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文档简介

《检验检测机构资质认定评审准则》试题及标准答案一、单项选择题(共30题,每题1分)1.根据《检验检测机构资质认定评审准则》,检验检测机构应当遵循()原则,持续改进管理体系,不断提升检验检测数据、结果的准确性和可靠性。A.客观独立、公平公正、诚实信用B.科学准确、公正透明、廉洁高效C.依法依规、客观公正、诚实守信D.独立公正、科学准确、诚信自律2.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其()。A.所有客户名单B.内部管理文件C.获得的资质认定证书附表D.技术负责人个人信息3.资质认定证书的有效期为()年。A.3B.5C.6D.104.检验检测机构申请资质认定时,必须具备的基本条件之一是具有()。A.固定的生产经营场所B.固定的工作场所C.临时租赁的实验室D.移动式的检测设备5.技术负责人负责技术运作和确保()运作所需的资源。A.质量方针B.检验检测数据C.检验检测流程D.检验检测报告6.检验检测机构不得使用同时在()其他检验检测机构从业的人员。A.一家B.两家或两家以上C.竞争关系的D.相同领域的7.非标准方法在使用前应当进行(),确认满足使用要求后再投入使用。A.验证B.确认C.评审D.审批8.检验检测机构应当对检验检测样品的()负责。A.数量B.完整性C.重量D.外观9.设备出现过载或者错误操作、给出可疑结果时,应停止使用,并()。A.直接报废B.维修后继续使用C.标识隔离并加贴停用标签D.降级使用10.检验检测机构出具的检验检测报告应当客观、真实、准确,并()。A.加盖检验检测专用章B.只需有授权签字人签字C.可以加盖多个公章D.必须附有资质认定标志11.从事检验检测活动的人员,不得同时在()个以上检验检测机构从业。A.2B.3C.4D.512.检验检测机构在接收样品时,应当记录样品的()。A.价格B.状态C.来源D.生产日期13.资质认定标志(CMA)的使用范围为()。A.所有检验检测报告B.通过资质认定的检验检测项目C.客户要求的报告D.内部报告14.检验检测机构应当明确检验检测的(),确保检验检测数据和结果的准确、可追溯。A.标准依据B.仪器设备C.环境条件D.人员资质15.管理评审的输入通常不包括()。A.以往管理评审所采取措施的情况B.与管理体系相关的内外部变更C.客户投诉D.仪器设备的采购价格16.检验检测机构如果使用租赁设备,应当()。A.只要在租赁期内即可B.由设备出租方操作C.纳入本机构设备管理,并满足准则要求D.无需校准17.当检验检测标准发生变更时,检验检测机构应当进行()。A.重新申请资质认定B.自我验证,必要时申请标准变更C.直接使用新标准D.只需通知客户18.分包检验检测应当征得()的书面同意。A.技术负责人B.质量负责人C.客户D.认可机构19.检验检测报告或证书的格式应当设计为能够包含()所需的全部信息。A.实验室内部存档B.结果解释C.检验检测方法及结果D.审核要求20.检验检测机构应当建立和保持出现不符合工作的处理程序,明确对不符合工作的()。A.惩罚措施B.评价、决定不符合工作和恢复工作的职责和权力C.忽略方式D.记录要求21.下列关于原始记录的说法,错误的是()。A.原始记录应当包含足够的信息B.原始记录可以涂改,但需在涂改处签名C.原始记录应当由观测人员签字D.原始记录应当归档保存22.检验检测机构应当对用于检验检测的()进行有效的控制和管理。A.所有物资B.对结果有影响的消耗材料C.办公用品D.辅助设备23.资质认定评审组在现场评审时,发现机构存在严重问题,应当()。A.建议通过B.建议不通过C.观察整改D.部分通过24.检验检测机构的技术记录应当包括()。A.采购记录B.合同评审记录C.原始观测记录、导出数据、校准记录等D.人员培训记录25.需要时,检验检测报告或证书中应当包括()。A.检验检测方法的偏离B.实验室内部联系方式C.客户的隐私信息D.仪器设备的内部编号26.检验检测机构应当建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括()。A.仅保护客户的商业机密B.保护电子存储和传输结果的要求C.仅保护样品信息D.仅保护专利技术27.检验检测机构应当定期对仪器设备进行()。A.清洁B.期间核查C.报废D.升级28.授权签字人应当由()提名。A.机构法人B.质量负责人C.检验检测机构最高管理者D.上级主管部门29.检验检测机构在开展检验检测活动前,应当()。A.签订合同B.获得资质认定证书C.购买保险D.确认收费标准30.检验检测标准中的非标准方法,如果未经过确认,则()。A.可以在科研中使用B.可以在内部质量控制中使用C.不得用于出具具有证明作用的数据D.可以用于委托检验二、多项选择题(共20题,每题2分)1.检验检测机构资质认定评审准则中规定的“通用要求”包括()。A.法律责任B.保密性C.独立性、公正性D.诚信2.检验检测机构应当建立和保持管理评审的程序,管理评审通常考虑()。A.政策和程序的适用性B.管理和监督人员的报告C.近期内部审核的结果D.纠正措施和预防措施3.检验检测机构的人员应当具备()。A.熟练的操作技能B.相应的教育、培训、经验和专业知识C.资质认定评审员证书D.独立完成检验检测的能力4.下列哪些情况需要对检验检测标准进行变更申请?()A.标准名称发生变化B.标准年号发生变化C.检验检测方法、技术指标发生变化D.标准的主要内容发生实质性变化5.检验检测机构的设备应当满足()要求。A.准确度B.量程C.稳定性D.外观美观6.检验检测机构在开展分包时,应当()。A.将分包事项以书面形式通知客户B.对分包方的资质和能力进行评价C.在报告中清晰标注分包项目D.承担最终的法律责任7.原始记录应当包含()信息。A.样品描述B.观测数据C.计算公式D.环境条件8.检验检测机构应当建立和保持纠正措施的程序,纠正措施程序应包括()。A.不符合工作的原因分析B.纠正措施的实施和监控C.对纠正措施有效性的验证D.对潜在不符合的预防9.检验检测报告应当包括()。A.标题B.客户名称C.唯一性标识D.检验检测依据的标准10.检验检测机构的管理体系文件通常包括()。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.记录表格11.资质认定评审分为()。A.书面审查B.现场评审C.远程评审D.能力验证12.检验检测机构应当对环境条件进行监控和记录,当环境条件()时,应停止检验检测活动。A.危及检验检测结果B.影响仪器设备正常运行C.不符合标准要求D.超出允许波动范围13.参加能力验证是检验检测机构()的重要手段。A.证明技术水平B.维持资质认定C.内部质量控制D.比对实验室间差异14.检验检测机构在接收样品时,应当检查并记录()。A.样品的状态B.样品的异常情况C.样品与委托单的一致性D.样品的制备方法15.检验检测机构使用未经定型的专用检测仪器,应当提供()。A.该仪器的研究报告B.该仪器的技术鉴定证书C.该仪器的自校准方法D.该仪器的操作规程16.检验检测机构应当对检验检测报告的()负责。A.格式B.数据C.结论D.发送时间17.发生以下情况时,检验检测机构应当立即报告资质认定部门()。A.发生检验检测事故B.涉及司法诉讼C.法人代表变更D.地址变更18.下列关于授权签字人的说法,正确的是()。A.应当熟悉资质认定相关法律法规B.应当具备相关专业背景C.应当由机构任命D.可以代签非授权领域的报告19.检验检测机构进行方法验证时,应当验证()。A.设备能力B.人员操作技能C.环境设施条件D.样品制备处理20.检验检测机构应当建立和保持服务客户的程序,包括()。A.保持与客户的沟通B.允许客户进入实验室监视操作C.反馈客户满意度D.向客户提供技术建议三、判断题(共20题,每题1分)1.检验检测机构在资质认定证书到期前,无需申请复查,只需等待通知。()2.检验检测机构可以转让、出租、出借资质认定证书。()3.只要检验检测数据准确,原始记录可以适当涂改,无需划改。()4.检验检测机构应当对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。()5.检验检测机构可以依据国际标准开展检验检测活动,无需进行资质认定。()6.从事检验检测活动的人员,应当具备相关从业资格和技能。()7.检验检测机构的管理体系文件应当现行有效,并易于获取。()8.当仪器设备经校准给出一组修正因子时,实验室可以直接使用,无需确认。()9.检验检测机构在样品流转过程中,应当予以标识,避免混淆。()10.分包方可以再次将检验检测项目进行分包。()11.检验检测报告应当加盖检验检测专用章,CMA标志可以加盖也可以不加盖。()12.内部审核应当由受过培训和有资格的人员来执行,审核人员应审核自己的工作。()13.检验检测机构应当建立和保持安全处置、运输、存储、使用、处置废弃样品的程序。()14.资质认定评审准则要求检验检测机构必须通过实验室认可。()15.管理评审是为了确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。()16.检验检测机构可以在报告中包含对结果的免责声明,从而规避所有责任。()17.检验检测标准如果仅是年号更新,机构可以直接过渡使用,无需办理变更手续。()18.检验检测机构应当定期进行仪器设备的校准或检定。()19.当客户要求对检验检测数据、结果进行解释时,机构应当予以拒绝以保护商业机密。()20.检验检测机构应当保留检验检测原始记录,保存期限通常不少于6年。()四、填空题(共20题,每题1分)1.检验检测机构应当在其检验检测报告上加盖___________章,标注资质认定标志。2.资质认定评审准则规定,检验检测机构应当具有___________人以上并与其开展检验检测活动相适应的专业技术人员。3.检验检测机构的技术负责人应具有___________资格。4.检验检测机构授权签字人应当具有___________年以上相关专业技术经历。5.检验检测机构在接收样品时,应当记录样品的___________,包括异常情况。6.仪器设备经校准或检定后,其确认结果应当形成___________。7.检验检测机构应当明确检验检测的___________,确保在有效期内使用。8.当检验检测标准发生变更,涉及检验检测方法和技术指标时,机构应当向资质认定部门申请办理___________手续。9.检验检测机构应当建立和保持出现___________工作的处理程序。10.检验检测报告应当由___________签发,并注明签发日期。11.检验检测机构应当对检验检测过程中的___________进行控制和记录。12.非标准方法在使用前应当进行___________。13.检验检测机构应当定期开展___________,以验证其持续满足资质认定要求的能力。14.分包检验检测的比例应当控制在___________范围内。15.检验检测机构应当建立和保持___________程序,以保护客户秘密和所有权。16.管理评审通常每___________个月进行一次。17.检验检测机构应当对用于检验检测的___________进行验收。18.检验检测机构应当具备固定的工作场所,其工作环境应当满足___________要求。19.检验检测机构应当确保检验检测数据和结果的___________,包括可追溯性。20.资质认定证书有效期满需要继续从事检验检测活动的,应当在有效期届满___________个月前提出申请。五、简答题(共5题,每题10分)1.请简述《检验检测机构资质认定评审准则》中对检验检测机构“独立性、公正性”的具体要求。2.检验检测机构在什么情况下需要进行标准变更(方法变更)申请?请列举至少三种情况。3.简述检验检测机构开展内部审核的目的、频次及审核员的要求。4.什么是期间核查?检验检测机构如何确定需要进行期间核查的设备?5.简述检验检测机构对原始记录的主要管理要求。六、案例分析题(共3题,每题15分)1.某检验检测机构为了节省成本,将已经损坏且无法修复的核心检测仪器(精密天平)未做任何处理,继续用于日常检验检测,并在记录上伪造数据。随后,该机构使用该仪器出具了一份包含CMA标志的检验检测报告。请问:该机构违反了《检验检测机构资质认定评审准则》的哪些条款?应当承担什么后果?2.某检测机构收到客户送检的一批水样,样品管理员接收时发现样品瓶已破裂,水量不足。但为了赶进度,样品管理员仍然接收了样品,并在流转单上记录“样品完好”。随后检测人员发现样品量不够做全项,便自行减少了平行样的次数,最终出具了报告。请分析该过程中存在哪些不符合项?依据是什么?3.A机构是一家获得CMA资质的建材检测机构,由于业务繁忙,将一部分“水泥抗压强度”检测项目分包给没有获得CMA资质的B实验室。A机构在报告中注明了分包项目,并附上了B实验室的数据。请问:A机构的做法是否正确?为什么?正确的做法应该是什么?七、计算题(共2题,每题10分)1.某检验检测机构使用一台电子天平称量标准物质,该天平的最大允许误差为±0.5mg。已知标准物质的质量为100.0g。假设测量重复性引入的标准不确定度为0.2m请计算合成标准不确定度以及扩展不确定度U(k=2(注:需列出计算公式和计算过程)2.在某次化学滴定分析中,消耗标准溶液的体积V=20.00mL。已知该滴定管校准时的修正值为+0.02请计算修正后的体积值,以及仅由滴定管最大允许误差引入的标准不确定度u((注:均匀分布时,标准不确定度u=,其中a标准答案及解析一、单项选择题答案及解析1.答案:A解析:根据《检验检测机构资质认定评审准则》第三条,检验检测机构应当遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,持续改进管理体系。2.答案:C解析:准则要求机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其获得的资质认定证书附表,即具备能力的信息。3.答案:C解析:根据《检验检测机构资质认定管理办法》,资质认定证书有效期为6年。4.答案:B解析:准则要求机构具有固定的工作场所,这是开展检测活动的基础设施保障。5.答案:B解析:技术负责人全面负责技术运作,确保检验检测数据的质量。6.答案:B解析:准则明确规定,机构不得使用同时在两家或两家以上其他检验检测机构从业的人员,以保证工作的独立性和专注性。7.答案:B解析:非标准方法属于方法确认的范畴,需进行确认以证实其适用于预期用途,而非简单的验证。8.答案:B解析:机构对样品的完整性负责,确保样品在流转过程中不被污染、丢失或损坏。9.答案:C解析:设备出现故障或可疑结果时,必须立即停止使用,进行隔离并加贴停用标签,防止误用。10.答案:A解析:报告必须客观真实,并加盖检验检测专用章。CMA标志仅在资质认定范围内使用。11.答案:A解析:准则规定,从事检验检测活动的人员,不得同时在两个以上检验检测机构从业。12.答案:B解析:接收样品时必须记录样品的状态,这是追溯链的起点。13.答案:B解析:CMA标志仅能加盖在通过资质认定的检验检测项目对应的报告上。14.答案:A解析:明确检验检测的标准依据是保证结果准确性和合规性的前提。15.答案:D解析:管理评审的输入关注管理体系的绩效和改进机会,仪器设备采购价格属于具体的财务操作,不属于管理评审的高层输入。16.答案:C解析:租赁设备必须纳入本机构的管理体系,包括校准、维护等,不能游离于体系之外。17.答案:B解析:标准变更时,机构应进行自我验证。如果涉及实质性变更,需向资质认定部门申请标准变更。18.答案:C解析:分包是例外情况,必须征得客户的书面同意,且仅限于暂时的能力不足。19.答案:C解析:报告格式应包含检验检测方法及结果等核心信息,以满足报告的完整性和解释性。20.答案:B解析:不符合工作处理程序的核心是明确评价、决定和恢复工作的职责和权限。21.答案:B解析:原始记录不得涂改。如需修改,应采用“划改”方式,即在错误数据上划横线,在旁边写上正确数据,并签名或盖章。22.答案:B解析:并非所有物资都需要严格控制,重点是对检验检测结果有影响的消耗材料和试剂。23.答案:B解析:存在严重问题表明管理体系失效,评审组应当建议不通过。24.答案:C解析:技术记录是技术活动的直接证据,包括原始观测、导出数据、校准记录等。25.答案:A解析:当检验检测过程中使用了方法的偏离(非标准方法或特定修改),报告中应当包括这些偏离。26.答案:B解析:保护客户秘密不仅包括商业机密,还包括电子存储和传输结果的安全性要求。27.答案:B解析:期间核查是两次校准之间保持设备置信度的重要手段。28.答案:C解析:授权签字人由检验检测机构最高管理者提名,并经资质认定部门考核批准。29.答案:B解析:开展向社会出具具有证明作用的数据的活动前,必须获得资质认定证书。30.答案:C解析:未经验证的非标准方法不具备法律效力,不得用于出具具有证明作用的数据。二、多项选择题答案及解析1.答案:A,B,C,D解析:通用要求涵盖了法律责任、保密性、独立性公正性以及诚信原则。2.答案:A,B,C,D解析:管理评审输入全面,包括政策适用性、监督报告、内审结果及纠正预防措施。3.答案:A,B,D解析:人员需具备技能、教育背景和独立工作能力。评审员证书是评审人员的资格,不是检测人员的必须项。4.答案:A,C,D解析:标准名称、实质性内容变化需申请变更。单纯年号变化通常可自我声明,但部分地区也要求办理,视具体地方规定,一般C、D是必须的。题目考察“变更申请”的强场景,选A、C、D更为严谨。5.答案:A,B,C解析:设备需满足准确度、量程和稳定性要求。外观美观不是技术要求。6.答案:A,B,C,D解析:分包涉及客户同意、分包方评价、报告标注及法律责任承担。7.答案:A,B,C,D解析:原始记录应包含样品、数据、公式、环境等所有必要信息。8.答案:A,B,C解析:纠正措施包括原因分析、实施监控和有效性验证。预防措施是针对潜在问题的,虽相关但通常归为另一程序,此处核心在于“纠正”的闭环。9.答案:A,B,C,D解析:报告基本信息应齐全,包括标题、客户、标识、依据等。10.答案:A,B,C,D解析:典型的管理体系文件层级结构。11.答案:A,B解析:主要评审方式为书面审查和现场评审。远程评审是特殊情况下的补充。12.答案:A,B,C,D解析:任何危及结果、设备或不符合标准的环境波动都应停止工作。13.答案:A,B,C,D解析:能力验证兼具证明技术、维持资质、内部质控和比对功能。14.答案:A,B,C解析:样品接收检查状态、异常情况及一致性。制备方法是接收后的步骤。15.答案:A,B,D解析:未经定型设备需提供研究报告、技术鉴定(或自校准验证)和操作规程。16.答案:B,C解析:机构对报告的数据和结论负责。格式和发送时间属于管理范畴,但核心责任在于数据结论。17.答案:A,C,D解析:事故、法人变更、地址变更等重大事项需立即报告。18.答案:A,B,C解析:授权签字人需熟悉法规、有背景、经任命。不得代签非授权领域。19.答案:A,B,C,D解析:方法验证涵盖人、机、料、法、环、测全要素。20.答案:A,C,D解析:服务客户包括沟通、满意度反馈、技术建议。允许客户监视操作需在特定条件下并确保安全,并非所有情况。三、判断题答案及解析1.答案:错误解析:必须在有效期届满前3个月提出复查申请,不能等待通知。2.答案:错误解析:严禁转让、出租、出借资质认定证书。3.答案:错误解析:原始记录严禁涂改,只能“划改”。4.答案:正确解析:这是机构必须承担的法律责任。5.答案:错误解析:依据国际标准如需向社会出具证明作用数据,需先转化为企业标准或申请资质认定(如标准等同采用需确认)。6.答案:正确解析:人员资格和技能是基本要求。7.答案:正确解析:文件应受控,现行有效。8.答案:错误解析:给出修正因子时,必须进行确认,验证其适用性。9.答案:正确解析:样品标识系统防止混淆。10.答案:错误解析:禁止二次分包。11.答案:错误解析:只有在资质认定范围内的项目才能标注CMA标志。12.答案:错误解析:审核人员不应审核自己的工作,以保证独立性。13.答案:正确解析:样品全生命周期管理要求。14.答案:错误解析:资质认定(CMA)与实验室认可(CNAS)是不同的体系,准则不强制要求CNAS。15.答案:正确解析:管理评审的目的即为确保体系的“三性”。16.答案:错误解析:免责声明不能免除机构因数据造假或严重失职应承担的法律责任。17.答案:错误解析:虽然部分标准年号更新可自我声明,但机构必须进行验证并确认适用性,不能“直接使用”而不做任何工作。且部分地区要求备案。题目表述过于绝对。18.答案:正确解析:设备需定期溯源。19.答案:错误解析:应当在保护其他客户秘密的前提下,对结果进行解释。20.答案:正确解析:原始记录保存期限一般不少于6年,符合法律法规要求。四、填空题答案及解析1.答案:检验检测专用解析:报告需加盖专用章以示法律效力。2.答案:两解析:机构需有2人以上专业技术人员。3.答案:中级及以上专业技术解析:技术负责人通常要求中级及以上职称或同等能力。4.答案:三解析:授权签字人需3年以上相关经历。5.答案:状态解析:样品接收记录的关键信息。6.答案:校准结果确认记录解析:校准后必须确认,形成记录。7.答案:依据标准(方法)解析:确保使用现行有效的标准。8.答案:标准变更解析:实质性变更需办理手续。9.答案:不符合解析:建立不符合工作处理程序。10.答案:授权签字人解析:报告签发权限归属。11.答案:环境条件解析:环境影响结果,需监控。12.答案:确认解析:非标方法需确认。13.答案:内部审核解析:定期内审验证体系符合性。14.答案:法律法规或资质认定解析:分包比例受限,通常不能是主要项目。15.答案:保护客户秘密和所有权解析:程序名称。16.答案:12解析:管理评审通常每年一次(12个月)。17.答案:重要消耗材料解析:对结果有影响的耗材需验收。18.答案:检验检测技术解析:环境满足技术要求。19.答案:可追溯性解析:结果需可追溯。20.答案:3解析:复查申请需提前3个月。五、简答题答案及解析1.答案:《检验检测机构资质认定评审准则》要求检验检测机构:(1)依法成立,能够承担相应法律责任,独立、客观、公正地从事检验检测活动。(2)不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、准确、客观。(3)持续识别影响公正性的风险,并采取措施消除或降低这些风险。这些风险包括但不限于:机构关系、人员关系、商业利益、外部评审等。(4)不得参与与检验检测项目存在利益关系的产品的生产、经营、营销等活动,不得参与同类产品的推荐、评比等活动。(5)应当制定保密程序,保证在检验检测活动中知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密不被泄露。2.答案:检验检测机构在以下情况需进行标准变更申请:(1)检验检测标准发生变更,导致检验检测方法、技术指标、判定依据等发生实质性变化的。(2)检验检测标准名称发生变化(虽然方法未变,但证书附表需更新)。(3)取消部分检验检测标准或项目的。(4)增加新的检验检测标准或项目的。(5)标准主要测试内容、参数发生改变,导致现有能力范围无法覆盖的。3.答案:(1)目的:验证管理体系的运行是否符合评审准则、体系文件及相关法律法规的要求,及时发现存在的问题并采取纠正措施,确保管理体系的有效性和持续改进。(2)频次::每年至少进行一次。当体系发生重大变化、发生重大质量事故或出现大量不符合时,应增加频次。(3)审核员要求::内审员应由经过培训、具备资格的人员担任。审核人员应当独立于被审核的活动,即通常遵循“谁干谁不审,审谁谁不干”的原则,以保证审核的客观性和公正性。4.答案:(1)期间核查定义:在两次正式的校准/检定间隔期间,为保持对设备校准状态的可信度,按照规定程序使用核查标准对设备进行检查。(2)确定原则:使用频次高、漂移率大、环境要求严的设备。精密贵重仪器。数据关键性高,一旦失准将造成严重后果的设备。经常携带到现场检测的设备。历史校准数据表明不稳定的设备。新购置的且尚未经过一个校准周期的设备。5.答案:(1)原始记录应包含足够的信息,以保证检验检测活动能够复现。(2)记录应实时填写,不得追记。(3)记录应清晰、规范,如有修改应遵循“划改”原则,并由修改人签名或盖章。(4)原始记录应由观测人员、校核人员等相关人员签字。(5)原始记录应以纸质或电子介质形式保存,确保安全、保密、防篡改。(6)电子记录应具备备份和防止未经授权修改的措施。(7)原始记录的保存期限应符合相关规定,一般不少于6年。六、案例分析题答案及解析1.答案:违反条款及分析:(1)违反了“诚信”及“数据真实性”要求。机构使用损坏仪器并伪造数据,严重违背了客观独立、诚实信用原则。(2)违反了设备管理要求。准则规定设备出现故障时应停止使用、隔离并加贴停用标签。该机构继续使用损坏设备属于严重违规。(3)违反了检验检测报告管理要求。在不具备资

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