医药生物行业2026年半年度投资策略报告：拥抱创新浪潮静待内需修复

目 录TOC\o"1-2"\h\z\u2026年以来医药生物行业表现 6医药生物行业2026年表现与估值 6医药生物行业业绩回顾 6医保基金账户累计收入保持增长，基金结余率月环比下降 8创新药：出海浪潮延续，潜力管线频出 9学术会议成果丰硕，潜力管线频出 9基本面显著改善，多家企业进入盈利周期 出海趋势延续，平台优势展现 12CXO：新分子浪潮助力，在手订单积极 15新分子浪潮下，CXO蓬勃发展 15研发管线数量攀升，头部企业在手订单充足 19国内产业融资逐步复苏，内需CXO有望修复 21医疗器械：终端招投标略有承压，出海空间扩展 23基本面期待修复，终端招投标略有承压 23出海空间扩展，境外营收放量 25器械企业持续创新，关注新技术应用空间 27中药：政策持续推动，基药目录与“十五五”规划可期 31医药商业：药店出清在途，集中化趋势延续 32投资策略 34风险提示 34图目录图1：年初以来SW医药生物子行业涨跌幅（截至6月21日） 6图2：年初以来SW医药生物三级子行业涨跌幅（截至6月21日） 6图3：SW医药生物、沪深300市盈率走势 6图4：SW医药生物相对沪深300的估值溢价率 6图5：医药生物行业营业收入及增速 7图6：医药生物子板块营业收入同比增长情况 7图7：医药生物行业归母净利润及增速 7图8：医药生物子板块归母净利润同比增长情况 7图9：医药生物行业毛利率及净利率 8图10：医药生物行业研发和销售费用率 8图基本医疗保险（含生育保险）累计基金收入、支出及同比表现 8图12：基本医疗保险（含生育保险）累计基金结余及结余率 9图13：2026年部分国产创新药研究成果 图14：2025年多家创新药企业实现扭亏为盈或利润大幅增长（归母净利润，亿元） 12图15：26Q1我国license-out总金额近600亿美元 13图16：我国license-out项目阶段分布 13图17：分子复杂度提升 16图18：全球多肽类药物市场规模及增速 16图19：全球按GLP-1及非GLP-1划分的多肽类药物市场规模及增速 16图20：全球寡核苷酸CDMO市场规模及增速 17图21：中国寡核苷酸CDMO市场规模 17图22：药明康德多肽固相合成反应釜总体积（L） 18图23：凯莱英多肽固相反应合成总产能（L） 18图24：ADC结构 18图25：全球ADC外包服务市场规模及增速 18图26：药明合联当前管线中50%以上为复杂分子 19图27：全球按治疗方式划分的管线数量 19图28：按企业规模划分的全球研发投入（亿美元） 19图29：全球制药企业数量（个） 20图30：全球CRO外包比例 20图31：全球制药研发外包规模及增速 20图32：全球医疗健康产业融资情况 21图33：中国2012-2025年医疗健康投融资趋势 22图34：中国非临床服务市场规模及增速 22图35：中国非临床安全性评价市场规模及增速 22图36：历史非人灵长类动物均价 23图37：医疗器械行业营业收入及增速 24图38：医疗器械行业归母净利润及增速 24图39：医疗器械市场带量采购进度 24图40：我国医疗器械细分领域公开招中标市场规模同比变化 25图41：我国医疗器械公开招中标市场规模月度趋势 25图42：2024-2025年我国设备更新拟建项目趋势 25图43：2020-2024年中国医疗器械出口情况—按产品类型拆分 26图44：2020-2024年中国医疗器械出口情况—按国家和地区拆分 26图45：医疗器械出海方式 26图46：医疗仪器及器械当月出口金额及同比 27图47：医疗仪器及器械累计出口金额及同比 27图48：2025年部分医疗器械企业境外营收、占比及增速 27图49：2019-2025年医疗器械企业敏捷创新产品和技术趋势 28图50：医疗器械产品覆盖领域（%） 28图51：医疗器械行业制造、生产商 28图52：手术机器人分类及代表性产品 29图53：中国手术机器人市场规模（亿元） 29图54：脑机接口技术实现方法 30图55：博睿康NEO-ONESCI产品原理图示 31图56：博睿康NEO-ONEANS产品原理图示 31图57：国家基本药物目录各药物品种数量 32图58：2021-2025年需技术审评的中药各类别注册申请受理情况（件） 32图59：2017-25Q4零售药店门店数量（万家） 33图60：24Q1-25Q4开关店情况（家） 33图61：连锁药店门店数及潜力值贡献占比 33图62：药店行业龙头企业近年来营业收入（亿元） 34图63：药店行业龙头企业近年来归母净利润（亿元） 34表目录表1：多个创新药进入商业化兑现期 12表2：2026年以来我国药企部分BD项目情况 13表3：小核酸、小分子和抗体药物模式比较 17表4：CXO企业新签/在手订单情况及2026年指引 21表5：脑机接口技术路径分类 301.2026年以来医药生物行业表现2026年表现与估值（2026/01/01-2026/06/21）18.53%，SW12.83%，子板块全部下跌（医疗服务-1.97%＞医疗器械-10.50%＞中药II-14.84%＞化学制药-16.49%＞生物制品-16.78%＞医药商业-17.82%）。图1：年初以来SW医药生物子行业涨跌幅（截至6月21日）

图2：年初以来SW医药生物三级子行业涨跌幅（截至6月21日） 板块估值情况：2026年6月21日，SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，不剔除负值）为41.71倍，相对沪深300的估值溢价率为185%。图3：SW医药生物、沪深300市盈率走势 图4：SW医药生物相对沪深300的估值溢价率医药生物行业业绩回顾2025年医药生物行业营收增速回正，利润降幅收窄，26Q1均实现增长。2025年医药生物行业营收24,888.60亿元，同比增长0.1%，增速回正，归母净利润1,409.221.2%，降幅有所收窄。26Q16307.22亿元，2.2%526.387.1%，均实现增长。分别来看CXO行业景气度延2025行业逐CDMO企业在手订单增长强劲，新分子类型如多II行业收入、利润均整体承压，主要受呼2025年表现略2026年企稳。图5：医药生物行业营业收入及增速 图6：医药生物子板块营业收入同比增长情况图7：医药生物行业归母净利润及增速 图8：医药生物子板块归母净利润同比增长情况2025年毛利率同比略有改善，净利率有所承压，26Q1净利率显著改善，2025年研发力度继续加大，销售费用投放力度略有收窄。2025年医药生物行业毛利率为Q1毛利率为278%5Q4下降23c.Q1增长84c.；净8.81%25Q48.84pct.25Q10.40pct.，净利率显著改善。20255.08%0.06pct.，行业研发2025图9：医药生物行业毛利率及净利率 图10：医药生物行业研发和销售费用率1.3医保基金账户累计收入保持增长，基金结余率月环比下降1-5（含生育保险）13,462.689.49%，累计基金支出为9,741.823.17%3,720.8627.64%，月环比下降4.01个百分点。图11：基本医疗保险（含生育保险）累计基金收入、支出及同比表现图12：基本医疗保险（含生育保险）累计基金结余及结余率创新药：出海浪潮延续，潜力管线频出学术会议成果丰硕，潜力管线频出我国创新药企国际地位不断提升，学术会议成果丰硕，研发实力持续增强。近年me-too逐步向BIC、FIC转型，国际地位实现突破。2026（AACR）417-22国产新药携临床数据亮相本次大会，表现亮眼。恒瑞医药的阿得贝利单抗联合化II-IIIB（NSCLC）III期临床研究期中分析数据以口头汇报的形式正式发布，该疗法在主要终点病理缓解率（MPR）和无事PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胰II期临床研究数据发布，研究结果显示卡度尼利联合方案在晚期胰腺癌患23.4（mPFS）HS-10504EGFRTKINSCLC的积极研究结果以口头报告形式公布，接受400mg每日一次治疗的携带EGFRC797S突变（T790M耐药突变）NSCLC患者中客观缓解率（ORR）9.6EGFRHER3ADCPD-1VEGF双JS207CTLA-4JS00742.0战略布局下对下一代创新产品和组合疗法的多元探索与前沿进展。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）529日-62日在美国芝加哥召开ASCO9412家中国3（earyessnBA，入选数量创历史新高，多项我国创新药研究展示亮眼成果。康方生物依沃西III期研究数据亮相PlenarySession，IO2.0时代下国产创新药PD-1/VEGFHARMONi-6研究经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析结果显示研究达到主要终点、ITT人群中，相比替雷利珠单4%HR=.6。安ASCO61年以来首个登陆大会PlenarySessionIII期头对头临床研究数（sq-NSCLC）（IO）2.0PD-1/IL-2PD-1/CTLA-4PD-1/VEGF/CTLA-4等多项双抗、三抗分子临床数据积极，加速突破。sac-TMTIO+ADC科伦博泰生物的2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单抗1（PD-L1）肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）≥1NSCLCIIIOptiTROP-Lung05期中分析结果表明，相较于帕博利珠单抗单药，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）PFS并降低疾病进展或死亡风险，且预设的各亚组中（PD-L1表达水平、组织学类型）均PFSOSIO+ADC协PD-L1NSCLC一线治疗中的可行性，有望为广大肺癌患者带IO+ADC策略亦值得期待。图13：2026年部分国产创新药研究成果AkesoBiokinDizalGenFleet基本面显著改善，多家企业进入盈利周期2025BD热潮显著增厚药企业绩表现。2025BD的火BD多家创新药企进入商业化兑现期，推动盈利大幅改善。随着创新药逐步获批、纳20253948.6%，在全75竞争力显著。艾力斯的伏美替尼2025年销售收入为51.20亿元，同比增长46.1%，14.98202544.6%，主要得益于肿瘤领域的持续领先优势和综合产品线的快1812款已纳入国家医保药品目N013项核心创新资产已III600亿美元，这些临床后期管线有望成为公司未来进入全球市场的重要基石与核心增长驱动力。表1：多个创新药进入商业化兑现期企业 药物 商业化表现百济神州泽布替尼2025年销售收入39亿美元，同比增长48.6%，在全球超过75个市场获批艾力斯伏美替尼2025年销售收入51.20亿元，同比增长46.1%；26Q1销售收入14.98亿元2025年销售收入20.68亿元，同比增长约37.72%，在中君实生物 特瑞普利单

1240多个6.2339.37%信达生物 2025年产品收入亿元同比增长产品收入超过38亿元，同比增长超过50%诺诚健华 奥布替尼 2025年商业化收入14.10亿元，同比增长40.99%科伦博泰生物 芦康沙妥珠单（sac-TMT）公司公

20253.1097.6%。出海和商业化兑现推动多家创新药企业实现扭亏为盈或利润大幅增长。在大额BD带来的首付款及里程碑付款和创新产品商业化兑现放量的带动下，2025年多家创新药企业实现扭亏为盈或利润大幅增长，创新药行业逐步进入全面盈利周期。图14：2025年多家创新药企业实现扭亏为盈或利润大幅增长（归母净利润，亿元）出海趋势延续，平台优势展现出海扬帆起航，对外授权贡献业绩增量。2025年以来，我国创新药企业加速出海进程，对海外药企的授权交易金额及数量表现亮眼，屡创新高。根据医药魔方，26Q1我国创新药对外授权（license-out）交易延续增长趋势，26Q1交易数量达50596342025年的一半，更体现出国际对我国创新实力的认可度提升，预计整体交易数量和金额有望在2026年刷新纪录，进一步带动药企业绩端优异表现。从研发阶段来看，26Q1临I15%75%，我国药企与图15：26Q1我国license-out总金额近600亿美元 图16：我国license-out项目阶段分布

IIIII2026年以来，我国药企与MNC频频达成BD合作，研发实力再度认证。今年以BMSAZBD100亿美元，大额交易频现。表2：2026年以来我国药企部分BD项目情况时间 转让方 受让方 项目 总金额1亿美元的首付款及基于临床进展的近期里程2026-1-1 泽璟制药 艾伯维2026-1-13 荣昌生物 艾伯维2026-1-27 先声药业 勃林格格翰2026-1-30 石药集团 AZ

ZG006（Alveltamig）在大中华区（包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）以外地区独家开发与商业化权利RC148（PD-1/VEGF双抗）在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利用于炎症性肠病的TL1A/IL-23p19双抗SIM0709在大中华区以外的全球独家权益包括一个临床准备就绪的项目SYH2082（长效

碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万10.75亿美元的里程碑付款，并ZG006的产品在大中华区以外的净销权使用费6.549.5监管和商业化里程碑付款，在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费4200万欧元首付款，基于研发进展、监管审批10.16亿欧元的里程碑许权使用费12亿美元预付款，有权获得最高35亿美元的138额的最高达双位数比例的销售提成2026-2-8 信达生物 礼来2026-2-11 瑞博生物 Solstice2026-2-23 和铂医药 y2026-2-24 前沿生物 GSK

GLP1R/GIPRI期临床个新增项目开展合作公司依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作，礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，公司保留相关项目在大中华区的全部权利就开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎siRNAMadrigalRiboGalSTARsiRNA化学修饰平台，siRNA资产SolsticeOncologyHBM4003GSKsiRNA管线产品在全球范围内药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另I期临床试验推进，并完成另一款产IND支持性研究，GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动

3.585华区以外净销售额梯度销售分成6000万美元首付款，开发、监管及商业化里程碑44亿美元，净销售额的潜在特许权使用费1.055000元的首付款，500万美元的近期付款，及向公司发行及配发于SolsticeOncology的超过5000亿美元的额外开发、监管及商业里程碑付款，以及基于HBM4003在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款，额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。1.35亿美元首付款，最高13.95亿美元的潜在2026-3-4 中国生物制药

Sanofi 在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）的独家许可AI

开发、监管及销售里程碑付款，基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费1.15亿美元首付款，达成开发、监管及商业化2026-3-29 英矽智能 礼来2026-5-12 恒瑞医药 BMS

特定适应症、目前处于临床前开发阶段、具有潜力成为同类最佳的新型口服疗法。结合公司先进的Pharma.AI平台能力与礼来于研发推进与疾病领域的深厚专长，公司与礼来还将围绕礼来选定的靶点开展多项研发合作44BMS免疫学项目以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术5BMS在全球范围内共同开展特定BMS获得上述恒瑞原研项目及依托恒瑞平台共同研发项目在除中国大陆、香港特BMS原研项目在中国大陆、香港

27.5权使用费61.75亿美元20281.75亿152亿美元保留除这些区域外的全球其他区域权利。恒瑞将全面负责上述项目的早期临床开发，加速临床概念验证。2026-5-29保留除这些区域外的全球其他区域权利。恒瑞将全面负责上述项目的早期临床开发，加速临床概念验证。2026-5-29信达生物辉瑞涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括86.598.5亿美元的研2026-6-2 海思科 礼来公司公

4I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。（1）信达与辉4承担开发成本，双方将在美国及欧洲（及英国）保留在大中华区地区的权利；（2）公司授予辉4辉瑞将承担大部分开发成本；（3）公司授予辉4开发成本。公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的5个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利

欧洲（包含欧盟及英国）共享利润公司有权获得最高8,700万美元的首付款和近29.67并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成平台型出海、打包出海成为新方向，我国药企早研体系认可度提升，国际化能力有望增强BD，近期我国出海合作出现更多打包合作，BMS13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，信125个靶点创新药项目的发现及早期研发工作等。合作Co-Co（共同开发及共同商业化）模AI购买的不我国药企得以盘活研发平台和靶点布局能力，Co-Co模式也助力我国药企借助MNC丰富经验，深度参与管线的海外开发及商业化，逐步构建国际化运营能力。CXO：新分子浪潮助力，在手订单积极新分子浪潮下，CXO蓬勃发展新分子复杂度提升，研发价值增长。随着全球药企研发实力提升，更多创新管线等快速发展，CXO企业有望在新分子浪潮下获取更多高价值订单。图17：分子复杂度提升明康德公司官多肽药物发展迅猛，全球市场规模强势增长。多肽是由生物体内2-99个天然氨基酸组成，分子结构处于小分子和蛋白质之间。作为众多生理过程的内在信号分子，GLP-1GLP-1201893亿美元增2023389亿美元，CAGR33.2%20321299亿美元，CAGR14.3%。图18：全球多肽类药物市场规模及增速 图19：全球按GLP-1及非GLP-1划分的多肽类药物市场规模及增速明 明小核酸疗法迭代，药物优势显著。20RNARNAiASO、（PMO）及胞嘧啶-硫代磷酸-鸟嘌呤寡脱氧核苷酸（CpG寡核苷酸）1998年首款ASORNAi机制的发现以siRNA技术的发展实现了重大治疗突破，siRNA药物强大的特异性基因沉及癌症等多种疾病的有效工具。随着靶向递送和化学修饰方面的进步，siRNA疗法有望迎来新一轮的创新浪潮。根据瑞博生物招股说明书，全球目前有超过100siRNAsiRNA为代表的小核酸疗法优势明显，带来更多拓展空间。表3：小核酸、小分子和抗体药物模式比较siRNA小分子抗体分子量 ~14千道尔顿＜500道尔顿＞100千道尔顿作用机制 基因表达的调控蛋白质的调控蛋白质的调控特异性 高低高作用持续时间 长短中给药频率 每月/每季度/每两个季度每日每月/每两个月生产方法/成本 合成技术/适度化学合成/低生物工艺/高临床开发成功率 高低中免疫原性和抗药物抗产生 低极低高药物互相作用 极低常见低博生物招股说明CDMO市场有望迎来快速增长2018年202023452032年增长459亿美元，CAGR29.6%，市场空间快速增长，蓄势待发。按销售收入CDMO20185202323CGR为38%0284CGR60%。CDMO203218亿美元，前景可期。图20：全球寡核苷酸CDMO市场规模及增速 图21：中国寡核苷酸CDMO市场规模明 明CXO药明康德近年来产能建设加速，201950020244.1万升，随着泰兴多肽产能建设完成，202510万升，不断提升的多肽产能得ADC年多肽固相反4.520266.9万升，以满足在手订单未来产能需求。另外，20263月礼来宣布计划携手多家本土合作伙伴，规划布局包括orforglipron在内的未来管线大规模生产能力，与康龙化成达成战略合作，预期投资2亿美元并支持其技术能力建设。图22：药明康德多肽固相合成反应釜总体积（L） 图23：凯莱英多肽固相反应合成总产能（L）官 官 2023日ADC药物蓬勃发展，市场空间打开。ADC由通过专门设计的连接子（linker）将小分子药物（细胞毒性有效载荷，payload）连接到生物成份（抗体）上组成，传ADC开发的复杂性和高技术性导致大多数企业依赖ADC2022ADC发现、开发及制造外包率已达到约0%4%DC025年全球DC52030亿美元，2025-2030CAGR26%。图24：ADC结构 图25：全球ADC外包服务市场规模及增速明 明药明合联ADC及双多抗管线数量同比快速增长。以药明合联为例，药明合联拥有行业领先的复杂生物药管线，2/3的新签项目为双抗和ADC。2025年ADC项目30%25230%196个，涵盖多种形式。ADC图26：药明合联当前管线中50%以上为复杂分子官 括WuXiBody项目和非WuXiBody项目研发管线数量攀升，头部企业在手订单充足全球研发管线数量持续攀升，研发投入不断增长。根据药明康德公司官网，2015-2024年全球研发管线数量持续增长，其中小分子与新型疗法（合成）仍为2024年小分子与新型疗法（合成）的管线共12,39910,426CAGR/（biotech）/虚拟制药公司有望达到3%34年合计研发投入达到461itch/CXO企业的发展空间。图27：全球按治疗方式划分的管线数量 图28：按企业规模划分的全球研发投入（亿美元）官 官 企101-10小1下。制药企业数目提升，小型企业需求多元化，带动外包占比和规模不断上涨。根据药明康德公司官网，20158,1461,000个新公202417,342203426,867个，其中大型制药85,1240%左右，而小型制药企业/biotech/22,50184%，成为CRO201534.8%202451.9%，203465.6%。全球制药研发外包规模逐年提升，预计04-209年CGR为%29年达到295CDMOCRO16.6%10.6%，贡献主要增量。2029-2034年总体规模CAGRCDMOCDMO增速较快。图29：全球制药企业数量（个）明康德公司官图30：全球CRO外包比例 图31：全球制药研发外包规模及增速官 官表4：CXO企业新签/在手订单情况及2026年指引公司 新签/在手订单情况 2026年指引

202512580.028.8%20263月末，公司持续经营业务在手订单597.723.6%。202514%。26Q1公司新签订（O50%。

预计2026年公司整体收入达到513-530亿元，持续经营业务收入同比增长18%-22%根据新签订单和业务趋势，公司预计2026年全年收入将同比增长12%-18%凯莱英 截至2025年报披露日，不含报告期已确认的收入，公司在手订总额13.85亿美元，较去年同期增长31.65%。202526

公司2026年预计经营业绩将呈现加速增长态势，营业收入预计同比增长19%-22%

26Q19.13140.9%。2025（新签订单剔除取消订单后101.6亿元20.7%，2025年公司新签订单的平均单价已经企稳，2026182.015.3%。

公司预计全年新签订单将保持双位数增长。药明生物 截至2025年12月31日未完成订单总额增长至237亿美元三年内未完成订单总额达45亿美元。药明合联 截至2025年12月31日未完成订单总量增长至14.9亿美元同比强劲增长50.3%。司公告、公司官

2026年收入预计同比增长13%-17%CXO有望修复全球医疗健康产业融资企稳。根据动脉橙数据，20261-5月全球医疗健康产业合计发生融资事件767270.722025年1-5月增长8.7%。月度来看，全球投融资整体企稳，3-5月融资金额同比增速连续实现增长，期待回暖趋势延续。图32：全球医疗健康产业融资情况我国医疗健康产业融资逐步复苏。根据动脉网，2012-2025年我国医疗健康融资34073亿美元，20259632%，事件数亦稳步回升，国内投CXO企业获得更多订单。图33：中国2012-2025年医疗健康投融资趋势脉网微信公众非临床CRO市场快速扩容，安评市场逐步修复。我国非临床CRO服务市场由202021202436亿美元，CAGR14.5%2034年达到55IND申请数量快速增长及寡核苷酸、ADC、CGT等创（安评2029年市场规模16亿美元，2024-2029CAGR2.9%，实现逐步修复。图34：中国非临床服务市场规模及增速 图35：中国非临床安全性评价市场规模及增速明 明CRO根据鼎泰药研招股2020-2022年42,000184,00084,90092,000CRO图36：历史非人灵长类动物均价泰药研招股说明展基本面期待修复，终端招投标略有承压医疗器械行业收入稳步增长，利润仍有承压。医疗器械行业2025年实现营业收入48.92%6Q10.54%；2025年实现归母净利润288.58亿元，同比下降14.3%，26Q1实现归母净利润82.502025年/26Q12.8%/6.1%，归母净利润分别同比下降14.1%/9.8%，终端招标有所回暖、设备更新政策逐步落地、新品稳步放量带动收2025年/26Q1营收分别同2.6%/7.1%10.0%/12.0%，耗材集采影响逐步2025年/26Q1营收分别同比下降11.6%/6.6%，归母净利润分别同比下降24.2%/28.4%，在集采、DRG/DIP等政策的影响下，行业仍处于修复阶段，期待2026年企稳。图37：医疗器械行业营业收入及增速 图38：医疗器械行业归母净利润及增速 集采覆盖率持续扩大，自主开发有望加速。根据IQVIA测算，至2026年上半年集采覆盖率持续扩大，将达到49%。细分来看，预计2026年高值耗材集采覆盖率为61%，其中血管介入、骨科、外科占比较高，体外诊断约25%，以生化为主，低值耗材为41%，医疗设备为10%。图39：医疗器械市场带量采购进度QVIA艾昆纬微信公众终端招投标略有承压，期待回暖改善。根据IQVIA统计，26Q1受春节错峰的影响，2%3%，反腐入刑等政策对手术量的影响26Q42027年触底。根据众成医械统计，26Q1我国14.36%；从月度分布看，20261-3月各月金额均低于上年同期，且降幅逐月扩大，市场进入阶段性调整期。图40：我国医疗器械细分领域公开招中标市场规模同比变化 图41：我国医疗器械公开招中标市场规模月度趋势众 众设备更新政策推动，市场稳步运行。国务院于2024年3月发布《推动大规模设备2027年，工业、农业、建筑、交通、202325%20244月政策启动后市场需求在年底集中释放，24Q42025年市场量级整体跃升，25Q420252197个52.4%946亿元，单个项目平均821026Q13661%17%，2024年同期水平，市场整体保持规模化运行态势。图42：2024-2025年我国设备更新拟建项目趋势成医械微信公众出海空间扩展，境外营收放量中国医疗器械海外市场表现强劲，产品结构日益完善，出海方式多种多样。近年02436%，38.0%，IVD10.5%3.3%，康复及牙科产品虽图43：2020-2024年中国医疗器械出口情况—按产品类型拆分

图44：2020-2024年中国医疗器械出口情况—按国家和地区拆分 利 利图45：医疗器械出海方式QVIA艾昆纬微信公众月医疗仪器及器械19.217.3%，1-590.1亿美元，同比增长13.4%。图46：医疗仪器及器械当月出口金额及同比 图47：医疗仪器及器械累计出口金额及同比医疗器械企业境外营收实现稳步增长，海外市场加速拓展。从上市公司境外营收表现来看，2025年大部分医疗器械企业境外营收同比实现增长，通过产品升级、销售网络搭建等多元布局在全球医疗器械市场不断拓展空间。图48：2025年部分医疗器械企业境外营收、占比及增速、公司公器械企业持续创新，关注新技术应用空间医疗器械企业持续创新，打开增长空间。6年以来，医疗器械企业持续进行敏捷创新，集采品种的升级技术和产品（改良和渐进式创新产品）商业表现显著，新应用场景和更高的市场渗透率空间不断打开增长空间。图49：2019-2025年医疗器械企业敏捷创新产品和技术趋势QVIA艾昆纬微信公众AI医学影像、辅助诊断等新兴领域值得关注。从应用领域来看，AI医疗器械涵盖AI医学影像、辅助诊断等新兴领域值得80%AI技术对医学影像进行解析和分析，提高医学诊断、CTMRIDR病理诊断通算法读片、AI提示阳性切片人工复核等环节。图50：AI医疗器械产品覆盖领域（%） 图51：AI医疗器械行业制造、生产商究 究手术机器人快速发展，手术需求量稳步增长，市场空间广阔。作为医疗机器人的年中国首台拥有自主知识产权的骨科导航机年后，在政府政策扶持下，我国的研究所及医疗器械19715024年增长1934.3%，主要受到辅助手术临床需求增长及政策推动。图52：手术机器人分类及代表性产品 图53：中国手术机器人市场规模（亿元）究 明脑部疾病机制研究逐步突破，驱动脑机接口未来快速发展。脑机接口是一种建立图54：脑机接口技术实现方法国信息通信研究表5：脑机接口技术路径分类分类 侵入程度 特点非侵入式脑机接口

无创 在不刺破皮肤或进入体腔的前提下记录神经活动并用于人机交互或辅助诊疗硬膜外植入式

电极阵列放置于硬脑膜外侧或硬脑膜与颅骨内板之间的空间，电极与脑表面之间隔着硬脑膜组织，从而在不进入蛛网膜下腔的前提下完成对皮层脑电活动的记录或干预侵入式脑机接口

皮层贴附式 电极阵列放置于硬膜内侧并贴近大脑皮层表面采集脑信号将微电极阵列直接刺入大脑皮层内部以记录神经活动或实施神经皮层刺入式 刺激血管介入式 通过血管等介入路径将电极或传感结构送达颅内目标区域附近的血管内以采集神经信号睿康招股说明国家高度重视脑机接口行业的自主创新与发展，顶层规划对脑机接口的定位不断升级，各部门亦推出产业政策支持脑机接口行业发展。从“十三五”将脑与认知研究纳入需创新突破的战略前沿领域，到“十四五”通过重大专项和中国脑计划实7月，工业202512月，版）的通告》，将植入式脑机接口医疗器械纳入优先审