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文档简介

恒瑞医药有11ASCO口头报告2026ASCO上展示,公司研发实力得到顶尖学术大会认可。恒瑞医药在2026ASCO9011项研究成果入选现场口头汇报,展现了公司持续推进研发创新的能力,也体现了其在国际学术舞台上的影响力和竞争实力。表1:恒瑞医药入选2026ASCO口头报告的研究成果展示日涉及产品

治疗瘤种/人群场景

中文标题 英文标题PerioperativeSHR-A2102,a

摘要会议类型编号

期(美国中部时间)

肌层浸润性膀胱癌

nectin-4靶向ADCSHR-A2102联围手 合阿得贝利单抗术期 手术期治疗肌层2/3期研究结果

novelnectin-4–targetedantibody-drugconjugate,incombinationwithadebrelimabforpatients(pts)with抗HER2抗HER2阳性癌/瑞康曲妥珠单抗对比标准治疗治疗化疗难治性、HER2阳性晚期结直3期试验Phase3trialoftrastuzumabrezetecanvsstandardof(SOC)forchemotherapy-refractory,HER2-positive,advancedcolorectalcancer(CRC).3505口头报告(Oral)2026-05-31

(Oral)

2026-05-29卡瑞利珠单抗;阿帕替尼

不可切除肝细胞癌 (uHCC)

卡瑞利珠单抗加阿帕替尼(R)合经动脉化疗栓塞术(TACE)对比单独使用TACE可切除的肝细胞癌(u机、3期试验

Camrelizumab(C)plusrivoceranib(R)withtransarterialchemoembolization(TACE)vsTACEaloneinunresectablehepatocellularcarcinoma(uHCC):Arandomized,phase3trial.

(Oral)

2026-06-01氟唑帕氟唑帕利转移性去势抵抗性前列腺癌一线氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AA-P)转移性去势抵抗性前列腺癌(RPFUZUPRO期结果Fuzuloparibcombinedwithabirateroneacetateandprednisone(AA-P)asfirst-line(1L)treatmentformetastaticcastration-resistantprostatecancer(mCRPC):InterimresultsfromtheFUZUPROtrial.5008口头报告(Oral)2026-05-30磷罗拉匹坦/帕洛诺司琼(HR20013)

接受中度致吐性化疗患者

一项固定剂量复方制剂磷罗拉匹坦/帕洛诺司琼(HR20013)联合地预防塞米松预防中度致吐性化疗所致恶心呕吐的随机、双盲、3期临床试验

Randomized,double-blindphase3trialofthefixed-dosecombinationfosrolapitant/palonosetron(HR20013)plusdexamethasoneforpreventionofnauseaandvomitinginpatientsreceivingmoderatelyemetogenic

(Oral)

2026-05-31chemotherapy.2026-02026-06-01口头报告(Oral)8007Efficacyandsafetyofivonescimabcombinedwithliposomalirinotecaninpatientswithsmall-celllungcancer(SCLC)progressingafterfirst-linechemoimmunotherapy:Amulticenter,phase2study.依沃西单抗联合伊立替康脂质体治疗伊立替一线化疗免二线一线化疗免疫治疗康脂质疫治疗后进及以后进展的小细胞肺体(II)展SCLC 上癌(SCLC)患者多中心II期研究卡瑞利珠单抗

三阴性乳腺 新癌 助

卡瑞利珠单抗联合多西他赛和卡铂新辅助治疗三阴性乳腺癌的有效性和安全性:HELEN-Trio011随机临床试验

Efficacyandsafetyof2026-05-302026-05-30临床科学研讨会(ClinicalScienceSymposium)8509Neoadjuvantalmonertinibfollowedbychemo-immunotherapyinII-IIIbEGFR-mutantNSCLC:Asinglearm,phaseIIstudy(NEOVADE).阿美替尼序贯免疫(阿得贝利单抗联II–IIIb期阿得贝 新辅 合化疗新辅助治疗EGFR突变利单抗 助 EGFR突变非小细胞NSCLC肺癌的单臂、II期临床研究

临床科学研讨会(ClinicalScienceSymposium)

2026-05-31卡瑞利珠单抗

晚期/复发/转移性未分化多形性肉瘤

卡瑞利珠单抗联合脂质体多柔比星和达卡巴嗪一线治疗一线未分化多形性肉瘤的II期研究

Camrelizumabcombinedwithliposomaldoxorubicinanddacarbazineasfirst-linetherapyforadvanced,recurrent,andmetastaticundifferentiatedpleomorphicsarcoma:AphaseIIstudy.

快速口头报告(RapidOral)

2026-05-312026-02026-05-31快速口头报告(RapidOral)1020Impactofbevacizumabontheefficacyofantibody–drugconjugatesaslater-linetreatmentofbasal-likeimmune-suppressedtriple-negativebreastcancer.ADC后线 后线治疗基底样治疗 疫抑制型三阴性腺癌疗效的影响基底样免疫抑制型三阴性乳腺癌抗;SHR-A1921吡咯替尼

HER2阳性早期乳腺癌恒瑞医药公众号

新辅助吡咯替尼对比帕妥珠单抗治疗新辅HER2助随机临床试验

NeoadjuvantpyrotinibvspertuzumabtherapyforHER2-positiveearlybreastcancer:TheHELENrandomizedclinicaltrial.

快速口头报告(RapidOral)

2026-06-01HER2ADCCRC适应症中相较于标准治疗实现PFS显著获益。瑞康曲妥珠单抗单药治疗晚期结直肠癌的ⅢHORIZON-CRC012026ASCO上公布,该研究纳入HER2阳性、RAS/RAF野生型晚期结直肠癌患者。入组患者均在既往接受20251031日,研究中位随访9613021随机分组。其中,86例患者接受瑞康曲妥珠单抗治疗,44例患者接受标准治疗。经独立评审委员会评估,瑞康曲妥珠单抗组的mPFS为5.5个月。标准治疗组的mPFS为2.8个月,两组风险比(HR)为0.33(95 0.21–0.53;单侧<0.0001,且在大多数预设亚组中,均显示出瑞康曲妥珠单抗组的获益趋势瑞康曲妥珠单抗组的ORR为40.7标准治疗组的ORR为4.5,差异十分显著。截至数据截止日期,两组mOS均尚未达到,两组OSR为0.77(95:0.35–1.73安全性方面,瑞康曲妥珠单抗组对比标准治疗组的≥3级TRAE48.8vs50.0TRAE2例治疗相关死亡(败血性休克及骨髓抑制。图1:HORIZON-CRC01研究中IRC评估的PFS亚组分析恒瑞医药公众号此外,SHR-A2102(Nectin-4ADC)联合阿得贝利单抗(PD-L1单抗)用于MIBC围手术期治疗的相关数据已在2026ASCO上公布,并显示出积极疗效信号。研究共纳入37例MIBC6691.9,多数为ECOG1为T3-4aN018.9为T1-4aN137.8患者肌酐清除率<60m/min70.3患者CPS<10,说明研究覆盖了相当比例顺铂不耐受及PD-L1低表达患者。首先,从患者的术7ORRDCR从患者术后的病理完全缓解情况来看,在27例接受根治性膀胱切除术的可评估患者中,R率为48.159.3IBC围手术期治疗领域处于领先水平此外,在完成新辅助治疗但未接受根治性膀胱切除术的9例患者中,5例接受了经尿道膀胱肿瘤切除术,其中3例(60)显示无残留肿瘤证据,进一步佐证了该方案的抗肿瘤性进一步来看,该方案的疗效获益具有较好的一致性,且安全性整体可控,支持其在MIBC组织学类型、肾功能状态及PD-L1表达水平患者中均有体现,尤其在肌酐清除率<60mL/minPD-L1CPS<104.7个月时,中位EFS3例EFS事件。安全性方面,SHR-A2102联合阿得贝利单抗总TRAE导致患者失去手术资格的情况。图2:SHR-A2102联合SHR-A2102关于MIBC围手术期适应症的II期临床疗效数据恒瑞医药公众号ADA年会恒瑞医药多项成果入选第86届美国糖尿病学会D。此次入选研究涉及GL-1/GP双受体激动剂瑞普泊肽(HRS9531;大中华区外称KAI-9531)及胰岛素/GLP-1RA复方制剂舒地胰岛素诺利格鲁肽(R170312型糖尿病等代谢疾病领域,展现了公司在体重管理与血糖控制方向的创新布局。表2:将在ADA大会上公布的恒瑞医药部分产品产品名称 产品类别 壁报编号 研究标题(原文) 研究标题(中文口服瑞普泊肽

展示时间(美国中部时间)6

展示时间(中国时间)HRS9531(瑞普泊肽)

GLP-1/GIP双受体激动剂

EfficacyandSafetyofOralRibupatide(HRS9531)inAdultswithObesity:APhase2Trial.

成人肥胖的疗效期研究

月7日12:30pm

2026年6月8日1:30am–2:30am(肽)GLP-1/GIP剂1815-PEfficacyandSafetyoftheGLP-1/GIPDualAgonistHRS9531inOverweight/ObeseChinesePatientswithPolycysticOvarySyndrome.治疗中国超重/多囊卵巢综合征患者的疗效与安全性月7日12:30pm68日1:30am–2:30am(瑞普泊肽)

GLP-1/GIP双受体激动剂

APhaseRandomized,Double-Blind,Single-AscendingDose68日1:30am–2:30am月7日12:30pm–1:30对比甘联合另一种口服Benefitsofvs.InsulinGlargine(iGlar)inPatientswithType2DiabetesUncontrolledon1681-P胰岛素/GLP-1RA复方制剂HR17031(舒地胰岛素诺利格鲁肽)

KAI-9531用于超重/肥胖人群的Ⅰ次递增剂量研究

月8日12:30pm

2026年6月9日1:30am–2:30ampmpm2者Metforminwith/withoutOneOtherOralAntidiabeticDrug.HR17031(舒地胰岛素诺利格鲁肽)

胰岛素/GLP-1RA复方制剂

BenefitsofHR17031vs.InsulinGlargine(iGlar)inPatientswithType2DiabetesUncontrolledonBasalInsulinandMetformin

2者

月7日12:30pm–1:30pm

2026年6月8日1:30am–2:30am恒瑞医药微信公众号HRS-1893IIHRS-1893ⅡnHCM的临床潜力。20265月,恒瑞医药与合作伙伴BraveheartBio在2026年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上公布了心肌肌球蛋白(Myosin)HRS-1893治疗非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)II期临床研究数据。nHCM(HCM)的一种亚组,目HCM1/500-1/200nHCMHCM1/3nHCM现有治疗均非疾病特异性,存在治疗不充分或耐受性差问题。目前研究共纳入84例有症状的成人nHCMHRS-1893可快速且持续降低NT-proBNP和心肌肌钙蛋白I等关键生物标志物,并改善心脏舒张功能、心脏结构以及患者症状和运动能力。HRS-1893可显著改善关键指标,并可能促进心脏结构逆向重塑。在疗效方面,HRS-1893NT-proBNP68–69,cTnI55–60p值均<0.0001。高剂量组还观察到左心房容积指数、左心室质量指(V较基线下降7.12m/m²,而(LVMI)较17.4g/m²3.2g/m²(LVWT)3.3mm,安慰剂组仅下降0.1mmHRS-1893在改善患者生活质量和活动能力方面的潜在价值。良好的安全性表现为HRS-1893后续开发奠定基础。安全性方面,HRS-1893整体耐受性良好,所有TEAE均为轻度或中度,无导致HRS-1893暂停用药或永久停药的TEAE,仅4例受试者因LVEF<50(最低值为46~49)进行了方案规定的剂量下调,且剂量下调后LVEF均恢复至50以上。HRS-1893nHCMII期临床,HRS-1893目前正在中国开展用于oHCM的Ⅲ期临床试验、射血分数保留性心力衰竭的Ⅱ期临床试验。目前恒瑞已将HRS-1893大中华区以外权益有偿授予Braveheart101项临床药理学研究(澳大利亚桥接试验2026年进行症状性和nHCM的Ⅲ期研究。表3:HRS-1893正在进行中的临床试验汇总登记号适应症分期试验组方案对照组方案试验状态申办者*首次登记/示日期临床结果地区目标入组人数NCT070梗阻性肥厚型心肌IIIHRS-18安慰剂招募中恒瑞医2025-06-中国21621976病期93药-15内地NCT065梗阻性肥厚型心肌IIHRS-18-招募完恒瑞医2024-07积极:梗中国4216068病期93成药-23阻性肥厚内地 型心肌病 NCT068非梗阻性肥厚型心IIHRS-18安慰剂招募中恒瑞医2025-01积极:非中国8416251肌病期93药-21梗阻性肥内地厚型心肌病NCT070肥厚型心肌病IIHRS-18-招募中恒瑞医2025-06-中国30021963期93药-15内地NCT072射血分数保持的心IIHRS-18安慰剂招募中恒瑞医2025-11-中国4869717力衰竭期93药-07内地NCT074心肌病I期HRS-18-招募中恒瑞医2026-03-中国367964193药-11内地丁香园insight数据库 ,注:实际申办者为恒瑞医药的全资子公司山东盛迪医药有限公司,此处以恒瑞医药代称恒瑞医药期研究数据在公司自主研发的IL-23p19/IL-36R双靶点抗体,在中重度斑块状银屑病患者中初步显示出良好的临床获益和长效治疗潜力。2026年美国皮肤病学会(AAD)年会上,SHR-1139的Ⅰ期临床研究数据公布,该研究共纳入16例中重度斑块状银屑病患者(SHR-1139100mg6例,SHR-1139300mg64例0周和第四周接受SHR-1139的皮下注射或安慰剂治疗,并随访至第52周。SR-1139在皮损清除方面表现出快速16SR-1139300mg100mg组的PASI9083.366.7,PASI评分较基线分别98.596.604周接受两次给药的情况下,临床应答仍可持续至52周,300mg100mg52PASI90应答率达到10066.7,PASI评分较基100.095.7。作为同时靶向IL-23p19和IL-36R的双靶点抗体,SHR-1139望通过协同抑制银屑病关键致病通路,且具有超长半衰期。在早期研究中展现出治疗银屑SHR-1139良好的安全性和耐受性表现。研究期间,TEAE均为轻度至中度,未发生严重治疗期间不良事件,也未出现因不良事件导致停药的情况。图3:截至第52周的PASI90应答率(NRI)恒瑞医药公众号财务预测摘要资产负债表(百万元)202420252026E2027E2028E利润表(百万元)202420252026E2027E2028E货币资金24,815.9140,955.4841,520.2249,362.1954,932.08营业收入27,984.6131,629.4236,135.3341,728.0547,428.50应收票据及应收账款5,064.755,278.694,174.885,650.164,400.35营业成本3,848.184,362.664,638.955,279.415,830.46预付账款1,147.241,056.561,792.731,507.332,097.31营业税金及附加257.88263.60332.99384.53437.06存货2,417.122,878.413,265.063,607.584,087.55销售费用8,336.079,106.4310,117.8911,683.8513,279.98其他1,869.921,321.232,192.712,155.872,589.22管理费用2,555.692,806.213,252.183,755.524,268.57流动资产合计35,314.9351,490.3752,945.5962,283.1268,106.50研发费用6,582.926,961.168,130.459,221.9010,173.41长期股权投资666.35557.38557.38557.38557.38财务费用(572.73)(406.94)(420.51)(365.70)(339.01)固定资产5,131.975,830.336,047.226,309.116,620.50资产/信用减值损失(3.54)(110.80)(88.82)(60.78)(51.05)在建工程1,687.532,006.382,206.382,306.382,406.38公允价值变动收益108.63173.57182.15186.47192.98无形资产5,029.876,834.388,412.3710,071.3611,819.45投资净收益4.28(80.18)12.6523.0927.18其他2,305.003,148.481,817.811,794.661,824.64其他404.66471.090.000.00(0.00)非流动资产合计14,820.7218,376.9419,041.1521,038.8923,228.35营业利润7,490.638,990.0010,189.3511,917.3213,947.15资产总计50,135.6569,867.3271,986.7583,322.0191,334.85营业外收入10.457.125.446.567.48短期借款0.000.000.000.000.00营业外支出331.39289.49253.26280.18288.58应付票据及应付账款1,967.262,270.461,543.792,797.061,996.87利润总额7,169.698,707.639,941.5411,643.7013,666.05其他1,666.344,098.78605.032,264.481,127.84所得税832.70990.62894.741,047.931,229.94流动负债合计3,633.606,369.242,148.825,061.543,124.71净利润6,336.997,717.009,046.8010,595.7712,436.11长期借款0.000.000.000.000.00少数股东损益0.475.95(89.24)(54.90)(62.07)应付债券0.000.000.000.000.00归属于母公司净利润6,336.537,711.059,136.0410,650.6712,498.17其他411.801,701.26304.06304.54340.14每股收益(元)0.991.161.381.601.88非流动负债合计411.801,701.26304.06304.54340.14负债合计4,045.398,070.492,452.885,366.083,464.84少数股东权益570.39524.75452.91408.71358.75主要财务比率202420252026E2027E2028E股本6,379.006,637.206,637.206,637.206,637.20成长能力资本公积3,188.0712,934.6212,882.9712,882.9712,882.97营业收入22.6313.0214.2515.4813.66留存收益37,164.4443,601.3750,955.8859,529.6769,590.70营业利润52.5620.0213.3416.9617.03其他(1,211.65)(1,901.11)(1,395.10)(1,502.62)(1,599.61)归属于母公司净利润47.2821.6918.4816.5817.35股东权益合计46,090.2561,796.8269,533.8677,955.9387,870.01获利能力负债和股东权益总计50,135.6569,867.3271,986.7583,322.0191,334.85毛利率86.2586.2187.1687.3587.71净利率22.6424.3825.2825.5226.35ROE13.9212.5813.2313.7314.28ROIC33.3940.6050.4840.5747.02现金流量表(百万元)202420252026E2027E2028E偿债能力净利润6,336.997,717.009,136.0410,650.6712,498.17资产负债率8.0711.553.

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