医药生物行业ADA2026大会总结：全线突破国产创新潜力渐显

目录TOC\o"1-1"\h\z\u一、口：信惊艳，周制来临 4二、超效：周制展迅速催化富 6三、多点：他鲁新上限国产物潜显 8四、Amylin：单药更，联用验证 10五、小酸涌，新仍在探索 12六、投建议投资的 12七、风提示 13图表目录图1：口服小分子：AZD5004披露II期，信达惊艳亮相 4图2：国产口服多肽管线表现出色 5图3：口服减重需求旺盛，带动大量新患者使用GLP-1类物 5图4：双周制剂：首个III期据披露高剂量组得期待 7图5：月制剂：MET-097i停率稍高，佐维格鲁肽具竞争力 7图6：瑞他鲁肽刷新上限，国产药物潜力渐显 8图7：Amylin单药减重效果近司美格鲁肽 10图8：Amylin单药胃肠道不反应发生率低于司美格鲁肽和替尔泊肽 10表1：口服药物进入周制剂时代 5表2：国内即将开启口服减重时代 6表3：双周制剂进入收获期，催化丰富 8表4：国产双靶点药物即将迎来商业化 9表5：下半年Amylin联用将入验证阶段 表6：口服和超长效打造国产Amylin差异化优势 表7：小核酸涌现，新方向仍在探索 12一、口服：信达惊艳亮相，周制剂来临ADA2026大会上口服药物取得了诸多进展，除了多个口服管线披露的最新数据外，口服周制剂也成为了本次大会的热点之一。口服小分子：AZD5004披露II期，信达惊艳亮相。ADA2026大会有多款口服小分子披露了最新数据，包括信达生物、华东医药、硕迪生物和阿斯利康等：1）海外：AZD5004表现接近Orforglipron。阿斯利康引进自诚益生物的AZD5004（Elecoglipron）II75mg45%AZD5004Orforglipron的潜力。2）国内：IBI3032具备BIC潜力。IBI3032MAD4周9mg8.6%（安慰剂校正后），这是迄今为止早期减重效果最优的口服小分子，但安全性仍需确认。硕迪生物的Aleniglipron虽然240mg减重幅度较高，但样本量较小（n=9）且安全性较差，120mgAZD5004类似。图1：口服小分子：AZD5004披露II期，信达惊艳亮相给药时（周）0 10 20 30 40 50 60 70 80 900-5CT-996*ID

ASC30IID

DM1002IIDRGT-075IIaDMDR-001IIBIDRS-7535*IIDDA-302168S*IID

RS-7535*IID减重幅度（，安慰剂校正后）减重幅度（，安慰剂校正后）

IBI3032ID

NA-931IID

ElecolironIIDAlenilironIID120mElecolironIIDAlenilironIID240m

CT220IIID

OrforlironIIID司美格鲁肽-STEP1AlenilironIID240m-20 替尔泊肽-S-25瑞他鲁肽-TRIMP1-30注：黄色为单靶点分子，蓝色为双靶点分子，绿色为三靶点分子，紫色为四靶点分子；红色字体为ADA2026大会更新数据；均为观察值或疗效估计目标，下同。非头对头比较，下同。*注：治疗策略估计目标，下同。ADA2026，公司公告口服多肽：HRS9531片安全性出色。的最新数据：ZT006BGM0504IZT006611.7%（6.9%）；BGM0504I58周给药周期内，体重下降幅度最高达8.2%。HRS9531片披露的II2650mg9.8%（安慰剂校正后），4周递增，8AEs3%，恶心/呕吐/20%/8%/5%图2：国产口服多肽管线表现出色给药时（周）0 10 20 30 40 50 60 70 80 90博凡格鲁肽片（未校正）*I博凡格鲁肽片（未校正）*IDRB101IDDN109片DBGM0504片（未校正）IDRS9531片IID2735OralIIDAmycretin片*ID司美格鲁肽-STEP1司美格鲁肽片IIID替尔泊肽-SRMONT1瑞他鲁肽-TRIMP1-5减重幅度（，安慰剂校正后）-10减重幅度（，安慰剂校正后）-15-20-25-30

ADA2026，公司公告口服药物进入周制剂时代。从礼来和英矽智能的交易开始，口服周制剂逐渐成为热点，ADA2026大会多家公司披露了口服周制剂管线。表1：口服药物进入周制剂时代药物公司靶点潜在给药频率类型全球最高开发阶段VRB-103先为达生物/VerdivaAMYR每周一次口服多肽I期CH3127春海生物GLP-1R每周一次口服多肽INDIBI3042信达生物GLP-1R每周一次口服小分子临床前ADA2026，Insight新需求释放，国内即将开启口服减重时代。根据诺和诺德ADA演示材料，口服Wegovy放量速度极快，上市约20周后周处方量已达22.5万（Wegovy注射剂同期为1.7万）；新患方面，Wegovy凭借口服剂型迅速反超替尔泊肽并占据约60%市场份额（截至26年5月），可见口服减重的需求十分旺盛，且带动了大量新患者开始使用GLP-1类药物。图3：口服减重需求旺盛，带动大量新患者使用GLP-1类药物注：AOM：抗肥胖药物，包括Wegovy、Saxenda、Zepbound、Qsymia、Foundayo和Contrave；NBRx：新品牌药物处方；TRx：总处方诺和诺德投资者演示材料国内市场方面，奥氟格列隆（Orforglipron）261NDA，有望明年初获批上市；此6III/VCT220IIINDA。表2：国内即将开启口服减重时代药物公司类型中国最高开发阶段（减重）奥氟格列隆礼来口服小分子NDA（2026.01）司美格鲁肽片诺和诺德口服多肽III期（2023.06）VCT220闻泰医药/箕星药业口服小分子III期（2024.12）HRS-7535恒瑞医药/Kailera口服小分子III期（2025.04）HDM1002华东医药口服小分子III期（2025.04）MDR-001德睿智药口服小分子III期（2025.12）DA-302168S地奥制药口服小分子III期（2026.05）Insight二、超长效：双周制剂进展迅速，催化丰富ADA2026大会超长效制剂更新的数据主要来自国产管线，包括银诺医药的依苏帕格鲁肽α、众生药业的RAY1225等，甘李药业的博凡格鲁肽亦在近期披露了III期数据。双周制剂：首个III期数据披露，RAY1225高剂量组值得期待。20265博凡格鲁肽的III期数据（全球首个GLP-1超长效制剂的III期数据），依苏帕格鲁肽α和RAY1225ADA2026II期数据。RAY1225RAY1225在此次大会披露的高剂2418.2%（），但样本量较小（n=8），且安全性数据亦需关注。依苏帕格鲁肽α双周给药实现了和每周给药类似的减重效果，且保持了 良好的安全性。 图4：双周制剂：首个III期数据披露，RAY1225高剂量组值得期待给药时（周）0 10 20 30 40 50 60 70 80 90依苏帕格鲁肽II2依苏帕格鲁肽II2GBamyI2TDB120（未校正）I2GBamyI2RAY1225*II29m佐维格鲁肽II2司美格鲁肽-STEP1博凡格鲁肽III2RAY1225*II218m替尔泊肽-SRMONT1瑞他鲁肽-TRIMP1-5减重幅度（，安慰剂校正后）-10减重幅度（，安慰剂校正后）-15-20-25-30

ADA2026，公司公告月制剂：MET-097i停药率稍高，佐维格鲁肽具备竞争力。近期月制剂的数据进展有限，MET-097iADAIIb期数据，4.8mg2812.3%（安慰剂校正后），接近替尔泊肽，胃肠道不良反应发生率与司美格鲁肽类似，恶心/呕吐/腹泻发生率分别为41%/22%/11%，但AEs导致的停药率稍高（9%）。160mg2411.4%（安慰剂校正后），减重效果类似的情况下停药率更低（AEs5%）。图5：月制剂：MET-097i停药率稍高，佐维格鲁肽具竞争力给药时（周）0 10 20 30 40 50 60 70 80 900ASC30SI/II40ASC30SI/II45 ASC30S4ASC30S4 BamyI 4BamyI 40佐维格鲁肽2 4MET-097i45司美格鲁肽-STEP1MariTieII40替尔泊肽-SRMONT1瑞他鲁肽-TRIMP1减重幅度（，安慰剂校正后）-1减重幅度（，安慰剂校正后）-1-2-2-30

ADA2026，公司公告双周制剂进入收获期，催化丰富。IIIIII27H1NDA望成为全球首个获批的超长效制剂。表3：双周制剂进入收获期，催化丰富药物公司靶点给药频率全球最高开发阶段*预计催化*RAY1225众生药业GLP-1R/GIPR每2周一次III期（2025.06）III期数据（26Q3）依苏帕格鲁肽α银诺医药GLP-1R每2周一次II/III期（2025.03）III期数据（26Q4）博凡格鲁肽甘李药业GLP-1R每2周一次III期（2024.12）NDA（27H1）MariTide安进GLP-1R/GIPR每月一次III期（2025.03）III期数据（27Q1）佐维格鲁肽质肽生物GLP-1R每月一次III期（2026.01）III期数据（27Q2）MET-097i辉瑞GLP-1R每月一次III期（2026.06）III期数据（28Q2）*注：列示阶段、开始时和预计催化均针对减重适应症的超长效（每2周或以上给药一次）方案临床ADA2026，Insight三、多靶点：瑞他鲁肽刷新上限，国产药物潜力渐显MNC：瑞他鲁肽刷新上限，CT-388竞争力强劲。瑞他鲁肽治疗超重/肥胖患者的III期研究TRIUMPH‑1是本次ADA大会最重磅的结果之一，瑞他鲁肽延续了先前的优异疗效，12mg组治疗80周后平均减重28.3%（安慰剂校正后26.1%），拓展阶段治疗时延长至104周体重继续降低至30.3%，是迄今为止GLP-1类药物临床研究中能够实现的最大体重降幅。值得注意的是，瑞他鲁肽出现了较频繁的感觉异常（无接触下皮肤灼热等异常感觉）不良反应，9mg12mg12.3%12.5%ADASurvodutideIII6mg2.5%1.7%。CT-388ADA2026II期研究结果，24mg4822.5%（安慰剂校正后）SURMOUNT-115mg组的表现（4818%），（II期研究中同口径下4822.1%）AEs4.5%/呕吐/46%/21%/32%，与司美格鲁肽类似。图6：瑞他鲁肽刷新上限，国产药物潜力渐显给药时（周）0 10 20 30 40 50 60 70 80 90DA-1726IDA-1726IMN109片IDPB-718（未校正）I/IIaTDB120（未校正）IBGM0504片（未校正）IDTDB120（未校正）I2RS9531片IID2735OralD DM1005*Amycretin片*IDRAY1225*II29mNA-931IID2735II玛仕度肽IIIPemiutieII玛仕度肽IIIMN109IBGM0504IIISuroutieIII司美格鲁肽-STEP1玛仕度肽IIIBT251IIRAY1225*II218mMariTieII4RS9531III6mS-20094（未校正）替尔泊肽替尔泊肽-SRMONT1CariSemaIIIRS9531II8mCT-388IIAmycretinI/IIa瑞他鲁肽-TRIMP1-5减重幅度（，安慰剂校正后）-10减重幅度（，安慰剂校正后）-15-20-30

ADA2026，公司公告国产药物：三靶点数据积极，HRS9531高剂量值得关注。UBT251II期研究数据结果显示，4mg2419.7%（17.7%）；20264Ib3.0~9.0mg1416.67%（15.68%）2款国产三靶点近期更新的早期数据均表现积极，不输瑞他鲁肽。HRS9531ADAHRS95318mgII3623.6%（21.8%），同时安全性良好：AEs导致的停药率/恶心/呕吐/0%/25%/20%/27%。Kailera已启动多项KaiNETIC系列全球III8mg10mgKailera20mgIIb国产双靶点药物即将迎来商业化。目前中美获批的双靶点药物仅有礼来的替尔泊肽和礼来/信达生物的玛仕度肽，今年下半年HRS9531有望在国内获批，翰森制药和博瑞医药的双靶点药物亦在近期递交上市申请，国产双靶点药物即将迎来商业化。表4：国产双靶点药物即将迎来商业化药物公司靶点申报时瑞普泊肽（HRS9531）恒瑞医药/KaileraGLP-1R/GIPR2025.09奥莱泊肽（HS-20094）翰森制药GLP-1R/GIPR2026.06BGM0504博瑞医药GLP-1R/GIPR2026.06Insight四、Amylin：单药更安全，联用将验证单药减重效果接近司美格鲁肽，看好Eloralintide。相对于司美格鲁肽，Amylin单药已表现出与司美格鲁肽类似的减重效果；安全性方面，胃肠道不良反应发生率显著更低，尤其是呕吐。AmylinEloralintide值得关注：EloralintideII3-9mg组平均减重16.4%（安慰剂校正后16%），同时保持优秀的胃肠道安全性：恶心/呕吐/腹泻发生率25%/2%/17%。图7：Amylin单药减重效果接近司美格鲁肽给药时（周）0 10 20 30 40 50 60 70 80 90BamyI 4Bamy2 BamyI 4MET-233iBamyGBamyI2PetrelintieIICarilintieIII司美格鲁肽-STEP1EloralintieII替尔泊肽-SRMONT1瑞他鲁肽-TRIMP1-5减重幅度（，安慰剂校正后）-10减重幅度（，安慰剂校正后）-15-20-30

ADA2026，公司公告图8：Amylin单药胃肠道不良反应发生率低于司美格鲁肽和替尔泊肽司美格鲁肽 替尔泊肽 Petrelintide Eloralintide 100%75%50%25%0%恶心 呕吐

腹泻 胃肠道反应注：替尔泊肽和Petrelintide未披露胃肠道不良反应发生率ADA2026，公司公告下半年Amylin联用将进入验证阶段。CagriSemaAmylinGLP-1Eloralintide联合替尔泊肽、辉瑞的MET-233i联合MET-097iAZD6234AZD9550CT-388Petrelintide等。表5：下半年Amylin联用将进入验证阶段药物公司靶点临床注册号临床阶段预计读出时Eloralintide+替尔泊肽礼来AMYR+GLP-1R/GIPRNCT06603571II期26H2MET-233i+MET-097i辉瑞AMYR+GLP-1RNCT06924320II期26H2AZD6234+AZD9550阿斯利康AMYR+GLP-1R/GCGRNCT06862791II期26H2CT-388+Petrelintide罗氏AMYR+GLP-1R/GIPRNCT07589686（ZYNERGY）II期27H2Insight，公司公告口服和超长效打造国产Amylin差异化优势。ADAAmylinEloralintide路线（AMY1R选择性），除了更高的激动活性和选择性外，口服和超VRB-103有望实现每周一次的口服给药。表6：口服和超长效打造国产Amylin差异化优势药物公司靶点全球最高开发阶段类型特点VRB-103先为达生物AMYRI期口服多肽（QW）对hAMYR相对CTR的选择性更高IBI3040信达生物AMYRIND注射多肽AMYRCTR强激动剂；DIO大鼠中联用司美格鲁肽显著提升减重效果（14.7vsIBI304010.12%vs3.01%）；pH（7-8）下保持稳定无纤维化VRB-104先为达生物GLP-1R/AMYR临床前注射多肽对hAMY3R的选择性高于GLP-1R（对hAMY3R活性比Amycretin高3倍，对GLP-1R活性比Amycretin低6倍）CH-AM春海生物AMYR临床前注射多肽AMY1REloralintide且对AMY1RAMY3RCTR的选择性高于EloralintideACCG-2671硕迪生物AMYR临床前口服小分子联用Aleniglipron在NHPs中能进一步提升减重效果ASC39歌礼制药AMYR临床前口服小分子对hAMY1R相对CTR的选择性更高，大鼠中减重效果与Eloralintide相当ZT009质肽生物GLP-1R/AMYR临床前注射多肽pHAMY3R的激动活Amycretin5.1倍，对GLP-1R的激动活性Amycretin60%AmycretinAmycretin半衰期更长且Tmax更晚，安全性可能更佳注：仅列示ADA2026大会披露的国产管线ADA2026，Insight五、小核酸涌现，新方向仍在探索小核酸涌现，减脂保肌方向火热。ADA6siRNAINHBEALK7了siRNA，博瑞医药和轻胜谦远等则推出GDF8环肽和GLP-1R/ACVR2融合蛋白等继续在Activin通路上寻求突破。新方向仍在探索，超长效和减脂保肌已有突破。当前减重领域研发愈发扎堆，新方向、新靶点等ADACR059circRNA的形式实现超长效给药（有望每月一次）；中美瑞康的LiCO-saUcp1首次将UCP1靶点和saRNA药物形式引入减重领域，通过诱导白色脂肪组织褐变实现减脂保肌。表7：小核酸涌现，新方向仍在探索药物公司靶点全