2026肿瘤免疫疗法报告：双抗爆发式增长10大高价值方向解析

2前言角。PD-1/VEGF双抗依沃西单抗是全球首个在III期头对头研究中显著优于3款入选商业健康保险创新药目录。此外，20254第一章肿瘤负担与免疫疗法瓶颈共存，临床需求驱动下一代潜力疗法 1.1肿瘤新发病例近2000万，肿瘤免疫疗法市场规模超千亿美元 91.2现有疗法存在局限，开发下一代肿瘤免疫疗法迫在眉睫 10第二章从超万条管线中洞察下一代疗法，PD-1/VEGF双抗领跑 2.1开发成熟度：超万条管线，双抗与新兴靶点成突围关键 132.2临床价值：双抗与细胞疗法引领下一代突破 232.3商业价值：双抗与细胞疗法加速商业化，医保与支付创新推动高价值疗法落地 272.4资本热度：2025年全球融资235亿元，细胞疗法与双抗是热点 32第三章十大高价值疗法深度剖析，多路径竞逐下一代 3.1在PD-(L)1基础上做加法的双抗管线 363.2分子设计创新解决毒性和疗法缺陷，CTLA-4抗体重返视野 453.3TCE疗法：下一代肿瘤免疫治疗的核心攻坚方向 483.4体内CAR-T：更简单、高效、普惠，MNC密集布局 51第四章肿瘤免疫的下一站：治疗策略升级、技术融合 趋势一：向三抗/多抗迭代 56趋势二：免疫检查点抑制剂与ADC协同 趋势三：交叉技术融合重塑研发范式 趋势四：关注高价值新靶点 595图表目录图表1肿瘤免疫治疗分类图谱 8图表22022年全球及中国肿瘤发病、死亡情况 9图表3肿瘤免疫疗法市场规模 图表4肿瘤免疫疗法潜力量化得分 图表5全球肿瘤免疫疗法靶点开发热度Top10 图表6中国肿瘤免疫疗法靶点开发热度Top10 图表7肿瘤免疫潜力靶点全球在研情况 15图表8肿瘤免疫潜力靶点中国在研情况 16图表9全球肿瘤免疫疗法不同药物类型研发情况 图表10中国肿瘤免疫疗法不同药物类型研发情况 17图表11全球双/多抗管线进展 20图表12中国双/多抗管线进展 21图表13中国获批上市的肿瘤免疫疗法类别 22图表14中国肿瘤免疫疗法获批上市年份分布 23图表15新兴潜力肿瘤免疫双抗疗效表现 图表16实体瘤CAR-T疗法部分早期试验结果 26图表17肿瘤免疫疗法中国市场销售规模 图表18肿瘤免疫疗法医保纳入情况 29图表19中国肿瘤免疫疗法BD交易类型 30图表20中国肿瘤免疫疗法BD交易临床阶段 31图表21中国肿瘤免疫疗法BD交易药物类别 31图表222025年全球肿瘤免疫疗法市场融资情况 32图表232025年肿瘤免疫融资事件中的药物类型构成 33图表242026肿瘤免疫10大下一代高价值疗法 36图表25PD-1/VEGF双抗管线盘点 39图表27PD-1/CTLA-4双抗管线盘点 39图表28PD-L1/TGF-β双抗管线盘点 41图表29全球进入临床阶段的PD-1/IL-2双抗 43图表30PD-L1/4-1BB双抗管线盘点 44图表31临床阶段的CTLA-4抗体管线盘点 46 496图表33DLL3/CD3双抗管线盘点 50 51图表35处于临床阶段的体内CAR-T管线 图表362025年以来体内CAR-T领域并购及BD情况 图表37全球具有代表性的三抗管线 57图表38头部企业在PD-1/VEGF双抗与ADC联合用药上的布局 58图表39肿瘤免疫疗法高价值新靶点 608第一章肿瘤负担与免疫疗法瓶颈共存，临床需求驱动下一代潜力疗法肿瘤免疫疗法作用于免疫系统，通过激活或增强机体自身的免疫系统功能,提升及其衍生物(如抗体-药物偶联物等)、过继性免疫细胞图表1肿瘤免疫治疗分类图谱图片来源：动脉智库9癌症病例近2000万例，死亡970万例。图表22022年全球及中国肿瘤发病、死亡情况点抑制剂的理论适用患者比例从1.54%提升至55.47%，预估治疗反应率也从图表3肿瘤免疫疗法市场规模数据来源：弗若斯特沙利文第二章从超万条管线中洞察下一代疗法，PD-1/VEGF双抗领跑图表4肿瘤免疫疗法潜力量化得分数据来源：动脉智库吸引大量企业入局，研发队伍快速扩容，成为极具潜力的新兴高图表5全球肿瘤免疫疗法靶点开发热度Top10数据来源：药渡数据图表6中国肿瘤免疫疗法靶点开发热度Top10数据来源：药渡数据图表7肿瘤免疫潜力靶点全球在研情况数据来源：摩熵医药有66条、56条在研管线，成为本土企业突围的核心方向。图表8肿瘤免疫潜力靶点中国在研情况数据来源：摩熵医药图表9全球肿瘤免疫疗法不同药物类型研发情况数据来源：摩熵医药图表10中国肿瘤免疫疗法不同药物类型研发情况数据来源：摩熵医药CAR-T细胞疗法通过基因工程改造患者自身的免疫T细TCE疗法。血液瘤领域则主要由TCE疗法构成。图表11全球双/多抗管线进展数据来源：摩熵数据图表12中国双/多抗管线进展数据来源：摩熵数据图表13中国获批上市的肿瘤免疫疗法类别图表14中国肿瘤免疫疗法获批上市年份分布30个月。在携带KEAP1、STK11等突变的难治性非小细胞肺癌患者中，图表15新兴潜力肿瘤免疫双抗疗效表现数据来源：动脉智库DLBCL领域，CAR-T是标准治疗失败后的有力武器，真实世界数据显示，图表16实体瘤CAR-T疗法部分早期试验结果数据来源：动脉智库肿瘤治疗性疫苗在高发难治实体瘤中展现出颠覆性的治疗潜力年持续稳定。mRNA疫苗BNT116在经多线治疗的非小细胞肺癌患者中，与现显著获益、是否具备联合增效潜力三大角度看，具备突出潜力的方向包括，图表17肿瘤免疫疗法中国市场销售规模数据来源：摩熵医药抗注射液销售额达39.71亿人民币，百济神州的替雷利珠单抗注射液销售额为市后迅速打开市场，销售额呈现高速增长态势，202本医保支付体系，极大提升了患者的用药可及性。CAR-T疗法单次治疗价格高图表18肿瘤免疫疗法医保纳入情况数据来源：动脉智库PD-1抑制剂菲诺利单抗注射液首次获准全人群头颈鳞癌一PD-L1单抗特瑞普利单抗注射液首次获准黑色素瘤一线治疗，是国内首个且唯图表19中国肿瘤免疫疗法BD交易类型数据来源：动脉智库图表20中国肿瘤免疫疗法BD交易临床阶段数据来源：动脉智库图表21中国肿瘤免疫疗法BD交易药物类别数据来源：动脉智库图表222025年全球肿瘤免疫疗法市场融资情况数据来源：动脉智库图表232025年肿瘤免疫融资事件中的药物类型构成数据来源：动脉智库其次是双/多抗，共有24笔融资事件，布局的靶点较丰富。例如明慧医药的本章小结：从靶点研发格局看，全球肿瘤免疫疗法管线已突破10000条，适应症高度集中于实体瘤。CD19与PD-1是开发成熟度最高的靶点，管线数量均超过500条，标志着成熟靶点已进入红海竞争阶段。而在未上市的新兴靶点中，免疫共刺激分子4-1BB与新型免疫检查点抑制剂TIGIT管线数量领先。从品种研发格局来看，各类品种管线体量差异显著，小众新兴疗法仍处于早期布局阶段。其中CAR-T疗法管线数量位居所有免疫疗法首位，总量接近3000条。双抗疗法为赛道第二大研发品类，主流研发思路聚焦于双免疫检查点抑制剂、TCE疗法两大方向。溶瘤病毒、TCR-T、CAR-NK、TIL及CTL等小众疗法管线数量偏少，整体研发布局规模有限。从临床价值维度看，多个新一代疗法已凭借亮眼的安全性与疗效数据展露头角。PD-1/VEGF双抗依沃西单抗是全球首个在III期头对头研究中显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物，成为下一代大单品的有力候选者。与此同时，传统CTLA-4抗体疗效不佳、毒性大、治疗窗口窄的问题正通过分子设计创新得到系统性解决。从商业化进程看，医保支付扩容叠加海外授权出海，打开了行业双向增长空间。目前国内已上市肿瘤免疫产品中，13款纳入国家医保乙类谈判目录，9款入选商业健康保险创新药目录。此外，2025年中国肿瘤免疫疗法出海总金额超过393亿美元，以CAR-T和双抗为主。第三章十大高价值疗法深度剖析，多路径竞逐下一代图表242026肿瘤免疫10大下一代高价值疗法数据来源：摩熵医药答不佳的局限，始终制约着其临床获益的上限。这些未满足的需求，催生了在图表25PD-1/VEGF双抗管线盘点接上图数据来源：摩熵医药庞大的患者基数，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的比重高达85%。图表26中国PD-1/VEGF双抗BD情况数据来源：动脉智库图表27PD-1/CTLA-4双抗管线盘点接上图数据来源：摩熵医药康方生物的卡度尼利单抗获批单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转答，复发转移和耐药是大多数晚期肿瘤患者难以克服的问题。研究发现TGF-β是导致肿瘤微环境免疫抑制和PD-(L)1耐药的重要因素之一。PD-L1/TGF-β双图表28PD-L1/TGF-β双抗管线盘点接上图数据来源：摩熵医药恒瑞医药首个突围，瑞拉芙普α已在中国获批上市。数据显示，瑞拉芙普α一线床数据也表现亮眼，成为非小细胞肺癌领域极具潜力的候选药物，也直接推动为主，至今尚无上市产品。各家企业研发思路整体图表29全球进入临床阶段的PD-1/lL-2双抗数据来源：摩熵医药图表30PD-L1/4-1BB双抗管线盘点数据来源：动脉智库唯一进入Ⅲ期临床的管线已终止开发。2025年12月Genmab宣布终止其图表31临床阶段的CTLA-4抗体管线盘点接上图数据来源：摩熵医药图表32CD3/BCMA双抗管线盘点数据来源：摩熵医药双抗在研管线共33条，适应症高度聚焦于多发性骨髓瘤。其中，智翔金泰的包括和铂医药、岸迈生物、康诺亚及智翔金泰等，布局系统性红斑狼疮、AL淀图表33DLL3/CD3双抗管线盘点数据来源：摩熵医药安进的塔拉妥单抗于2024年获得FDA场Claudin18.2在胃癌和胰腺癌中呈现高表达且高度特异。在胃癌病灶中，数据来源：摩熵医药长期以来，CAR-T疗法的临床应用主要依赖体外制备，存在制备周期长（通常图表35处于临床阶段的体内CAR-T管线数据来源：动脉智库已在血液瘤中显露出确切的短期疗效数据，比如武汉协和血液科团队通过靶向图表362025年以来体内CAR-T领域并购及BD情况数据来源：动脉智库本章小结：PD-1/VEGF开发成熟度高、临床价值突出、商业价值明确、资本热度持续，是当前最具确定性的下一代大单品候选。PD-1/CTLA-4双抗、PD-L1/TGF-β双抗CD3/BCMATCE疗法、CD3/DLL3TCE疗法、ClaudinCTLA-4单抗已推进至临床后期，开发成熟度较高，且在临床价值、商业价值与资本热度方面表现较为均衡。体内CAR-T疗法技术优势明显，资本热度高涨，吸引大量企业入局，研发队伍快速扩容，成为极具潜力的新兴高价值方向。第四章肿瘤免疫的下一站：治疗策略升级、技术融合），图表37全球具有代表性的三抗管线数据来源：动脉智库值得强调的是，靶点数量的简单叠加并不等同能激活免疫但响应有限；ADC直接杀伤并释放肿瘤相关抗原和损伤相关分子，图表38头部企业在PD-1/VEGF双抗与ADC联合用药上的布局数据来源：动脉智库PD-L1阳性晚期三阴性乳腺癌一线治疗，显著延长无进展生存期，疾病进展风图表39肿瘤免疫疗法高价值新靶点数据来源：医药魔方未来，企业可围绕新靶点快速构建专利壁垒，通过高通量筛选、结构生物学和Al辅助设计，加速先导分子开发，同时参考资料：【14】肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识（2025版）【16】动脉智库数据库【17】摩熵医药数据库免责申明:本报告的信息来源于已公开的资料和访谈，动脉智库对信息的准确性、完整性或可靠性不作保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映动脉智库于发布本报告当日的判断，过往表现不应作为日后的表