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文档简介

生物安全自查报告(3篇)第一篇本次生物安全自查严格依据《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构生物安全管理办法》等法律法规要求,由医院生物安全管理委员会牵头,联合医务部、检验科、感染管理科、后勤保障部、科研科等多个职能部门,于202X年X月X日至X月X日对全院涉及生物安全风险的所有区域、流程、人员开展拉网式排查,覆盖临床检验科微生物室、PCR实验室、病理科标本处理区、发热门诊标本暂存点、科研中心病原学研究实验室、医疗废物暂存站共6类核心区域,排查涉及在岗工作人员127人,梳理管理制度24项,核查设施设备47台,现将自查情况、发现问题及整改方案完整报告如下。本次自查首先对生物安全组织管理体系运行情况进行核查,医院生物安全管理委员会由院长担任主任委员,分管医疗、科研、后勤的3名副院长担任副主任委员,成员涵盖各相关职能部门及临床科室负责人,202X年以来共召开生物安全专项会议4次,审议通过了《医院生物安全事件应急预案(202X修订版)》《病原微生物样本院内运输管理细则》《科研实验室生物安全准入管理办法》3项制度,明确了各岗位生物安全责任清单,签订生物安全责任书127份,实现责任到人、全覆盖无死角。但核查中也发现,部分科室的生物安全管理员为兼职人员,全年参与生物安全专项培训时长不足8学时,对最新的生物安全管理要求掌握不全面,部分临床科室的医务人员对生物安全责任划分认知模糊,认为生物安全仅为检验科、感染管理科的职责,对本科室涉及的标本采集、临时储存等环节的生物安全风险重视不足。制度建设维度的自查共梳理现有生物安全相关管理制度24项,覆盖人员管理、设施设备管理、样本全流程管理、医疗废物处置、应急处置等核心环节,其中19项制度符合最新法律法规要求,5项制度存在更新不及时的问题:《职业暴露处置流程》未将新型冠状病毒、猴痘病毒等新发传染病的职业暴露处置要求纳入,《医疗废物处置管理细则》中关于感染性废物的存放时长要求仍为48小时,不符合最新的“发热门诊及隔离点产生的感染性废物存放时长不超过24小时”的规定,《外来人员进入生物安全实验室审批流程》未明确科研合作单位人员进入实验室的资质审核要求,仅要求科室主任签字即可准入。人员资质及管理情况的自查共核查127名生物安全相关岗位工作人员的资质档案,其中119人持有省级疾控中心颁发的生物安全培训合格证书,8名202X年新入职的临聘检验人员仅参加了院内岗前培训,未完成省级层面的生物安全资质培训及考核,不符合上岗要求。健康监测档案核查显示,所有工作人员均建立了年度职业健康体检档案,但有3名长期接触结核分枝杆菌、布鲁氏菌的工作人员,年度体检项目未包含结核菌素试验、布鲁氏菌抗体检测等针对性筛查项,存在职业暴露后未及时发现的风险。职业暴露处置记录核查显示,202X年以来共发生3起检验人员锐器伤职业暴露事件,均按要求完成了处置及随访,但处置记录中未完整登记暴露源的病原学检测结果、暴露后干预措施的具体实施时间等信息,溯源性不足。设施设备运行情况的自查共核查47台生物安全相关设施设备,其中7台高压灭菌器全部在计量检定有效期内,3台负压病房的负压值稳定控制在-15Pa至-20Pa区间,符合要求;11台二级生物安全柜中,有1台PCR实验室使用的生物安全柜校准证书有效期至202X年8月15日,自查当日已超期3天,未及时安排校准。设施设备运行记录核查显示,2台高压灭菌器的灭菌效果监测记录仅留存了3个月,不符合“灭菌监测记录至少留存6个月”的要求;PCR实验室的压力监测记录有5天的记录差值超过±5Pa的标准,未及时排查原因,经现场核查为排风管道滤网堵塞导致,存在气溶胶扩散风险。个人防护用品配备情况核查显示,各核心区域均按要求配备了足够的医用防护口罩、防护服、面屏、手套等防护用品,但发热门诊标本采集点的防护用品仅标注了有效期,未建立出入库登记台账,存在过期未及时清理的风险。样本全流程管理情况的自查覆盖标本采集、运输、储存、检测、销毁5个核心环节:采集环节核查显示,202X年以来的发热门诊标本采集记录完整,但监控回放发现有1次采集人员未按三级防护要求佩戴面屏,仅佩戴了医用外科口罩和护目镜,存在暴露风险;运输环节核查显示,院内标本转运箱的生物危险标识有2处磨损脱落,未及时更换,3次跨院转运病原微生物样本仅由检验科主任签字同意,未报医院生物安全管理委员会备案,不符合跨区域样本运输的审批要求;储存环节核查显示,检验科菌毒种储存冰箱严格执行双人双锁管理,但钥匙交接记录仅登记了交接日期,未登记交接人、交接事由、交接时间,溯源性不足,科研中心实验室的23份耐药菌样本储存台账编号与冰箱内实际样本编号有4份不匹配,存在样本混淆的风险;检测环节核查显示,所有实验操作均符合生物安全操作规程,未发现违规操作情况;销毁环节核查显示,2次高压灭菌后的医疗废物灭菌指示胶带变色不均匀,未做二次灭菌就转运至医疗废物暂存站,存在感染性废物外泄风险。医疗废物处置情况的自查显示,所有感染性废物均按要求使用双层黄色医疗废物袋封装,贴有生物危险标识,但有2次医疗废物交接记录的签字不完整,仅由转运人员签字,实验室交接人员未签字,重量核对误差最大达到7%,未做出书面说明。医疗废物暂存站的消毒记录完整,每日消毒2次,温度控制在2-8℃区间,符合要求,但暂存站的防鼠、防蝇设施存在破损,有1处通风口的铁丝网出现1cm左右的破洞,未及时修补。针对上述排查发现的问题,医院生物安全管理委员会已制定明确的整改台账,明确整改责任部门、整改时限、整改要求:针对组织管理层面的问题,于10日内完成所有兼职生物安全管理员的专项培训,培训时长不低于16学时,考核合格后方可上岗,同时于15日内组织全院医务人员开展生物安全通识培训,明确各科室生物安全责任,培训考核覆盖率达到100%;针对制度更新不及时的问题,于7日内完成5项outdated制度的修订,经生物安全管理委员会审议通过后印发执行;针对人员资质及健康监测的问题,于15日内组织8名临聘人员完成省级生物安全资质培训及考核,考核不合格的调离生物安全相关岗位,10日内组织3名接触特殊病原的工作人员补做针对性体检,后续每年的职业健康体检均纳入对应筛查项目;针对设施设备的问题,于3日内联系有资质的机构完成超期生物安全柜的校准,建立设施设备校准台账,提前1个月提醒校准,7日内完成高压灭菌记录的补登,后续监测记录留存期限延长至1年,3日内完成PCR实验室排风滤网的更换,建立压力异常预警机制,一旦压力差值超出标准立即报警,7日内完成防护用品出入库台账的建立,每周盘点一次,及时清理过期防护用品;针对样本全流程管理的问题,于3日内完成转运箱生物危险标识的更换,完善跨院样本运输审批流程,所有跨院运输必须报生物安全管理委员会审批后方可开展,7日内完成菌毒种钥匙交接记录的补登及科研样本台账的核对,后续所有样本出入库均做到账实相符,双人签字,对未按要求开展二次灭菌的相关责任人进行约谈,建立灭菌效果双人核查机制,灭菌不合格的医疗废物一律不得转出实验室;针对医疗废物处置的问题,于3日内完成医疗废物交接记录的补登,建立交接重量误差核查机制,误差超过5%的必须逐一溯源并做出书面说明,2日内完成暂存站通风口铁丝网的修补,每月排查一次防鼠防蝇设施,确保完好有效。本次自查结束后,医院生物安全管理委员会将每季度开展一次全覆盖生物安全排查,每半年组织一次生物安全事件应急演练,每年开展两次全员生物安全培训,建立“排查-整改-回头看”的闭环管理机制,切实消除生物安全风险隐患,保障医务人员及患者的生命健康安全。第二篇本次生物安全自查严格落实教育部、科技部《高等学校生物安全管理办法》《实验室生物安全通用要求》《生物技术研究开发安全管理办法》等文件要求,由校实验室与设备管理处牵头,联合生物科学学院、医学院、农学院、动物实验中心、保卫处、后勤管理处组成专项自查工作组,于202X年X月X日至X月X日对全校所有涉及生物因子操作的教学实验室、科研实验室、动物实验平台、菌毒种保藏库、实验废弃物暂存点开展全覆盖排查,共涉及12个二级学院、37个科研团队、219间实验室、1472名师生,现将自查工作开展情况、风险隐患排查结果、整改落实安排报告如下。本次自查共制定包含组织管理、制度建设、人员管理、实验活动管理、菌毒种及样本管理、动物实验管理、设施设备管理、废弃物管理、应急管理9个大类共127个检查项的自查清单,采用现场核查、台账查阅、人员访谈、应急推演相结合的方式开展,其中现场核查覆盖所有涉及生物安全风险的实验室,台账查阅覆盖202X年以来所有生物安全相关的审批记录、培训记录、设备校准记录、实验记录,人员访谈随机抽取了200名师生了解生物安全知识掌握情况,应急推演模拟了锐器伤职业暴露、感染性物质泄漏两个场景,检验各实验室的应急处置能力。组织管理体系核查显示,学校成立了由校长担任主任的校级生物安全委员会,202X年以来共召开专项会议3次,审议通过了《学校生物安全事件应急预案》《病原微生物实验活动审批管理办法》等4项制度,各二级学院均配备了专职生物安全管理员,共12名,所有科研团队均明确了1名生物安全联络员,建立了“学校-学院-团队”三级生物安全管理体系。但核查发现,校级生物安全委员会的会议纪要仅印发至各二级学院负责人,未传达至各科研团队及一线师生,有3个学院的生物安全管理员全年参与校级生物安全培训时长不足10学时,对基因编辑、合成生物学等新兴领域的生物安全管理要求掌握不足,部分科研团队的生物安全联络员仅为挂名,未实际履行生物安全隐患排查、人员培训等职责。制度建设层面共梳理现有生物安全管理制度27项,其中21项符合国家及地方最新管理要求,6项制度存在滞后性:《生物安全实验室准入管理办法》未明确校外科研合作人员、访学学生的准入资质要求,仅要求提供所在单位的介绍信即可进入实验室;《基因编辑实验活动安全管理细则》未将动植物基因编辑实验纳入审批范围,仅要求对涉及人类基因编辑的实验进行审批;《实验废弃物处置管理规定》中关于感染性废弃物的灭菌要求仅规定了121℃20分钟的灭菌参数,未针对不同类型的感染性废弃物制定差异化的灭菌参数,部分耐药菌、真菌的灭菌不彻底。人员管理情况核查显示,202X年以来学校共组织生物安全全员培训2次,覆盖1200余名师生,但有272名新进的研究生、访学学生未参加培训,仅签署了《实验室安全承诺书》就进入实验室开展实验,抽查的200名师生中,有32人对职业暴露后的处置流程不熟悉,有17人不知道生物安全实验室的分级标准及对应操作要求。所有涉及高致病性病原操作的工作人员均持有省级生物安全培训合格证书,但有8名工作人员的证书将于202X年10月到期,未及时安排复训。健康监测档案核查显示,长期接触动物病原、zoonotic病原的37名师生均建立了健康档案,但有12人的年度体检未包含对应病原的抗体检测项,存在职业暴露后未及时发现的风险。202X年以来共发生7起师生职业暴露事件,均按要求完成了处置,但有3起事件的处置记录未完整登记暴露源的具体信息、随访结果,溯源性不足。实验活动管理情况核查显示,所有BSL-3实验室的实验活动均获得了省级生物安全委员会的审批,未发现超范围开展实验的情况,但有2个科研团队在BSL-1实验室私下开展耐药肺炎克雷伯菌的小鼠感染实验,属于超生物安全等级开展实验活动,存在气溶胶扩散、病原外泄的风险;有3个开展基因编辑实验的团队未将实验方案报学校生物安全委员会审批,仅由学院负责人签字同意就开展实验,其中1个团队开展的抗虫转基因水稻实验未进行环境释放风险评估,存在生态安全隐患;12个开展教学实验的本科实验室中,有5个实验室的实验操作流程未明确生物安全防护要求,学生开展大肠杆菌接种、血液标本检测等实验时仅佩戴一次性口罩和手套,未按要求佩戴护目镜、穿着实验服。菌毒种及样本管理情况核查显示,校级菌毒种保藏库严格执行双人双锁管理,台账完整,出入库记录清晰,但有3份高致病性禽流感病毒毒株的使用记录仅登记了使用人,未登记使用量、剩余样本的处置方式,溯源性不足;7个科研团队的私人样本储存冰箱中,共有42份临床标本、19份病原样本未建立台账,样本编号混乱,部分样本未标注采集时间、采集对象、病原类型,存在样本混淆、误用的风险;4次跨校运输病原微生物样本的记录中,有2次未报学校生物安全委员会审批,仅由团队负责人签字同意就开展运输,且运输人员未接受过病原微生物样本运输的专项培训,不符合运输要求。动物实验管理情况核查显示,学校动物实验中心具有省级实验动物使用许可证,所有实验动物均从有资质的单位购买,但核查发现有12只SPF级小鼠是某科研团队私下从校外非资质机构购买带入的,未经过检疫,存在携带外源病原的风险;动物实验产生的尸体及废弃物均按要求进行高压灭菌后处置,但有2个团队的动物实验记录未完整登记实验动物的编号、病原接种情况、尸体处置时间,溯源性不足;动物实验中心的个人防护用品配备齐全,但有3名进入动物房的师生未按要求穿戴鞋套、防护服,仅穿着便服进入,存在交叉污染风险。设施设备管理情况核查显示,全校共27台二级生物安全柜,其中25台在校准有效期内,2台农学院实验室使用的生物安全柜校准证书已于202X年7月到期,未及时安排校准;32台高压灭菌器均在计量检定有效期内,但有7台高压灭菌器仅开展化学监测,未每周开展生物指示剂监测,灭菌效果无法保障;所有BSL-2实验室均安装了门禁系统,仅授权人员可进入,但有3个实验室的门禁密码长期未更换,且存在密码外泄给未授权人员的情况;部分实验室的洗眼器、紧急喷淋装置长期未使用,出水口存在堵塞情况,应急使用时无法正常出水。废弃物管理情况核查显示,所有实验废弃物均由有资质的单位统一处置,交接记录完整,但有12个实验室存在感染性废弃物与生活垃圾混放的情况,部分使用过的移液器枪头、培养基被丢弃在生活垃圾桶中,未按要求进行高压灭菌后处置;有7个实验室的感染性废弃物包装袋未贴生物危险标识,未标注产生时间、产生科室,存在泄漏后无法溯源的风险;实验废弃物暂存点的消毒记录完整,但防鼠防蝇设施存在破损,有2处通风口的铁丝网出现破洞,未及时修补。应急管理情况核查显示,学校制定了生物安全事件应急预案,各实验室均配备了应急处置箱,但有9个实验室的应急处置箱中的部分急救药品过期,其中肾上腺素、破伤风抗毒素的有效期至202X年7月,已超期2个月,部分应急处置箱中缺少消毒棉球、止血带等必备物资;202X年以来学校共组织1次生物安全应急演练,但演练方案、演练评估报告等资料留存不完整,仅留存了现场照片,部分学院未组织开展院级应急演练,师生的应急处置能力不足。针对上述排查发现的问题,学校生物安全委员会已制定“一问题一台账”的整改清单,明确整改责任到人、时限到天:针对组织管理层面的问题,于10日内将生物安全委员会的会议纪要传达至所有科研团队及一线师生,于15日内组织所有学院生物安全管理员开展专项培训,培训时长不低于20学时,覆盖合成生物学、基因编辑等新兴领域的生物安全管理要求,对未履行职责的生物安全联络员进行调整,于7日内完成所有科研团队联络员的重新聘任,明确职责要求;针对制度建设层面的问题,于15日内完成6项滞后制度的修订,将校外人员准入、动植物基因编辑实验审批、差异化灭菌参数等要求纳入制度内容,经生物安全委员会审议通过后印发执行;针对人员管理层面的问题,于20日内组织所有未参加培训的师生完成40学时的线上+线下生物安全培训,考核合格后发放实验室准入证,未取得准入证的一律不得进入生物安全相关实验室,于10日内组织8名证书即将到期的工作人员参加复训,于15日内组织12名未开展针对性体检的师生补做对应病原的抗体检测,后续每年的健康体检均纳入相关筛查项目,完善职业暴露处置记录,确保所有处置流程可溯源;针对实验活动管理层面的问题,立即叫停2个团队的超等级实验活动,对团队负责人进行约谈通报,所有涉及病原的实验活动必须提前10个工作日报学校生物安全委员会审批,获得审批文件后方可开展,立即叫停3个未审批的基因编辑实验,要求其补充风险评估报告及实验方案,经审批通过后方可继续开展,于7日内完善所有本科教学实验的生物安全操作流程,明确防护要求,未按要求佩戴防护用品的学生一律不得开展实验;针对菌毒种及样本管理层面的问题,于3日内完成菌毒种保藏库使用记录的补登,后续所有菌毒种领用必须登记使用量、剩余样本处置方式,双人签字确认,于15日内完成所有科研团队私人储存样本的盘点,建立统一的样本台账,做到账实相符,未标注信息的样本一律按要求进行无害化处理,完善样本跨校运输审批流程,所有跨校运输必须报学校生物安全委员会审批,运输人员必须经过专项培训后方可开展运输工作;针对动物实验管理层面的问题,立即对12只无检疫证明的小鼠进行无害化处理,对相关团队负责人进行通报批评,所有实验动物必须从有资质的单位购买,经动物实验中心检疫合格后方可进入饲养区,于7日内完善所有动物实验记录,确保全流程可溯源,安排专人在动物房入口处核查防护用品穿戴情况,不符合要求的一律不得进入;针对设施设备管理层面的问题,于3日内联系有资质的机构完成2台超期生物安全柜的校准,建立设备校准台账,提前1个月提醒校准,于7日内完成所有高压灭菌器的生物指示剂监测补做,后续每周开展一次生物指示剂监测,记录留存3年,于3日内完成所有实验室门禁密码的更换,建立密码季度更换机制,严禁将密码外泄给未授权人员,于7日内完成所有洗眼器、紧急喷淋装置的排查疏通,每月测试一次,确保正常使用;针对废弃物管理层面的问题,于3日内完成所有实验室废弃物分类的整改,每间实验室设置专门的感染性废弃物收集桶,贴明显标识,安排专人每周开展一次分类检查,发现混放情况对相关责任人进行通报批评,于3日内完成所有感染性废弃物的标识补贴,明确标注产生时间、产生科室,于2日内完成实验废弃物暂存点通风口铁丝网的修补,每月排查一次防鼠防蝇设施;针对应急管理层面的问题,于3日内完成所有应急处置箱的盘点,更换过期药品,补充缺失物资,每季度开展一次应急物资盘点,于20日内组织一次全流程的生物安全应急演练,完善演练方案、评估报告等资料,要求各学院每半年至少开展一次院级应急演练,提升师生的应急处置能力。本次自查结束后,学校将建立生物安全常态化排查机制,每月开展一次随机抽查,每季度开展一次全覆盖排查,每半年组织一次全员生物安全培训,每年开展一次应急演练,切实筑牢校园生物安全防线,保障师生生命健康及校园公共安全。第三篇本次生物安全自查严格依据《疾病预防控制机构生物安全管理规定》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》等法律法规要求,由中心生物安全领导小组牵头,联合检验科、传染病防制科、免疫规划科、后勤保障科、应急办组成专项自查组,于202X年X月X日至X月X日对中心所有生物安全相关区域开展全面排查,覆盖BSL-3实验室、BSL-2实验室、菌毒种保藏中心、样本暂存库、医疗废物暂存站、新冠病毒样本专班处理区共6个核心区域,涉及工作人员89人,核查各类制度32项,设施设备62台,现将自查情况、隐患问题、整改措施及长效机制建设情况报告如下。本次自查严格按照国家疾控局印发的《疾病预防控制机构生物安全风险排查整治工作方案》要求开展,共制定138个检查项,采用“双随机、一公开”的方式,随机抽取检查区域、随机安排检查人员,检查结果同步在中心内部公示,接受全体职工监督,确保排查工作真实、全面、无死角。组织管理体系核查显示,中心生物安全领导小组由中心主任担任组长,分管副主任担任副组长,各相关科室负责人为成员,202X年以来共召开生物安全专项会议5次,审议通过了《中心生物安全事件应急处置预案(202X修订版)》《高致病性病原微生物菌毒种管理细则》《新冠病毒样本全流程管理规范》等5项制度,明确了各岗位生物安全责任清单,签订生物安全责任书89份,实现责任全覆盖。但核查发现,生物安全领导小组的会议精神仅传达至科室负责人,未传达至一线检验人员,有12名一线人员对202X年新修订的生物安全管理要求不熟悉,部分科室的生物安全管理员为兼职,每月用于生物安全管理的时长不足8小时,隐患排查频次不足,202X年以来仅开展了2次科室内部生物安全自查,不符合每月至少开展1次自查的要求。制度建设层面共梳理现有生物安全相关制度32项,其中27项符合最新法律法规要求,5项制度存在更新不及时的问题:《职业暴露处置流程》未将猴痘病毒、新型冠状病毒变异株的职业暴露处置要求纳入,处置措施仍沿用2020年的版本;《高致病性病原微生物样本运输管理细则》未明确跨省运输的审批流程,仅规定了省内运输的审批要求;《实验室消毒管理规范》中关于BSL-3实验室的消毒频次要求为每周1次,不符合最新的“每次实验结束后立即消毒,每日至少全面消毒1次”的要求。人员管理情况核查显示,89名生物安全相关岗位工作人员中,81人持有省级及以上生物安全培训合格证书,8名202X年新入职的工作人员仅参加了中心内部的岗前培训,未取得省级培训合格证书,不符合上岗要求;有12名工作人员的培训证书将于202X年11月到期,未安排复训。健康监测档案核查显示,所有工作人员均建立了职业健康档案,但有7名长期接触鼠疫、霍乱等高致病性病原的工作人员,年度体检未包含对应病原的核酸及抗体检测项,存在职业暴露后未及时发现的风险;202X年以来共发生4起职业暴露事件,均按要求完成了处置及随访,但有2起事件的处置记录未完整登记暴露源的滴度、暴露后预防用药的具体时间等信息,溯源性不足。人员访谈显示,有17名工作人员对生物安全事件的分级及上报流程不熟悉,发生一般级别以上的生物安全事件不知道该上报至哪个部门。高致病性病原相关活动管理情况核查显示,中心BSL-3实验室具有国家卫健委颁发的资质证书,202X年以来开展的所有高致病性病原实验活动均获得了省级生物安全委员会的审批,未发现超范围开展实验的情况,但BSL-3实验室的进入登记台账仅记录了进入人员的姓名及时间,未登记进入人员的体温、健康状况、近期是否接触过高风险人群等信息,存在潜在污染带入实验室的风险;菌毒种保藏中心的台账完整,双人双锁管理落实到位,但有2份霍乱弧菌毒株的领用记录仅由中心主任签字同意,未取得省级疾控中心的审批文件,不符合高致病性病原微生物领用的审批要求;202X年以来共开展3次高致病性病原微生物样本跨省运输,其中1次仅报省级卫健委审批,未报国家疾控局备案,不符合跨省运输的管理要求。设施设备运行情况核查显示,中心共62台生物安全相关设施设备,其中12台二级生物安全柜、3台三级生物安全柜均在校准有效期内,17台高压灭菌器均在计量检定有效期内,但有2台高压灭菌器的生物指示剂监测记录仅留存了3个月,不符合“至少留存6个月”的要求;BSL-3实验室的负压系统运行稳定,压力值维持在-30Pa至-40Pa区间,符合要求,但空气高效过滤系统的更换记录显示,上次更换时间为202X年1月,已超过12个月的更换周期,未及时更换,存在过滤效率下降的风险;样本暂存库共有8台低温冰箱,温度均维持在-70℃至-80℃区间,但有3天的温度监测记录中断,经查为温度传感器故障导致,未及时发现并更换,存在样本变质的风险;所有生物安全实验室均安装了门禁系统,仅授权人员可进入,但有2个BSL-2实验室的门禁权限未及时注销,2名已离职的工作人员仍可进入实验室,存在安全隐患。样本全流程管理情况核查显示,202X年以来共采集、检测各类传染病样本12.7万份,所有样本的采集、运输、检测记录完整,但有37份新冠病毒阳性样本的储存台账未标注剩余样本的处置计划,样本已储存超过6个月,未按要求进行销毁;发热哨点送来的12份流感样病例样本的运输记录未登记运输人员的信息、运输时间、运输过程的温度监测数据,溯源性不足;样本销毁记录显示,202X年以来共销毁各类阳性样本1.2万份,所有销毁记录均有双人签字,但有3次销毁过程未进行视频录像,不符合“样本销毁过程全程录像并留存1年以上”的要求。医疗废物处置情况核查显示,所有感染性医疗废物均按要求双层封装、高压灭菌后转运至医疗废物暂存站,202X年以来共处置医疗废物17.2吨,交接记录完整,但有2次交接的重量误差超过7%,未做出书面说明;医疗废物暂存站的消毒记录完整,每日消毒2次,温度控制在2-8℃区间,但暂存站的防渗漏设施存在破损,地面有1处裂缝,未及时修补,存在医疗废物废液渗漏污染土壤的风险。应急管理情况核查显示,中心制定了生物安全事件应急预案,成立了应急处置队伍,配备了充足的应急物资,但应急物资盘点记录显示,有3类急救药品、5类个人防护用品已过期,未及时更换;202X年以来共开展2次生物安全应急演练,但演练仅覆盖了检验科的工作人员,未覆盖传染病防制科、后勤保障科等相关科室,演练评估报告未明确指出存在的问题及整改要求,演练效果不佳;应急值守制度落实不到位,非工作时间仅安排1名值班人员,未明确生物安全事件的应急值守人员,发生事件后无法第一时间集结应急队伍。针对上述排查发现的问题,中心生物安全领导小组已制定明确的整改台账,逐项落实整改责任:针对组织管理层面的问题,于10日内将生物安全领导小组的会议精神传达至所有一线工作人员,组织开展新版制度的专项培训,考核覆盖率达到100%,于7日内调整所有兼职生物安全管理员为专职,明确每月生物安全管理时长不低于30小时,每月至少开展1次科室内部自查,自查记录报中心生物安全领导小组存档;针对制度更新不及时的问题,于15日内完成5项滞后制度的修订,经生物安全领导小组审议通过后印发执行,将新发传染病处置、跨省运输审批、BSL-3实验室消毒要求

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