恒瑞医药公司深度研究：创新药平台兑现期创新%26国际化双轮驱动新成长

目录1、肿瘤业务：布局前沿靶点，构筑核心壁垒 6、泌尿肿瘤：ADC+核药+PROTAC“三驾马车”，新MOA迭代长生存大市场 6、瑞维鲁胺：挑战标准疗法，铸就PC治疗新基石 8、SHR-A2102：Nectin-4ADC将于2028年上市 、HRS-4357：PSMA核药已进入3期临床 15、HRS-5041：AR破解PC耐药 16、SHR-1501：IL-15融合蛋白NMIBC疗效优秀 18、肺癌：重磅ADC多点突破 20、SHR-A2009：HER3ADC为EGFR-TKI耐药肺癌提供新选择 20、瑞康曲妥珠单抗：HER2ADC二线肺癌已上市 25、SHR-1826：c-MetADC精准治疗 26、SHR-A4849：DLL3ADCSCLC疗效优秀 28、肝胆胰癌：KRASG12D进度领先 29、HRS-4642：KRASG12D蓝海市场进度领先 30、“双艾”组合：一线肝癌冲击FDA 33、淋巴癌：血液瘤管线集中兑现 34、泽美妥司他：首个国产EZH2 34、SHR-A1912：CD79bADC已进入3期 37、其他早期管线：布局/RIPTAC/CRBN 38、肿瘤支持赛道 39、海曲泊帕：TPO-RA拓展CTIT 39、硫培非格司亭：长效G-CSF制剂数据优效 41、磷罗拉匹坦帕洛诺司琼：长效止吐药依从性优势明显 412、盈利预测与评级 43、分业务盈利预测 43、可比公司估值 433、风险提示 44图表目录图1：CHART研究设计 8图2：CHART研究主要终点 8图3：瑞维鲁胺销售预测 图4：Nectin-4的功能与结构 图5：SHR-A2102剂量爬坡瀑布图 12图6：6mg/kg和8mg/kg剂量组的PFS结果 12图7：EV302临床研究设计 13图8：SHR-A2102在研情况（截至2026年2月） 14图9：SHR-A2102销售预测 15图10：技术在癌症药物研发中的应用 17图SHR-1501的临床研究设计 18图12：未接受BCG治疗的NMIBC患者DFS率 19图13：BCG无应答的高危NMIBC患者DFS率 19图14：ErbB/HER受体结构变化和激活的示意图 21图15：SHR-A2009用于EGFR突变型NSCLC的1期临床研究结果 22图16：SHR-A2009用于一线NSCLC患者的研究结果 22图17：SHR-A2009销售预测 24图18：瑞康曲妥珠单抗与德曲妥珠单抗2LNSCLC适应症和数据对比（非头对头） 25图19：瑞康曲妥珠单抗销售预测（仅限肺癌适应症） 26图20：HGF/Met信号通路 27图21：SHR-1826的1期临床数据 27图22：SHR-1826的1期临床研究瀑布图 27图23：SHR-4849的1期临床瀑布图 29图24：胰腺癌分子诊断路径 30图25：RAS基因突变的频率及分布 31图26：HRS-4642的1期中实体瘤患者缓解情况 32图27：HRS-4642的1/2期临床中肿瘤缓解情况 32图28：CARES-310研究设计 33图29：CARES-310的PFS期中分析 34图30：CARES-310的OS期中分析 34图31：泽美妥司他在临床中的疾病缓解情况 35图32：泽美妥司他销售预测 36图33：SHR-A1912的肿瘤缓解瀑布图 37图34：SHR-A1912的泳道图 37图35：POLARIX研究设计 38图36：海曲泊帕在研适应症（截至2026年2月） 40图37：海曲泊帕销售预测（仅包含CTIT适应症） 40图38：硫培非格司亭销售预测 41图39：PROFIT研究结果 42图40：磷罗拉匹坦帕洛诺司琼销售预测 42表1：PC患者治疗方案的1A推荐 7表2：BC患者治疗方案的1A推荐 7表3：瑞维鲁胺的临床数据与恩扎卢胺、阿帕他胺对比 9表4：PC适应症下AR已上市及近上市产品一览 10表5：Nectin-4靶点竞争分析 13表6：PSMA核药靶点竞争分析 16表7：AR竞争分析 18表8：IL-15靶点融合蛋白竞争分析 20表9：国内处于3期临床状态的HER3靶点药物 23表10：SHR-A2009在研临床 24表c-METADC竞争分析 28表12：DLL3靶点竞争分析 29表13：公司RAS在研情况 32表14：国内KRASG12D竞争分析 33表15：EZH2靶点竞争分析 35表16：泽美妥司他在研管线 36表17：CD79b靶点竞争分析 38表18：TPO-RA药品竞争格局 40表19：分业务收入预测（百万元） 43表20：可比公司估值 44本篇报告解决了以下核心问题：解决核心问题一：公司的收入结构呈现怎样特征？背后的驱动力是什么？解决核心问题三：肿瘤领域创新药未来的市场空间如何？1、肿瘤业务：布局前沿靶点，构筑核心壁垒、泌尿肿瘤：ADC+核药+PROTAC“三驾马车”，新MOA迭代长生存大市场2022年全球恶性肿瘤统计报12.6%，肿瘤的生存率和预后因肿瘤类型和诊断阶段而异。前列腺癌（PC）是男性第二大常见癌症，根据国家癌症中心数据，我国202213.42（CACA）前列腺癌，85%的患者确诊6530%为局限PC，51.4%-54%mPCPC。PC患者生命周期较长，mHSPC6年左右。PC患是CDTdoenReceptor，AR）是雄激素与前列腺癌细胞结合、发挥激素生物活性、促进前列mHPC会在DT治疗基础上联用ARCRPCAR抑制剂为基础，单药或联用核药、抑制剂等。表1：PC患者治疗方案的1A推荐推荐类别低瘤负荷mHSPC高瘤负荷mHSPCnmCRPCmCRPCADT为基础的联合治疗阿比特龙+泼尼松恩扎卢胺镭-223（骨转移患者）奥拉帕利+阿比特龙（HRR突变）他拉唑帕利+恩扎卢胺（HRR突变）尼拉帕利+阿比特龙（BRCA突变）镭-223+恩扎卢胺（骨转移）奥拉帕利（HRR突变）177Lu-PSMA-617+SOC氘恩扎卢胺ADT为基础的联合治疗ADT+瑞维鲁胺ADT+醋酸阿比特龙+ADT+醋酸阿比特龙+泼尼松泼尼松ADT+恩扎卢胺ADT+恩扎卢胺阿帕他胺1A推荐ADT+阿帕他胺ADT+阿帕他胺达罗他胺ADT+达罗他胺+多西ADT+达罗他胺+多西恩扎卢胺他赛他赛ADT+达罗他胺ADT+达罗他胺ADT+EBRTADT+阿比特龙+多西他赛2025COSO前列腺癌诊疗指南》，长治市人民医院肿瘤中心公众号（UC）年版）》，20229.29万人，发病因素与吸烟、职业暴露等密切相关。非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）5年生存率高达（MIBC）550%55%MIBC。NMIBC患者，主要治疗方式为经尿道膀胱电切手术（TURBT）及术后的BCG（卡介苗）/化疗膀胱灌注辅助治疗。MIBC患者需进行手术，术后同步化疗和靶向治疗包括PD-1ADCPD-1等药物。表2：BC患者治疗方案的1A推荐推荐类别NMIBCMIBCmBC一线1A推荐高危：SI+全剂量BCG3极高危：SI+全剂量BCG3年（优先）；根治性膀胱全切极高危BCG难治：根治性膀胱全切（优先）；膀胱灌注化疗；帕博利珠单抗可耐受根治手术：新辅助化疗+膀胱癌根治术不耐受根治手术：最大程度TURBT+同步放化疗；系统性药物治疗T4b：TURBT+同步放化疗+系统性药物治疗；系统性药物治疗可耐受顺铂：维迪西妥单抗+特瑞普利单抗维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗吉西他滨+顺铂+纳武利尤单抗吉西他滨+顺铂不可耐受顺铂：维迪西妥单抗+特瑞普利单抗维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗吉西他滨+卡铂（1B）2026COSO尿路上皮癌诊疗指南》，泌尿时讯PC治疗新基石雄性激素受体AR抑制剂提高了有效性，但AR抑制剂的设计上优化了血脑屏障通透性、药代动力学，降低了中枢神经副作用。20226月瑞维鲁胺于中国获批，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）CSCO1A类推荐。201863CHART（NCT03520478）654名既往未经治疗的高瘤负荷mHSPC患者，实验组和对照组分别为瑞维鲁胺+ADT和比卡鲁胺+ADT。图1：CHART研究设计医药魔方2022CHART研究结果发表在《TheLancetOncology29.3rPFS，影像学进展或死亡风险降低了4HR=.6O2HR=.8。在安全性方面，最常见的≥3TSAE包括高血压（8%vs7%）、高甘油三酯血症（7%vs2%）、体重增加（6%vs4%）、贫血（4%vs5%）等，两组总体上不良事件发生率相近。图2：CHART研究主要终点医保局瑞维鲁胺头对头标准治疗方案取得优效结果，患者生存质量更好。与其他二代AR抑制剂相比，瑞维鲁胺的临床研究以当时的临床标准治疗方案比卡鲁胺+ADT+ADT100%，Gleason的PSA水平更高。瑞维鲁胺在头对头研究结果中展现出了比临床标准方案更优的治疗效果，mOSHR相对其他临床研究更（反映肿瘤清除程度（前列腺癌治疗功能评估标准化问卷）也优于对照组。表3：瑞维鲁胺的临床数据与恩扎卢胺、阿帕他胺对比指标CHARTARCHESTITAN瑞维鲁胺+ADT比卡鲁胺+ADT恩扎卢胺+ADT安慰剂+ADT阿帕他胺+ADT安慰剂+ADT入组人群未经治疗的高瘤负荷mHSPC新发、经治且进展为转移性的低/高瘤负荷的mHSPC新发、经治的低/高瘤负荷的mHSPC高瘤负荷人群比例100%(n=326)100%(n=328)61.7%(574/354)64.8%(576/373)61.9%(525/325)63.6%(527/335)Gleason评分≥8的比例84.7%78.4%67.2%64.8%>7分：66.9%>7分：67.9%PSA水平，中位(IQR)78.8(12.8-314.4)51.3(8.1-231.7)5.4(0-4,823.5)5.1(0-19,000.0)5.97(0-2682)4.02(0-2229)中位OS,月（高瘤负荷）NRNR(36.2-NR)NR45.9NR38.7HR(95%CI)0.58(0.44-0.77)0.66(0.52-0.83)0.70(0.56-0.88)rPFS,月（高瘤负荷）NR23.5(15.7-30.2)——NR14.9HR(95%CI)0.46(0.36-0.60)0.43(0.33-0.57)0.52(0.40-0.66)PSA未检出率（高瘤人群）68.7%33.5%--58.2%24.8%FACT-P生活质量评分瑞维鲁胺组显著优于比卡鲁胺组与安慰剂组无差异与安慰剂组无差异MedSci梅斯，医保局，Cancer3617AR4款药物的仿制药已经上市AR4款药物的仿制药已上市，氘恩扎卢胺、瑞维鲁胺、达罗他胺的尚处于专利保护期内。BMSBMS-986365AR33期临床状态。表4：PC适应症下AR已上市及近上市产品一览通用名公司适应症最高临床状态最高临床状态日期仿制药是否上市氘恩扎卢胺海创药业CRPC上市2025.5否瑞维鲁mpc恒瑞医药HSPC上市2022.6否达罗他胺BayerHSPC、CRPC上市2021.2否阿帕他胺强生HSPC、CRPC上市2019.9是恩扎卢胺AstellasCRPC上市2019.11是氟他胺Schering-Plough前列腺癌上市2002年前是比卡鲁胺AZ前列腺癌上市1999.10是BMS-986365(ARPROTAC)BMSCRPC3期2025.7否普克鲁胺开拓药业CRPC3期2018.7否医药魔方瑞维鲁胺在高瘤负荷的mHSPC下获指南1A推荐，其与恩扎卢胺头对头的3期临床已启动，有望扩大适应症、提高指南中的推荐等级。瑞维鲁胺的制剂专2037mHSPC3期临床进行中。在国内，2025月瑞维鲁胺启动了与恩扎卢胺头对头用于治疗低瘤负荷mHSPC3期研究（CTR20254578），拟入组156名患者，第一例受试者已经入组。CSCOmHSPC1AmHSPCmCRPC2BCSCO前列腺癌指南mHSPCmHSPCnmCRPCmCRPC适应症下的1A类推荐，在前列腺癌根治术后复发、前列腺癌根治性放疗后复发适应症下获1B类推荐。若瑞维鲁胺能在临床试验中头对头击败恩扎卢胺，瑞维鲁胺有望提20282029年上市，瑞维鲁胺有望获得与恩扎卢胺同等水平的指南推荐。80mg*845922元/5922元，4%PCmHSPCDOT为8CRPCDOT为12mHC、mCRPCnmCRPC4%2026/2027/202819.17/19.67/20.142031年达31.86亿元。图3：瑞维鲁胺销售预测瑞维鲁胺（AR抑制剂）2025A2026E2027E2028E2029E2030E前列腺癌新发万人27.227.527.928.328.729.1mHSPC mPC比例%50%50%50%50%50%50%mHSPC比例%60%60%60%60%60%60%AR药物市场渗透率%70%70%70%70%70%70%瑞维鲁胺市占率%23.0%24.0%25.0%26.0%31.0%37.0%用药人数万人1.311.391.471.551.872.26DOT月181818181818CRPC 比例%30%30%30%30%30%30%AR药物市场渗透率%80%80%80%80%80%80%瑞维鲁胺市占率%10.0%11.0%12.0%13.0%18.0%22.0%用药人数万人0.650.730.800.881.241.54DOT月121212121212月治疗费用元5,9225,6855,4585,2395,0304,829瑞维鲁胺销售额百万元1,8621,9171,9672,0142,4412,857yoy%2.9%2.6%2.4%21.2%17.0%CancerincidenceandmortalityinChina2022》BingfengHan等、SHR-A2102：Nectin-4ADC2028年上市4（Nectin-4）是一种跨膜蛋白，在细胞间连接和信号传导中发挥Nectin-4PI3K/AKTPI3K/AKT97%的尿路上皮癌中高表达，表明其应用于肿瘤靶向治疗的潜力。图4：Nectin-4的功能与结构Therapeuticprospectsofnectin-4incancer:applicationsandvalue》KaiyueLi等SHR-A21021SHR-A2102Nectin-4ADCNectin-4202412SHR-A2102单药治疗既PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家4FDA授予快速通道资格。SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的多中心、开放标签1期研究（NCT05735275）2025ASCO81la/mUC患者，30%以上的患者接受过≥26mg/kg和8mg/kg5.58mg/kg剂量组患者的ORR41.9%7.65.55.8个月。31HER2ADC治疗的患者中，41.9%（13例）的患者达到部Rmkg和mkg剂量组的ORR为45%和29%HR-A1028mg/kg相比，6mg/kg剂量组安全性更高。图5：SHR-A2102剂量爬坡瀑布图 图6：6mg/kg和8mg/kg剂量组的PFS结果医药魔方 医药魔方Nectin-420248SYS600239MW282133Nectin-4ADC43期临床阶段，在研产品中进度领先。维恩妥尤单抗全球销售额预计超过30亿美元。维恩妥尤单抗的获批是基于886LA/mUC患者，采用维恩妥尤单抗+帕博利mOS31.5vs16.1个月（HR=0.47），mPFS12.5vs6.3个月（HR=0.45）。根据安斯泰2025221214.17亿美元；根20259.67亿美元，我202025年维恩妥尤单抗全球销售额将突破30亿美元。表5：Nectin-4靶点竞争分析主试验药公司最高临床阶段临床状态靶点适应症日期维恩妥尤单抗安斯泰来/辉瑞已上市/Nectin-4ADC+PD-1尿路上皮癌2024.089MW2821迈威生物3期进行中(招募中)Nectin-4ADC尿路上皮癌2023.129MW2821迈威生物3期进行中(招募中)Nectin-4ADC宫颈癌2024.089MW2821迈威生物3期进行中(招募中)Nectin-4ADC+PD-1尿路上皮癌2024.08SHR-A2102恒瑞医药3期进行中(招募中)Nectin-4ADC尿路上皮癌2024.12SYS6002石药集团3期进行中(尚未招募)Nectin-4ADC宫颈癌2025.12SHR-A2102恒瑞医药3期进行中(招募中)Nectin-4ADC+PD-L1尿路上皮癌2026.01SHR-A2102恒瑞医药3期进行中(招募中)Nectin-4ADC宫颈癌2026.02SHR-A2102恒瑞医药2/3期进行中(招募中)Nectin-4ADC+PD-L1肌层浸润性膀胱癌2025.03医药魔方，医保局图7：EV302临床研究设计医脉通泌尿外科SHR-A2102的尿路上皮癌适应症将于2028年上市，有望获得指南1A推荐。SHR-A2102的一线和二/la/mUC32028102期临床阶段，包括单药治疗晚期妇科SHR-8068治疗晚期非小细胞肺癌和尿路上皮癌等。CSCO指南、NCCN指南、ESMOEAU1A1类推SHR-A2102la/mUC1A推荐。早期临床数据读出密集。20264月，宫颈癌适应症被纳入突破性治疗品种。SHR-A2102EGFR2期临床研究预计将2026HR+/HER2-1期临床数据也将于2026年下半年读出。图8：SHR-A2102在研情况（截至2026年2月）公司公告30mg20mg52181.25mg/kgSHR-A21021L治疗月治疗费用52000元，2L580001LDOT9个月，2LDOT5SHR-A21022028/2029/2030年销售额分别1.91/3.84/7.23203317.37亿元。图9：SHR-A2102销售预测SHR-A2102（Nectin-4ADC）单位2028E2029E2030E2031E2032E2033E膀胱癌新发万人10.010.210.310.410.610.7尿路上皮癌比例%90%90%90%90%90%90%晚期比例%30%30%30%30%30%30%晚期尿路上皮癌人数万人2.72.72.82.82.92.91L 1L比例%50%50%50%50%50%50%Nectin-4ADC市场渗透率%39%48%57%69%73%73%SHR-A2102市占率%3.0%9.0%15.0%21.0%28.0%31.0%1L用药人数万人0.060.220.440.761.081.21月治疗费用元52,00028,60027,17025,81224,52123,295DOT月9999992L+比例 2L+比例%50%50%50%50%50%50%Nectin-4ADC市场渗透率%31%38%47%56%65%65%SHR-A2102市占率%3.0%8.0%12.0%16.0%21.0%25.0%2L+用药人数万人0.030.080.160.250.390.47月治疗费用元58,00031,90030,30528,79027,35025,983DOT月555555SHR-A2102总销售额百万元1913847231,1661,6071,737yoy%101.0%88.4%61.4%37.7%8.1%研究所

摩熵医药，医药魔方，医保局，IARC，《CancerincidenceandmortalityinChina,2022》BingfengHan等，国海证券、HRS-4357：PSMA3期临床HRS-4357是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）177Lu核药，药物与PSMA177Lu释放的β射线可穿透1-3mm肿瘤组织，可通过辐射旁观者效应杀伤周围肿瘤细胞。mCRPC阶段，对化疗耐受性mCRPC[177Lu]2025mCPRC3期VISION研究中，177Lu与单用最佳标准治疗（bSOC）相比，能将死亡风险降15.3vs60%（rPFS8.7vs3.4个月，HR0.40），并且显著改善了前列腺癌患者的生活质量。HRS-4357mCRPC3期临床已经启动。202512月，公司启动了HRS-4357对比AR抑制剂用于PSMA阳性的mCRPC患者治疗的随机、3（CTR20255041）HRS-4357对照恩扎卢胺+阿比特龙+70例患者既往接受过第二代RI且治疗期间仅出现过一次疾病进展的mCRPC患者（二线），PI为复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟，主要研究终点为rPFS。PC领域核药管线，据医药魔方，诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽和远大医药的镓[68Ga]68Ga-NYM032、原子高科的氟[18F]司他3期临床进行中，蓝纳成生物的氟[18F]3期临床，云南白INR101[18F]3期临床进行中，诺华的另一款核药产品[225AcAc-PSMA-6172/3期临床状态。表6：PSMA核药靶点竞争分析主试验药公司最高临床阶段临床状态靶点适应症日期镥[177Lu]特昔维匹肽诺华已上市进行中(招募中)PSMA前列腺癌2025.11镓[68Ga]戈泽肽远大医药已上市进行中(招募完成)PSMA前列腺癌2025.11氟[18F]思睿肽蓝纳成生物3期已完成PSMA前列腺癌2023.12氟[18F]司他明原子高科3期进行中(招募中)PSMA前列腺癌2023.11氟[18F]司他明原子高科3期进行中(尚未招募)PSMA前列腺癌诊断2024.12INR101云南白药3期进行中(招募中)PSMA前列腺癌诊断2025.03HRS-4357恒瑞医药3期进行中(招募中)PSMAmCRPC2025.1268Ga-NYM032诺宇医药3期进行中(尚未招募)PSMA前列腺癌2026.03[225Ac]Ac-PSMA-617诺华2/3期进行中(招募中)PSMAmCRPC2025.03医药魔方、HRS-5041：ARPC耐药可克服AR耐药。在肿瘤的精准治疗中，抑制剂、免疫疗法、细胞疗法（PROTAC）是E3连接酶配体、连接蛋白和靶蛋白（细胞内的蛋白质处置系统）识别并降解。的优势在于其不必针AR抑制剂相比，PROTAC拥有克服PC进入临床状态，包括AR靶点用于前列腺癌治疗、BTK靶点用于血液瘤治疗等。HRS-5041ARPROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体ARAR蛋白均有显著的降解效果。图10：PROTAC技术在癌症药物研发中的应用DevelopmentofPROTACDegraderDrugsforCancer》VesnaVetma等HRS-504120261期数据202412月，HRS-5041启动了针对晚期前列腺癌患者的临床研究（NCT06738745），90例患者，主要研究终点为PSA50（PSA水平下降≥50%的百分比clinicaltrials，202782期临床，20261期数据。“靶向放疗+PSMA阳性前列腺癌的治疗效果。AR尚无药物上市。据医药魔方，公司的HRS-5041、正大天晴的TQB3201HP5181/2期临床状态，BMSBMS-9863653Luxdegalutamide2期临床阶段。开拓药业将ARPROTAC用于寻常性痤疮、雄激素性脱发的适应症开发，两项临床研究均处于2期状态。BMS-986365的全球多中心3期临床于2025年3960例mCRPC（rPFS）20279月读出主要终点。表7：ARPROTAC竞争分析主试验药公司最高临床阶段临床状态靶点适应症日期BMS-986365BMS3期进行中(招募中)ARPROTACCRPC2025.07GT20029开拓药业2期已完成ARPROTAC雄激素性脱发2023.03GT20029开拓药业2期进行中(招募中)ARPROTAC寻常性痤疮2024.03luxdegalutamide诺华2期进行中(招募中)ARPROTACHSPC2025.10HRS-5041恒瑞医药1b/2期进行中(招募中)ARPROTAC前列腺癌2024.08HP518海创药业1/2期进行中(招募完成)ARPROTACCRPC2023.11TQB3201正大天晴1/2期进行中(招募中)ARPROTAC前列腺癌2025.09医药魔方

、SHR-1501：IL-15NMIBC疗效优秀NICCST，75%NMIBCNMIBC45%TURBT1年内肿瘤复发，6%-17%的患者会出现肿瘤进展。SHR-1501是一种IL-15融合蛋白，NMIBC适应症处于1/2期临床阶段。SHR-1501是公司自主研发的白细胞介素-15（IL-15）BNKBCG2025ASCOSHR-1501用于高危非肌层浸润性膀胱癌的1/2期临床研究结果。图11：SHR-1501的临床研究设计丁香园Insight数据库微信公众号SHR-1501BCGNMIBC患者表现出良好的疗效，已被纳入突20249370名患者，ABCGNMIBC患者（n=29）、BBCG治疗无应答的原位癌=17C组CGT1期NIC=24。B组3个月或6个月的CR09%A组9DS）94.4%，C9DFS53.9%。安全性方面，SHR-1501TRAE50%69.7%，3TRAE12.5%9.2%2期的研究积极结果，20259月，SHR-1501BCGBCGCDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。图12：未接受BCG治疗的NMIBC患者DFS率 图13：BCG无应答的高危NMIBC患者DFS率爱医时空公众号 爱医时空公众号IL-1581/2期临床阶段，SHR-1501JL19001是白介素靶点融SIM-237HY07121均为三靶点融合蛋白。IL-15融合蛋白的适应症选择上以膀胱癌为主，还覆盖黑色素瘤、肺癌等其他癌症类型。表8：IL-15靶点融合蛋白竞争分析主试验药公司临床阶段临床状态靶点适应症日期SHR-1501恒瑞医药1/2期进行中(招募中)IL-15-Fc融合蛋白非肌层浸润性膀胱癌2022.05IAP0971盛禾生物1/2a期进行中(招募中)PD1/IL-15抗体融合蛋白癌症2022.06SIM-237先声药业1/2期进行中(招募中)PDL1/IL-15/IL-15Rα抗体融合蛋白非肌层浸润性膀胱癌2023.12IAP0971盛禾生物1/2期进行中(招募中)PD1/IL-15抗体融合蛋白非肌层浸润性膀胱癌2023.12IAP0971盛禾生物1/2期进行中(尚未招募)PD1/IL-15抗体融合蛋白非小细胞肺癌2024.01FL115复融生物1/2期进行中(招募中)IL-15/IL-15Rα-Fc融合蛋白非肌层浸润性膀胱癌2024.07SHR-1501恒瑞医药1/2期进行中(招募中)IL-15-Fc融合蛋白癌症2025.07HY07121汇宇制药1/2期进行中(招募中)PD-1/TIGIT/IL-15抗体融合蛋白实体瘤2024.10JMT108石药集团1/2期进行中(招募中)PD1/IL-15抗体融合蛋白黑色素瘤2025.12FL115复融生物1b/2期进行中(尚未招募)IL-15/IL-15Rα-Fc融合蛋白实体瘤2025.12JL19001杰科生物1/2期进行中(尚未招募)IL-15/IL-15Rα融合蛋白非肌层浸润性膀胱癌2026.01SPGL008赛保尔生物1/2期进行中(尚未招募)B7-H3/IL-15抗体融合蛋白非肌层浸润性膀胱癌;膀胱癌2026.03JL19001杰科生物1/2期受试者招募尚未开始IL-15/IL-15Rα融合蛋白非肌层浸润性膀胱癌2026.03医药魔方、肺癌：重磅ADC多点突破、SHR-A2009：HER3ADCEGFR-TKI耐药肺癌提供新选择ERBB/HERHER3（ERBB3）HER4（ERBB4）。HER3在乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、胃癌、以及促进侵袭和转移有关。HER3IIIIHER3胞外结构域的构象变化，使二聚化臂暴露在外，可以家族其他成员相HER3本身结合力较低，且激酶活性极低，比完全激EGFR1000倍。图14：ErbB/HER受体结构变化和激活的示意图HER3incancer:fromthebenchtothebedside》LucíaGandullo-Sánchez等HER3EGFR-TKINSCLCNSCLC患者中GFR2%-0%GR-TKI是GFRNSCLC耐NSCLCHER3高表达不仅与疾病进展和EGFRTKI耐药机制之一，HER3靶EGFRTKI耐药的潜力。HR-2009用于经治GFR突变NCLC患者的ORR为.%DCR为39%。SHR-A2009HER3ADCHER3IgG1单克隆抗体、GGFG连接子和拓扑异构酶I抑制剂9106-IM-2（DAR）4。SHR-A2009用于经治EGFR突变NSCLC1期试验结果于2024ESMO发表。8.69.0mg/kgORR46.9%（23/49），DCR93.9%，mPFS9.6个月。图15：SHR-A2009用于EGFR突变型NSCLC的1期临床研究结果医药魔方公众号SHR-A2009NSCLCORR77.4%，拥有进入一线疗法的潜力SHR-A2009EGFR-TKINSCLC患Ib/22026ELCC队列为一线患者。队列中研究分为两组，R1组接受联合治疗方案，R2组接4-8个周期后序贯阿美替尼单药。202520队列中位随16.7队列，R1ORR77.4%（24/31），R2ORR66.7%（20/30）DCR96.8%90.0%，mDoR16.7PFS87.2%队列中，ORR43.8%，mPFS8.1个月。安全性方面，队列≥3TRAE59.5%、31.3%，因TRAESHR-A20097.6%、13.1%，停用阿美替尼的比例分7.6%、4.9%。7.6%，PA24.9%。图16：SHR-A2009用于一线NSCLC患者的研究结果医脉通胸部肿瘤公众号根据医药魔方，中国暂无HER3ADC3期临床状态，3/BMS的伦康依隆EGFR/HER33NDAPatritumabDeruxtecanpelitecan3期临床，20255OS未达标其撤回了向FDAEGFRNSCLC上市申请。康宁杰瑞的TROP2/HER3ADC3期临床状态。表9：国内处于3期临床状态的HER3靶点药物主试验药靶点公司最高临床阶段在研适应症SHR-A2009HER3ADC恒瑞医药3期非小细胞肺癌伦康依隆妥单抗EGFR/HER3双抗ADC百利天恒/BMS3期小细胞肺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、输卵管癌、头颈鳞癌、腹膜癌、卵巢癌、食管鳞状细胞癌、鼻咽癌（NDA）PatritumabDeruxtecanHER3ADC第一三共3期（25H1美国BLA撤回）乳腺癌、非小细胞肺癌JSKN016TROP2/HER3双抗ADC康宁杰瑞3期三阴性乳腺癌BeruzatatugpelitecanHER3ADC宜联生物3期非鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌医药魔方2024HER3ADCSHR-A2009的多中心、随机、开3（CTR20244118），EGFR-TKIEGFRNSCLCSHR-A2009单药对照含铂化疗，PFS2026年进行数据读出，2028年上市。202510SHR-A2009NSCLC患3期临床研究（NCT07183189），SHR-A2009联合阿美替尼对照阿576PFS2030年上市。表10：SHR-A2009在研临床药物临床阶段适应症地点单药3期EGFRTKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌中国联合3期一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌中国联合2期晚期实体瘤中国单药1期晚期或转移性实体瘤中国单药1期晚期实体瘤日本、韩国公司公告HER3ADC40000DOT6个月，预计首年医保降价5%%28030SHR-A2009在2028/2029/2030203319.60亿元。图17：SHR-A2009销售预测SHR-A2009（HER3ADC）单位2028E2029E2030E2031E2032E2033E肺癌新发万人114.3115.9117.6119.2120.9122.6NSCLC比例%90%90%90%90%90%90%晚期占比%55%55%55%55%55%55%EGFR突变占比%40%40%40%40%40%40%2L 二线比例%50%50%50%50%50%50%二线晚期EGFR突变患者数万人11.311.511.611.812.012.1HER3靶点渗透率%15%25%40%55%64%64%SHR-A2009市占率%5%10%12%15%18%23%用药患者数万人0.080.290.560.971.381.79DOT月6666661L 一线比例50%50%50%50%50%50%一线晚期EGFR突变患者数万人11.311.511.611.812.012.1HER3靶点渗透率%30%35%40%40%SHR-A2009市占率%4%9%15%21%用药患者数万人0.140.370.721.02DOT月9999月治疗费用元40,00022,00020,90019,85518,86217,919r调整系数55%55%55%55%55%55%SHR-A2009销售额百万元1122085301,0031,5281,960yoy%85.9%154.3%89.4%52.3%28.3%3CancerincidenceandmortalityinChina2022》BingfengHan等、瑞康曲妥珠单抗：HER2ADC二线肺癌已上市2LNSCLC2期注册临床数据与德曲妥珠单抗对比更优（非头对头）20255月首次获批上市，HER2突变≥2LmNSCLC1/2HORIZON-Lung2025AACR年会上。202412月，瑞康曲妥珠单抗表现出显著的疗效和良好的安全性，ORROS88.2%。ORR、mPFS、12OS率更高，入组患者的基线更劣。图18：瑞康曲妥珠单抗与德曲妥珠单抗2LNSCLC适应症和数据对比（非头对头）医保局100mg7800元/60kg33322002026进入医4%持续时间（DOT）9个月。我们预计瑞康曲妥珠单抗在肺癌适应症下，2026/2027/20281.58/2.80/5.352030年达到销售12.78亿元。图19：瑞康曲妥珠单抗销售预测（仅限肺癌适应症）瑞康曲妥珠单抗HER2-ADC单位2025A2026E2027E2028E2029E2030E2031E肺癌肺癌新发万人109.7111.2112.8114.3115.9117.6119.2NSCLC占比%85%85%85%85%85%85%85%晚期占比%75%75%75%75%75%75%75%二线占比%60%60%60%60%60%60%60%二线患者数万人41.942.543.143.744.345.045.6HER2+%8%8%8%8%8%8%8%ADC渗透率%10%20%30%40%50%60%60%瑞康曲妥珠单抗市占率%5%8%17%25%36%42%41%用药患者数万人0.020.050.180.350.640.910.90DOT月9999999月治疗费用元32,20032,20017,71017,00216,32215,66915,042瑞康曲妥珠单抗肺癌销售额百万元491582805359381,2781,215（2023年版Her-2CancerincidenceandmortalityinChina2022BingfengHan等、SHR-1826：c-MetADC精准治疗METc-MetC-MET蛋白亦被称为肝细胞HGFc-Met结合后，会诱导c-MetMAPK/ERK、PI3K/PKB、mTOR、等，进而调控细胞的增殖、迁移、侵袭和血管METMET14（METex14跳突）、MET基因拷贝数（GCN）扩增、MET蛋白过表达等。METNSCLC、结直肠癌、胃癌等肿瘤中过表达。C-MET13.7%-63.7%NSCLC患者中过-治疗后耐药人30.4%-37.0%，c-MET药物可针对这一群体进行精准治疗，为肺癌患者提供了更多的选择。图20：HGF/Met信号通路呼吸时间SHR-18261SHR-1826是公司自主研发的c-METADC，SHR-1826的一项多中心、开放标签12025ASCOMET（NSCLC72例，44%的受试者既往接受过≥3线的系统性抗肿瘤治疗。剂量递增阶段选定了4mg/kg和5mg/kg作为研究剂量，在58例可评估的NSCLC患者中，ORR为39.7%，DCR为94.8%，每个剂量均出现肿瘤缓解；在既往使用/未使用EGFR-TKI的NSCLC患者中，均观察到疗效获益，整体安全性可控。图21：SHR-1826的1期临床数据 图22：SHR-1826的1期临床研究瀑布图公司官网 公司官网ADCTelisotuzumabVedotin3期临2c-Met/EGFR2期临床状态。表11：c-METADC竞争分析主试验药靶点公司最高临床阶段在研适应症埃万妥单抗c-Met/EGFR双抗强生上市上市：非鳞状非小细胞肺癌；非小细胞肺癌3期：头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等TelisotuzumabVedotinc-MetADC艾伯维3期非鳞状非小细胞肺癌、结直肠癌SHR-1826c-MetADC恒瑞医药2期非鳞状非小细胞肺癌SKB571c-Met/EGFR双抗科伦博泰2期非小细胞肺癌EMB-01c-Met/EGFR双抗岸迈生物2期结直肠癌MCLA-129c-Met/EGFR双抗贝达药业2期非小细胞肺癌RC108c-MetADC荣昌生物2a期结直肠癌；胆管癌医药魔方SHR-1826的二线NSCLC适应症已纳入突破性治疗品种，2期临床数据将于2026年下半年读出202512月，SHR-1826CDE纳入突破性治疗品种，c-Met（2-3+，22026项联用治疗晚期实体瘤的2期临床研究处于在研状态。、SHR-A4849：DLL3ADCSCLC疗效优秀（SCLC）具有生2025》，诊断70%6个月内出现疾病进展，而且8-10个月。δ样配3（Delta-LikeLigand3，DLL3）Notch信号的抑制性配体，其在SCLCNECDLL3/CD3双抗，20245FDAES-SCLC患者，验证了该靶点的成药能力。DLL3ADCSHR-48491SCLCORR73.2%SCLC人群效果优秀。SHR-4849DLL3ADC药物，2025WCLC公布了其在SCLC1期临床研究（NCT06443489）20256201002.4mg/kg（n=71）ORR73.2%，DCRORR77.1%，DCR97.1%；合并脑转移患者（n=18）ORR83.3%，DCR100%。所有≥2.4mg/kgmPFS6.7PFS率为55.3%。整体安图23：SHR-4849的1期临床瀑布图医药魔方CD3/DLL3双抗塔DLL3ADC、泽璟CD3/DLL3三抗、勃CD3/DLL33CD47/DLL3双DLL3ADC2SCLC2期临床数据2026年下半年读出。表12：DLL3靶点竞争分析主试验药靶点公司最高临床阶段在研适应症SHR-4849DLL3ADC恒瑞医药2期实体瘤塔拉妥单抗CD3/DLL3双抗百济神州上市小细胞肺癌ZL-1310DLL3ADC再鼎医药3期小细胞肺癌ZG006CD3/DLL3三抗泽璟制药3期小细胞肺癌BI764532CD3/DLL3双抗勃林格殷格翰3期小细胞肺癌PeluntamigCD47/DLL3双抗凡恩世制药2期小细胞肺癌；大细胞神经内分泌癌医药魔方、肝胆胰癌：KRASG12D进度领先10.63万人，（2025版DC5%。57%55%。（2025版PDAC患者1%-2%，BRCA23%-5%。对存在致病BRCA1/2PDACKRASPDAC90%，最常见的突变类型为G12CKRASBRAFPDAC2%-4%，BRAFRAF/MEK2.1%-10.3%PDACHER-2HER-2PDAC中疗效不佳，故不推荐在前线治CLDN18.2PDAC30%-50%的PDAC中过表达，两者可作为潜在靶点。图24：胰腺癌分子诊断路径消化界、HRS-4642：KRASG12D蓝海市场进度领先RAS（KRASNRASGTPBioArtMED，RAS的突变或扩增20%RAS蛋白激活突RASONRTK信号的情况下也能促进细胞生长和增殖。RAS突变中，KRAS17%的实体肿瘤KRAS90%50%30%的非小细胞突变主要发生在膀胱癌、甲状腺癌和头颈癌中。KRASKRASG12G12D突变最常见KRAS突变类型中，KRAS12（G12）G12突G2CG2V或G2D（DCRSG27%）是最常见的突变类型。KRAS成药面临三大挑战：1）RASGTP亲和力极高（皮摩尔级）；2）GTP浓度极高（500 nM）；3）RAS蛋白缺乏KRAS上未被发现的“开关-IIKRASG12系列药物。图25：RAS基因突变的频率及分布ThemetaboliclandscapeofRAS-drivencancersfrombiologytotherapy》SumanMukhopadhyay等HRS-46421b/2期临床中DCR93.3%，安全性可控。HRS-4642是公司KRASG12DKRASG12D，MEKERKHRS-4642采用脂2023ESMOHRS-4642KRASG12D120238418例3（MTD），且不良反应发生率无剂量依赖趋势。NSCLC200mg（61.1%）病情稳定，6例（33.3%）靶病灶缩小。2025ESMOHRS-4642联合吉西他滨和白蛋白结紫杉醇一线PDAC1b/231PDAC1例经治、307.5个月，ORR63.3%，DCRPFSPDACDCR70%，HRS-4642可使多数患者图26：HRS-4642的1期中实体瘤患者缓解情况 图27：HRS-4642的1/2期临床中肿瘤缓解情况药智网 公司公众号G12D一线PDAC的3CDE纳入突破性治疗品种名单202510HRS-4642启动了一项随机、双盲、多中心的3期临床研究（CTR20254212），HRS-4642KRASG12DmPDAC588PFS（6周评估一次每月评估一次20262CDE纳入突破性治疗品种名单。RSHR-758HR-772HR-7058KRASG12CNSCLC22026年下半年进行数据读出。表13：公司RAS在研情况研发编号靶点单药/联合临床阶段适应症HRS-4642KRASG12D联合化疗3期KRASG12D突变的一线胰腺癌联合2期KRASG12D突变的晚期实体瘤联合2期晚期胰腺癌单药1期晚期实体瘤HRS-7058KRASG12C联合2期结肠癌联合1期晚期实体瘤联合2期实体瘤HRS-7172-单药1期携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤HRS-2329-单药1期携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤公司公告KRASG12D公司进度处于国内第一梯队KRASG12D3珃RNK089542a期临床状态，公司进度处于第一梯队，竞争对手较少。表14：国内KRASG12D竞争分析主试验药靶点公司最高临床阶段临床状态适应症开始日期HRS-4642KRASG12D恒瑞医药3期进行中（尚未招募）胰腺癌2025.10GFH375KRASG12D劲方医药3期（招募中）胰腺癌2025.11RNK08954KRASG12D珃诺生物2a期（招募中）胰腺导管癌；胰腺癌2025.10医药魔方

FDAGLOBOCAN202050%，治疗棘手，预后恶劣。3mHCCCARES-3103543mHCCmPFS5.6vs3.7个月，疾48%；mOS22.1vs15.2BCLCBC期、有无肝外转移或大血管侵犯和既往局部治疗情况等不同亚组中具有完全一致的获益。20231批准用于晚期肝细胞癌的一线治疗，是首mHCCPD-120262月公司双艾组合向美国BLA2026723日。图28：CARES-310研究设计爱医时空图29：CARES-310的PFS期中分析 图30：CARES-310的OS期中分析医药魔方 医药魔方、淋巴癌：血液瘤管线集中兑现6.03/108.52B（DLBCL）（PI3K抑制剂、BTK抑制剂、核输出蛋白抑制剂、BCL2抑制剂等（CCR4单抗（CD79bCD30抗体联AECD-CD20双抗CR-T和CR-NK）的进展，淋巴瘤患者的预后持续改善。EZH2T（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿52-57mPFS5.2个月。泽美妥司他在经治R/RPTCL的临床中有32.8的患者完全缓解，ORR为64.2%。泽美妥司他（SHR2554）EZH2口服EZH2H3K27Me3，G1期细胞周期阻滞和诱导细胞早期凋亡，最终抑制淋巴瘤体外及体内生长，20258月获批用于既往接受过至1R/RPTCL成人患者。泽美妥司他的获1350mgBID2阶段评估了泽美妥司他在R/RPTCL67R/RPTCL患者，包括37例（55.2%）T细胞淋巴瘤（AITL），14例（20.9%）PTCL-NOS582（1-9），所有患者均接受过西达本胺或维布妥昔单抗治疗。2024122015.2个月，22例（32.8%）患者达到（31.3%）达到部分缓解，IRCORR64.2%，mPFS10.0个月，mOS尚未达到，所有亚型的患者均观察到获益，整体安全可控。DoR18.7个月。图31：泽美妥司他在临床中的疾病缓解情况医药魔方2Inc.的氢溴酸他泽司他于20263月宣布撤市，如完成撤市则国内仅剩公司的泽美妥司他一款产品。海河药物、辉瑞、信诺维的产品均处于3期临床状态。表15：EZH2靶点竞争分析主试验药靶点公司最高临床阶段适应症日期泽美妥司他EZH2恒瑞医药上市外周T细胞淋巴瘤2025/8/26氢溴酸他泽司他（撤回中）EZH2Epizyme,Inc.上市滤泡性淋巴瘤2025/3/18艾普美妥司他EZH1/2抑制剂海和药物3期外周T细胞淋巴瘤2026/4/153期上皮样肉瘤2026/1/7mevrometostatEZH2抑制剂辉瑞3期HSPC2025/9/223期CRPC2024/10/18XNW5004EZH2抑制剂信诺维3期外周T细胞淋巴瘤2024/12/19医药魔方3期临床2025CSCO淋巴瘤诊疗指南，R/RPTCL1级推荐包括临床研究、西达本胺（1A类）、维布（1A类1A20242月泽美妥司R/RPTCL3期研究，（NCT06122389），130PFS。如临床研究达到主要终点，则泽美1A2期临床阶段。表16：泽美妥司他在研管线药品单药/联合临床阶段适应症泽美妥司他联合2期T细胞淋巴瘤单药2期复发难治滤泡性淋巴瘤单药3期复发/难治T细胞淋巴瘤联合2期晚期胃癌或胃食管结合部癌联合2期非小细胞肺癌公司公告50mg*987468元/350mgBID剂29872202645%，之后每年降5计算。参考临床研究中10个月的PFS。我们预计泽美妥司他2026/2027/20281.69/3.30/5.262030年达到峰值8.21亿元。图32：泽美妥司他销售预测泽美妥司他（EZH2抑制剂）单位2025A2026E2027E2028E2029E2030E淋巴癌新发万人9.910.110.210.310.510.6NHL占比%90%90%90%90%90%90%PTCL占比%13%13%13%13%13%13%RR占比%60%60%60%60%60%60%RRPTCL人数万人0.70.70.70.70.70.7患者复发次数%2.02.02.02.02.02.0EZH2抑制剂渗透率%10%4%14%29%46%65%泽美妥司他市占率%15%100%100%80%70%60%用药患者数万人0.020.060.200.340.470.58月治疗费用元29,87229,87216,43015,60814,82814,086DOT月101010101010泽美妥司他销售额百万元62169330526703821yoy%170.4%95.2%59.6%33.7%16.7%TCancerincidenceandmortalityinChina,2022》BingfengHan等、SHR-A1912：CD79bADC3期SHR-A1912CD79bADC，2期临床CRR54.1%B细胞淋巴瘤（diffuselargeBcelllymphoma，DLBCL）B细胞的NHL。SHR-A1912CD79bADC，CD79bBBNHL上均有较高表BSHR-A19121b/22025CSCO公布。1b期剂量递增阶段显示1.8mg/kgSHR-A1912R-GemOx2期推荐剂量。237RRDLBCL20252246.99周期，ORR70.3%，CRR54.1%，695.5%，整体安全性可控。图33：SHR-A1912的肿瘤缓解瀑布图 图34：SHR-A1912的泳道图公司公众号 公司公众号20263期临床数据。20254SHR-A1912的一3280RRDLBCLSHR-A1912R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）R-GemOx1CRROS2026SHR-A1912B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研2期阶段。据医药魔方，CD79b靶点下，罗氏的CD79bADC维泊妥珠单抗已于2023年1月在中国上市，CD20/CD79b双抗也进入了3期临床状态。同靶点药物维泊妥珠单抗已成为DLBCL新的一线标准方案。此前，DLBCL的一线治疗通常采用利妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）60%20231DLBCL、rrDLBCL两项适应症，是我国20DLBCL一线治疗的靶向药物。维泊妥珠单抗联合化疗一线治DLBCL3POLARIX研究（NCT03274492）879例既往未治疗的中危/DLBCL，采用维泊妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+阿霉素+泼R-H822PFSmOS12.4vs4.7个月，mPFS为9.5个月vs3.7个月。根据罗氏公布业绩，2025前三季度维泊妥珠单抗全球销售额11.01亿瑞士法郎（13.17亿美元），40%B细胞淋巴瘤（DLBCL）35%（20196月获批）。表17：CD79b靶点竞争分析主试验药靶点公司最高临床状态适应症首次公示日期维泊妥珠单抗CD79bADC罗氏上市弥漫性大B细胞淋巴瘤2023.01SHR-A1912CD79bADC恒瑞医药3期大B细胞淋巴瘤2025.04格菲妥单抗CD20/CD79b双抗罗氏3期大B细胞淋巴瘤2023.08医药魔方图35：POLARIX研究设计Cancer361、其他早期管线：布局/CRBNADC平台体系之外，公司正同步推进多项关键技术方ROCRsRNAHART-IgG、HOT-Ig等蛋白工程平//TCEProdrugTCE在自免疫领域中的应用；ADC平台则在新毒素筛选、双表位/ADCADC等方向上持续创新。Cereblon（CRBN）是Cullin-RINGE3泛素连接酶复合物的核心底物受体，参与细胞周期调控、DNA损伤修复、免疫信号调节等过程。CRBN可与DDB1、CUL4、RBX1等蛋白结合组装成E3泛素连接酶复合体，通过识别细胞内需要被降解的靶蛋白，对其进行泛素化标记，最终引导靶蛋白进入蛋白酶体完成降解。CRBN和分子胶的热门靶点。HRS-3738CRBN-E3可通过降淋巴瘤，两项适应症均处于1期临床阶段。来那度胺、泊马度胺等已上市的CRBN-E3CRBN有望为耐药的血液瘤患者提供新的选择。SHR-4602HER2ADC，采用帕妥珠单抗偶联艾日布林DS-8201SHR-A1811JIMT-1模型表现出优异20245月，SHR-4602HER22期临床研究（CTR20242442）240例患者。、肿瘤支持赛道、海曲泊帕：TPO-RACTIT海曲泊帕已在海外启动国际多中心3期临床。海曲泊帕是一种非肽类口服血小TPO-RA结构基础上进行修饰得TPO-R激动剂，具备高效、低毒的特点。20221月，FDA批3期临床。3项适应症20216症（ITP）成人患者；以及对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。20263月，海曲泊帕获批联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。6TPO-RA6TPO-RA药物上可应用多种疾病引起表18：TPO-RA药品竞争格局药品适应症注射用罗普司亭既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症成人患者注射用罗普司亭N01对其他治疗（如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症患者艾曲泊帕乙醇胺片1.既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性血小板减少症患者；2.既往对免疫抑制剂疗效不充分的重型再生障碍性贫血患者海曲泊帕乙醇胺片12.免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者马来酸阿托曲泊帕片1.择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者；2.既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗反应不佳的慢性原发性免疫性血小板减少症成人患者芦曲泊帕片计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病相关血小板减少症的成人患者血小板生成素受体激动剂超说明书用药循证评价专家共识》中国药师协会肿瘤专科药师分会等海曲泊帕额化疗所致血小板减少症（CTIT）、儿童免疫性血小板减少症预计将202620263月获批。创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症处于3期临床状态，预计将于2028年获批。图36：海曲泊帕在研适应症（截至2026年2月）公司公告2.5mg*1416325CTIT适应症下，2026/2027/20283.96/8.59/11.032031年达到销售21.36亿元。图37：海曲泊帕销售预测（仅包含CTIT适应症）海曲泊帕单位2026E2027E2028E2029E2030E2031E所有癌症新发病例万人506513520527535542化疗人群比例%60%60%60%60%60%60%化疗人群人数万人303308312316321325TPO-RA药品渗透率%40%40%40%40%40%40%海曲泊帕市占率%4.0%9.0%12.0%16.0%21.0%26.0%用药人数万人4.8611.0814.9820.2526.9533.83月治疗费用元1,6321,5501,4731,3991,3291,263DOT月555555销售额百万元39691,1031,4171,7912,136yoy%116.7%28.4%28.4%26.4%19.3%摩熵医药，医保局，PSM药盾公益，《CancerincidenceandmortalityinChina,2022》BingfengHan等，国海证券研究所G-CSF制剂数据优效会导致增加治疗在骨髓损伤。预防性使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）可以降低包括肿瘤患FNG-CSF可以降低感染风险；该类药物已获得国际三大临床指南（NCCN、ASCO、EORTC）的推荐。G-CSFG-CSF数据优效、依从性存在优势。G-CSFG-CSFN末端修饰WHO3G-CSF取得了优效的结果，2018年在中G-CSF1G-CSF在、注射次数及医院就诊次数更少，存在依从性优势。189052026/2027/2028年销售额分别为18.12/18.37/18.58亿元。图38：硫培非格司亭销售预测硫培非格司亭单位2025A2026E2027E2028E所有癌症新发病例万人499506513520化疗人群比例%60%60%60%60%化疗人群人数万人299303308312预防+治疗CIN市场G-CSF渗透率%35%35%35%35%硫培非格司亭市占率%18.0%19.0%20.0%21.0%用药人数万人18.8620.1821.5422.94月治疗费用元1,8901,7961,7061,620DOT月5555销售额百万元1,7821,8121,8371,858yoy%1.7%1.4%1.1%摩熵医药，医保局，《CancerincidenceandmortalityinChina,2022》BingfengHan等、磷罗拉匹坦帕洛诺司琼：长效止吐药依从性优势明显20255CINV。化疗相关性恶心呕吐（CINV）是肿瘤治疗期间常见的不良反应，根据《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版）》，70%CINV，而在顺铂等90%（HEC）CINV5-3受体拮抗剂（5-HT3RA）和神经激肽1为基础的三联/CINV风险期，需长期、反复给药。NK-1RA5-HT3RA帕洛诺8天（188h）的超长半衰期优势，在每个化PROFIT0-24h）（120-168h）CR90%20255（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。图39：PROFIT研究结果医保局公司磷罗拉匹坦帕洛诺司琼单药治疗中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的适NDA2027年获批。根据摩熵医药，磷罗拉匹坦帕洛218mg/250μg760元，假设根据化疗周期每月使用一次，按照化疗持续时间5个月计算，我们预计2026/2027/2028年销售额分别为2.36/4.60/6.71203114.45亿元。图40：磷罗拉匹坦帕洛诺司琼销售预测磷罗拉匹坦帕洛诺司琼单位2025A2026E2027E2028E2029E2030E2031E所有癌症新发病例万人499506513520527535542致吐人群比例%40%40%40%40%40%40%40%HEC高度致吐人群万人200202205208211214217止吐药渗透率%80%80%80%80%80%80%80%磷罗拉匹坦帕洛诺司琼市占率%1.0%4.0%8.0%12.0%17.0%23.0%28.0%用药人数万人1.606.4713.1319.9728.6939.3648.58月治疗费用元760730700672646620595DOT月5555555销售额百万元612364606719261,2191,445yoy%289.4%94.7%46.0%37.9%31.7%18.5%摩熵医药，医保局，《CancerincidenceandmortalityinChina,2022》BingfengHan等2、盈利预测与评级、分业务盈利预测公司的收入来源于创新药销售收入、仿制药销售收入、对外许可+其他业务：创新药销售收入2025163.42131.40亿元，非肿瘤产品31.02亿元，公司非肿瘤业务的增速远高于肿瘤业务。我们预计随着公司创新药物的陆续上市、肿瘤市场的持续扩容、非肿瘤业务商业化进程加快，公司收入会进一步提高，我们预计公司2026-2028年创新药销售收入yoy+31.3%/+26.6%/+24.2%。对外许可收入33.92BD2026-2028yoy+10%/+10%/+10%。仿制药+其他业务：2025年收入为118.95亿元，我们预计随着公司仿制药业务的持续出清，业务缓慢下滑，预计2026-2028年yoy-9.0%/-8.5%/-9.0%。表19：分业务收入预测（百万元）项目细分单位2025A2026E2027E2028E营业收入百万元31,62936,01541,16747,268增长率%13.02%13.87%14.30%14.82%创新药百万元16,3422