DB50T 1964-2026 体外膜肺氧合（ECMO）管路预充操作管理规范

ICS11.160CCSC45DB50重庆市市场监督管理局发布DB50/T1964—2026本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由重庆医科大学附属第一医院提出。本文件由重庆市卫生健康委员会归口并组织实施。本文件起草单位：重庆医科大学附属第一医院、重庆医科大学护理学院、重庆市梁平区人民医院、陆军军医大学特色医学中心、重庆医药高等专科学校附属第一医院、重庆市第五人民医院、重庆医科大学附属大学城医院、陆军军医大学第一附属医院。本文件主要起草人：米洁、王雪琴、张川林、陈刚、王琳、章也、陈晓琴、胡光辉、简福霞、周家林、马文莲、张婉竹、刘川川、邓晓、罗意映、田雅妮、张婷、罗心怡、牟兰馨、曹英、余梦婷、余培琳。ΙDB50/T1964—20261体外膜肺氧合（ECMO）管路预充操作管理规范本文件规定了体外膜肺氧合（ECMO）管路预充的基本要求、标准流程及常见报警处置的内容。本文件适用于医疗机构实施ECMO的管路预充操作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS/T313医务人员手卫生规范WS/T509重症监护病房医院感染预防与控制规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1体外膜肺氧合extracorporealmembraneoxygenation一种经驱动泵将静脉血液从体内引到体外，经氧合器氧合和清除二氧化碳后，再将血液回输体内的循环辅助技术，用于暂时性部分或完全替代患者心肺功能，或过渡到器官移植治疗。3.2静脉-静脉模式体外膜肺氧合veno-venousextracorporealmembraneoxygenation一种经驱动泵将静脉血液由腔静脉引出，经氧合器氧合和清除二氧化碳后，回输到右心静脉系统的生命支持技术，用于部分或完全替代患者肺功能。3.3静脉-动脉模式体外膜肺氧合veno-arterialextracorporealmembraneoxygenation一种经驱动泵将静脉血液由腔静脉引出，经氧合器氧合和清除二氧化碳后，回输到大动脉（通常是主动脉）的循环辅助技术，用于部分或完全替代患者心肺功能。3.4离心泵失稳centrifugalpumpinstability在ECMO运行过程中，离心泵的工作状态出现异常，可能导致血流不稳定、流量下降或泵功能失效。3.5离心泵失灵centrifugalpumpfailure离心泵在运行过程中完全或部分失去功能，无法维持正常的血流支持。4缩略语下列缩略语适用于本文件。DB50/T1964—20262ECMO：体外膜肺氧合（extracorporealmembraneoxygenation）V-VECMO：静脉-静脉模式体外膜肺氧合（veno-venousextracorporealmembraneoxygenation）V-AECMO：静脉-动脉模式体外膜肺氧合（veno-arterialextracorporealmembraneoxygenation）5基本要求5.1ECMO管路预充操作管理规范开展应符合国卫办医发〔2022〕6号的规定中的G11体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用管理规范（2022年版）内容。5.2医护人员应遵照WS/T313做好手卫生。5.3医护人员应接受过ECMO专业培训并考核合格，熟练掌握操作技能，具备应急处理能力。5.4应保持环境宽敞、光线明亮，限制人员流动及数量，并符合WS/T509的规定。6ECMO管路预充标准流程6.1实施前评估6.1.1应确认已签署知情同意书。6.1.2评估患者一般情况、病情及适应证。6.2物品准备ECMO管路预充应准备ECMO设备、耗材/制剂及其他辅助用物：a）ECMO设备应包含控制台（器）、离心泵支架、氧合器支架、空氧混合器、紧急驱动装置（手摇泵或备用电驱泵）、变温水箱；b）耗材/制剂应准备一次性使用膜式氧合器、离心泵头、预充套包、气体管路、不同规格的静脉和动脉插管、穿刺附件、预充液等；c）其他辅助用物应准备碘伏棉签/酒精棉片、灭菌注射用水、灭菌手套、无菌治疗巾、无菌大单、耦合剂、管路阻断钳、扎带枪、剪刀、插线板等。6.3预充液选择6.3.1宜采用生理盐水或者林格液预充ECMO管路。患者存在严重低血容量、低蛋白血症、酸中毒等病情时，可考虑联合使用红细胞悬液、血浆、25%白蛋白及5%碳酸氢钠等预充管路。6.3.2患者为低体重人员、婴幼儿及新生儿时，应注意：a）根据预充液血气指标调整预充液酸碱度、重要离子浓度，维持胶体渗透压、血红蛋白水平接近正常；b）根据患儿一般状况补充库血、新鲜冰冻血浆、人血白蛋白等血制品，排出多余晶体成分；c）应避免大量预充液对婴幼儿血流动力学及内环境的影响。6.4预充操作6.4.1预充前准备6.4.1.1应检查ECMO设备电源、蓄电池电量、紧急驱动装置，确保性能完好。DB50/T1964—202636.4.1.2应确保ECMO设备处于交流电模式并开机自检。6.4.1.3应检查ECMO套包密封性、完整性及有效期，粘贴套包条形码，打开ECMO套包外包装。6.4.1.4应戴无菌手套，严格无菌操作。6.4.1.5如有需要，紧密连接静脉端循环管路与离心泵头接口，扎紧扎带。6.4.2管路预充6.4.2.1取出ECMO套包,将氧合器固定在支架上，安装氧合器前、后端连接管。6.4.2.2连接预充管路与循环管路接口，将预充袋挂于输液架上，用阻断钳夹闭图1中的阻断位置1。图1ECMO管路预充连接示意图6.4.2.3按需连接各传感器套件并进行压力校准。6.4.2.4开启变温水箱，宜添加灭菌注射用水，将专用水管连接氧合器接口，启动变温水箱，检查氧合器及变温系统是否完好。6.4.2.5将预充液注入预充袋内，利用重力进行预充排气，排尽离心泵头及泵头出口空气。6.4.2.6用阻断钳夹闭图1中的阻断位置2，将泵头装入离心泵支架，按需涂抹耦合剂，泵头应低于氧合器位置，转速调至1500r/min以上，缓慢松离图1中阻断位置2的阻断钳，动力预充氧合器与循环管路，充分排气。6.4.2.7降低转速至1500r/min，对氧合器前、后端连接管及各鲁尔接头进行排气。6.4.2.8检查离心泵头、氧合器、循环管路及各鲁尔接头是否有气泡残存，紧固各接头。若有残存贴壁气泡，以高流量3L/min）循环10s以上，再次确认管路中无气泡残留。6.4.3预充后处理6.4.3.1预充结束，夹闭预充管路任意位置，解除图1中的阻断位置1的阻断钳，检查整个循环管路无气泡后，撤下预充管路，用两把阻断钳分别夹闭动静脉循环管路，进行流量及转速调零后备用。6.4.3.2连接空氧混合气管路（气源→空氧混合器→氧合器），预设空氧混合器氧浓度及气体流量。6.4.3.3整理检查整个循环管路，并固定于适当位置，等待上机。6.5预充后上机连接6.5.1医生置管成功后，护士应将完成预充的ECMO循环管路无菌部分打开送至无菌操作台，注意全程无菌操作。6.5.2理顺引血端和回血端的对应管路，避免管路缠绕及扭转。6.5.3排尽ECMO循环管路与患者动静脉插管连接处的气泡，将其紧密连接。6.5.4调节离心泵转速至1500r/min以上，缓慢松开阻断钳，观察静脉引流管内血液引出，流量显示窗出现血流量值(L/min)时，ECMO开始运转。DB50/T1964—202646.5.5从（0.5~1.0）L/min的小流量开始引血，逐级调整至目标血流量。6.5.6妥善固定ECMO管路，所有手动连接处宜用轧带固定。6.5.7根据血流量调整空氧混合器氧浓度及气体流量。6.5.8水箱温度应依据患者实际体温设置，通常为（36.5~37）℃。7ECMO管路预充常见报警处置7.1离心泵报警处置7.1.1离心泵失稳7.1.1.1夹闭ECMO循环管路任意位置，阻断预充液。7.1.1.2将离心泵转速调为“0”。7.1.1.3取出离心泵头。7.1.1.4重新安装离心泵头。7.1.1.5恢复运行。7.1.2离心泵失灵7.1.2.1夹闭ECMO循环管路任意位置，阻断预充液。7.1.2.2将离心泵转速调为“0”。7.1.2.3取出离心泵头。7.1.2.4将离心泵头安装在手摇泵或备用电驱泵上，保证ECMO预充顺利进行。7.1.2.5排除故障或更换离心泵头，恢复运行。7.1.3耦合剂相关报警7.1.3.1夹闭ECMO循环管路任意位置，阻断预充液。7.1.3.2将离心泵转速调为“0”。7.1.3.3取出离心泵头。7.1.3.4添加耦合剂，均匀涂擦于流量探测管路处。7.1.3.5安装离心泵头。7.1.3.6恢复运行。7.2低流量或无流量报警处置7.2.1检查ECMO循环管路是否通畅。7.2.2检查流量传感器是否安装正确、性能完好。7.2.3检查流量报警阈值、离心泵转速是否设置在合理范围内。7.2.4检查ECMO循环管路是否进气，进气处理详见7.4。7.3气流量报警处置7.3.1检查空气、氧气管路是否有效连接。7.3.2检查空氧混合器是否发生故障，必要时更换为中心供氧或移动氧气瓶供氧。7.3.3中心供氧装置出现氧压过低或发生故障时，应立即更换为移动氧气瓶供氧，并联系相关部门尽快维修处理。DB50/T1964—202657.4管路气泡报警处置7.4.1检查管路各接头是否连接紧密、气泡探测器是否性能完好。7.4.2如气泡在泵前，应停泵并取下离心泵头，手动将气泡排至泵后。如气泡在泵后，应调节离心泵转速，采用动力预充将气泡排至氧合器，再打开氧合器上的排气帽排气。7.4.3如以上操作无法完成排气，应立即用阻断钳夹闭循环管路任意位置，并重新预充排气，详见6.4.2。7.5ECMO设备电源报警处置7.5.1检查交流电电源是否有效连接。7.5.2ECMO设备突然断电，备用电源不能自动切换时，应立即启用手摇泵或备用电驱泵。7.5.3检查ECMO设备和病区供电，排除安全隐患，尽早恢复供电。7.6变温水箱故障处置7.6.1漏水7.6.1.1检查变温水箱各部件是否完好。7.6.1.2水循环接头、水箱外壳的完整性和密闭性不符合要求时，应立即更换。7.6.2加热不良7.6.2.1检查水位线是否在适宜范围内，根据水位线调整水箱内灭菌水量。7.6.2.2检查水循环管路是否打折或堵塞。7.6.2.3若为机械性故障，更换变温水箱。DB50/T1964—20266[1]ThisI,CareI,BookTR,etal.ExtracorporealLifeSupportOrganization(ELSO)GeneralGuidelinesforallECLSCases[J].2009.[2]ExtracorporealLifeSupportOrganization.ExtracorporealLifeSupportTheELSORedBook,6thEdition[M].America,2022.[3]龙村.体外膜肺氧合循环支持专家共识[J].中国体外循环杂志,2014,12(02):65-67.[4]BADULAKJA-O,ANTONINIMA-O,STEA