后放入冷藏库待售4.以下哪类药品除质量问题外，一律不得接受退货A.中成药B.处方药C.第二类精神药品D.钙补充剂5.网售处方药退回至零售药店后，验收人员应当首先核实哪项核心信息A.药品包装完整性B.药品追溯码，确认药品为本药店售出C.药品有效期D.药品批准文号6.零售药店对不合格退货药品的存放要求是A.与待验药品同区存放B.存放于专用不合格药品库区/专柜，加锁标识C.与退货合格药品同区存放D.常温存放于角落即可7.退回药品的正确验收流程是A.收货→核对追溯信息→检查药品质量包装→记录验收结果→区分合格/不合格存放B.收货→直接上架→后续补验收记录C.收货→检查包装→直接上架→有问题再处理D.收货→核对价格→区分合格/不合格存放8.顾客退回已拆零的药品，正确的处理方式是A.消毒后重新拆零销售B.验收合格后按整盒销售C.按不合格药品处理，不得重新上架D.退回供应商9.根据《网络药品经营监督管理办法》（2024年修订）要求，网售退回药品超过多少小时未完成验收的，应当系统自动标记为不合格A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时10.零售门店向连锁总部退货，以下哪类药品不得退回总部A.总部统一配送的质量不合格药品B.非总部配送的自行采购药品C.距有效期不足3个月的近效期药品D.包装破损的未售出药品11.药品召回和普通药品退货的核心区别是A.召回是主动发起，退货是被动发起B.召回是因存在安全隐患由药企/监管部门发起，退货是因质量、错发等问题发起C.召回不需要记录，退货需要记录D.召回只针对过期药品，退货针对所有药品12.含麻黄碱类复方制剂非质量问题的顾客退货，正确处理方式是A.直接上架销售B.验收合格后上架销售C.登记后按不合格药品管理，不得重新销售D.退回生产企业13.零售药店收到供应商的退货通知，要求退回某批次存在质量隐患的药品，正确的操作第一步是A.立即盘点库存该批次药品数量，隔离存放B.直接发货给供应商C.给顾客打电话召回已经售出的该批次药品D.上报药监部门后再处理14.零售药店受理顾客退货，以下哪种情形应当受理A.顾客购买处方药后无质量问题，要求退货B.发错药，顾客收到的药品与购买处方不符C.拆零出售的药品顾客用了一半要求退剩下的D.顾客购买一年后超过有效期才要求退货15.不合格退货药品销毁前，需要经过哪一级人员审核批准A.药店营业员B.药店收银员C.药店质量负责人D.当地药监部门负责人二、多项选择题（每题3分，共30分）1.零售药店应当受理顾客退货申请的情形包括A.售出药品存在包装破损、变质等质量问题的B.药店调配错误，发错药品、发错剂量的C.销售时未告知药品效期，顾客购买后发现距有效期不足3个月要求退货的D.处方药售出后7天内，顾客无质量问题要求退货的2.零售药店退货按性质分类，可分为A.质量不合格退货B.非质量问题退货C.供应商召回退货D.门店库存调整退货3.冷藏冷冻药品退货的管理要求包括A.收货时必须核查运输过程的温度记录B.温度记录不符合要求的，不得入库，按不合格处理C.待验冷藏退货必须存放于符合温度要求的待验冷藏设施中D.冷藏退货验收必须在2小时内完成4.特殊管理药品退货的正确要求包括A.第二类精神药品除质量问题外，一律不接受退货B.毒性药品、放射性药品不得接受任何非召回退货C.特殊管理药品退货必须双人验收，双人签字记录D.退回的特殊管理药品必须单独存放，专人管理5.连锁门店向总部申请退货，应当符合的条件包括A.药品为总部统一配送，来源可追溯B.退货药品符合总部退货管理制度约定的范围C.不合格退货与近效期合格退货分类整理，做好标识D.近效期退货距有效期不足1个月的不得退回，门店自行销毁6.顾客申请退回药品，零售药店验收时发现以下哪些情况应当判定为不合格A.药品包装已开封，无法确认药品未被调换B.药品追溯码无法识别，无法确认为本店售出C.药品外观无异常，距有效期还有6个月D.运输过程中温度超出冷藏药品要求范围7.零售药店退货记录应当包含的核心内容有A.退货药品的名称、规格、批号、有效期、数量、生产企业B.退货来源、退货原因、退货日期C.验收人员姓名、验收结果D.合格药品上架日期、不合格药品处理结果8.网售退回药品的特殊管理要求包括A.必须核对订单信息与药品追溯信息一致，防止调包B.退回的处方药必须由执业药师重新核对处方信息，确认无误后才能处理C.顾客退回的拆零网售药品，不得重新上架D.网售退货必须单独记录，单独存放待验9.不合格退货药品的正确处理流程包括A.隔离存放于不合格药品专区/专柜，设置明显不合格标识B.质量负责人审核不合格原因，提出处理意见C.属于供应商召回的，退回供应商并做好交接记录D.无法退回的过期、不合格药品，按规定程序销毁，做好销毁记录，留存影像资料10.零售药店退货管理的风险防控措施包括A.每日核对退货记录与库存变动，做到账货相符B.定期培训退货管理规范，考核合格方可上岗C.对顾客退货，优先采用退款处理，不合格退货不得重新流入市场D.每月盘点退货药品，核对追溯数据，防止出现不合格药品外流三、判断题（每题1分，共10分）1.顾客退回的未开封、外观无异常的药品，可直接重新上架销售。（）2.冷藏药品退货收货后，若无法立即验收，可临时放置在常温环境中。（）3.第二类精神药品发生质量问题需要退货的，应当双人验收，单独记录，按规定退回总部或供应商。（）4.所有过期药品都必须退回供应商，不得自行销毁。（）5.顾客退回的拆零药品，无论外观是否正常，都不得重新上架销售。（）6.退货记录可以只记录药品名称和数量，不需要记录批号和追溯信息。（）7.网售退回的处方药，只要包装完好就可以重新上架销售。（）8.供应商召回的存在安全隐患的药品，药店应当立即停止销售，召回已售出药品，统一退回供应商。（）9.非质量问题的顾客退回处方药，一律不得受理。（）10.零售药店退货管理不需要留存电子记录，只需要纸质记录即可。（）四、案例分析题（每题15分，共30分）1.案例一：某连锁零售药店线下门店承接本品牌线上平台药品订单，2025年2月，顾客李女士在线下单购买门冬胰岛素注射液（储存要求2-8℃冷藏）1支，第三方冷链快递配送过程中因制冷设备故障，运输时长36小时，全程温度记录显示温度为14℃-18℃，超出规定范围。顾客收件后以注射后局部红肿为由申请退货，门店收货员收货时未查看温度记录，直接将药品放入门店冷藏柜，验收员验收仅核对了药品批号和包装完整性，确认包装未开封后，店长认为药品未被使用，重新冷藏后质量不会有问题，安排上架销售。问题：（1）该门店本次退货处理存在哪些违规行为？（8分）（2）写出该笔退货的正确处理流程。（7分）2.案例二：某单体零售药店2024年年终库存盘点，整理出需要退回供应商的药品共4类：①过期硝苯地平缓释片10盒，②顾客退回的未拆封复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（含麻黄碱类复方制剂）5盒（顾客因买多了无质量问题申请退货），③距有效期还有12天的阿卡波糖片3盒，④药店从其他渠道调货的10盒布洛芬缓释胶囊（供货方不是该供应商）。药店为减少损耗，将所有药品统一装箱，未做分类标识，直接发往合作供应商要求退货冲抵货款。问题：（1）该药店本次退货操作存在哪些错误？（9分）（2）写出零售药店向供应商退货的正确操作规范。（6分）参考答案一、单项选择题1.B2.D3.B4.C5.B6.B7.A8.C9.B10.B11.B12.C13.A14.B15.C二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×（解析：所有退回药品必须经过验收、核对追溯信息，确认合格后方可上架）2.×（解析：冷藏药品退货必须全程保持温度符合要求，待验也需存放于符合要求的冷藏设施中）3.√4.×（解析：不属于供应商召回的过期不合格药品，药店应当按规定自行销毁，不得随意退回供应商）5.√6.×（解析：退货记录必须包含批号、追溯信息，满足药品追溯要求）7.×（解析：网售退回处方药必须核对追溯信息、订单信息，确认无误、验收合格后方可上架）8.√9.√10.×（解析：根据最新GSP要求，零售药店所有退货记录必须同步留存电子记录，满足追溯要求）四、案例分析题案例一参考答案（1）存在的违规行为：①收货环节违规：收货员未按要求核对冷链运输温度记录，未第一时间发现温度超标问题，违规将不合格药品放入合格冷藏区；②验收环节违规：验收员未按冷藏药品退货验收要求核查温度记录，仅核对包装，遗漏核心质量风险点；③管理违规：店长明知药品运输温度超标，质量无法保证，仍违规准备上架，违反GSP关于冷藏药品质量管理、退货管理的规定，存在重大质量安全隐患；④未按要求做退货记录，未标注不合格隔离，流程缺失。（每点2分，共8分）（2）正确处理流程：①收货：收货时首先核查冷链运输温度记录，发现温度超标后，立即将药品隔离存放于不合格药品冷藏专柜，设置明显不合格标识；②验收上报：验收员登记退货信息，包括顾客信息、订单信息、药品信息、温度超标情况，上报药店质量负责人；③质量负责人审核确认：温度超标的冷藏药品，生物活性无法保证，属于不合格药品，不得退回供应商也不得重新销售；④处理：按不合格药品销毁流程，做好销毁记录，留存销毁影像资料，同步更新药品追溯系统，锁定该药品的流通数据；⑤与顾客沟通，完成退款流程，做好记录。（每点1-2分，共7分）案例二参考答案（1）存在的错误：①退货范围违规：非本供应商供货的10盒布洛芬不得退给该供应商；非质量问题的5盒含麻黄碱类复方制剂顾客退货，不得退回供应商冲抵货款，应当按不合格药品自行处理；过期的10盒硝苯地平不属于供应商召回范围，不得退回供应商，应当自行销毁；②流程违规：所有药品混装，未做分类标识，未区分合格退货、不合格退货，特殊管理药品未单独标注，容易导致质量风险；③管理违规：为减少损耗将不合格药品退回供应商，放任不合格药品重新流入市场，违反药品管理法和GSP的要求，属于违规行为。（每点3分，共9分）（2）正确