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文档简介
成人骨质疏松性椎体压缩骨折诊断与治疗的循证临床指南总结2026为增进关于成人骨质疏松性椎体压缩骨折诊断与治疗的知识基础,北美脊柱学会(NASS)临床实践指南委员会就这一主题制定了循证临床指南。在运用循证医学原则时,需对临床文献进行广泛检索,以回答有关某一疾病状态或医学状况的具体临床问题。截至2020年9月检索到的文献,根据NASS证据分析标准及适用于人体临床研究的具体规则集所确定的证据等级,依其科学价值进行评级。从检索中获得的最高可能等级的证据被用于回答特定的临床问题。作为最后一步,临床问题的答案被重新表述为推荐意见。随后,根据回答每个问题时现有最佳临床证据的证据等级,为推荐意见赋予推荐等级。推荐等级旨在表明工作组在回答所提问题时所用证据的强度。指南采用NASS证据等级标准,将推荐意见分为四个等级:A级:良好证据支持B级:中等证据支持C级:低质量证据支持I级:证据不足或存在冲突自然史自然史问题1对于未接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折患者,发生椎体压缩骨折长期后遗症(如脊柱畸形、呼吸功能受损、胃肠道功能障碍、躯体及心理功能损害)的风险有多大?对于未接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者,有中等证据提示其功能状况和日常生活活动能力出现下降。(推荐等级:B)对于未接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者,低质量证据提示可能存在进行性脊柱后凸畸形及椎体高度丢失。(推荐等级:C)对于未接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者,低质量证据提示可能存在与骨折相关的显著内科并发症。(推荐等级:C)对于未接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者,低质量证据提示患者存在发生额外骨折的风险。(推荐等级:C)自然史问题2对于未接受椎体强化术或手术治疗的急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,疼痛缓解的预期时间是多久?对于未接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者,有中等证据提示疼痛将出现显著改善。改善的时间过程不一,从3个月到1年不等。在一些研究中,由于随访间隔的原因,该时间可能被高估,且改善时间可能因不同的药物治疗而异。(推荐等级:B)自然史问题3对于未接受椎体强化术或手术治疗的急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,发生持续性长期(>6个月)疼痛的风险如何?对于未接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者,有中等证据提示相当比例的患者将出现持续性长期(大于6个月)疼痛(视觉模拟评分>3分)。多数研究表明约三分之一的患者(范围10%-40%)会出现这种情况。(推荐等级:B)自然史问题4对于骨质疏松性椎体压缩骨折患者,接受椎体强化术或手术治疗者与未接受上述治疗者相比,其并发症发生率和死亡率是否存在差异?有中等证据提示,接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者,其新发骨折率与接受药物治疗者相比并无差异。(推荐等级:B)关于接受椎体强化术或手术治疗与未接受上述治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者在并发症发生率及死亡率方面的差异,现有证据相互矛盾,无法作出推荐。(推荐等级:I)关于椎体强化术或手术对比药物治疗对骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者内科并发症发生率的影响,现有证据相互矛盾,无法作出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)自然史问题5对于未接受椎体强化术或手术治疗的骨质疏松性椎体压缩骨折患者,是否存在增加同一椎体或其他椎体水平再骨折风险的特定变量?现有证据不足,无法就糖尿病、吸烟、非甾体抗炎药(NSAIDs)、低功能独立性评定量表(FIM)评分、多发骨折表现或较低的节段Cobb角对骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者同一椎体或其他椎体水平再骨折风险的影响,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)成本效益成本效益问题1在骨质疏松性椎体压缩骨折的治疗中,(a)单独药物治疗、(b)椎体增强、(c)热消融、射频消融或冷冻消融联合或不联合增强以及(d)手术融合/内固定的成本效益比较如何?现有证据不足,无法就单纯药物治疗、椎体强化术、热消融/射频消融/冷冻消融(伴或不伴椎体强化)与手术融合/固定术的成本效益,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)临床诊断临床诊断问题1:病史、症状和/或体格检查中的哪些要素(单独或组合)对识别急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者最具敏感性和特异性?建议将握拳叩击征阳性、仰卧征或背部疼痛诱发试验阳性作为体格检查中发现的有用体征,用于识别有症状的急性骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者。(推荐等级:B)现有证据不足,无法就采用患者自我评估筛查工具来识别急性骨质疏松性椎体压缩骨折风险个体,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)药物治疗药物治疗问题1在骨质疏松性椎体压缩骨折中,非药物治疗(如支具、物理治疗、针灸、按摩、大麻、运动等)在减轻疼痛及残疾的严重程度和持续时间方面,疗效如何比较?对于成人骨质疏松性椎体压缩骨折,可考虑使用支具。目前证据不足以推荐某种特定类型的支具。(推荐等级:C)对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,现有证据不足以支持或反对严格制动。(推荐等级:I)在急性骨质疏松性椎体压缩骨折的处理中,现有证据不足以支持或反对使用贴扎治疗。(推荐等级:I)药物治疗问题2限制患者活动是否会改变急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的结局?对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,现有证据不足以支持或反对制动或早期活动。(推荐等级:I)药物治疗问题3哪些药物治疗能有效改善急性骨质疏松性椎体压缩骨折的结局?对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛缓解,建议使用降钙素。(推荐等级:B)对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛缓解及生活质量改善,建议使用特立帕肽。(推荐等级:B)对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛缓解及生活质量改善,建议使用双膦酸盐类药物,但其疗效劣于特立帕肽。(推荐等级:B)对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛缓解,现有证据不足以支持或反对使用地舒单抗。(推荐等级:I)对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛缓解,现有证据不足以支持或反对使用芬太尼。(推荐等级:I)药物治疗问题4脊柱推拿治疗能否改善急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的结局?系统评价文献检索未发现能充分回答此问题的研究。药物治疗问题5对于有症状的急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,针对基础骨量丢失的药物治疗能否改善远期结局(如降低未来脆性骨折的风险)?对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,可考虑使用特立帕肽以降低未来脆性骨折的风险。(推荐等级:C)对于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,可考虑使用双膦酸盐类药物以降低未来脆性骨折的风险。(推荐等级:C)药物治疗问题6多学科协作参与临床管理能否改变急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的结局?系统评价文献检索未发现能充分回答此问题的研究。影像诊断影像诊断问题1哪些影像学检查方法及表现对于有症状的骨质疏松性椎体压缩骨折的准确诊断最具敏感性和特异性?当无法进行MRI检查时,建议将屈伸位X线片作为诊断急性骨质疏松性椎体压缩骨折的一种选择。(推荐等级:B)当无法获取MRI时,建议将核素显像(骨扫描)作为诊断急性骨质疏松性椎体压缩骨折的替代影像学检查方法(推荐等级:B)现有证据不足,无法就双能CT用于诊断急性骨质疏松性椎体压缩骨折,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就使用X线片诊断急性骨质疏松性椎体压缩骨折,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)影像学问题2哪些影像学表现可对骨质疏松性椎体压缩骨折的急性程度进行分层?建议将双能CT扫描中出现的液体征或水肿作为区分新发或急性骨质疏松性椎体压缩骨折与陈旧性骨折的依据。(推荐等级:B)现有证据不足,无法就利用X线片或骨扫描上的真空裂隙征来确认不愈合性疼痛骨折,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)介入治疗介入治疗问题1:类固醇和/或麻醉剂注射能否改善急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的结局?现有证据不足,无法就经皮椎体成形术联合关节突阻滞相较于单纯经皮椎体成形术在成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者中的应用,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就局部麻醉药和皮质类固醇关节突阻滞在成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者中的应用,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)介入治疗问题2对于多节段骨质疏松性椎体压缩骨折患者,单次治疗多个椎体节段的风险如何?对于成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者,椎体强化术可考虑作为单次手术中治疗多节段椎体骨折的一种安全有效且风险较低的方案。(推荐等级:C)介入治疗问题3与药物治疗相比,椎体强化术能否改善急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的结局?推荐采用椎体强化术,因其可在成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者中实现快速且持续的、具有临床意义和统计学意义的疼痛缓解及功能改善。(推荐等级:A)与药物治疗相比,建议采用椎体强化术以改善成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者的节段对线。(推荐等级:B)关于椎体强化术与药物治疗在成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者新发骨折、邻近节段骨折或远隔节段骨折方面比较的现有证据相互矛盾,无法做出推荐。(推荐等级:I)介入治疗问题4与药物治疗相比,机械装置(即包含不止一种骨填充剂的植入物)能否改善有症状骨质疏松性椎体压缩骨折患者的结局?系统评价文献检索未发现能充分回答此问题的研究。介入治疗问题5在有症状的骨质疏松性椎体压缩骨折行椎体强化术过程中,椎体高度丢失或节段后凸畸形的矫正能否带来临床结局的改善?对于含有椎体裂隙的成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者,建议采用椎体强化术可改善椎体高度和楔形角,但此种恢复在疼痛缓解方面并无显著差异。(推荐等级:B)建议认为,椎体后凸成形术在高度恢复和后凸角改善方面表现更佳,但高度恢复的程度及后凸角改善并未进一步改善成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛缓解或功能。(推荐等级:B)建议认为,不论椎体高度恢复或后凸角改善情况如何,椎体成形术与椎体后凸成形术在缓解成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者疼痛及改善功能方面效果相当。(推荐等级:B)介入治疗问题6对于有症状的急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,椎体强化术的最佳时机是什么?对于成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者,建议椎体强化术治疗存在最佳时机,延迟治疗与较差的临床结局相关。(推荐等级:B)介入治疗问题7对于影像学上存在椎体内裂隙征的慢性骨质疏松性椎体压缩骨折伴背痛患者,椎体强化术能否改善其临床结局?现有证据不足,无法就采用椎体强化术改善存在或不存在椎体内裂隙征的非急性期骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者的背痛,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)介入治疗问题8在行椎体强化术的骨质疏松性压缩骨折患者中,是否存在特定的骨折特征或患者特征影响其结局?请注意:在回答此问题时,各项研究异质性较大。工作组决定采纳以下假设:1、骨矿物含量(BMC)、T值和骨密度影像学评估均指同一基本概念2、低T值即等同于低骨密度(BMD)3、骨水泥渗漏是一种结局,但似乎并未直接回应本问题所指的结局患者因素建议认为,骨密度降低与骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后进一步骨折(新发或再塌陷)风险增加相关。(推荐等级:B)建议认为,年龄增长和女性性别与骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后进一步骨折(新发或再塌陷)风险增加相关。(推荐等级:B)建议认为,治疗前存在多个椎体骨折与骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后进一步骨折风险增加相关。(推荐等级:B)建议认为,较低的血清25(OH)D水平与骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后进一步骨折风险增加相关。(推荐等级:B)建议较低的体重指数与骨质疏松性椎体压缩骨折椎体增强后发生进一步骨折的风险增加相关。(推荐等级:B)合并症可被视为骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后进一步骨折风险增加的一个因素。(推荐等级:C)现有证据不足,无法就各种生物医学标志物作为骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后进一步骨折的风险因素,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就长期使用类固醇对骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术结局的影响,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就术前高骶骨倾斜角和高脊柱畸形指数在评估骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后进一步骨折风险中的作用,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就活动水平对骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后进一步骨折风险评估的影响,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就ASA评分预测骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后VAS评分的作用,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就ASA评分预测骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后死亡风险的作用,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)骨折因素建议认为,椎体内裂隙(IVC)与骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后不良结局相关。(推荐等级:B)建议认为,术前较高的后凸角与骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后较差/不良结局(如新发椎体压缩骨折以及较差的VAS/RMDQ评分)相关。(推荐等级:B)建议认为,位于胸腰段的椎体压缩骨折与骨质疏松性椎体压缩骨折椎体强化术后新发椎体压缩骨折风险较高,以及进行性后凸畸形和神经并发症相关。(推荐等级:B)建议认为,术前MRI上椎体水肿程度更重与骨质疏松性椎体压缩骨折患者行椎体强化术后结局更佳相关。(推荐等级:B)现有证据不足,无法就骨折类型或形状作为骨质疏松性椎体压缩骨折患者行椎体强化术后进行性后凸畸形和继发性邻近椎体骨折(AVF)的风险因素,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就骨坏死作为成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者行椎体成形术后再塌陷的易感因素,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就在无终板皮质破裂的情况下,邻近椎间盘T2高信号与椎间盘内骨水泥渗漏发生之间的关联,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就IVC及后方筋膜水肿与成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体强化术后残余背痛的相关性,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)现有证据不足,无法就邻近节段对线及胸腰椎对线与成年骨质疏松性椎体压缩骨折患者椎体强化术后邻近节段骨折的相关性,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)手术治疗手术问题1与非手术治疗或介入手术相比,内固定融合能否改善急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者的结局?对于呈爆裂形态的骨质疏松性椎体压缩骨折成年患者,椎体强化术与内固定融合均可作为治疗选择予以考虑,因为二者似乎可提供相似的临床结局。(推荐等级:C)关于成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者中内固定融合与介入操作在放射学结局方面的比较,现有证据相互矛盾,无法做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)手术问题2对于急性骨质疏松性椎体压缩骨折患者,推荐行开放手术的临床或放射学指征是什么?系统评价文献检索未发现能充分回答此问题的研究。手术问题3对于因急性骨质疏松性椎体压缩骨折接受手术的患者,采用微创手术入路(如经皮椎弓根螺钉、肌保留减压/关节融合技术)与开放手术入路相比,能否改善结局?现有证据不足,无法就成年急性骨质疏松性椎体压缩骨折手术患者中微创手术入路与开放手术入路的比较,做出支持或反对的推荐。(推荐等级:I)手术问题4骨质疏松性椎体压缩骨折患者手术干预后发生邻近
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