嵌合抗原受体T细胞治疗多发性骨髓瘤血液临床专家共识重点总结2026

该共识由国内权威血液学分会制定，结合CAR-T治疗多发性骨髓瘤 (MM)最新进展修订，规范BCMA、GPRC5D等靶点CAR-T临床应用，适用于复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM),以及丙种球蛋白 (免疫球蛋白)的适用场景、监测要求、使用指征及相关背景规定，核MM为恶性血液病，2021年中国新发病例17250例、死亡12984例，CAR-T是RRMM重要疗法，国内已有3款BCMA靶点CAR-T产整体客观缓解率73%~100%,1个月微小残留病(MRD)转阴率超80%。2、治疗前准备抗CD38单抗治疗失败);肾功能肌酐清除率<30ml/min、左心室射血分数<40%需谨慎，体能状态差非绝对禁忌。娠/严重基础病/药物过敏；需额外评估新型靶点表达。参照2024版中国MM指南，复发患者需排查靶抗原逃逸。2.淋巴细胞采集与药物洗脱采集前8周停用抗T细胞单抗、中枢放疗；2周停用联合化疗；短半衰期药物洗脱5个半衰期即可。苯达莫司汀、氟达拉滨会提升自体CAR-T血红蛋白>80g/L、血小板>50×10⁹/L、淋巴细胞计数达标，采集量为(60~600)×10⁶/kg。3.桥接治疗与淋巴细胞清除仅用于肿瘤负荷高、疾病快速进展、无法按时回输常用环磷酰胺±氟达拉滨方案，为CAR-T细胞扩增创造条件。输注时机：预处理化疗结束后2~7天内回输，不推荐输注前常规使用激监测要求：回输后住院密切观察7~14天，2级及以上细胞因子释放综合征(CRS)需持续监护，定时监测生命体征、炎症指标、血常规及脏器4、不良反应分级与处理(核心毒性)发生率最高可达90%,以发热为首发症状，按4级分级管理；托珠单抗、发生率<8%、死亡率高，症状与CRS重叠，早期联用IL-6/IL-1抑制半数以上患者合并感染，以呼吸道细菌感染为主；治疗前后全程抗病毒、CAR-T细胞治疗(尤其BCMA单靶点、BCMA/CD19双靶点方案)会造成B细胞缺乏、低免疫球蛋白血症，是治疗后高发并发症，会显著基线中位时间为79天；治疗1年后，IgG、IgA、IgM恢复正常比例分别为53.33%、23.81%、73.08%。低免疫球蛋白血症、B细胞缺乏发生率100%,免疫恢复更慢，IgA、IgG降低状态可能持续超过1年，感染风险更高。还可见血液毒性、皮肤黏膜损伤、肿瘤溶解综合征等，新型5、常规监测要求及明确使用指征(核心标准)CAR-T细胞治疗后3个月内，需每月定期监测血清IgG水平，作为启建议启动替代治疗：血清IgG处于4~6g/L区间，同时合并感染时，该方案属于CAR-T治疗后感染防控的重要支持手段，需与抗感染药物、对于免疫球蛋白持续偏低、反复感染的患者，需随访阶段需持续关注免疫球蛋白恢复情况，结合B细胞数量、全身感染7、疗效评估、维持与挽救治疗疗效评估：遵循IMWG及2024版MM指南，回输后14天、28天者1个月内实现MRD转阴，最佳疗效可延迟至6个月。复发后挽救治疗：优先选择靶向免疫治疗；不重复使用原CAR-T产根据靶抗原表达更换新靶点；3个月内复发者优选双特异性抗体、新药联中国医师协会血液科医师分会，中华医学会血液