2026年江苏省自考03044中药药剂学高频考点重点串讲

自考03044《中药药剂学》超详细高频考点与重点分析（依据江苏省自考03044大纲，刘汉清《中药药剂学》第二版）课程性质与考核目标本课程是中药学专业（专升本）的专业课程，以中医药理论为指导，研究中药药剂的配制理论、生产技术和质量控制等内容。能力层次要求：了解（20%）：对基本知识有初步认识和了解熟悉（40%）：有较全面的认识和一定的实践经验掌握（40%）：深入理解和熟练应用核心内容和重要知识点重点章节：第1-3章（绪论、调剂、卫生）、第8-11章（液体药剂、浸出制剂、散剂、颗粒剂）、第13-14章（丸剂、片剂）、第17章（注射剂）、第20-23章（新剂型、稳定性、生物药剂学、配伍变化）第一章绪论一、高频考点分布考点考核层次常见题型中药药剂学的地位和作用了解单选现代药剂学分支学科的概念熟悉名词解释、单选中药剂型的分类熟悉单选、简答《中国药典》、GMP的含义与作用熟悉名词解释、单选中药药剂学及其常用术语的含义掌握名词解释药物剂型选择的基本原则掌握简答、论述二、重点内容详解1.中药药剂学常用术语（掌握）中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床应用等内容的综合性应用技术科学。剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。制剂：根据药品标准或其它规定的处方，将药物制成一定规格的剂型。中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品。2.剂型选择的基本原则（掌握）根据防治疾病的需要选择根据药物性质选择根据临床用药要求选择根据生产条件和制剂技术选择根据“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（剂量小、毒性小、副作用小）、“五方便”（生产、运输、携带、使用、保管方便）原则选择3.中药剂型的分类（熟悉）按物态分类：液体剂型、半固体剂型、固体剂型、气体剂型按制法分类：浸出制剂、无菌制剂等按给药途径分类：口服给药、注射给药、皮肤给药、粘膜给药、呼吸道给药4.《中国药典》与GMP（熟悉）《中国药典》：国家药品标准的法典，具有法律约束力。GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。第二章中药调剂概述一、高频考点分布考点考核层次常见题型中药配伍用药的目的、组方原则与配伍方法了解简答中药“斗谱”排列的一般原则熟悉简答、论述中药毒性药品种及用量熟悉单选麻醉药品、精神药品、毒性药品的管理熟悉简答中药调剂、妊娠禁忌的含义掌握名词解释处方的调配程序与注意事项掌握简答、案例分析二、重点内容详解1.中药调剂的概念（掌握）中药调剂：根据医师处方，将中药饮片调配成供患者使用的药剂的过程。妊娠禁忌：某些药物能损害胎儿或引起流产，孕妇忌用或慎用的药物。2.中药“斗谱”排列原则（熟悉）原则说明按处方需要排列常用药物放在易取位置按方剂组成排列方剂中的药物相邻排列按入药部位排列根、茎、叶、花、果实、种子等分类排列按药物性味功能排列同类药物集中特殊药物特殊排列毒性药物、贵重药物单独保管3.毒性药品种及用量（熟悉）毒性中药品种有：砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、巴豆、斑蝥、蟾酥等。4.处方调配程序（掌握）审方→计价→调配→复核→发药第三章药剂卫生一、高频考点分布考点考核层次常见题型无菌操作法了解单选中药制剂的卫生标准熟悉简答中药制剂微生物污染的途径熟悉简答物理灭菌法的特点与应用掌握名词解释、单选化学灭菌法的特点与应用掌握单选常用防腐剂的性质与使用注意掌握简答二、重点内容详解1.常用灭菌方法（掌握）方法原理适用范围干热灭菌法高温使蛋白质变性耐高温物品湿热灭菌法高温高压蒸汽最常用、最可靠紫外线灭菌法紫外线破坏DNA空气、表面消毒滤过除菌法机械截留微生物热敏性药液化学灭菌法化学药剂杀灭微生物75%乙醇、新洁尔灭等热压灭菌法是最可靠的灭菌方法。2.常用防腐剂（掌握）防腐剂特点常用浓度苯甲酸/苯甲酸钠酸性下效果好0.1%-0.25%尼泊金酯类广谱防腐0.01%-0.05%乙醇常用防腐20%以上山梨酸安全性高0.05%-0.2%第四章粉碎与筛析一、高频考点分布考点考核层次常见题型粉碎、筛析的目的与基本原理了解简答微粉的基本性质及其在药剂中的应用熟悉简答干法粉碎、湿法粉碎的适用性掌握单选、简答药筛的种类、规格与粉末的分等掌握单选二、重点内容详解1.粉碎方法（掌握）方法适用特点单独粉碎贵重、毒性药物单独处理混合粉碎常规药物串料、串油串料粘性药材先与部分药粉混合串油含油性药材先与部分药粉混合水飞法矿物药加水研磨加液研磨法某些药物加少量液体研磨低温粉碎热敏性药物低温下粉碎微粉粉碎超细粉需求高能粉碎2.粉末分等（掌握）等级细度最粗粉全部通过一号筛粗粉全部通过二号筛中粉全部通过四号筛细粉全部通过五号筛最细粉全部通过六号筛极细粉全部通过七号筛3.微粉的基本性质（熟悉）比表面积：单位质量或体积的表面积密度：真密度、堆密度孔隙率：颗粒间隙体积占总体积的比例休止角：反映粉末流动性第五章浸提、分离与纯化（重点）一、高频考点分布考点考核层次常见题型中药浸提的过程及影响因素熟悉简答煎煮法、浸渍法、渗漉法等浸提方法的特点与适用性掌握简答、单选水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点掌握简答沉降分离、离心分离、滤过分离的选用掌握简答水提醇沉法、醇提水沉法、大孔树脂吸附法等纯化方法的原理与选用掌握简答、论述二、重点内容详解1.浸提方法（掌握）方法特点适用煎煮法最常用，水作溶剂有效成分能溶于水浸渍法冷浸，不需加热有效成分不耐热渗漉法动态浸提，效率高有效成分易溶出回流法加热回流，节约溶剂有机溶剂浸提水蒸气蒸馏法提取挥发油挥发油提取超临界流体提取法无溶剂残留热敏性成分2.浸提辅助剂（熟悉）酸：促进生物碱的溶出碱：促进有机酸的溶出甘油：增加稳定性表面活性剂：增加润湿性3.纯化方法（掌握）方法原理适用水提醇沉法醇沉淀去除杂质水提液纯化醇提水沉法水沉淀去除杂质醇提液纯化大孔树脂吸附法选择性吸附有效成分分离吸附澄清法絮凝沉降去除悬浮物盐析法蛋白质等盐析沉淀蛋白质去除第六章浓缩与干燥一、高频考点分布考点考核层次常见题型常用浓缩设备的特点与选用了解单选常用干燥设备的特点与选用了解单选常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩等方法的原理、特点与应用掌握简答冷冻干燥、喷雾干燥等干燥方法的原理、特点与应用掌握简答二、重点内容详解1.浓缩方法（掌握）方法特点适用常压浓缩蒸发温度高耐热药液减压浓缩低温蒸发热敏性药液薄膜浓缩传热快，效率高常用多效浓缩节约蒸汽大规模生产2.干燥方法（掌握）方法原理适用常压干燥热风干燥耐热物料减压干燥低温干燥热敏性物料喷雾干燥瞬间干燥热敏性液体物料冷冻干燥升华干燥极热敏性物料流化干燥流化状态干燥颗粒物料微波干燥微波加热快速干燥第七章混合与制粒一、高频考点分布考点考核层次常见题型常用混合设备及其应用注意要点了解单选常用制粒设备及其应用注意要点了解单选等量递增混合法及其操作要点掌握简答挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制粒等方法的特点掌握简答二、重点内容详解等量递增混合法（掌握）：少量组分与等量大量组分混合，反复操作，直至全部混合均匀。适用于比例悬殊的组分混合。第八章液体药剂（重点）一、高频考点分布考点考核层次常见题型液体药剂的防腐及其色香味了解简答增溶、助溶、乳化、混悬的概念熟悉名词解释表面活性剂的基本性质与应用掌握简答、单选增加药物溶解度的方法掌握简答真溶液型、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型液体药剂的特点与制法掌握简答、论述二、重点内容详解1.液体药剂的分类（掌握）类型分散相大小特点真溶液型<1nm透明、稳定胶体溶液型1-100nm透明或半透明乳状液型>100nm乳白色、不稳定混悬液型>500nm浑浊、需振摇2.表面活性剂（熟悉、掌握）HLB值：亲水亲油平衡值。HLB值越高，亲水性越强。表面活性剂的分类（熟悉）：阴离子型：月桂醇基硫酸钠、肥皂阳离子型：洁尔灭（苯扎氯铵）两性离子型：卵磷脂非离子型：聚山梨酯-80（吐温-80）、司盘类阴离子型表面活性剂（大纲例题单选）：月桂醇基硫酸钠（十二烷基硫酸钠）。3.增加药物溶解度的方法（掌握）增溶（加入表面活性剂）助溶（加入助溶剂）制成盐类改变溶剂第九章浸出制剂（重点）一、高频考点分布考点考核层次常见题型浸出制剂的含义、特点及剂型种类掌握简答汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂等的含义与特点熟悉名词解释、简答汤剂、合剂等浸出剂型的制备方法与操作要点掌握简答流浸膏剂、浸膏剂的浓度掌握简答二、重点内容详解1.浸出制剂的种类（掌握）剂型浓度/含糖量特点汤剂—传统剂型，临用煎煮合剂—口服液，可长期保存糖浆剂含糖量≥45%甜味，易服用煎膏剂—稠厚半流体酒剂—乙醇浸出酊剂—乙醇浸出，浓度明确流浸膏剂1g药液≈1g原药材液体浸膏剂2-5g浸膏≈1g原药材固体或半固体2.糖浆剂的种类及含糖量（掌握）单糖浆：85%蔗糖溶液药用糖浆：含糖量≥45%3.汤剂制备特殊药物的处理（掌握）先煎：矿物药、贝壳类后下：含挥发油药物包煎：粉末状、粘性药物烊化：胶类药物冲服：贵重药物第十一章颗粒剂一、高频考点分布考点考核层次常见题型颗粒剂的含义与类型熟悉名词解释可溶颗粒、混悬颗粒及泡腾颗粒的制备要点掌握简答二、重点内容详解颗粒剂（熟悉）：将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。泡腾颗粒：含泡腾崩解剂（枸橼酸+碳酸氢钠），遇水产生CO₂。第十二章胶囊剂一、高频考点分布考点考核层次常见题型胶囊剂的含义、特点与分类熟悉名词解释硬胶囊剂、软胶囊剂的制备方法掌握简答空心胶囊的规格、原料及对填充物料的基本要求掌握简答二、重点内容详解硬胶囊剂（掌握）：将药物粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。软胶囊剂（掌握）：将药物（油状或混悬液）包封于软质囊材中制成。空心胶囊的原料（掌握）：明胶（主要原料）、甘油（增塑剂）、水。第十三章丸剂（重点）一、高频考点分布考点考核层次常见题型丸剂的含义、特点、分类熟悉名词解释水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与特点掌握简答蜜丸的炼蜜规格与选用熟悉简答泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法掌握简答、论述滴丸基质、冷凝液的要求与选用熟悉简答二、重点内容详解1.丸剂的类型（掌握）类型特点水丸用水作粘合剂，泛制法制备蜜丸用炼蜜作粘合剂，塑制法制备浓缩丸药料提取浓缩后制丸滴丸滴制法制备，基质+冷凝液2.炼蜜规格（熟悉）嫩蜜：适用于含多量油脂、粘液质的药物中蜜：适用于一般药物老蜜：适用于含多量纤维质的药物3.滴丸基质与冷凝液（熟悉）基质：水溶性（PEG）、脂溶性（硬脂酸）冷凝液：液体石蜡、植物油等第十四章片剂（重点）一、高频考点分布考点考核层次常见题型中药片剂的含义、特点与类型掌握简答稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等辅料的选用掌握简答、单选湿制颗粒压片法、干制颗粒压片法、粉末直接压片法的操作要点掌握简答片剂崩解时限、片重差异的检查熟悉单选糖衣、薄膜衣、肠溶衣的包衣物料与工序熟悉简答二、重点内容详解1.片剂辅料（掌握）辅料类型常用品种作用稀释剂淀粉、乳糖、微晶纤维素增加体积润湿剂水、乙醇润湿物料粘合剂淀粉浆、PVP、HPMC增加粘性崩解剂淀粉、CMS-Na、交联PVP促进崩解润滑剂硬脂酸镁、滑石粉减少摩擦2.片剂的崩解时限（熟悉）普通片：15分钟薄膜衣片：30分钟肠溶衣片：在胃液中2小时不崩解，在肠液中1小时内崩解中药浸膏片：60分钟3.片剂包衣（熟悉）糖衣：蔗糖浆包衣薄膜衣：高分子材料包衣肠溶衣：肠溶性材料包衣第十五章栓剂一、高频考点分布考点考核层次常见题型栓剂中药物的吸收途径与影响因素掌握简答热熔法制备栓剂的工艺过程与操作要点掌握简答置换价的含义及其应用计算掌握计算题栓剂基质类型、常用品种及其性质与应用熟悉简答栓剂的质量要求与融变时限规定熟悉简答二、重点内容详解1.栓剂药物吸收途径（掌握）直肠上静脉→门静脉→肝脏→体循环（首过效应）直肠下静脉和肛管静脉→下腔静脉→体循环（避免首过效应）2.热熔法制备栓剂（掌握）熔化基质→加入药物→混合→灌注→冷却→脱模3.置换价（掌握）置换价：药物重量与同体积基质重量的比值。置换价第十七章注射剂（重点）一、高频考点分布考点考核层次常见题型注射剂的溶剂与附加剂熟悉简答热原的含义、组成、基本性质、污染途径与除去方法掌握简答、论述中药注射剂的制备工艺流程与操作要点掌握简答渗透压调节方法及其计算应用掌握计算题二、重点内容详解1.热原（掌握）热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质，主要是细菌内毒素（脂多糖）。热原的基本性质（掌握）：耐热性滤过性水溶性不挥发性能被强酸碱氧化剂破坏热原的除去方法（掌握）：高温法（250℃以上）酸碱法吸附法（活性炭）凝胶滤过法反渗透法2.中药注射剂制备工艺流程（掌握）药材→提取→纯化→浓缩→配制→滤过→灌封→灭菌→质检→包装3.渗透压调节（掌握）等渗调节计算：氯化钠等渗当量法、冰点降低法第二十章药物新剂型新技术（重点）一、高频考点分布考点考核层次常见题型β-环糊精包合物的作用与制备掌握简答微囊、固体分散体、脂质体的含义与特点熟悉名词解释单凝聚法、复凝聚法制备微囊的方法掌握简答固体分散体的类型、常用载体与制法掌握简答脂质体的结构与制法掌握简答二、重点内容详解β-环糊精包合（掌握）：β-CD具有环状中空结构，可包合药物分子，增加溶解度、稳定性。微囊（熟悉）：将药物包裹在微小的囊状结构中。固体分散体（掌握）：将药物高度分散在固体载体中。脂质体（掌握）：由磷脂双分子层组成的封闭囊泡，可包封药物。第二十一章中药制剂的稳定性一、高频考点分布考点考核层次常见题型影响中药制剂稳定性的因素熟悉简答药物半衰期和有效期的含义与求算熟悉简答、计算延缓水解、防止氧化等的稳定化措施掌握简答中药制剂稳定性考察项目与方法（长期试验法、加速试验法）掌握简答二、重点内容详解影响中药制剂稳定性的因素（熟悉）：温度pH水分空气（氧）光线制剂工艺包装材料稳定化措施（掌握）：延缓水解：调节pH、降低温度、改变溶剂防止氧化：加入抗氧剂、通入惰性气体、避光第二十二章生物药剂学与药物动力学概论一、高频考点分布考点考核层次常见题型生物药剂学与药物动力学的含义掌握名词解释药物的体内过程掌握简答生物利用度的含义、测定方法与计算掌握简答、计算溶出度测定的意义及方法掌握简答二、重点内容详解生物药剂学（掌握）：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物剂型因素和生物因素与药效之间关系的科学。药物动力学（掌握）：应用动力学原理，研究药物在体内的量变规律。药物的体内过程（掌握）：吸收（Absorption）、分布（Distribution）、代谢（Metabolism）、排泄（Excretion）（ADME）。生物利用度（掌握）：药物从制剂中吸收进入体循环的速度和程度。考前3天速记表（压缩版）第一天：绪论+调剂+卫生+粉碎浸提考点速记内容剂型选择原则三效三小五方便斗谱排列五原则处方、方剂