幽门螺杆菌感染双联方案专家共识解读总结2026

幽门螺杆菌感染双联方案专家共识解读总结2026共识形成背景➤Hp全球感染形势严峻，我国是感染负担核心区•2015-2022年期间，全球成人幽门螺杆菌（Hp）患病率达43.9%，儿童和青少年患病率高达35.1%；•中国大陆Hp综合流行率为42.8%；•西北地区Hp流行率甚至高达51.3%。➤为应对根除率不断降低和高耐药情况，我国Hp根除治疗方案不断优化•中国一项Meta分析表明，标准三联疗法的HP根除率已由原来的88.5%下降至71.1%，远低于80%的可接受水平。•对24项RCT的分析发现，铋剂四联方案平均Hp根除率为81.3%，三联方案平均根除率为71.3%（24项RCT，n=7220）。图1Hp共识不断形成优化➤双联方案逐渐成为国外指南/共识的推荐方案图2国内外指南和共识中的双联方案注：EHSG：欧洲螺杆菌研究组；PPI：质子泵抑制剂；ACG：美国胃肠病学会；P-CAB：钾离子竞争性酸阻断剂；MNZ：甲硝唑；VAM：伏诺拉生+阿莫西林+甲硝唑➤Hp根除从“加法”转向“减法”时代图3Hp根除从“加法”转向“减法”➤双联方案成为我国Hp根除的一线方案，但面临诸多问题待解决双联方案在简化理念、疗效、依从性、卫生经济学、疗程选择、可获得性和安全性等方面具有多重优势，但在实际应用中仍面临诸多问题，包括与铋剂四联方案相比的疗效和安全性、抑酸药物和抗生素具体的药物选择和组合、治疗疗程、适用人群以及特殊情况处理等。基于此，《幽门螺杆菌感染双联方案专家共识（2026）》应运而生，围绕临床实践中的核心问题形成13条推荐意见，为双联方案在Hp感染根除治疗中的规范化应用提供参考。

共识推荐意见一览临床问题1：针对初次根除的Hp感染患者，相对于铋剂四联方案，是否推荐双联方案？➤推荐意见1双联方案根除Hp的效果非劣于铋剂四联方案，推荐用于Hp感染的初次根除。

（推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅰ～Ⅱ，通过率：96.2%）•伏诺拉生双联方案：一项纳入了13项RCT研究，4023例初治Hp感染患者的系统评价和Meta分析结果显示，伏诺拉生双联方案根除率优于PPI（艾司奥美拉唑，艾普拉唑，雷贝拉唑）铋剂四联方案（OR=1.05，95%CI:1.02-1.08）（证据等级：Ⅰ）。•替戈拉生双联方案：最新发表的2项RCT显示替戈拉生双联方案（替戈拉生50mgbid+阿莫西林1gtid）与铋剂四联方案14天治疗效果相当，根除率为83.9%-85.5%（证据等级：II）。•凯普拉生双联方案：凯普拉生-阿莫西林双联疗法vs铋剂四联疗法用于Hp初次根除治疗研究结果显示，凯普拉生-阿莫西林双联疗法组恶心发生率及总体不良事件发生率显著低于铋剂四联疗法组（P<0.05）。临床问题2：针对于接受双联方案的Hp感染患者，如何选择抑酸剂及剂量？➤推荐意见2推荐优先选择P-CAB双联，用法为标准剂量、每日2次；如选择PPI高剂量双联方案，用法为PPI标准剂量、每日4次或双倍剂量、每日2次。

（推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅰ～Ⅱ，通过率92.3%）•2024AGA临床实践建议提出，在多数Hp根除方案中，可使用P-CAB替代PPI。•一项荟萃分析纳入19项RCT，包含7023例受试者，结果显示P-CAB方案Hp根除率高于PPI方案（91.89%vs79.95%，P＜0.01）。新近网状Meta分析使用优选概率排名曲线（SUCRA）进行基于P-CAB二联、三联和四联方案的优劣排序，结果显示，PCAB二联方案SUCRA值最高，在众多Hp治疗方案中有效性排名第一，综合疗效-安全性最佳。一项2026年最新发表的RCT结果显示，14天伏诺拉生双联方案根除率显著高于替戈拉生双联方案（94.6%vs80.8%，P＜0.001），不良事件发生率差异无统计学意义（17.2%vs13.8%，P=0.254）（证据等级：II）。临床问题3：针对于接受双联方案的Hp感染患者，如何确定阿莫西林的使用剂量/频次？➤推荐意见3在双联方案中，推荐阿莫西林的剂量为每日3g，分3次餐后口服。

（推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅱ，通过率：96.2%）一项纳入375例初治Hp患者的RCT表明，伏诺拉生双联10天方案（3g/d阿莫西林）根除率非劣效于PPI铋剂四联10天方案（93.4%vs90.9%），而伏诺拉生双联阿莫西林常规剂量组（2g/d阿莫西林）未达非劣效（85.1%vs90.9%）（证据等级：II）。临床问题4：针对于接受双联方案的Hp感染患者，如何选择双联方案的治疗疗程？➤推荐意见4在双联方案中，推荐14天疗程作为优先选择。

（推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅱ，通过率：92.3%）四项RCT研究关注10天疗程和14天疗程，结果显示伏诺拉生双联方案14天疗程的根除率89.5%～92.5%，10天疗程的根除率79.7%～93.2%，尽管10天伏诺拉生双联方案非劣效于14天方案，但根除率相对较低，因此优先推荐14天方案，对于无法耐受14天疗程者再考虑选择10天方案（证据等级：II）。3项RCT提及7天疗程效果，结果显示伏诺拉生双联方案中无论阿莫西林高低剂量的7天疗程方案的根除率效果均较差，低于90%可接受根除率，不做推荐（证据等级：II）。临床问题5：针对于再次根除（初次Hp感染根除治疗失败）或难治性（既往两次及以上根除治疗失败）Hp感染患者，相对于铋剂四联方案，双联方案的根除效果如何？➤推荐意见5对于再次根除的Hp感染者，双联方案与铋剂四联方案的根除率相当，可作为替代治疗选择；对于难治性Hp感染者，现有证据有限，暂不形成推荐意见。

（推荐强度：弱推荐，证据等级：Ⅱ～Ⅲ，通过率：88.5%）一项纳入502例既往1次Hp根除治疗失败患者亚组的RCT，结果显示14天PPI高剂量双联方案与PPI铋剂四联方案的根除率分别为82.0%和85.8%，二者差异无统计学意义（OR=0.75，95%CI：0.46～1.21，P=0.239），且治疗依从性均＞90%（证据等级：II）。另一项纳入了422例既往1次Hp根除治疗失败患者亚组的RCT，发现14天伏诺拉生双联方案与PPI铋剂四联方案再次根除疗效相当（85.3%vs89.3%，P=0.217）（证据等级：III）。临床问题6：在双联方案中，可以使用除阿莫西林外哪些抗生素？➤推荐意见6对于有青霉素皮试禁忌或明确过敏而无法使用阿莫西林的患者，P-CAB联合四环素或米诺环素可作为一种备选的双联方案。

（推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅰ～Ⅱ，通过率：96.2%）对于青霉素过敏的初治Hp感染者，一项纳入300例的RCT显示伏诺拉生-四环素双联方案与PPI铋剂四联方案根除疗效相当（92.0%vs89.3%），但不良事件发生率显著更低（14.0%vs48.0%,P=0.000），不良事件停药率也更低（2.0%vs8.7%,P=0.010）（证据等级：II）。在初治Hp感染者中，一项纳入240例的RCT研究，评估了伏诺拉生-米诺环素（100mgbid）双联方案与PPI铋剂四联方案根除率，结果显示二者根除率相当（87.5%vs88.3%,P=0.84），但不良事件发生率显著更低（16.7%vs28.3%,P=0.03）（证据等级：II）。临床问题7：针对Hp感染患者，相对于铋剂四联方案，双联方案安全性如何？➤推荐意见7双联方案安全性优于铋剂四联方案，不良事件发生率更低。

（推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅰ～Ⅱ，通过率：96.2%）一项纳入17项RCT的2619例初治Hp感染患者Meta分析提示，对于Hp感染者，伏诺拉生-阿莫西林双联疗法相比铋剂四联疗法具有更高的根除率、更好的依从性、更少的不良事件以及更低的费用（证据等级：I）。在多项RCT中，P-CAB双联方案不良事件发生率均低于PPI铋剂四联方案。表1RCT中P-CAB双联方案与PPI铋剂四联方案的不良事件发生率对比临床问题8：针对Hp感染患者，相对于铋剂四联方案，双联方案对肠道微生态的影响如何？➤推荐意见8相比于铋剂四联方案，双联方案对肠道微生态影响更小。

（推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅱ，通过率：96.2%）在肠道微生态影响方面，一项比较伏诺拉生双联方案和PPI铋剂四联方案的RCT显示，Hp初治感染患者治疗后1个月两组微生物多样性和组成与治疗前的差异无统计学意义，但PPI铋剂四联方案拟杆菌属丰度显著减少（P=0.013）。伏诺拉生双联方案组肠道菌群结构恢复更快，提示其对肠道微生物影响更小（证据等级：II）。临床问题9：针对Hp感染的老年患者，如何应用双联方案？➤推荐意见9老年患者推荐使用双联方案，疗程为14天，使用成人标准剂量，无需减量。

（推荐强度：弱推荐，证据等级：Ⅱ～Ⅲ，通过率：80.8%）对于老年感染患者，治疗方案选择应遵循个体化原则，综合评估患者的基础疾病、合并用药、肝肾功能、预期寿命及治疗耐受性等因素后审慎决策。一项评估含泮托拉唑和阿莫西林的14天高剂量二联疗法RCT研究纳入150例老年患者，初治疗PPI高剂量双联方案与PPI铋剂四联方案根除率差异无统计学意义（91.7%vs87.8%，P=0.458），但PPI高剂量双联方案不良事件发生率显著更低（10.6%vs26.6%,P=0.026），两组依从性良好率分别为98.7%和97.3%（证据等级：II）。一项评估伏诺拉生双联方案的回顾性真实世界研究显示初始治疗的根除率为95.6%（95%CI：93.0%-98.1%）且补救治疗的根除率为89.2%（95%CI：83.9%-94.6%），总体不良事件发生率为9.5%（初始治疗组为9.2%、补救治疗组为10.0%），患者依从性良好率为98.7%（证据等级：III）。临床问题10：针对Hp感染的肝、肾功能不全患者，如何应用双联方案？➤推荐意见10肝功能不全患者：轻-中度患者推荐使用双联方案，疗程为14天，使用成人标准剂量，无需减量；严重肝损慎用，监测肝功能。肾功能不全患者（伴或不伴血液透析）：目前证据不足，需进一步探索。

（推荐强度：弱推荐，证据等级：Ⅱ～Ⅲ，通过率：80.8%）。➤肝功能不全者•阿莫西林的肝脏代谢占比极低，轻中度肝损不影响其药代动力学。•一项纳入200例非酒精性脂肪肝合并Hp人群的中国RCT研究发现，肝功能受损人群根除率可达到94%，具有显著效果。•重度肝功能不全患者伏诺拉生暴露量可升高2.6倍，因此需慎用并监测肝功能。➤肾功能不全及血液透析者•主要代谢途径与风险：阿莫西林主要经肾脏以原形排泄；肾功能不全时药物清除半衰期显著延长，易导致体内药物蓄积，从而增加过敏反应及中枢神经系统毒性（如抽搐）的风险。•剂量调整要求：根据《抗菌药物临床应用指导原则》及药品说明书，肾功能不全患者需根据肾功能水平限制并下调阿莫西林给药剂量，无法采用双联方案所需的标准高剂量给药策略。•疗效难以保证：由于剂量下调，难以达到Hp根除所需的有效血药浓度，从而影响根除疗效。•缺乏循证证据：双联方案在肾功能不全人群中缺乏充分的疗效与安全性研究证据，临床应用存在不确定性。临床问题11：针对于Hp感染接受双联根除方案的患者，影响根除率的因素有哪些？➤推荐意见11除考虑抑酸疗效、抗生素敏感性和疗程外，依从性、大体重或体表面积/体质指数较高、既往根除失败史也可能增加根除失败的风险。

（推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅰ～Ⅲ，通过率：92.3%）➤Hp根除失败受方案与宿主双重影响：•方案相关因素：主要包括抑酸疗效不足（P-CAB或PPI剂量/频次不够、个体差异）、抗生素敏感性下降（耐药）和疗程不足（通常应14天）•宿主相关因素：主要包括治疗依从性差（漏服、提前停药）、大体重或高体表面积/高体质指数（可能需剂量个体化）和既往根除失败史（提示可能存在耐药或宿主因素）。临床问题12：使用双联方案治疗Hp感染患者，是否推荐联合使用益生菌，铋剂，黏膜保护剂，中成药等？➤推荐意见12一般情况下双联方案无需联合使用益生菌、铋剂、黏膜保护剂或中成药。

（推荐强度：弱推荐，证据等级：Ⅱ～Ⅲ，通过率：92.3%）➤在联合使用益生菌上，研究结果差异较大：•2024年发表在BMCGastroenterol上的一项研究显示，双联疗法联合布拉氏酵母菌的根除率与铋剂四联方案相当。•一项来自欧洲的真实世界研究表明，PPI双联方案联合益生菌可将总体根除率从63.64%提升至80.56%，但差异无统计学意义。➤联合铋剂、中成药不一定能提高双联方案的根除率•一项在Hp初治患者中开展的RCT显示，14天伏诺拉生双联方案与联合铋剂方案根除率差异无统计学意义（证据等级：II）•一项在Hp补救患者中的RCT显示，14天联合铋剂方案并未显著提高PPI高剂量双联方案的根除率（证据等级：II）。•一项关于PPI铋剂四联方案、伏诺拉生双联方案、伏诺拉生双联方案联合荆花胃康胶丸的RCT发现，三组根除率差异无统计学意义（78.67%、77.33%vs86.49%，P>0.05）（证据等级：II）。临床问题13：针对双联方案根除失败的Hp感染患者，如何选择治疗方案？➤推荐意见13针对阿莫西林双联方案根除失败的Hp感染患者，推荐采用铋剂四联方案或