中国结直肠癌诊疗规范（2026版）

中国结直肠癌诊疗规范（2026版）CONTENTS目录01

规范修订概述与总则02

结直肠癌流行病学与筛查03

结直肠癌临床表现与诊断04

结直肠癌分期与分型05

非转移性结直肠癌治疗CONTENTS目录06

转移性结直肠癌治疗07

罕见特殊类型结直肠癌处理08

诊疗质量控制与管理09

结直肠癌治疗后随访10

规范附件说明规范修订概述与总则01修订背景与更新依据

国内外结直肠癌诊疗研究新进展近五年国内外涌现大量靶向、免疫治疗新成果，如PD-1抑制剂的广泛应用，为修订提供循证依据。

国内临床诊疗实践需求变化国内结直肠癌发病率持续攀升，基层诊疗能力提升需求迫切，原有规范已无法适配临床现状。

国际权威指南更新参考借鉴NCCN、ESMO等国际最新指南的诊疗理念与标准，确保新版规范与国际接轨。修订原则与适用范围

循证医学导向原则此次修订严格遵循循证医学证据，参考国内外最新临床研究成果，确保诊疗方案的科学性。

多学科协作原则吸纳消化内科、外科、肿瘤科等多学科专家意见，保障诊疗规范的全面性与实用性。

全人群覆盖适用范围适用于各级医疗机构的临床医师，覆盖所有结直肠癌疑似及确诊患者的诊疗全程。诊疗总体原则与要求

多学科协作诊疗原则结直肠癌诊疗需联合外科、肿瘤科、消化科等多学科，如MDT团队为晚期患者制定个性化方案。

精准诊疗实施要求需结合基因检测结果选择治疗方案，如针对RAS野生型患者推荐西妥昔单抗靶向治疗。

全程规范化管理原则覆盖预防、诊断、治疗及随访全流程，对术后患者定期进行肠镜复查以监测复发情况。结直肠癌流行病学与筛查02城乡发病差异特征我国结直肠癌城市发病率高于农村，城市居民饮食西化、久坐少动是主要影响因素。年龄分布特征结直肠癌发病呈年轻化趋势，40岁以下患者占比逐年上升，青年群体需提高警惕。性别发病趋势男性结直肠癌发病率略高于女性，男性吸烟、饮酒等不良生活习惯是诱因之一。流行病学特征与发病趋势高危人群界定标准

有结直肠癌家族遗传史人群直系亲属中有结直肠癌患者的人群，尤其是一级亲属患病年龄小于50岁者，属于高危范畴。

患有肠道疾病的人群患有溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病，或腺瘤性息肉的人群，患病风险显著升高。

存在不良生活习惯的人群长期高脂肪、低纤维饮食，久坐不动、吸烟酗酒的中老年人群，属于结直肠癌高危群体。常用筛查方法推荐粪便隐血试验作为无创筛查方式，便隐血试验操作简便，常被用于结直肠癌初筛，阳性者需进一步肠镜检查。结肠镜检查结肠镜是结直肠癌筛查的金标准，可直接观察肠道病变，还能对可疑组织取样活检，准确率高。粪便DNA检测通过检测粪便中肿瘤相关基因突变，粪便DNA检测适合不愿做肠镜的人群，灵敏度优于便隐血试验。筛查流程与随访要求高危人群初筛流程针对有家族病史、肠息肉史的高危人群，先开展粪便隐血试验，阳性者进一步做结肠镜检查。普通人群定期筛查流程45岁以上普通人群每5年做一次结肠镜，每年做一次粪便隐血试验，及时排查病变风险。阳性筛查结果随访要求筛查发现腺瘤性息肉的患者，术后1年复查结肠镜，后续根据结果调整随访间隔。阴性筛查结果随访要求筛查结果阴性的普通人群，需按既定周期重复筛查，高危人群适当缩短随访间隔。早诊早治推广建议社区免费筛查服务覆盖在社区设立定点筛查点，为45岁以上居民提供免费肠镜筛查，效仿上海社区筛查模式提升参与率。高危人群精准干预针对有家族病史、肥胖等高危人群，推送个性化筛查提醒，定期开展粪便DNA检测等精准筛查。科普宣传多元化落地通过短视频、社区讲座等形式，讲解结直肠癌早诊知识，参考浙江“抗癌科普进万家”活动扩大影响力。结直肠癌临床表现与诊断03排便习惯改变多数患者会出现排便次数增多、腹泻或便秘交替，如不少患者频繁如厕却排便不畅。便血与黏液便肿瘤破溃易引发便血，多为暗红色或鲜红色，常伴黏液，类似痔疮却持续反复。腹痛与腹部不适肿瘤刺激肠道或引发梗阻时，患者会出现隐痛、胀痛，部分患者有腹部坠胀感。腹部肿块病情进展后，部分患者可在腹部触及质硬、活动度差的肿块，右半结肠患者较常见。常见临床表现体格检查要点

腹部触诊检查重点触摸腹部有无肿块、压痛，留意肿块位置、大小及活动度，如右下腹肿块需警惕升结肠癌。

直肠指诊检查作为结直肠癌初筛关键手段，可发现低位直肠癌，需留意指套是否带血及肿物形态。

全身浅表淋巴结检查重点检查腹股沟、锁骨上等区域淋巴结，判断是否存在结直肠癌远处转移迹象。实验室检查项目大便隐血试验作为结直肠癌初筛常用项目，可发现粪便中隐匿的微量血液，像粪便免疫化学试验灵敏度较高。血清肿瘤标志物检测需检测CEA、CA19-9等指标，辅助判断病情，晚期结直肠癌患者CEA水平常明显升高。血常规检测通过检测血红蛋白、白细胞等指标，可判断患者是否存在贫血、感染等并发症情况。内镜检查规范要求术前肠道准备规范检查前需让患者服用聚乙二醇等清肠药物，确保肠道清洁度，参考指南要求达到Boston评分3分。内镜操作流程规范操作时需按进镜、退镜顺序全面观察肠道，重点留意直肠、乙状结肠等高发癌变部位，避免遗漏病灶。术后标本处理规范活检或切除的病变标本需立即固定于福尔马林溶液，标注取材部位，按病理送检流程规范封装。腹部增强CT检查作为结直肠癌分期核心手段，可清晰显示肿瘤侵犯深度、淋巴结及远处转移情况，为诊疗提供关键依据。盆腔磁共振成像（MRI）检查针对中低位直肠癌，能精准评估肿瘤对直肠系膜、筋膜及周围器官的侵犯程度，指导手术方案制定。胸部CT检查用于排查结直肠癌肺转移，是术前常规推荐项目，可发现微小病灶，避免漏诊远处转移情况。影像检查推荐方案病理诊断规范标准

肿瘤组织学分型诊断需依据WHO消化系统肿瘤分类标准，明确腺癌、腺鳞癌等具体分型，为诊疗提供精准依据。

肿瘤浸润深度判定通过显微镜观察肿瘤穿透黏膜层、肌层等情况，精准判定T分期，指导后续治疗方案制定。

区域淋巴结转移检测需规范检测至少12枚淋巴结，明确转移数量及位置，为N分期诊断提供可靠依据。

分子标志物检测必须检测RAS、BRAF等基因状态，为靶向治疗方案的选择提供关键参考信息。分子病理检测要求

常规基因检测项目要求需常规检测KRAS、NRAS、BRAF等基因状态，如MSI-H型结直肠癌需进一步明确错配修复蛋白情况。

液体活检检测要求晚期患者可采用循环肿瘤DNA检测，用于疗效评估与复发监测，已纳入临床诊疗指南。

耐药相关基因检测要求针对靶向治疗耐药患者，需检测HER2扩增、MET扩增等靶点，指导后续治疗方案调整。多学科联合诊断流程

01胃肠外科初诊评估胃肠外科医生先对患者进行肠镜、病理活检等检查，初步明确肿瘤位置与恶性程度。

02影像科精准分期判断影像科通过CT、MRI等影像学手段，确定肿瘤浸润深度及是否存在远处转移。

03消化内科协同病情分析消化内科医生结合患者病史、消化道症状，为诊疗方案提供肠胃功能相关参考依据。

04肿瘤科最终方案制定肿瘤科汇总各科结果，综合患者身体状况，制定个性化的结直肠癌综合治疗方案。结直肠癌分期与分型04TNM分期系统应用术前TNM分期评估术前通过肠镜、CT、MRI等影像学手段评估TNM分期，为制定手术方案提供依据，如判断肿瘤是否可切除。术后TNM分期确认术后依据病理切片明确肿瘤浸润深度、淋巴结转移情况等，精准确定TNM分期，指导后续辅助治疗。TNM分期指导靶向治疗根据TNM分期中肿瘤的侵袭特征，筛选适合靶向治疗的患者，如晚期转移性结直肠癌患者可使用西妥昔单抗。TNM分期判定标准依据肿瘤浸润深度（T）、淋巴结转移情况（N）、远处转移状态（M），明确结直肠癌的病理分期层级。组织学分级评估规则根据肿瘤细胞分化程度划分为高、中、低未分化三级，为分期补充病理恶性程度参考。术后病理分期修正规则结合术后切除标本的全面病理检测结果，对术前初步分期进行精准修正与确认。临床病理分期规则分子分型分类标准

基于KRAS基因突变的分型KRAS基因是结直肠癌常见突变基因，分为突变型和野生型，突变型患者对EGFR抑制剂反应较差。

基于BRAF基因突变的分型BRAF基因突变以V600E位点最常见，这类患者预后通常更差，需采用针对性靶向治疗方案。

基于微卫星状态的分型分为微卫星高度不稳定（MSI-H）和微卫星稳定（MSS），MSI-H患者可选用免疫检查点抑制剂治疗。非转移性结直肠癌治疗05结肠癌外科治疗规范标准根治性切除手术

需遵循整块切除原则，完整切除原发肿瘤及区域淋巴结，如右半结肠癌需切除回肠末端10-15cm。腹腔镜微创手术应用规范

符合指征的患者优先选择腹腔镜手术，像早期结肠癌患者，该术式创伤小、术后恢复快。术后标本送检要求

手术切除标本需固定后及时送检，规范标注切缘、淋巴结数量等信息，为后续诊疗提供依据。直肠癌外科治疗规范

腹腔镜下直肠癌根治术应用规范该术式为主流术式，需严格遵循TME原则，如中低位直肠癌需完整切除直肠系膜，保障手术根治性。

直肠癌保肛手术指征把控需依据肿瘤距肛缘距离、分期等判定，如距肛缘≥5cm的早期直肠癌，可优先考虑保肛手术。

直肠癌术后引流管管理规范需根据手术方式放置引流管，术后密切观察引流量与性状，通常术后3-5天逐步拔除引流管。内镜下治疗适应症早期隆起型结直肠癌适用于直径≤2cm、局限于黏膜层的隆起型病灶，如侧向发育型肿瘤（LST）可优先考虑内镜切除。平坦型及凹陷型早期病变针对直径≤1cm、未浸润黏膜下层的平坦或凹陷型病灶，经活检确认无深层浸润者可采用内镜治疗。癌前病变的预防性切除如高级别上皮内瘤变、家族性腺瘤性息肉病相关息肉，符合内镜操作条件者可进行切除。Ⅱ期结直肠癌低危患者单药化疗方案此类患者可选用氟尿嘧啶类单药化疗，如卡培他滨，持续治疗6个月，降低复发风险。Ⅲ期结直肠癌联合化疗方案推荐奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物的联合化疗，如FOLFOX方案，常规治疗时长为6个月。错配修复缺陷（dMMR）患者免疫辅助治疗方案dMMR型Ⅲ期结直肠癌患者，可选用帕博利珠单抗进行免疫辅助治疗，有效提升预后效果。术后辅助治疗方案围手术期处理要求01术前营养状态评估与干预术前需评估患者营养状况，如存在营养不良，可通过口服营养补充剂调整，降低术后并发症风险。02术后疼痛规范化管理术后采用多模式镇痛方案，如口服非甾体类抗炎药联合局部镇痛，提升患者术后舒适度与康复效率。03术后肠道功能监测与维护术后需密切监测肠鸣音、排便情况，必要时给予益生菌制剂，促进肠道功能尽快恢复。转移性结直肠癌治疗06多学科协作诊疗原则联合肿瘤内科、外科、影像科等多学科团队，为患者制定个性化治疗方案，如MDT指导晚期肠癌患者治疗。全身治疗优先原则对于不可切除的转移性结直肠癌，优先采用化疗、靶向药等全身治疗，缩小肿瘤以争取手术机会。个体化精准治疗原则依据患者基因检测结果选择药物，如给RAS野生型患者使用西妥昔单抗，提升治疗针对性与效果。整体治疗原则可切除转移灶治疗

同时性可切除转移灶的手术治疗针对同时性可切除转移灶，多采用原发灶与转移灶同期切除，如结肠癌伴肝转移的联合根治术。

异时性可切除转移灶的手术治疗异时性可切除转移灶多先控制原发灶，待时机成熟再行转移灶切除，如术后复发的孤立性肺转移灶切除。

可切除转移灶的围手术期化疗围手术期常采用奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物化疗，可降低术后复发风险，提升患者长期生存率。不可切除转移灶治疗

姑息性化疗方案应用以奥沙利铂、卡培他滨等为主的化疗方案，可抑制肿瘤进展，缓解患者腹痛、便血等症状。

靶向药物精准干预针对RAS/BRAF野生型患者，使用西妥昔单抗联合化疗，能有效延长患者无进展生存期。

免疫治疗方案适配PD-1抑制剂如帕博利珠单抗，可用于错配修复缺陷型患者，提升治疗响应率。化疗药物联合治疗以奥沙利铂、氟尿嘧啶类为基础的联合化疗，是转移性结直肠癌的基础一线治疗方案。靶向药物精准治疗针对RAS/BRAF野生型患者，可联用西妥昔单抗，RAS突变型则选用贝伐珠单抗靶向干预。免疫检查点抑制剂治疗dMMR/MSI-H型转移性结直肠癌患者，可采用帕博利珠单抗单药进行免疫治疗。全身药物治疗方案局部治疗手段应用

肝转移灶射频消融治疗对于单发或少量多发的肝转移灶，射频消融可精准灭活肿瘤，临床中多用于无法手术切除的患者。

肺转移灶立体定向放疗针对局限的肺转移病灶，立体定向放疗能精准聚焦射线，已成为部分患者的重要局部治疗选择。

腹膜转移灶腹腔热灌注化疗针对腹膜转移患者，腹腔热灌注化疗可直接作用于病灶，有效控制腹膜腔内的肿瘤进展。转化治疗策略

可切除潜在转移灶的转化治疗针对仅存在肝/肺寡转移的患者，采用化疗联合靶向药物治疗，如西妥昔单抗，争取切除转移灶。

不可切除转移灶的系统性转化治疗对广泛转移患者，先以FOLFIRI方案联合贝伐珠单抗开展系统治疗，缩小病灶争取手术机会。

转化治疗后的疗效评估与手术时机选择每2-3周期通过CT、MRI评估疗效，待病灶缩小至可切除范围后，及时安排根治性手术。罕见特殊类型结直肠癌处理07遗传性结直肠癌诊疗

林奇综合征精准诊断通过基因检测明确MLH1、MSH2等错配修复基因状态，确诊林奇综合征，指导后续诊疗方案。

家族性腺瘤性息肉病预防性干预针对携带APC基因突变的患者，可提前行预防性结肠切除术，降低癌变风险，如好莱坞影星安吉丽娜·朱莉的相关预防性治疗思路。

遗传性结直肠癌术后随诊管理制定个性化随诊方案，每半年进行肠镜、肿瘤标志物检查，及时发现复发或新发病变。复发转移性直肠癌处理

01多学科协作诊疗模式应用集结胃肠外科、肿瘤科、影像科等多科室专家，为患者制定个性化诊疗方案，提升治疗精准度。

02靶向药物治疗方案选择根据患者基因检测结果，选用西妥昔单抗等靶向药物，针对性抑制肿瘤细胞生长，延长患者生存期。

03姑息治疗干预实施针对晚期无法根治的患者，通过止痛、营养支持等姑息治疗，缓解病痛，提升患者生活质量。合并肠梗阻诊疗

急诊减压引流干预针对急性梗阻患者，可通过经肛支架置入或肠造口术快速减压，缓解肠道梗阻引发的急危症状。

分期手术治疗方案先实施解除梗阻的姑息手术，待患者身体状态改善后，再开展根治性结直肠癌切除术，提升治疗安全性。

围手术期营养支持术前通过肠内或肠外营养补充能量，术后循序渐进恢复肠道进食，降低术后感染等并发症风险。老年体弱患者诊疗优先选择低创伤局部治疗可采用内镜下黏膜切除术，像北京协和医院就曾为多位老年体弱患者成功实施该手术。优化全身药物治疗方案选用低毒副反应的靶向药物，如西妥昔单抗，在保障疗效的同时降低身体负担。实施多学科全程照护联合肿瘤科、老年医学科等科室，为患者制定包含营养支持在内的个性化诊疗方案。诊疗质量控制与管理08肿瘤病理诊断符合率该指标要求结直肠癌病理诊断与术后临床诊断符合率达95%以上，像北京协和医院便严格执行此标准。手术根治性切除率以完整切除肿瘤及周边组织为核心，要求根治性切除率不低于80%，上海中山医院常年维持较高达标率。化疗方案规范执行率需确保结直肠癌患者化疗方案符合指南要求，执行率需达90%以上，广州南方医院在这一指标上表现突出。诊疗质量控制指标多学科诊疗团队要求核心成员构成要求需涵盖胃肠外科、肿瘤内科、放疗科等核心科室，以上海中山医院MDT团队为参照配置人员。正文诊疗流程协同要求明确各科室诊疗节点与衔接机制，像北京协和医院那样建立标准化的病例讨论与转诊流程。正文资质与培训要求团队成员需具备结直肠癌专科资质，定期参加规范化培训，提升跨学科诊疗能力。诊疗数据登记管理

核心诊疗信息标准化登记明确需登记的核心数据范围，如病理分期、手术方式等，参考上海中山医院的标准化登记模板。诊疗数据实时录入机制搭建线上录入系统，要求医护人员在诊疗完成后24小时内完成数据录入，减少信息偏差。诊疗数据质量定期核查每月开展数据抽样核查，对缺失、错误数据及时修正，借鉴北京协和医院的核查流程规范。结直肠癌治疗后随访09术后1-2年随访安排术后1-2年需每3个月随访一次，涵盖肿瘤标志物检测、肠镜等项目，如上海中山医院即遵循此标准。术后3-5年随访安排术后3-5年可调整为每6个月随访一次，重点复查腹部CT、大便潜血，监测复发风险。术后5年以上随访安排术后5年以上每年随访一次，以肠镜、肿瘤标志物筛查为主，降低远期复发漏诊概率。随访频率与时间要求随访检查项目推荐血清肿瘤标志物检测推荐检测CEA、CA19-9等指标，术后定期监测，辅助判断肿瘤是否复发或转移。肠镜检查术后1-2年需进行肠镜复查，像肠癌术后患者通过肠镜可及时