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文档简介

2026年执业药师药学专业知识二(药剂学)真题试卷(含答案)一、单项选择题(每题1分,共40分)1.制备注射剂时,为增加药物溶解度,常加入助溶剂。下列叙述错误的是:A.助溶剂可与药物形成可溶性络合物B.碘化钾是碘的助溶剂C.助溶剂的用量通常较大D.助溶剂可改变溶液的pH值以促进溶解答案:D2.关于表面活性剂性质的叙述,正确的是:A.非离子型表面活性剂具有Krafft点B.阳离子型表面活性剂可直接用于静脉注射剂C.吐温80的溶血作用较司盘80强D.聚山梨酯类属于非离子型表面活性剂答案:D3.下列剂型中,属于按分散系统分类的胶体溶液型的是:A.芳香水剂B.涂膜剂C.微球注射液D.胃蛋白酶合剂答案:D4.关于热原性质的错误表述是:A.耐热性B.滤过性C.水不溶性D.不挥发性答案:C5.制备维生素C注射液时,以下不属于增加稳定性措施的是:A.通入二氧化碳B.加入抗氧剂焦亚硫酸钠C.调节pH值至6.0-6.2D.使用金属离子络合剂答案:C6.片剂辅料中,可作为崩解剂的是:A.乙基纤维素B.羟丙甲纤维素C.羧甲淀粉钠D.滑石粉答案:C7.下列材料中,主要用作肠溶包衣材料的是:A.羟丙甲纤维素酞酸酯B.甲基纤维素C.聚乙烯醇D.聚乙二醇答案:A8.关于软膏剂基质的叙述,错误的是:A.凡士林属于烃类油脂性基质B.O/W型乳膏剂能吸收皮肤分泌物C.羊毛脂可增加基质的吸水性D.硅酮对眼睛有刺激性,不宜用作眼膏基质答案:D9.气雾剂的组成不包括:A.药物与附加剂B.抛射剂C.耐压容器D.灌封机答案:D10.药物经皮吸收的主要途径是:A.毛囊B.皮脂腺C.汗腺D.完整表皮答案:D11.关于缓释、控释制剂特点的叙述,错误的是:A.可减少给药次数,提高患者顺应性B.血药浓度平稳,避免峰谷现象C.可降低药物毒副作用D.适用于半衰期很短的药物(t1/2<1h)答案:D12.脂质体的膜材主要是:A.磷脂与胆固醇B.明胶与阿拉伯胶C.聚乳酸与聚乙醇酸D.乙基纤维素与羟丙甲纤维素答案:A13.药物制剂稳定化的方法不包括:A.改进剂型与生产工艺B.制成难溶性盐C.制备微囊D.提高环境湿度答案:D14.下列有关生物利用度研究的叙述,正确的是:A.绝对生物利用度需用静脉注射剂作参比B.相对生物利用度需用口服溶液剂作参比C.生物利用度与药物疗效无关D.生物利用度试验中,采样时间应持续到血药浓度为Cmax的1/20以后答案:A15.关于药物配伍变化的叙述,错误的是:A.物理配伍变化常导致外观改变B.化学配伍变化可能产生新的物质C.药理配伍变化即药物相互作用D.注射剂间配伍变化仅考虑可见变化答案:D16.制备混悬剂时,使微粒ζ电位降低的电解质可作为:A.助悬剂B.润湿剂C.反絮凝剂D.絮凝剂答案:D17.关于注射用无菌粉末的叙述,正确的是:A.均为不耐热的药物制成B.又称为粉针剂C.只能采用无菌分装法制备D.含水量要求与注射剂相同答案:B18.下列不属于靶向制剂的是:A.纳米粒B.微囊C.脂质体D.渗透泵片答案:D19.片剂包糖衣的正确顺序是:A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光答案:A20.影响药物溶解度的因素不包括:A.药物的化学结构B.粒子大小C.溶剂的极性D.搅拌速度答案:D21.关于栓剂基质可可豆脂的叙述,正确的是:A.具有多晶型,β型较稳定B.为水溶性基质C.熔点随温度变化大D.与药物配伍时,需过热熔化答案:A22.下列辅料中,可用作透皮吸收促进剂的是:A.凡士林B.硬脂酸C.月桂氮䓬酮D.卡波姆答案:C23.制备静脉注射用脂肪乳时,常用的乳化剂是:A.吐温80B.司盘80C.卵磷脂D.十二烷基硫酸钠答案:C24.关于微囊化特点的叙述,错误的是:A.提高药物的稳定性B.掩盖不良臭味C.使液态药物固态化D.加快药物的释放答案:D25.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是:A.崩解时限B.溶出度C.重量差异D.含量均匀度答案:B26.下列有关药物制剂降解途径的叙述,正确的是:A.维生素A易发生氧化降解B.酯类药物易发生聚合反应C.青霉素类易发生水解反应D.肾上腺素易发生光学异构化答案:C27.关于眼用制剂的叙述,错误的是:A.滴眼剂多为多剂量包装B.用于眼外伤的滴眼剂需加入抑菌剂C.眼膏剂的基质需灭菌并滤过D.黏度调节剂可延长药物在眼内的停留时间答案:B28.下列属于非牛顿流体的剂型是:A.甘油B.糖浆C.高分子溶液D.混悬剂答案:D29.关于散剂特点的叙述,错误的是:A.比表面积大,易分散,起效快B.制备工艺简单,剂量易于控制C.尤其适合刺激性强的药物D.贮存、运输、携带方便答案:C30.下列方法中,不能增加药物溶解度的是:A.制成盐类B.使用混合溶剂C.加入增溶剂D.将药物粉碎成极细粉答案:D31.关于包合物的叙述,错误的是:A.环糊精是常用的包合材料B.可提高药物的稳定性C.可掩盖药物的不良气味D.包合过程是化学过程答案:D32.压片时,造成黏冲的原因不包括:A.颗粒含水量过多B.冲头表面粗糙C.润滑剂用量不足D.压力过大答案:D33.下列辅料中,主要用作水溶性软膏基质的是:A.聚乙二醇B.凡士林C.羊毛脂D.硬脂酸答案:A34.关于药物制剂配伍变化的处理方法,错误的是:A.改变贮存条件B.调整混合顺序C.改变剂型D.增加配伍药物用量答案:D35.下列不属于灭菌法的是:A.流通蒸汽灭菌法B.紫外线灭菌法C.过滤除菌法D.热压灭菌法答案:B36.关于乳剂特点的叙述,错误的是:A.液滴分散度大,吸收快B.O/W型乳剂可掩盖油的不良味道C.外用乳剂可改善皮肤渗透性D.静脉注射乳剂靶向性强答案:D37.下列有关药物稳定性的叙述,正确的是:A.零级反应的速度与反应物浓度无关B.经典恒温法可用于预测药物在室温下的有效期C.湿度加速试验中,常用相对湿度为75%D.光照加速试验中,照度应不低于4500lx答案:B38.制备口服缓释制剂,不宜选用:A.难溶性药物B.水溶性药物C.半衰期2-8小时的药物D.剂量很大的药物答案:D39.关于经皮给药制剂的叙述,错误的是:A.可避免肝脏首过效应B.可维持恒定的血药浓度C.使用方便,可随时中断给药D.所有药物都适合制成TDDS答案:D40.下列有关注射剂质量要求的叙述,不正确的是:A.无菌B.无热原C.pH值应与血液相等D.澄明度符合规定答案:C二、配伍选择题(每题1分,共30分)[41-43]A.羟丙甲纤维素B.微晶纤维素C.羧甲淀粉钠D.硬脂酸镁E.硫酸钙41.可作为片剂填充剂,兼有崩解和黏合作用的是:答案:B42.可作为片剂崩解剂的是:答案:C43.可作为片剂润滑剂的是:答案:D[44-46]A.Krafft点B.昙点C.CMCD.HLB值E.悬点44.表面活性剂溶解度急剧增加时的温度称为:答案:A45.离子型表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度称为:答案:C46.聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液加热时由澄明变浑浊的温度称为:答案:B[47-49]A.干热空气灭菌法B.热压灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.紫外线灭菌法E.过滤除菌法47.葡萄糖输液常用的灭菌方法是:答案:B48.维生素C注射液常用的灭菌方法是:答案:C49.注射用油常用的灭菌方法是:答案:A[50-52]A.乳化剂B.助悬剂C.润湿剂D.絮凝剂E.反絮凝剂50.在混悬剂中,能增加分散介质黏度,降低微粒沉降速度的是:答案:B51.在混悬剂中,能降低固-液界面张力,使疏水性药物被水润湿的是:答案:C52.在混悬剂中,使ζ电位升高,防止微粒发生絮凝的是:答案:E[53-55]A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散相结合原理D.渗透泵原理E.离子交换原理53.制成包衣小丸或片剂,利用高分子材料形成膜控释屏障,属于:答案:B54.将药物制成溶解度小的盐或酯,或与高分子化合物生成难溶性盐,属于:答案:A55.在片芯外包半透膜,并在膜上打孔,利用渗透压差控制药物释放,属于:答案:D[56-58]A.聚维酮B.聚乳酸C.阿拉伯胶D.胆固醇E.聚山梨酯8056.制备微球常用的生物可降解骨架材料是:答案:B57.制备微囊常用的天然高分子囊材是:答案:C58.脂质体常用的膜材附加剂是:答案:D[59-61]A.水解B.氧化C.异构化D.聚合E.脱羧59.维生素C注射液的主要降解途径是:答案:B60.青霉素钠水溶液的主要降解途径是:答案:A61.肾上腺素在酸性或中性水溶液中可发生:答案:C[62-64]A.胃溶型包衣材料B.肠溶型包衣材料C.水不溶型包衣材料D.增塑剂E.致孔剂62.羟丙甲纤维素属于:答案:A63.醋酸纤维素酞酸酯属于:答案:B64.邻苯二甲酸二乙酯在包衣液中常用作:答案:D[65-67]A.气雾剂B.喷雾剂C.粉雾剂D.外用膏剂E.栓剂65.药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂是:答案:A66.药物以特殊给药装置给药,经呼吸道深部、腔道、黏膜或皮肤发挥全身或局部作用的制剂是:答案:C67.药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂是:答案:E[68-70]A.主动靶向制剂B.被动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.前体药物E.长循环脂质体68.利用脂质、类脂质、蛋白质、生物材料等作为载体,通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂称为:答案:B69.用修饰的药物载体将药物定向地运送到靶区发挥药效的靶向制剂称为:答案:A70.应用某些物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的靶向制剂称为:答案:C三、多项选择题(每题1分,共10分)71.影响药物制剂稳定性的处方因素包括:A.pH值B.广义酸碱催化C.溶剂D.离子强度E.金属离子答案:A,B,C,D,E72.下列属于非均相液体制剂的是:A.低分子溶液剂B.溶胶剂C.乳剂D.混悬剂E.高分子溶液剂答案:B,C,D73.片剂包衣的目的包括:A.掩盖药物的不良臭味B.增加药物的稳定性C.控制药物在胃肠道的释放部位D.控制药物在胃肠道的释放速度E.改善片剂的外观答案:A,B,C,D,E74.关于药物微囊化后特点的叙述,正确的有:A.提高药物的稳定性B.掩盖不良气味C.减少药物对胃肠道的刺激性D.使液态药物固态化E.控制药物释放速率答案:A,B,C,D,E75.可用作静脉注射用乳剂的乳化剂有:A.豆磷脂B.卵磷脂C.普朗尼克F68D.吐温80E.司盘80答案:A,B,C76.下列有关栓剂基质要求的叙述,正确的有:A.室温下应有适宜的硬度与韧性B.塞入腔道时不变形、不碎裂C.对黏膜无刺激性、无毒、无过敏性D.熔点与凝固点应接近,差值小E.油脂性基质酸价应在0.2以下答案:A,B,C,D,E77.增加药物溶解度的方法有:A.制成可溶性盐B.引入亲水基团C.加入助溶剂D.使用混合溶剂E.加入增溶剂答案:A,B,C,D,E78.关于缓释、控释制剂释药原理的叙述,正确的有:A.溶出原理可通过制成溶解度小的盐或酯实现B.扩散原理可利用包衣膜或骨架材料控制C.渗透泵原理利用渗透压差作为释药动力D.离子交换原理适用于解离型药物E.生物黏附原理可延长制剂在吸收部位的滞留时间答案:A,B,C,D,E79.药物制剂中金属离子的主要来源有:A.原辅料B.溶剂C.容器D.工具E.制备过程答案:A,B,C,D,E80.下列属于固体分散体技术中载体材料的是:A.聚乙二醇类B.聚维酮类C.表面活性剂类D.纤维素衍生物类E.有机酸类答案:A,B,C,D,E四、填空题(每空1分,共20分)81.根据Stokes定律,混悬微粒的沉降速度与微粒半径的平方成正比,与分散介质的黏度成反比。82.注射剂的等渗调节常用氯化钠或葡萄糖。83.片剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片。84.乳剂由水相、油相和乳化剂三部分组成。85.药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。86.脂质体具有靶向性、缓释性、降低药物毒性及提高药物稳定性的特点。87.气雾剂的抛射剂在常温下的蒸气压应大于大气压。88.经皮给药制剂的三大组成部分是背衬层、药物贮库层和黏胶层。89.栓剂直肠给药后的吸收途径有两条:一条是通过直肠上静脉经门静脉进入肝脏进行代谢后再进入体循环;另一条是通过直肠中、下静脉和肛管静脉绕过肝脏直接进入体循环。90.药物制剂的降解途径主要有水解、氧化、异构化、聚合和脱羧等。五、简答题(每题5分,共30分)91.简述增加难溶性药物溶解度的方法。答案要点:1.制成可溶性盐:对于酸性或碱性药物,可制成盐类增加溶解度。2.引入亲水基团:在药物分子中引入亲水基团(如羟基、羧基、磺酸基等)。3.使用混合溶剂:选用能与水混溶的有机溶剂(如乙醇、丙二醇、甘油等)与水组成混合溶剂。4.加入助溶剂:加入第三种物质与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物(如碘化钾助溶碘)。5.加入增溶剂:利用表面活性剂形成胶束增溶(如吐温80增溶维生素A)。6.应用包合技术:利用环糊精等包合材料形成包合物(如β-环糊精包合薄荷脑)。92.简述热原的性质及除去热原的方法。答案要点:性质:1.耐热性:通常180℃3-4小时、250℃30-45分钟或650℃1分钟可彻底破坏。2.滤过性:体积小(约1-5nm),能通过一般滤器,但活性炭、石棉滤板可吸附。3.水溶性:可溶于水。4.不挥发性:本身不挥发,但可随水蒸气雾滴带入蒸馏水。5.其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破坏。除去方法:1.高温法:适用于耐热器具,如针筒、玻璃器皿等,250℃干热灭菌30分钟以上。2.酸碱法:适用于耐酸碱的容器,用铬酸洗液或稀氢氧化钠溶液处理。3.吸附法:配制注射液时加入0.1%-0.5%的活性炭,煮沸并搅拌。4.超滤法:利用超滤膜(分子量截留值1万左右)滤除。5.离子交换法:利用阴离子交换树脂吸附。6.凝胶过滤法:利用分子筛原理分离。7.反渗透法:通过反渗透膜除去。93.简述片剂崩解剂的作用机制。答案要点:1.毛细管作用:崩解剂在片剂中形成易于润湿的毛细管道道,水迅速进入片剂内部,使整个片剂润湿而崩解(如淀粉类)。2.膨胀作用:崩解剂自身吸水后体积显著膨胀,使片剂结合力瓦解而崩散(如羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素)。3.产气作用:遇水产生气体,借气体的膨胀使片剂崩解(如泡腾崩解剂)。4.酶解作用:有些酶对特定辅料有作用,当它们接触水分时,酶被激活,使高分子辅料水解而崩解(如淀粉酶对淀粉)。5.润湿热:有些物质遇水产生润湿热,使片剂内部残存空气膨胀,促使崩解。94.简述乳剂的不稳定现象及其产生原因。答案要点:1.分层(乳析):由于密度差造成的乳滴上浮或下沉的現象,振摇可恢复,是可逆过程。2.絮凝:乳滴聚集形成疏松团块的现象,振摇可恢复分散,是可逆过程,通常是乳剂破裂的前兆。3.转相(转型):由于某些条件(如温度、相体积比、乳化剂性质)改变导致乳剂类型(O/W或W/O)发生转变。4.合并与破裂:乳滴周围的乳化膜破坏,乳滴合并成大液滴,进而油水两相分离,是不可逆过程。5.酸败:受光、热、空气、微生物等影响,乳剂中的油、乳化剂等发生变质。95.简述缓释、控释制剂的特点。答案要点:优点:1.减少给药次数,提高患者用药顺应性。2.使血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,降低毒副作用。3.可减少用药总剂量,用最小剂量达到最大药效。4.某些制剂可避免肝脏的首过效应(如经皮给药系统)。缺点:1.剂量调整灵活性降低,不能随意停止给药。2.价格较普通制剂昂贵。3.易产生体内药物的蓄积,对于首过效应大的药物,缓释可能是缺点。4.并非所有药物都适合制成缓释、控释制剂(如半衰期很短或很长、剂量很大、药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或受生理节律影响的药物需谨慎)。96.简述影响药物经皮吸收的因素。答案要点:1.药物性质:包括药物的分子量(宜小)、脂溶性(适当)、熔点(宜低)、解离状态(分子型易吸收)和剂量(宜小)。2.剂型因素:包括给药系统的性质、基质、pH值、药物浓度、透皮吸收促进剂的应用等。3.皮肤因素:包括皮肤部位、水合作用、角质层厚度、皮肤温度、皮肤状况(破损、疾病)、皮肤代谢作用等。4.其他因素:包括年龄、性别、种族差异等生理因素。六、计算分析题(每题10分,共20分)97.配制2%盐酸普鲁卡因注射液200ml,需加氯化钠多少克调节等渗?(已知:1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃,1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃)答案:已知:配制体积V=200ml药物浓度C1=2%药物冰点降低值a=0.12°C/1%氯化钠冰点降低值b=0.58°C/1%血液冰点降低值ΔTf=0.52°C步骤:1.计算2%盐酸普鲁卡因溶液本身的冰点降低值:ΔT1=aC1=0.122=0.24°C1.计算2%盐酸普鲁卡因溶液本身的冰点降低值:ΔT1=aC1=0.122=0.24°C2.计算需要氯化钠补充的冰点降低值:ΔT2=ΔTfΔT1=0.520.24=0.28°C3.计算需要加入的氯化钠浓度(W/V%):C2=ΔT2/b=0.28/0.58≈0.483%4.计算配制200ml所需氯化钠的质量:m=C2V=(0.483g/100ml)200ml=0.966g4.计算配制200ml所需氯化钠的质量:m=C2V=(0.483g/100ml)200ml=0.966g答:需加入氯化钠约0.97克。98.已知某药物按一级动力学降解,其在25℃下的降解速度常数k为4.5×10^-6h^-1。试计算该药物在25℃下的有效期(t0.9)和半衰期(t1/2)。答案:已知:降解反应为一级反应。k=4.5×10^-6h^-1对于一级反应:有效期t0.9=0.1054/k半衰期t1/2=0.693/k计算:t0.9=0.1054/(4.5×10^-6)≈23422.22h换算成年:23422.22h÷24h/天÷365天/年≈2.67年t1/2=0.693/(4.5×10^-6)≈154000h换算成年:154000h÷24h/天÷365天/年≈17.58年答:该药物在25℃下的有效期(t0.9)约为2.67年,半衰期(t1/2)约为17.58年。七、综合应用题(每题15分,共30分)99.某药物口服普通片剂存在首过效应强、生物利用度低的问题。现计划将其开发成一种新型口服给药系统。(1)请列举三种可考虑的口服新型给药系统类型,并简述其可能克服上述缺点的原理。(2)若选择将其制成肠溶制剂,请说明肠溶包衣的目的及至少两种常用肠溶包衣材料。(3)在制剂处方前研究中,需对该药物的哪些理化性质进行重点考察?请至少列出五项。答案要点:(1)1.口服缓释/控释制剂:通过控制药物在胃肠道内的释放速度,可能使药物缓慢吸收,部分避开首过效应高峰,或使吸收过程延长,提高总吸收量。2.口服定位释药系统(如结肠定位):利用结肠部位代谢酶较少、转运时间较长等特点,将药物定向输送到结肠释放,可部分避免上消化道的首过效应和酸/酶破坏。3.口服生物黏附制剂:利用生物黏附材料使制剂黏附于胃肠黏膜,延长滞留时间,增加药物吸收机会,可能提高生物利用度。(2)肠溶包衣目的:1.避免药物被胃酸破坏。2.避免药物对胃黏膜产生刺激性。3.使药物在肠道定位释放,提高局部治疗效果或促进吸收。4.用于在肠道特定部位吸收的药物。常用肠溶包衣材料:1.纤维素类:如醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)。2.丙烯酸树脂类:如聚丙烯酸树脂II号、III号(EudragitL100,S100)。(3)需重点考察的理化性质:1.溶解度与pH-溶解度曲线:影响吸收和剂型设计。2.油水分配系数(logP):预测其膜渗透性和吸收特性。3.pKa值:了解其在不同pH环境下的解离状态,影响溶解度和吸收。4.多晶型:不同晶型可能具有不同的溶解度、稳定性和生物利用度。5.稳定性:对光、热、湿、pH的稳定性,指导处方工艺和包装选择。6.粒度与粒度分布:对溶解速率和生物利用度有重要影响。7.熔点:与溶解度和制剂工艺相关。100.设计一种用于抗癌药物的被动靶向脂质体注射液。(1)请写出其基本处方组成(包括主药、膜材及可能的功能性辅料,并说明各组分的作用)。(2)简述制备脂质体的常用方法(至少两种)及其主要过程。(3)为评价该脂质体注射液的质量,需进行哪些关键项目的检查?请至少列出六项。答案要点:(1)基本处方组成:1.主药:抗癌药物(如阿霉素、紫杉醇等)——治疗作用。2.膜材

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