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文档简介
特医食品临床管理专家共识之临床营养管理总结20262026年5月,《特殊医学用途配方食品(FSMP)临床管理专家共识 (2026版)》正式发布。这是继2021版之后的首次系统修订,标志着很多人不知道,FSMP的应用属于治疗性医疗行为,这是2026版共适用1岁以上二、300家医院调研,暴露了什么问题?2021版共识发布后,行业认可度很高。但2022年一项覆盖全国300数据问题94%已开体系仅40.7%仅43.3%数据问题与此同时,2024—2025年多项政策法规密集出台:总局令第85号修订注册管理办法、GB29922—2025和G标发布……2021版共识已经跟不上新的监管要求了。这就是2026版修订的直接动因:衔接新政策,回应真问题。三、2026版最实质的变化:四条升级线比起逐条复述共识原文,更实用的方式是看它到底改了什么、加了什2021版提出设立FSMP管理委员会,2026版在此基础上,把管理链准入遴选→物流仓储→配制管理→信息化对接→价费管理→处方审核→临床应用→监测评估→不良事件上报→退出不立即使用的需冷藏(0-4℃),储存不超过24小时。又比如准入管理,这是2026版最大的增量。2021版提了信息化,但比较笼统。2026版直接要求:FSMP管理系为什么要这么强调信息化?因为2022年调研显示,近60%的医院还推荐意见第4条明确:建立嵌入医疗机构信息系统的FSMP信息化2021版给出了方向,2026版给出了操作细则。标准化应用流程确定营养筛查→营养评估→营养诊断→营养治疗查估断疗治疗途径的选择也有明确标准:日常膳食不足时用ONS口服补充;胃肠功能存续但无法经口足量摄食者用管饲;管饲超过4周建议PEG/PEJ。禁忌证也写得清清楚楚:完全性肠梗阻、胃肠道活动性出血、休克2026版首次建立了三级监测指标体系,把"监测"这件事变成了可执行级别门诊次/周次/月/3月一同时要求每日记录胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻等),建立不良反四、7条核心推荐意见共识的精华浓缩在7条推荐意见中,这也是全文最值得记住的部分:1补”234567理解2026版共识,有必要了解我国FSMP监管的发展脉络:2010年一原卫生部出台GB25596—2010婴儿配方食品通则,行2013年一原卫计委发布GB29922—2013配方食品通则和2016年一原食药总局发布注册管理办法(总局令第24号),注册2024年一市场监管总局修订发布注册管理办法(总局令第85号),2025年一两版新国标(GB25596—2025、GB29922—2025)2026年—FSMP临床管理专家共识2026版发布,系统升级院内从"有没有标准"到"管不管得好",16年走了三步:建标准→建制度→抓落地。2026版共识,就是"抓落地"这一步的关键文件。六、几条必须知道的红线红线一:未获得国家FSMP注册批准的食品,严禁作为FS红线二:FSMP不能替代药品。特定全营养配方食品的广告已参照处红线三:开具FSMP处方的人员必须经过培训考核,必须履行知情告从
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