临床试验信息保护保密协议_第1页
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文档简介

临床试验信息保护保密协议甲方（试验机构/研究者）：____________________乙方（数据提供方/受试者）：____________________鉴于甲方正在进行一项临床试验，该试验涉及乙方提供的相关个人信息和临床试验数据，为确保乙方信息的保密性和安全性，双方经友好协商，达成如下保密协议：一、保密信息范围1.乙方提供的个人信息，包括但不限于姓名、性别、年龄、身份证号码、联系方式、住址等。2.乙方提供的临床试验数据，包括但不限于病历、检查结果、用药记录、实验室检查结果等。3.甲方在临床试验过程中产生的其他与乙方相关的保密信息。二、保密义务1.双方对本协议项下的保密信息承担保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露、复制、使用或披露。2.保密信息仅限于履行本协议的目的使用，不得用于任何其他目的。3.保密义务在协议终止后仍然有效，双方对保密信息的保密义务不因本协议的终止而终止。三、保密措施1.甲方应采取合理措施，确保保密信息的保密性和安全性，包括但不限于：a.对保密信息进行分类管理，设置访问权限；b.对接触保密信息的人员进行保密培训；c.对保密信息存储和传输采取加密措施；d.对保密信息进行定期检查，防止泄露。2.乙方应遵守甲方制定的保密措施，并确保其提供的保密信息不被泄露。四、保密信息的用途1.保密信息仅用于本协议约定的临床试验目的，不得用于其他目的。2.未经乙方同意，甲方不得将保密信息用于任何商业用途。五、违约责任1.如一方违反本协议的保密义务，造成对方损失的，应承担相应的法律责任，包括但不限于：a.赔偿对方因此遭受的直接经济损失；b.支付对方为追究违约责任而产生的合理费用；c.承担其他违约责任。2.如因一方违反保密义务，导致保密信息泄露，给第三方造成损害的，双方应共同承担相应的法律责任。六、协议期限1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。2.协议期满前____个月，双方应协商决定是否续签本协议。七、争议解决1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向协议签订地人民法院提起诉讼。八、其他1.本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（试验机构/研究者）：____________________乙方（数据提

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