(2026版)短缺药品管理制度

(2026版)短缺药品管理制度总则为加强短缺药品管理，保障短缺药品供应，满足人民群众基本用药需求，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合实际情况，制定本制度。本制度所指短缺药品，是指在一定区域内，出现供应不足或供应中断，不能满足医疗机构临床需求的药品。短缺药品管理遵循政府主导、部门协同、分级负责、动态管理的原则，以保障药品供应的可及性、稳定性和安全性。各级卫生健康、药品监管、工业和信息化、商务等部门在各自职责范围内负责短缺药品管理相关工作。卫生健康部门负责监测医疗机构短缺药品需求，协调推动医疗机构优先使用短缺药品替代品种；药品监管部门负责药品生产、流通环节的监督管理，保障药品质量和供应；工业和信息化部门负责推动药品产业发展，提高短缺药品生产供应能力；商务部门负责药品流通行业管理，促进药品合理流通。短缺药品监测与预警建立短缺药品监测预警体系，由卫生健康部门会同药品监管、工业和信息化、商务等部门共同组织实施。监测内容包括药品的生产、流通、使用等环节的相关信息，如药品生产企业的产能、库存、生产计划，药品流通企业的采购、销售、库存情况，医疗机构的药品使用量、储备量等。监测方式采用信息化手段与实地调研相结合。依托国家药品供应保障综合管理信息平台，实现短缺药品信息的实时采集、分析和共享。同时，定期组织对药品生产、流通企业和医疗机构进行实地调研，了解短缺药品的实际情况。根据监测结果，对短缺药品进行分级预警。预警级别分为一级、二级、三级，分别对应严重短缺、中度短缺和轻度短缺。一级预警由国家卫生健康委会同相关部门发布，二级预警由省级卫生健康部门会同相关部门发布，三级预警由地市级卫生健康部门会同相关部门发布。预警信息发布后，相关部门应根据预警级别采取相应的应对措施。对于一级预警，要立即启动应急响应机制，组织协调药品生产、流通企业增加生产和供应；对于二级预警，要加强对短缺药品的监测和调度，督促企业增加生产和储备；对于三级预警，要密切关注药品供应情况，及时采取措施防止短缺情况进一步恶化。短缺药品供应保障鼓励和支持药品生产企业开展短缺药品的研发和生产。对生产短缺药品的企业，在政策、资金、技术等方面给予扶持。通过税收优惠、财政补贴、项目支持等方式，降低企业生产成本，提高企业生产积极性。建立短缺药品储备制度。国家和省级分别建立短缺药品储备库，储备一定数量的短缺药品。储备品种根据短缺药品监测预警情况和临床需求确定，储备数量根据药品的生产周期、使用量等因素合理确定。加强药品流通管理，优化药品配送渠道，提高药品配送效率。鼓励药品流通企业与生产企业建立长期稳定的合作关系，保障短缺药品的供应。同时，加强对药品流通环节的监督检查，防止药品在流通环节出现囤积、垄断等行为。推动短缺药品的替代使用。卫生健康部门组织专家制定短缺药品替代目录，指导医疗机构合理使用替代药品。医疗机构应根据替代目录，优先选择使用替代药品，保障临床治疗需求。短缺药品应急处置建立短缺药品应急处置机制，明确应急处置的组织机构、职责分工和工作流程。当出现药品短缺情况时，立即启动应急响应，各相关部门按照职责分工开展工作。应急处置措施包括：组织协调药品生产企业增加生产，调配储备药品，加强药品采购和配送，开展药品替代使用等。同时，及时向社会发布短缺药品信息，引导公众理性对待药品短缺问题。在应急处置过程中，要加强对药品质量和价格的监管，确保药品质量安全，防止药品价格大幅上涨。对哄抬物价、囤积居奇等违法行为，依法予以严厉打击。定期对应急处置工作进行评估和总结，不断完善应急处置机制和措施。根据评估结果，调整短缺药品储备品种和数量，优化应急响应流程，提高应急处置能力。短缺药品信息管理建立短缺药品信息管理制度，规范信息的采集、整理、分析和发布。信息采集要全面、准确、及时，涵盖药品生产、流通、使用等各个环节。对采集到的信息进行整理和分析，及时发现短缺药品的潜在风险和问题。通过数据分析，预测短缺药品的发展趋势，为短缺药品管理决策提供依据。定期向社会发布短缺药品信息，包括短缺药品的品种、数量、供应情况等。信息发布要客观、准确、及时，引导公众合理用药，避免恐慌。加强对短缺药品信息的保密管理，保护企业和医疗机构的商业秘密和患者的个人隐私。对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的信息，严格按照相关法律法规进行管理。监督与评估各级卫生健康、药品监管、工业和信息化、商务等部门要加强对短缺药品管理工作的监督检查。监督内容包括短缺药品监测预警、供应保障、应急处置、信息管理等方面的工作落实情况。建立短缺药品管理工作评估机制，定期对短缺药品管理工作进行评估。评估指标包括短缺药品供应保障率、应急处置能力、信息管理水平等。对在短缺药品管理工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励