内镜清洗消毒技术操作规范

内镜清洗消毒技术操作规范1基本要求1.1人员要求从事内镜清洗消毒的工作人员必须经专业理论与操作技能培训，考核合格后方可上岗；掌握内镜构造、清洗消毒流程、消毒隔离知识与职业防护技能，每年参与院感防控专项培训不少于4学时；每年进行健康体检，接种乙型病毒性肝炎等血源传播性疾病疫苗，存在职业禁忌症者不得从事直接接触污染内镜的操作。1.2区域设置要求内镜清洗消毒必须独立设置分区，各区域物理隔离、标识清晰：软式内镜需设置诊疗区、预处理区、测漏区、清洗区、消毒区、干燥区、储存区，硬式内镜需设置拆卸区、清洗区、干燥检查区、包装区、灭菌区、储存区；清洗消毒区需配备独立的流动水供水系统、通风排气设施，环境温度控制在18℃~22℃，相对湿度控制在40%~60%，换气次数不少于10次/小时；禁止在诊疗区域内开展内镜清洗消毒操作，不同类型内镜的清洗工具、容器分开放置，标识明确，不得交叉使用。1.3设备物品要求配备与开展内镜诊疗匹配的测漏器、高压水枪、气枪、全管道灌流器、超声清洗器、内镜专用毛刷、一次性无纺布、符合国家标准的内镜自动清洗消毒机、合格的清洗剂与消毒剂；所有复用器械需做到一人一洗一消毒/灭菌，一次性用品严禁复用；所有内镜建立唯一编号标识，具备可追溯条件。1.4处置分级要求根据内镜接触人体部位的不同，按风险等级实施处置：①高度危险内镜：进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触破损皮肤、黏膜的内镜，如腹腔镜、关节镜、宫腔镜、穿刺超声内镜等，必须达到灭菌要求；②中度危险内镜：进入消化道、呼吸道等与黏膜接触的内镜，如胃镜、结肠镜、支气管镜、喉镜等，必须达到高水平消毒要求；③低度危险内镜：仅接触完整皮肤的内镜附件、外套等，需达到中水平消毒要求。2软式内镜清洗消毒操作流程2.1床边预处理内镜从患者体内取出后，需在1分钟内启动预处理：用浸有含酶清洗剂的一次性无纺布反复擦拭内镜外表面至少2遍，持续按压活检阀/吸引按钮10秒以上，抽吸不少于100ml的含酶清洗剂，充分冲净腔道内污物；随后取下可分离的活检阀、吸引按钮、送水送气钮，浸没于盛放含酶清洗剂的容器中，将内镜移至清洗区进行下一步操作。2.2测漏检查每次使用后、清洗前必须进行测漏，长期储存的内镜每周至少测漏1次，操作流程：①将内镜连接专用测漏器，向腔道内注入符合厂商要求压力的压缩空气，排尽腔道内空气后将内镜完全浸没于30℃~40℃的干净清水中；②静置观察1分钟，若腔道部位无连续气泡溢出即为合格，若存在连续气泡则提示内镜破损渗漏，需立即停止使用，送修并记录；③使用带内置测漏功能的自动清洗消毒机时，按设备说明书要求完成测漏程序，不合格不得进入清洗流程。2.3手工清洗所有软式内镜必须先经手工清洗，再进行机械清洗或消毒，禁止直接采用自动清洗消毒机代替手工清洗：2.3.1初洗：将内镜整体浸没于30℃~40℃流动清水中，用无纺布反复擦拭外表面；采用压力不低于0.2MPa的高压水枪冲洗所有腔道（活检孔道、吸引孔道、送气送水孔道、抬钳器通道等），每个腔道冲洗时间不少于10秒，冲洗水量不少于500ml；选用与内镜腔道直径匹配的专用毛刷，全程贯穿腔道来回刷洗不少于3次，刷洗操作全程在水面下进行，防止产生气溶胶污染环境；刷洗后再次冲洗毛刷与内镜腔道，取出内镜沥干水分。2.3.2酶洗：将内镜移入含酶清洗剂槽中，根据清洗剂产品说明书配置浓度，一般中性酶配置比例为1:100~1:200，水温控制在30℃~40℃；连接全管道灌流器，使所有腔道完全灌满含酶清洗剂，内镜整体浸没于液面下，浸泡时间不少于5分钟；浸泡过程中每2分钟轻轻晃动内镜与灌流器，保证酶洗液与腔道充分接触，去除有机物残留；含酶洗液每清洗1条内镜后更换，当日诊疗结束后无论使用次数全部更换，存在明显血污、污物时立即更换。2.3.3终末漂洗：酶洗完成后，将内镜移入流动清水槽，再次用高压水枪冲洗所有腔道，每个腔道冲洗时间不少于30秒，冲洗水量不少于1000ml；用无纺布擦拭外表面，彻底去除残留的酶清洗剂，沥干水分后进入消毒环节。2.4消毒与灭菌2.4.1高水平消毒操作：①浸泡消毒法：常用消毒剂参数：a.2%碱性戊二醛：需将pH调节至7.5~8.0，常规诊疗内镜消毒时间不少于10分钟；分枝杆菌、幽门螺杆菌污染内镜消毒时间不少于20分钟；经血传播病原体（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒）污染内镜消毒时间不少于45分钟；灭菌时间不少于10小时。b.0.55%邻苯二甲醛：常规消毒时间不少于5分钟，污染内镜消毒时间不少于12分钟，无需中和处理。c.0.2%过氧乙酸：常规消毒时间不少于10分钟，灭菌时间不少于30分钟。浸泡要求：内镜整体浸没于消毒剂中，所有腔道灌满消毒剂，排尽容器内气泡，加盖密闭；每次使用前监测消毒剂浓度，每日至少监测3次浓度，浓度低于要求值立即更换。②自动清洗消毒机消毒：选用符合国家标准的自动清洗消毒机，严格按说明书操作，程序必须涵盖预洗、手工清洗确认、酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥全流程；消毒程序运行过程中不得开启舱门，必须全程运行结束后方可取件；每个消毒周期完成后，对机器内壁、管路进行消毒，每周彻底清洗消毒机器水槽与管路。2.4.2灭菌操作：高度危险软式内镜需采用低温灭菌方法，推荐环氧乙烷灭菌或过氧化氢低温等离子灭菌：①环氧乙烷灭菌：参数为浓度400~800mg/L，温度37℃~55℃，相对湿度60%~80%，灭菌时间1~6小时，解析时间不少于12小时，解析合格后方可使用；②过氧化氢低温等离子灭菌：按设备说明书要求设置参数，灭菌周期完成后生物监测合格方可使用。2.5终末漂洗与干燥消毒或灭菌完成后，将内镜移入纯化水或无菌水中，采用高压水枪冲洗所有腔道，每个腔道冲洗时间不少于10秒，冲洗水量不少于300ml，彻底去除残留消毒剂；随后用75%医用乙醇冲洗所有腔道，起到抑菌与辅助干燥作用；之后采用压力不低于0.2MPa的无菌过滤压缩空气吹干所有腔道，每个腔道吹扫时间不少于10秒，用一次性无菌无纺布擦干外表面，置于干燥区自然干燥不少于10分钟。2.6储存干燥完成的内镜垂直悬挂于专用密闭储存柜中，放松弯角固定钮，镜身之间、镜身与柜壁之间保持间隙，不得相互接触；可分离部件（活检阀、按钮）干燥后一并储存，禁止将内镜长期浸没于消毒剂或水中储存；储存柜每周用500mg/L含氯消毒剂擦拭消毒，污染时随时消毒；干燥储存的内镜有效期为7天，超过有效期再次使用前需重新清洗消毒。3硬式内镜清洗消毒灭菌操作流程3.1预处理硬式内镜使用后，1分钟内去除表面可见的血渍、组织残渣，用含酶清洗剂擦拭外表面；将所有可拆卸部件完全拆卸至最小单位，接合部位全部松开，小部件放置于带网孔的专用容器中，防止丢失或滑落，可拆卸管腔类部件打通腔道，去除残留污物后移至清洗区。3.2清洗硬式内镜必须采用手工清洗联合超声清洗，不得仅采用机械清洗：3.2.1初洗：将所有部件浸没于30℃~40℃流动清水中，冲洗表面污物，采用专用注射器冲洗所有管腔，每个管腔冲洗时间不少于5秒；选用匹配的专用毛刷来回刷洗管腔不少于3次，彻底去除组织、血渍残留，刷洗后冲净毛刷，沥干部件水分。3.2.2酶洗与超声清洗：将所有部件浸没于配置好的含酶清洗剂中，水温30℃~40℃，所有管腔灌满酶洗液，浸泡时间不少于5分钟；将浸泡后的部件放入超声清洗器，设置频率40kHz，温度30℃~40℃，超声清洗时间5~10分钟，保证所有管腔完全浸没于液面下，无气泡残留。3.2.3漂洗：超声清洗完成后取出部件，用流动清水彻底冲洗表面与管腔，去除残留酶清洗剂，再用纯化水进行终末漂洗。3.3干燥漂洗完成后，用压缩空气吹干所有管腔内壁水分，用一次性无菌无纺布擦干部件外表面，置于干燥台自然干燥，完全干燥后进入检查包装环节。3.4检查与包装肉眼检查所有部件的完整性，确认无变形、损坏、锈蚀，采用无菌白纱布贯穿管腔擦拭，纱布无污渍残留即为清洗合格；根据部件大小选择合适的包装材料，纸塑包装或一次性无纺布包装，包装内放置化学指示卡，包外粘贴化学指示胶带，标注内镜名称、编号、灭菌日期、有效期、操作人员姓名，纸塑包装封口宽度不少于1.5cm，保证密封良好。3.5灭菌耐高温硬式内镜首选压力蒸汽灭菌，参数要求：①下排气式压力蒸汽灭菌：121℃，102.9kPa，灭菌时间不少于20分钟；②预真空压力蒸汽灭菌：134℃，205.8kPa，灭菌时间不少于4分钟；不耐高温的部件（如摄像头、导光束、光纤等）采用环氧乙烷或过氧化氢低温等离子灭菌，参数同软式内镜灭菌要求。灭菌监测要求：每锅进行物理监测，每包进行化学监测，每周进行一次生物监测，生物监测合格后方可放行，不合格的灭菌物品不得发放使用。3.6储存灭菌完成的硬式内镜储存于阴凉干燥、通风良好的储物架上，储存有效期：纸塑包装密封完好的有效期为180天，棉布包装的有效期为7天，储存环境温湿度超标、包装破损、潮湿、污染时需重新清洗灭菌。4特殊病原体污染内镜的处理要求4.1普通经血传播病原体（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒）污染内镜：常规清洗流程不变，消毒时间延长至不少于45分钟；接触过内镜的台面、容器、工具用1000mg/L含氯消毒剂擦拭，作用30分钟后冲洗干净。4.2分枝杆菌（结核杆菌）污染内镜：常规清洗流程不变，消毒时间不少于20分钟，环境与工具消毒同经血传播病原体要求。4.3朊病毒（克雅病）污染内镜：可复用内镜先采用1mol/L氢氧化钠溶液浸泡60分钟，再按常规流程清洗，之后采用134℃预真空压力蒸汽灭菌，灭菌时间不少于18分钟；一次性接触部件用后双层封装焚烧处理，操作台面用1mol/L氢氧化钠溶液作用60分钟后清洗消毒。5质量监测要求5.1消毒剂浓度监测：每次使用消毒剂前监测浓度，每日至少监测3次并记录，戊二醛浓度≥2%为合格，邻苯二甲醛≥0.55%为合格，过氧乙酸≥0.2%为合格，浓度不达标立即更换；每季度对使用中消毒剂进行微生物学监测，菌落总数≤100CFU/ml，不得检出致病微生物为合格。5.2内镜消毒灭菌效果监测：每季度对消毒后内镜进行微生物监测，消毒后内镜菌落总数≤20CFU/件，不得检出致病微生物为合格；灭菌后内镜无菌生长，不得检出任何微生物为合格；新建内镜中心、更换清洗消毒流程、更换消毒剂类型时连续监测3天，每日监测，发生内镜相关感染暴发时随时监测；监测采样符合《医院消毒卫生标准》要求，保证结果准确。5.3清洗效果监测：每周抽取不少于10%的清洗后内镜采用ATP生物荧光法检测有机物残留，RLU值≤100为合格，超过合格值需重新清洗；每月完成所有在用内镜的全覆盖监测，记录结果。5.4环境与物体表面监测：每月对清洗消毒区的物体表面、空气进行微生物监测，物体表面菌落总数≤10CFU/cm²，不得检出致病微生物，空气菌落总数≤4CFU/(直径9cm平皿·15分钟)为合格。6职业防护与安全管理6.1操作防护：工作人员开展清洗消毒操作时，必须穿防水隔离衣，戴圆帽、医用外科口罩、防水橡胶手套，操作时佩戴护目镜或防护面屏，防止污物、消毒剂喷溅；操作完成脱手套后严格执行手卫生，符合《医务人员手卫生规范》要求。6.2环境安全：清洗消毒区必须保持通风良好，戊二醛等挥发性消毒剂必须在密闭容器中使用，减少挥发对工作人员的伤害；定期检测工作环境空气中戊二醛浓度，不得超过0.8mg/m³的职业接触限值。6.3职业暴露处理：发生锐器伤、黏膜暴露等职业暴露后，立即按规范处理伤口：从近心端向远心端挤压挤出伤口血液，用流动水和肥皂冲洗伤口，碘伏消毒，随后上报院感管理部门，根据暴露源情况进行相