废弃过期中药膏剂销毁申请审批表

废弃过期中药膏剂销毁申请审批表申请单位：XX市中医医院中药制剂管理科，申请日期：2024年5月12日1.紫草生肌膏，规格20g/支，批号20220317，生产日期2022年3月18日，有效期至2024年3月17日，过期时间2024年3月18日，单位支，数量126，生产单位本院制剂室，存放地点制剂楼2号冷藏库区，销毁原因：超过有效期，逐批性状检查发现17支膏体出现分层析水，剩余批次虽未肉眼可见性状改变，但已超出有效期，依据药品管理法不得继续使用。2.黄连解毒膏，规格50g/盒，批号20220402，生产日期2022年4月3日，有效期至2024年4月2日，过期时间2024年4月3日，单位盒，数量89，生产单位本院制剂室，存放地点制剂楼1号常温库货架，销毁原因：超过有效期，抽样检测显示微生物限度超出标准限值6倍，32盒膏体出现酸败异味、硬结变干，属于不合格劣药，不得临床使用。3.润肤止痒膏，规格30g/支，批号20220109，生产日期2022年1月10日，有效期至2024年1月9日，过期时间2024年1月10日，单位支，数量217，生产单位本院制剂室，存放地点门诊中药房不合格品专用存放区，销毁原因：超过有效期，其中41支包装铝管氧化锈蚀破损，膏体接触外界环境被霉菌污染，其余批次均已超期，符合销毁条件。4.复方南星止痛膏，规格10g/贴，批号20211108，生产日期2021年11月9日，有效期至2024年1月8日，过期时间2024年1月9日，单位贴，数量142，生产单位江苏某药业股份有限公司，购进日期2022年2月，存放地点中心药库不合格品区，销毁原因：超过有效期，膏体失去黏性，有效成分含量经检测下降19%，达不到治疗效果，不符合药用标准。本次申请销毁的废弃过期中药膏剂合计574个单位，总重量36.2千克，所有品种均已完成逐批号核对、抽样复检，确认全部为不符合法定标准的不合格药品。申请部门意见：根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法》以及我院《不合格药品报废销毁管理制度》相关规定，为防止不合格过期药品流出医院、危害公众健康，特申请对上述全部过期中药膏剂进行集中无害化销毁，本次申请流程合规，账实核对无误，请上级部门审批。部门负责人签字：张正国，日期：2024年5月12日药事管理与药学质量部门审核意见：安排质量控制科两名检验人员对申请销毁的全部批次药品进行现场复核抽验，确认所有品种均已超过有效期，质量检测结果不符合《中国药典》及本院制剂质量标准规定，属于必须销毁的不合格药品，申报的品种、数量与库存台账一致，流程符合管理规定，同意上报审批。部门负责人签字：李明远，日期：2024年5月13日财务资产部门审核意见：经核对该批过期中药膏剂的出入库台账、资产报废账务处理记录，确认该批药品已完成资产报废出库手续，账实相符，无资产遗留争议问题，同意进行销毁。部门负责人签字：刘桂芬，日期：2024年5月14日安全保卫与环保管理部门审核意见：经核查，该批不合格药品自判定不合格后一直存放于我院封闭管理的专用不合格品库房，全程管控无流失、失窃风险，本次拟定销毁方式为委托具备危险废弃物处理资质的专业机构进行高温焚烧无害化处置，符合环保、安全管理相关要求，同意实施销毁。部门负责人签字：赵卫东，日期：2024年5月14日分管副院长审批意见：同意按申报流程，委托资质合规的危废处理机构对该批过期废弃中药膏剂进行销毁，要求销毁过程安排我院两名以上工作人员全程监销，销毁完成后将所有资料存档备查。签字：王建国，日期：2024年5月15日院长审批意见：同意按上述审批意见执行。签字：陈景和，日期：2024年5月15日销毁执行情况记录：执行销毁日期：2024年5月20日，承接销毁单位：绿源环保科技有限责任公司，危险废物经营许可证编号：苏危废证字20230128号，销毁方式：密闭式高温焚烧无害化处理，监销