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文档简介

七叶洋地黄双苷滴眼液英文名称：EsculinandDigitalisglycosidesEyeDrops汉语拼音：QiyeyangdihuangshuangganDiyanye

【成份】主要成份本品为复方制剂，其组份为：每支含洋地黄苷（按洋地黄毒苷计）0.006mg，七叶亭苷0.040mg。本品辅料为硼酸与注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、神经性和适应性的。

【规格】0.4ml：洋地黄苷（按洋地黄毒苷计）0.006mg，七叶亭苷0.040mg。

【用法用量】黄斑变性：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角）。眼疲劳：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角），延续1周或至病情好转，建议每日2次，每次1滴。如图所示，扭开滴管上部，半卧位头稍微后仰，将少量药液顺在出口处，轻轻挤压滴管中部，将药液滴入下眼睑结膜囊内。（每管应有6-8滴），滴后上下转动眼球，然后闭眼休息10分钟。滴管应避免与眼睛接触。

【不良反应】按下列频率评价不良反应：十分常见：(≥1/10)常见：(≥1/100-<1/10)偶见：(≥

1/1000-<1/100)罕见：(≥1/10000-<1/1000)十分罕见：(<1/10000)未知：从现有数据无法估算频率眼部疾病频率未知：眼刺激、眼肿、眼异物感、过敏反应、结膜充血、畏光、眼痛、眼红、眼睛瘙痒症和视物模糊。

【禁忌】对制剂中活性成份或其它任一成份过敏者禁用。

【注意事项】(1)佩戴隐形眼镜时，滴药前请摘除，滴后至少15分钟后戴回。(2)

有新生血管膜患者请咨询医师。(3)使用滴眼液后可能会出现短时视力模糊。在视力恢复正常之前不得驾驶车辆、操作机器或从事其他危险活动。(4)

若观察到滴管内滴眼液发生变色或凝结，必须丢弃。(5)

滴眼液应在密封袋开封后3个月内使用。(6)

勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染，用后请盖好瓶盖。(7)

本品不含防腐剂，开启后仅限当日使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠患者应接受特别监测，应选择合适的个体化给药剂量。根据目前人体用药经验，妊娠期洋地黄苷以治疗剂量给药时，至今未发现其对胚胎或胎儿健康有不利影响的指征。妊娠期最后数周洋地黄苷的需求量可能增加。另一方面，分娩后通常要减少剂量。也曾有母亲洋地黄中毒后胎儿出现中毒症状的报道。未对乳汁中药物浓度进行研究，因此谨慎起见用药期应停止哺乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品含有从紫花洋地黄叶中提取的标准洋地黄苷的混合物。洋地黄苷对睫状肌与对心肌的作用相似：收缩力增强，特别是对伴有肌机能不全的情况。睫状体和角膜中的组织浓度是外周血清浓度的3倍。这些结果证实洋地黄苷在水性滴眼液中释放出来，在睫状体中被重吸收。七叶亭苷能增强血管的封闭性，增加虹膜和睫状体中毛细血管的阻力

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