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文档简介

团体标准《粉剂健康用品生产技术规范编制说明团体标准《标准制定的目的：规范粉剂类健康用品的生产标准，促进中医药健康产品的发展。一、工作简况根据《河南省中医药研究促进会团体标准管理办法《粉剂类健康用品生产技术规范HARACM00052022。本标准由禹州和记药业有限公司、河南省中医药大学药学院、郑州大学药学院、河南省中医院、河南牧业经济学院、黄淮学院、新安县人民医院、河南兆诺标准化服务有限公司、河南中检检测技术有限公司、河南普济圣生物医药科技有限公司、河南省易弘堂医疗器械有限公司、河南名锐药业有限责任公司、河南威尔福健康产业有限公司、商丘市七星生物科技有限公司、河南妙极药业有限公司、南阳蓝海森源医药科技有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司、河南杜家老铺健康管理有限公司、郑州的邦医疗器械有限公司、郑州市五行舒体科技有限公司、郑州市佛山医疗器械有限公司、河南龙港药业有限公司、禹州孙思邈中医药文化研究会、河南省九一中医药创新研究有限公司等提出，河南省中医药研究促进会归口。二、 标准编制原则编制标准遵循GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写。.参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了安全性、适用性和可操作性。三、 标准主要内容的确定标准规定了粉剂类健康用品生产技术规范的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、健康功能、注意事项、规格、评审认证、标签、包装、运输、储存和保质期。四、 与国际、国外同类标准水平的对比情况国内外尚没有专门的、公认的《粉剂类健康用品生产技术规范的相关标准。五、 与国内相关标准的关系遵守和符合相关法律法规和强制性标准要求。规范性引用文件包括：GBJ73-84洁净厂房设计规范GB5749-85生活饮用水卫生标准GB/T27731-2011卫生用品用离型纸GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T6543运输包装用单瓦椤纸箱和双瓦椤纸箱GB/T10004包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》《化妆品安全技术规范》《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号六、 重大

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