CN114025693B 用于将能量施加到卵巢组织的系统及方法 （梅健康公司）

2021.09.07PCT/IB2020/0505462020.01.23WO2020/152631EN2020.07.30US2018110554A1,2018.04.26US2003130598A1,2003.07.10US2009171304A1,2009.07.02本文描述的是用于执行针对卵巢再平衡的2邻近所述细长轴的所述端口安置在所述细长轴的所配置以促进所述治疗部分响应于在所述致动器处的致动而在所述缩回状态与所述经部署其中所述细长轴在所述端口处的所述内腔的远端处包括成角度接口以引导所述治疗产生器，所述产生器可操作地耦合到所述治疗部分和所述导电针2.根据权利要求1所述的系统，其中所述针尖经取芯以界定空腔以促进刺穿所述阴道4.根据权利要求3所述的系统，其中所述适配器接口及所述针组合件接口经配置以允许所述治疗针组合件相对于所述适配器在第一定向与第二定向之5.根据权利要求4所述的系统，其中所述适配器接口及所述针组合件接口经配置以在得所述适配器接口及所述针组合件接口经配置以在所述第二定向上锁定6.根据权利要求5所述的系统，其中所述适配器接口及所述针组合件接口在所述第一7.根据权利要求5所述的系统，其中在所述经部署状态下在所述第一定向上的所述治疗部分与在所述经部署状态下在所述第二定向上的所述治疗部分偏移小于或等于8.根据权利要求5所述的系统，其中所述适配器接口包括在所述手柄的相对表面上的3所述第一定向及所述第二定向上将所述适配器接口锁定到所述针9.根据权利要求8所述的系统，其中所述第一及第二槽口或所述针组合件接口的所述述适配器接口及所述针组合件接口经配置以在所述第二定向上锁定其中所述治疗针组合件及所述针引导件或所述针引导件及所述适配器中的至少一者16.根据权利要求15所述的系统，其中所述产生器包括与所述至少一个传感器电连通如果所述数据指示至少一个经测量参数在所述预定17.根据权利要求16所述的系统，其中所述处理器经配置以运行例程以致使在所述数据高于第一预定阈值或低于第二预定阈值的情况下在图形用户18.根据权利要求15所述的系统，其中所述至少一个传感器包括阻抗传感器及至少一置以基于来自所述至少一个传感器的数据显20.根据权利要求19所述的系统，其中所述图形用户接口经配置以显示展示温度及功21.根据权利要求15所述的系统，其中所述产生器包括与所述至少一个传感器电连通22.根据权利要求1所述的系统，其进一步包423.根据权利要求22所述的系统，其中指示推荐的或设置的消融参数的所述信息显示图形用户接口上的所述信息是至少部分基于指示卵巢体积26.根据权利要求1所述的系统，其中所述治疗部分经配置以在经部署状态下形成曲27.根据权利要求1所述的系统，其中所述治28.根据权利要求1所述的系统，其中所述治29.根据权利要求1所述的系统，其中所述治疗部5[0002]本申请案主张2019年1月25日申请的第62/797,191号美国临时专利申请案的优先[0005]卵巢组织的操纵可能是为了治疗多囊卵巢综合征(PCOS)。PCOS是一种内分泌紊还指出PCOS通常伴随着交感神经系统活动的6[0009]卵巢钻孔/透热疗法(鉴于卵巢或其中的要素可能在管理其它女性健康问题方面发挥重要作用，例如绝经时间、7细长轴的端口安置在细长轴的内腔内以用于促进治疗部分响应于在致动器处的致动在缩8疗针组合件及针引导件或针引导件及适配器中的至少一者可[0019]适配器接口及针组合件接口可允许治疗针组合件相对于适配器在第一定向与第状态下在第二定向上的治疗部分偏移例如小于或等于180度。适配器接口及针组合件接口包含阻抗传感器及测量在一或多个电极处的温度或探头温度或两者的至少一个温度传感统可包含图形用户接口以用于基于来自至少一个传感器的数据显示指示治疗过程的信息。指示每卵巢或每患者的消融数目的信息，并致使图形用户接口显示指示消融数目的信息。9由在第二定向上的治疗部分的能量发射器将能量发射到卵巢的卵者实现所需的消融卵巢组织体积的足够消融及[0029]图1A说明根据本发明的非限制性实施例构造及操作的用于执行卵巢手术的示范[0030]图1B说明根据本发明的非限制性实施例的与超声探针及针引导件组装在一起的[0031]图2A及2B分别描绘在缩回状态及经部署状态下的来自图1A的系统的示范性治疗[0033]图2E展示在沿截面线的横截面图上方的在缩回锁定状态下的示范性治疗针组合[0034]图2F展示在沿截面线的横截面图上方的在缩回未锁定状态下的示范性治疗针组[0036]图2I展示在沿截面线的横截面图上方的在经部署状态下的示范性治疗针组合件[0040]图3C是根据本发明的原理的说明超声换能器的视场内的治疗针组合件的重新定[0044]图7到9是说明在用于执行卵巢手术的系统中监测经测量参数的示范性方法的流[0047]本发明涉及用于对例如卵巢的身体执行手术的系统及方法。如在图1A中所展现在描述用于执行卵巢手术的系统100。在图1A中，系统的组件未按相对或绝对比例来描造以经由适配器300将治疗针组合件200固定到超声探头。适配器300经配置以耦合到治疗到治疗针组合件200(例如，在适配器接口218处)的针组合件接口302及经配置以可移除地生等)提供用户友好的接口，以在治疗期间监测治疗针组合件200的操作及患者的解剖结[0051]图1B说明耦合在一起并耦合到针引导件600及超声探头602的系统100的治疗针组CIVCO医疗解决方案公司(CIVCOMedicalSolutionsofCoralville,Iowa)获得的一次性602可为可从伊利诺伊州的芝加哥的GE医疗保健公司(GEHealthcareofChicago,术人员容易理解，超声探头602可与其它超声组件(例如显示器)配合使用，与探头组合使头602形成的超声可视化平面或视场对准，这可允许操作者更精确地进行定位并在所需位组合件200锁定到适配器300。可包含沿第一槽口220的第一多根肋条224及沿第二槽口222治疗部分212被部署在端口210外部之在图2G及2H中展示治疗针组合件200的侧视图及顶视图，并且展示相似组件以及经部署治疗部分212在缩回状态与经部署状态之间的转换。治疗部分212额外地由成角度接口242引口242以所需角度引导治疗部分212从端口210离开细长轴200的内腔238，以促进定位治疗的内部分进行取芯来形成针腔244辅助刺穿阴道壁用于多种目的预设形状，例如将装置锚定在卵巢内分212能够更容易到达卵巢内的不同位置，且借此减少由治疗针组合件200进行的操纵量巢内的相对位置。导电针252可形成治疗部分212的远端尖端以感测电活动以与产生器400所展示，适配器300近端区上的针组合件接口302包含用于在被插入时夹持治疗针组合件医生可例如通过在显示患者的卵巢的超声的图形用户接口上单击不同空间点来使用测量制器402的处理器执行时，所述程序指令致使处理器基于卵巢体积及期望结果，产生推荐抗测量电路系统406及温度测量电路系统408经设计以感测传感器250及/或导电针252的一接口410可包含用于接收用户输入的按钮及用于向临床医生显示信息的显示器(参见图10[0069]通信单元412经设计以将例如指示所感测参数及类似者的信号的信息传输到远程[0070]输入及输出电路(I/O)414可包含用于例如与计算机的有线通信的数据通信的端桌上型及膝上型计算机上所采用的MicrosoftWindowsTM(华盛顿州雷德蒙德的微软公司[0073]如对于所属领域的技术人员来说显而易见的是，产生器软件500可在单独计算机[0074]主块502优选地包含在临床医生的计算机上执行并且控制其它功能块的整体操作一步经配置以执行例程以基于在用户接口块510处接收的输入来计算用于显示的数据。主块502还使得临床医生能够将固件更新及配置数据上传到产[0075]事件日志块504是从产生器400下载的操作数据的记录，并且可包含例如测量时每卵巢及/或每患者的消融数目及类似者。事件日志还可包含例如警报或其它异常状况的[0076]数据下载块506是在产生器400耦合到运行产生器软件500的计算机之后命令产生器400将数据传送到产生器软件500用于下载的例程。数据下载块506可自动地或在临床医生的授意下经由用户接口块510启动存储在事件日志[0077]配置设置块508是配置存储在产生器400内的控制相应组件/应用程序的操作的参[0078]用户接口块510处置在运行产生器软件500的计算机处接收用户输入(例如卵巢体[0079]警报检测块512可包含用于评估从产生器400检索到的数据并标记异常状况以引统传感器250所感测参数何时高于第一预定阈值或低于第二预[0080]传感器校准块514可包含用于测试或测量系统传感器250的漂移的例程。块514接[0081]固件升级块516可包括用于检查安装在产生器400上的控制器固件的版本号并识[0082]状态信息块518包括用于询问产生器400以从产生器400检索当前状态数据的例[0083]另外，产生器软件500可进一步包含用于确定适当针组合件是否耦合到产生器的[0084]现在参考图6A到6F，图6A到6F描绘利用治疗针组合件200治疗卵巢组织的方法的并且使用针引导件600。操作者使用超声探头在超声引导下将具有以缩回状态安置在其中6A说明在将针尖208推进通过阴道壁V、通过卵巢壁并进入卵巢O之后进入靠近患者内的卵着经由产生器400及治疗部分212例如利用授予扎伊尔的第2016/0220302号、第2017/0215949号及第2018/0110554号美国专利公开案中所描述的参数将能量递送到治疗区，所的位置沿顺时针方向旋转90度将致使端口210朝向z轴指向页面外，并且绕x轴将治疗针组合件200从图6C中所说明的初始位置沿逆时针方向旋转90度将致使端口210朝向z轴指向页在近端移动细长轴206，而无需经由单个入口点调整细长轴206的角度用于进一步能量递送。然后在图6H中重新部署治疗部分212以执行另一治疗。能量接着被递送到此第三治疗[0088]图6I说明在治疗部分212的缩回部署之后，可使用阴道壁V及卵巢O的单次穿刺来动到不同角度用于任选的进一步治疗。创建较少穿刺及最小化装置操作量可具有若干益消融减少例如促卵泡激素(FSH)及促黄体激素(LH)的激素之间的激素失衡，借此治疗例如[0091]运行产生器软件500的计算机上的处理器(其可为产生器400本身)可操作以运行温度阈值，那么可在图形用户接口410上产生指示例如探头或延伸缆线断开连接的事件的[0093]如果经测量温度不高于第一预定温度阈值，那么处理器在712处经由算法的执行么处理器可在720处经由算法的执行根据存储在存储器中的协议等待经设置时间段，然后[0095]图8是用于测量探针温度的示范性方法800。在802处，由产生器400从传感器250生器软件500的计算机上的处理器可运行算法以确定温度是否低于第四预定温度阈值。在处理器在812处经由算法的执行确定在功率正在增加时，温度是否超过高于温度设定点的[0096]如果温度不低于第四预定温度阈值，那么处理器在814处经由算法的执行确定在定在功率正在增加时温度超过高于温度设定点的第二温度超过第二时间段之后重复步骤器可在822处经由算法的执行根据存储在存储器中的协议等待经设置时间段，然后返回到[0097]图9是用于测量阻抗的示范性方法900。在902处，由产生器400从系统传感器250生器软件500的计算机上的处理器可运行算法以确定阻抗测量是否低于第一预定阻抗阈理器经由算法的执行来确定是否正在递送能量。如果是，那么处理器在910处终止能量递在920处经由算法的执行根据存储在存储器中的协议等待经设置时间段，然后返回到步骤户接口410产生的示范性屏幕截图展示从传感器250及/或导电针252接收的数据的图形解[0099]图10描绘能量递送之前的示范性测量模式屏幕。可在应用治疗之前使用传感器