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文档简介
-51-附件8药品零售企业(仅经营乙类非处方药)注销办事指南一、设定依据1《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条有下列情形之一的,由发证机关依法办理药品经营许可证注销手续,并予以公告:(一)企业主动申请注销药品经营许可证的;(二)药品经营许可证有效期届满未申请重新审查发证的;(三)药品经营许可依法被撤销、撤回或者药品经营许可证依法被吊销的;(四)企业依法终止的;(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。二、受理条件1《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条有下列情形之一的,由发证机关依法办理药品经营许可证注销手续,并予以公告:(一)企业主动申请注销药品经营许可证的;(二)药品经营许可证有效期届满未申请重新审查发证的;(三)药品经营许可依法被撤销、撤回或者药品经营许可证依法被吊销的;(四)企业依法终止的;(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。受理条件2《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(2024年第48号)第五条申请注销药品经营许可证,存在立案未结案或者行政处罚定未履行完毕情形的,不予注销。三、药品零售企业注销提交材料清单2.股东会决议(必要);3.营业执照复印件(非必要,系统能调取的,申请人无需提交);4.药品经营许可证正副本原件(必要)。四、办理时限14个工作日。五、办理方式政务服务网/县(区、市)政务服务中心(仅经营乙类非处方药)法定代表人:许可证编号:联系人:联系电话:¨零售¨零售(连锁)年月日1.申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营和使用质量监督管理办法》,《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》并确知申请人享有的权利和应履行的义务。2.申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。3.申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息进行标注,并注明依据。4.申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件,复印件使用A4纸。5.应当使用黑色钢笔或签字笔工整地填写表格或签字。6.本表所列各项内容填写不下可另附页。7.委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人(负责人)签字的《授权委托书》。企业名称经营地址企业社会信用代码许可证号有效期经营面积平方米经营方式eq\o\ac(□)零售eq\o\ac(□)零售(连锁)经营范围乙类非处方药(□常温储存、□阴凉储存、□含冷藏药品)法定代表人学历/专业/职称是否从业药师主要负责人学历/专业/职称是否从业药师质量负责人学历/专业/职称是否从业药师注销原因企业承诺本企业不存在因违法经营被立案未结案或者行政处罚决定未履行完毕的情形;本次申请内容及所提交的资料真实、合法、有效,未侵
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