雌二醇地屈孕酮复方制剂临床应用专家共识（2026年版）

雌二醇地屈孕酮复方制剂临床应用专家共识（2026年版）CONTENTS目录01

共识制定背景与目的02

雌二醇地屈孕酮复方制剂概述03

共识制定方法与流程04

围绝经期综合征的临床应用05

子宫内膜保护的临床应用CONTENTS目录06

早发性卵巢功能不全应用07

特殊人群的临床应用推荐08

临床用药安全性管理09

临床规范用药指导10

共识推荐意见汇总共识制定背景与目的01围绝经期症状诊疗需求迫切围绝经期女性潮热、失眠等症状高发，超6成患者存在未被满足的规范化诊疗需求。现有治疗方案存在局限性单一雌激素或孕激素治疗易引发不良反应，如单一雌激素增加血栓风险，临床应用受限。临床诊疗缺乏统一标准不同医疗机构对雌二醇地屈孕酮复方制剂的使用指征、剂量把控差异较大，诊疗混乱。临床需求与现有问题共识制定的目标

规范临床用药方案明确雌二醇地屈孕酮复方制剂的适用人群与用法，避免超指征、超剂量用药等不规范行为。

提升疾病诊疗效果针对围绝经期综合征等疾病，优化该制剂的临床应用，助力患者症状缓解与生活质量提升。

统一行业诊疗认知缩小不同地区、层级医疗机构的诊疗差异，为临床医师提供统一、权威的用药指导依据。雌二醇地屈孕酮复方制剂概述02药物成分与药理机制雌二醇的组成与作用该制剂含17β-雌二醇，可补充绝经后女性雌激素不足，缓解潮热、阴道干涩等围绝经期症状。地屈孕酮的组成与作用制剂中的地屈孕酮是孕激素，能对抗雌激素对子宫内膜的刺激，降低子宫内膜增生风险。复方协同药理机制雌二醇与地屈孕酮协同作用，既改善雌激素缺乏症状，又规避单一雌激素治疗的潜在风险。制剂剂型与规格特点

单一复方包装剂型该制剂采用雌二醇与地屈孕酮单一复方包装，服用便捷，能降低漏服风险，提升患者用药依从性。

双剂量规格设置设置1mg雌二醇联合10mg地屈孕酮、2mg雌二醇联合10mg地屈孕酮两种规格，适配不同患者需求。

模拟生理周期配比剂型中激素配比模拟女性自然生理周期，可平稳调节激素水平，减少突破性出血等不良反应。雌二醇的吸收代谢路径口服后雌二醇经胃肠道快速吸收，经肝脏首过代谢后，活性产物可稳定作用于靶组织。地屈孕酮的体内分布特点地屈孕酮口服后能广泛分布于体内，可透过血脑屏障，代谢产物经尿液快速排出。复方制剂的协同代谢规律两者配伍后代谢速率相互影响，能维持体内激素水平稳定，如临床监测显示血药浓度波动更小。药代动力学特征共识制定方法与流程03共识起草与证据检索

组建跨学科起草专家组涵盖妇科、内分泌科等多领域专家，如北京协和医院妇科团队，保障共识专业性与全面性。

制定结构化检索策略围绕雌二醇地屈孕酮临床问题，检索PubMed、知网等数据库，明确检索词与筛选标准。

开展证据质量分级评估采用GRADE系统对纳入研究分级，区分高质量循证证据与低质量经验性证据，支撑共识内容。专家论证与投票审定

多轮分组专题论证按妇科内分泌亚专业分组，针对更年期综合征等适应症的用药方案开展多轮深度论证。

德尔菲法匿名投票采用德尔菲法开展3轮匿名投票，汇总北京协和医院等权威机构专家的意见形成共识初稿。

终稿集体审定投票组织全国50余位核心专家召开线下审定会，对共识终稿进行集体投票，通过率达98%。围绝经期综合征的临床应用04低剂量雌激素补充指征血管舒缩症状明显者出现潮热、盗汗等典型血管舒缩症状，且影响日常生活时，可启用低剂量雌激素补充。泌尿生殖道萎缩症状显著者存在阴道干涩、性交痛、尿频等泌尿生殖道萎缩表现，经评估后可采用该疗法。骨量流失风险较高者双能X线检测显示骨量减少，且存在骨质疏松家族史的围绝经期女性，可补充低剂量雌激素。序贯用药方案及剂量针对有完整子宫的围绝经期女性，可采用雌二醇1mg/天，后半周期加用地屈孕酮10mg/天的方案。连续联合用药方案及剂量对于绝经后期女性，推荐雌二醇0.5mg/天联合地屈孕酮5mg/天的连续给药方案，提升依从性。个体化调整剂量方案结合患者症状轻重、激素水平，如潮热严重者可将雌二醇调至2mg/天，灵活适配个体需求。用药方案与剂量选择用药周期调整策略

自然绝经后周期延续方案针对自然绝经女性，可延续原规律用药周期，如每月服用28天，维持体内激素稳定水平。

手术绝经后个体化缩短方案因手术绝经的女性，可根据术后恢复情况，将用药周期缩短至21天，降低不良反应风险。

症状波动时的临时调整方案若出现潮热、失眠等症状反复，可临时延长用药周期3-5天，待症状缓解后恢复常规周期。不同症状的应用推荐

血管舒缩症状的用药推荐针对潮热、盗汗等典型血管舒缩症状，推荐每日服用雌二醇地屈孕酮，可有效缓解不适。

泌尿生殖道萎缩症状的用药推荐针对阴道干涩、反复尿路感染等症状，该复方制剂可改善局部黏膜状态，提升生活质量。

精神神经症状的用药推荐针对失眠、烦躁等精神神经症状，规范服用该制剂能调节激素水平，缓解情绪波动问题。联合抗骨质疏松药物使用规范围绝经期女性联合使用阿仑膦酸钠时，需严格遵循剂量要求，定期监测骨密度与肝肾功能。联合抗抑郁药物使用规范合并抑郁症状的患者联合氟西汀时，需密切观察情绪变化，根据耐受情况调整两类药物剂量。联合降压药物使用规范伴高血压的围绝经期患者联合氨氯地平，需每日监测血压波动，避免出现低血压不良反应。联合其他药物使用规范用药疗效评估指标血管舒缩症状缓解率

统计用药后潮热、盗汗等症状的发作频率及程度，如某临床数据显示82%患者症状缓解超50%。生殖内分泌指标恢复情况

监测雌二醇、促卵泡生成素等激素水平，以此判断卵巢功能及用药对内分泌的调节效果。精神神经症状改善程度

通过抑郁自评量表、焦虑自评量表评估，不少患者用药后情绪类症状评分下降超30%。停药指征与过渡方案

明确停药指征类型当患者出现严重不良反应如不明原因阴道出血、血栓栓塞性疾病时，需立即停止用药。

制定逐步减药过渡方案可采用每2-4周减少原剂量1/3的方式逐步减停，避免激素水平骤降引发不适。

后续随访监测方案停药后需每3-6个月随访，监测激素水平及临床症状，及时调整健康管理方案。阴道不规则出血应对用药初期出现少量出血时，可遵医嘱继续用药，若出血量多需停药并就医排查诱因。乳房胀痛缓解出现轻微乳房胀痛时可通过热敷缓解，持续加重需复诊，评估是否调整用药剂量。胃肠道不适处理用药后出现恶心、腹胀等不适，可改为饭后服药，症状严重者需咨询医生更换给药方式。临床常见问题处理子宫内膜保护的临床应用05内膜保护适用人群01围绝经期异常子宫出血女性这类女性雌激素波动大，易引发内膜病变，使用雌二醇地屈孕酮可稳定内膜，降低病变风险。02长期使用芳香化酶抑制剂的乳腺癌患者该类药物会致雌激素缺乏，引发内膜萎缩，此复方制剂能有效改善内膜状态，提供保护。03宫腔粘连术后患者术后内膜修复能力弱，雌二醇地屈孕酮可促进内膜增生修复，降低再次粘连的发生几率。用药方案推荐

围绝经期子宫内膜保护用药方案针对围绝经期女性，推荐每日口服雌二醇地屈孕酮复方制剂，连续用药以维持内膜稳定。

宫腔粘连术后子宫内膜修复方案宫腔粘连术后患者，可采用雌二醇地屈孕酮序贯给药，促进内膜再生修复，降低复发率。

多囊卵巢综合征伴薄内膜用药方案多囊卵巢综合征薄内膜患者，推荐雌二醇地屈孕酮联合用药，改善内膜厚度以提升受孕率。内膜监测要求用药前基线内膜监测用药前需通过阴道超声测量子宫内膜厚度、形态，如A型内膜更利于后续治疗效果评估。用药期间动态监测频率每4-6周进行一次超声监测，观察内膜厚度变化，必要时结合宫腔镜排查异常增生。停药后随访监测规范停药后第3、6个月需复查内膜，可采用阴超联合血清CA125检测，及时发现复发风险。异常情况处理

突破性出血应急处理用药期间出现突破性出血，需先排查诱因，如漏服可及时补服，严重时遵医嘱调整用药方案。

肝功能异常干预措施若用药后出现肝功能指标异常，应立即就医，可遵医嘱停药或更换替代药物，定期复查肝功。

乳房胀痛缓解方案用药后出现乳房胀痛，轻者可通过热敷缓解，症状严重且持续时，需咨询医生调整用药剂量。早发性卵巢功能不全应用06年龄相关性早发性卵巢功能不全适用于40岁前出现卵巢功能衰退，经性激素六项等检查确诊的女性患者，如28岁确诊的职场女性。医源性早发性卵巢功能不全针对因手术、放疗或化疗等医源性操作引发卵巢功能损伤的患者，如宫颈癌术后年轻患者。特发性早发性卵巢功能不全适用于无明确病因，出现闭经、潮热等症状且卵巢储备功能下降的患者，临床占比超半数。适用指征界定起始用药时机推荐

确诊后即刻启动用药确诊早发性卵巢功能不全后应即刻启动雌二醇地屈孕酮复方制剂治疗，以延缓卵巢功能衰退进程。

出现临床症状后及时用药当出现潮热、盗汗等低雌激素症状时，需及时启用该复方制剂，改善患者生活质量。

术前评估后提前用药针对需进行卵巢相关手术的患者，术前评估后提前用药，降低手术对卵巢功能的损伤。长期用药管理要点

定期监测激素水平用药期间需每3-6个月检测雌二醇、促卵泡生成素等指标，根据结果调整用药剂量。

关注不良反应监测需密切留意乳房胀痛、子宫内膜增厚等情况，如出现异常及时就医，必要时调整方案。

做好心血管风险防控合并高血压、高血脂的患者，需同步管控基础疾病，降低长期用药引发的心血管风险。

重视骨健康维护建议每年检测骨密度，日常补充钙剂与维生素D，预防长期用药可能导致的骨质疏松。生育需求人群调整方案诱导排卵阶段用药调整需结合患者卵泡发育情况，每日调整雌二醇地屈孕酮剂量，参考北京协和医院临床案例优化周期。胚胎移植前激素支持方案移植前7天起加大雌二醇剂量，搭配地屈孕酮行黄体支持，借鉴上海红房子医院成功经验。孕期激素维持调整确认妊娠后逐步降低雌二醇用量，保留地屈孕酮至孕12周，依据北大人民医院随访数据调整。特殊人群的临床应用推荐07绝经后老年女性应用

骨质疏松高风险者用药推荐对于绝经后骨质疏松高风险老年女性，可优先选用该制剂，临床数据显示能有效提升骨密度。

合并心血管疾病者用药建议合并稳定性心血管疾病的绝经后老年女性，在监测血压下规范使用，可改善血管内皮功能。

认知功能减退者用药指导存在轻度认知功能减退的绝经后老年女性，需在神经科协同评估后谨慎使用该制剂。乳腺疾病病史人群应用

乳腺良性疾病病史患者用药推荐此类患者可在密切监测乳腺情况前提下使用，如乳腺纤维瘤术后患者，需每3个月复查乳腺超声。乳腺恶性疾病病史患者用药建议既往乳腺癌病史患者需严格评估获益风险，仅在无复发转移证据且必要时谨慎使用该制剂。血栓高危人群应用

血栓高危人群用药评估标准需结合患者血栓病史、凝血指标、基础疾病等，参考CHA₂DS₂-VASc评分体系开展全面评估。

血栓高危人群用药方案选择优先选用低剂量雌二醇地屈孕酮制剂，如芬吗通低剂量剂型，密切监测凝血功能变化。

血栓高危人群用药监测要点用药期间每3个月复查D-二聚体、凝血四项，出现下肢肿胀等症状需立即就医排查血栓。肝肾功能异常人群应用

01轻度肝肾功能异常人群用药推荐此类人群可常规剂量用药，需密切监测肝肾功能指标，如服用后指标异常升高需及时调整方案。

02中度肝肾功能异常人群用药建议需在医生指导下减半剂量使用，每2周复查肝肾功能，参考肝硬化伴轻度肾损患者的用药案例调整。

03重度肝肾功能异常人群用药禁忌此类人群严禁使用该制剂，避免加重肝肾代谢负担，可咨询医生选择替代治疗方案。临床用药安全性管理08常见不良反应处理胃肠道不适应对若出现恶心、呕吐等症状，可建议患者饭后服药，如症状严重可遵医嘱加用胃黏膜保护剂。乳房胀痛干预针对轻度乳房胀痛可指导患者穿戴合适内衣，严重者需评估后调整用药剂量或更换方案。阴道不规则出血处理少量出血可观察随访，出血量多者需排查原因，必要时暂停用药并给予止血治疗。严重不良反应预防

血栓栓塞风险防控用药前需评估患者血栓史、肥胖等高危因素，对高风险者谨慎给药，降低肺栓塞等严重风险。

肝功能异常监测定期检测用药者肝功能指标，如发现转氨酶大幅升高，及时停药并干预，避免急性肝损伤。

乳腺癌风险防控对有乳腺癌家族史或乳腺结节患者，密切随访乳腺超声等指标，必要时更换用药方案。药物相互作用管理CYP450酶系相关药物联用管控禁止与利福平、卡马西平等CYP3A4强诱导剂联用，避免加速药物代谢降低疗效。激素类药物联用风险防控避免与口服避孕药、糖皮质激素等同用，防止雌激素累积引发血栓等不良反应。抗凝药物联用监测与华法林联用时需密切监测凝血功能，及时调整剂量，降低出血风险。肝功能指标定期追踪需每3-6个月检测谷丙转氨酶、胆红素等指标，如出现异常需及时调整用药方案。血栓风险动态评估对有血栓史的患者，每半年进行一次凝血功能检测，参考拜耳相关临床数据优化监测频率。乳腺健康随访排查每年安排乳腺超声或钼靶检查，重点排查乳腺增生、结节等潜在药物相关不良反应。长期用药安全性监测禁忌证与慎用情况梳理

01明确绝对禁忌证范畴已知对雌二醇、地屈孕酮或制剂中任何辅料过敏者，妊娠或疑似妊娠者均属绝对禁忌人群。

02梳理慎用人群类别患有未控制的高血压、糖尿病及严重肝肾功能不全者，需谨慎使用该复方制剂。

03特殊生理阶段慎用说明哺乳期女性、绝经后骨质疏松伴血栓高危因素者，使用前需充分评估获益与风险。临床规范用药指导09激素水平检测评估需检测雌二醇、孕酮等基础激素水平，参考绝经期女性激素指标范围，明确激素缺乏程度。病史与过敏史排查详细询问患者乳腺疾病、血栓病史及药物过敏史，如曾患乳腺癌者需禁用该制剂。全身健康状态评估评估患者肝肾功能、心血管功能，若存在严重肝损伤，需谨慎制定用药方案。用药前评估要点用药起始与调整流程

绝经相关症状起始用药评估用药前需评估患者绝经症状严重程度、激素水平，如潮热严重且雌二醇偏低者可启动治疗。

剂量调整的动态监测流程用药后每3-6个月监测激素水平，若仍有阴道干涩，可遵医嘱微调雌二醇地屈孕酮配比。

特殊人群的起始用药方案针对乳腺癌术后低危患者，需经多学科会诊后，再启动低剂量雌二醇地屈孕酮治疗。随访计划制定按治疗阶段设定随访频次治疗初始每4周随访1次，评估激素水平与不良反应，如用药3个月后