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文档简介
CNAS内审总结报告范本报告编号:[机构简称]-QMS-内审-[年份]-[序号]一、内审概况与实施1.1内审目的为验证本机构依据CNAS-CL01:2018(及相关领域应用说明)建立的管理体系是否持续符合认可准则要求,是否得到有效实施和保持,并为管理体系的改进提供依据。1.2内审范围本次内审覆盖了本机构[例如:全部检测/校准领域、关键技术岗位、管理部门,或特定的检测/校准项目及相关的质量活动等,请根据实际情况具体描述]所涉及的管理体系所有要素。1.3内审依据1.CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》;2.CNAS-CL[对应领域应用说明编号]《[对应领域应用说明名称]》(如适用);3.本机构《质量手册》(版本号:[版本号]);4.本机构程序文件及相关作业指导书;5.国家及行业相关法律法规、标准方法等。1.4内审时间[起始日期]至[结束日期]1.5内审组组成审核组长:[姓名]([职称/资质,如:主任/授权签字人])审核员:[姓名A]([职称/资质])、[姓名B]([职称/资质])(根据实际人数增减)1.6受审核部门/岗位[列出所有受审核的部门名称或关键岗位,例如:质量部、技术部、检测一室、样品管理室、仪器设备管理岗等]1.7内审实施情况本次内审按照预先制定的《内部审核计划》(编号:[计划编号])进行。审核组通过查阅文件记录、现场观察、与相关人员沟通询问、抽取样品/报告等方式,对管理体系的各个要素进行了全面、客观的审核。审核过程得到了各受审核部门的积极配合,整体进展顺利。二、审核发现与评价2.1管理体系总体评价总体而言,本机构的管理体系基本符合CNAS-CL01:2018及相关应用说明的要求,体系文件规定与实际运作基本一致。质量方针得到了较好的贯彻,质量目标部分达成(或:基本达成/达成)。各部门在日常工作中能够较好地执行体系文件的规定,员工的质量意识和操作技能基本满足要求,检测/校准工作的质量得到了一定保障。管理体系在运行过程中展现出一定的自我完善能力。2.2符合项描述在本次审核中,发现大部分条款均能得到有效执行。主要符合方面包括(但不限于):1.管理体系文件结构清晰,层次分明,基本覆盖了CNAS认可准则的全部要求,并结合了本机构的实际情况。2.人员培训、授权和监督机制基本有效,技术人员均持证上岗,且具备相应的专业能力。3.仪器设备的管理、维护和校准工作较为规范,量值溯源基本能够保证。4.检测/校准方法的选用和确认符合要求,标准物质的管理基本规范。5.样品的接收、流转、处置等环节控制有效。6.内部质量控制和外部质量保证活动按计划开展,能够对检测/校准结果的有效性进行监控。7.客户反馈处理机制基本建立,并能对相关问题进行及时响应。2.3不符合项及观察项2.3.1不符合项本次审核共发现[数量]项不符合项,其中严重不符合项[数量]项,一般不符合项[数量]项。具体描述如下:*不符合项一:*不符合事实描述:在[受审核部门/岗位],审核发现[具体的不符合事实,应客观、准确、可追溯,例如:某份检测报告(编号:XXX)中,未按照标准方法XXX的要求记录关键仪器设备的型号及编号]。*不符合CNAS条款:CNAS-CL01:2018[具体条款号,例如:7.10.2.1]*不符合性质:[严重/一般]*原因分析建议:[简要分析可能导致不符合的原因,例如:相关人员对标准方法的理解不够深入,或作业指导书对此环节规定不明确]*纠正措施建议:[针对不符合事实提出初步的纠正措施建议,例如:立即对该报告及近期同类报告进行追溯核查;组织相关人员重新学习标准方法,更新作业指导书]*不符合项二:(以此类推,根据实际发现的不符合项数量增减)*不符合事实描述:...*不符合CNAS条款:...*不符合性质:...*原因分析建议:...*纠正措施建议:...2.3.2观察项/改进机会除上述不符合项外,审核组还注意到一些有待改进的方面,这些方面虽未构成不符合,但对管理体系的有效性和效率的提升具有积极意义:1.[例如:某些实验室区域的标识可以更加清晰和统一,以进一步避免混淆。]2.[例如:部分仪器设备的维护保养记录可以更加详尽,以便更好地追溯设备状态。]3.[例如:建议加强对新员工在质量意识和体系文件理解方面的培训深度。]三、审核结论综合本次内部审核的情况,审核组认为:本机构依据CNAS-CL01:2018及相关应用说明建立和实施的管理体系[总体符合/基本符合]认可准则要求,体系运行[有效/基本有效],能够保证检测/校准结果的[准确性和可靠性/基本准确性和可靠性]。针对本次审核发现的[数量]项不符合项(其中严重不符合项[数量]项,一般不符合项[数量]项),相关责任部门应认真分析原因,制定并实施有效的纠正措施,并按期完成验证。管理体系在持续改进方面仍有提升空间,建议机构管理层重视审核发现的观察项和改进机会,不断优化管理体系。四、后续要求1.请各相关责任部门针对本次审核发现的不符合项,于[日期,例如:X年X月X日]前完成《不符合项纠正措施记录表》的填写,明确纠正措施、责任人及完成时限,并组织实施。2.质量部负责对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证和关闭。3.本次内审报告及相关记录应按《记录控制程序》的要求归档保存。4.建议在下一次管理评审中,将本次内审的结果及纠正措施的有效性作为重要输入内容。五、附件清单1.内部审核计划(编号:[计划编号])2.不符合项报告(共[数量]份)3.审核记录(共[数量]页)审核组长:[签字]日期:[日期]分发范围:机构管理层、质量部、各受审核部门、[其他相关部门]---使用说明:1.本范本中带“[]”的内容为提示性内容或需根据实际情况填
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